Um estudo de amivantamabe em combinação com lazertinibe, ou amivantamabe em combinação com quimioterapia à base de platina, para receptor de fator de crescimento epidérmico comum (EGFR) - câncer de pulmão de células não pequenas mutado localmente avançado ou metastático (NSCLC) (COPERNICUS)
27 de agosto de 2026 atualizado por: Janssen Research & Development, LLC
Um estudo de fase 2b, aberto, de duas coortes de amivantamabe subcutâneo em combinação com lazertinibe como tratamento de primeira linha, ou amivantamabe subcutâneo em combinação com quimioterapia à base de platina como tratamento de segunda linha, para EGFR comum mutado localmente avançado ou metastático CPNPC
O objetivo principal do estudo é avaliar quão bem a administração subcutânea (SC) de amivantamabe em combinação com lazertinibe ou em combinação com quimioterapia funciona (atividade antitumoral) em participantes com receptor de fator de crescimento epidérmico mutado (EGFRm) câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC ; esse é um dos principais tipos de câncer de pulmão).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
480
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Study Contact
- Número de telefone: 844-434-4210
- E-mail: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Locais de estudo
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Greifswald, Alemanha, 17489
- Recrutamento
- Universitätsmedizin Greifswald
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Leipzig, Alemanha, 04277
- Recrutamento
- St. Elisabeth Hospital Leipzig
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München, Alemanha, 80336
- Recrutamento
- Klinikum der Universitaet Muenchen
-
Stuttgart, Alemanha, 70174
- Recrutamento
- Katharinenhospital Innere Medizin
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Riyadh, Arábia Saudita, 12372
- Recrutamento
- King Saud University Medical City
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Genk, Bélgica, 3600
- Recrutamento
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Ghent, Bélgica, 9000
- Recrutamento
- Ghent University Hospital
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Leuven, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
Yvoir, Bélgica, 5530
- Recrutamento
- CHU UCL Namur - Site Godinne
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Barcelona, Espanha, 08035
- Recrutamento
- Hosp Univ Vall D Hebron
-
Jerez de la Frontera, Espanha, 11407
- Recrutamento
- Hosp. de Jerez de La Frontera
-
Madrid, Espanha, 28041
- Recrutamento
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Santiago de Compostela, Espanha, 15706
- Recrutamento
- Hosp. Clinico Univ. de Santiago
-
Valencia, Espanha, 46026
- Recrutamento
- Hosp. Univ. I Politecni La Fe
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Alabama
-
Daphne, Alabama, Estados Unidos, 36526
- Recrutamento
- Southern Cancer Center, PC
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Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35805
- Recrutamento
- Clearview Cancer Institute
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Arizona
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Goodyear, Arizona, Estados Unidos, 85338
- Recrutamento
- City of Hope Phoenix
-
-
California
-
Cerritos, California, Estados Unidos, 90703
- Recrutamento
- The Oncology Institute of Hope and Innovation
-
Corona, California, Estados Unidos, 92882
- Recrutamento
- City of Hope Corona
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- Recrutamento
- City of Hope
-
Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
- Recrutamento
- Providence Medical Foundation
-
Glendale, California, Estados Unidos, 91206
- Recrutamento
- Glendale Adventist Medical Center
-
Glendale, California, Estados Unidos, 91204
- Recrutamento
- Los Angeles Cancer Network
-
Glendale, California, Estados Unidos, 91203
- Concluído
- Oncology Physicians Network Healthcare
-
Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
- Recrutamento
- Marin Cancer Center
-
Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92648
- Recrutamento
- City of Hope Seacliff
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92618
- Recrutamento
- City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- Recrutamento
- University of California San Diego Health
-
Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
- Recrutamento
- City of Hope Antelope Valley
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90813
- Recrutamento
- City of Hope Long Beach Elm
-
Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
- Recrutamento
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Recrutamento
- Cedars Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Recrutamento
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90067
- Recrutamento
- Valkyrie Clinical Trials
-
Murrieta, California, Estados Unidos, 92562
- Recrutamento
- Valkyrie Clinical Trials Murrieta
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94611
- Concluído
- Kaiser Permanente Oakland Medical Center
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Recrutamento
- University of California Irvine
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Recrutamento
- St. Joseph Hospital Center for Cancer Prevention and Treatment
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94301
- Recrutamento
- Sutter Health Palo Alto Medical Foundation
-
Roseville, California, Estados Unidos, 95661
- Concluído
- Kaiser Permanente Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- Recrutamento
- Sutter Institute for Medical Research
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95630
- Recrutamento
- UC Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Recrutamento
- California Pacific Medical Center
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Recrutamento
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Concluído
- Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
-
Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
- Recrutamento
- Sansum Clinic
-
Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
- Recrutamento
- Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center
-
Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
- Recrutamento
- Providence Medical Foundation 1
-
South Pasadena, California, Estados Unidos, 91030
- Recrutamento
- City of Hope South Pasadena
-
Upland, California, Estados Unidos, 91786
- Recrutamento
- City of Hope Upland
-
Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
- Recrutamento
- Kaiser Permanente Northern California
-
Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
- Recrutamento
- Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
-
Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
- Recrutamento
- John Muir Health Clinical Research Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- Concluído
- National Jewish Health
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Concluído
- Saint Josephs Hospital Cancer Centers of Colorado
-
Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
- Concluído
- Lutheran Hospital Cancer Centers of Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
- Recrutamento
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Recrutamento
- Yale New Haven Hospital Yale Cancer Center
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Recrutamento
- ChristianaCare Helen F Graham Cancer Center and Research Institute
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Recrutamento
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20422
- Recrutamento
- Washington DC VA Medical Center
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
- Recrutamento
- Baptist Lynn Cancer Institute
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
- Recrutamento
- The Oncology Institute of Hope and Innovation 1
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33916
- Recrutamento
- Florida Cancer Specialists
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Recrutamento
- Univ of Florida
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021 5421
- Recrutamento
- Memorial Regional Hospital
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Recrutamento
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Recrutamento
- Mayo Clinic
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Recrutamento
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Recrutamento
- Baptist Health Miami Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- Recrutamento
- AdventHealth Orlando
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Recrutamento
- Orlando Health Cancer Institute
-
Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33026
- Recrutamento
- Memorial Cancer Institute
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
- Recrutamento
- Florida Cancer Specialists & Research Institute 1
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Recrutamento
- Moffitt Cancer Center
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
- Recrutamento
- Florida Cancer Specialists & Research Institute
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Estados Unidos, 30607
- Concluído
- University Cancer and Blood Center LLC
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
- Recrutamento
- Piedmont Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- Recrutamento
- Piedmont Healthcare
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Recrutamento
- Winship Cancer Institute Emory University
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Recrutamento
- Grady Health System Correll Pavilion
-
Newnan, Georgia, Estados Unidos, 30265
- Recrutamento
- City of Hope Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Recrutamento
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
- Recrutamento
- Rush University Medical Center Rush University Cancer Center Chicago
-
Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
- Recrutamento
- Cancer Care Specialists of Central Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Estados Unidos, 60521
- Concluído
- Hope and Healing Cancer Services
-
Niles, Illinois, Estados Unidos, 60714
- Concluído
- Illinois Cancer Specialists
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
- Recrutamento
- Illinois CancerCare
-
Zion, Illinois, Estados Unidos, 60099
- Recrutamento
- City of Hope Chicago
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
- Recrutamento
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
Noblesville, Indiana, Estados Unidos, 46062
- Recrutamento
- Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
- Recrutamento
- Accellacare of McFarland
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Estados Unidos, 66205
- Recrutamento
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Recrutamento
- University of Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20904
- Recrutamento
- Maryland Oncology Hematology P A
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Recrutamento
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Recrutamento
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Recrutamento
- Boston University Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- Recrutamento
- University of Michigan Health System
-
Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
- Recrutamento
- Trinity Health St Joseph Mercy Ann Arbor
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Recrutamento
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39202
- Concluído
- Jackson Oncology Associates
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Recrutamento
- Truman Medical Ctr West
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
- Recrutamento
- Oncology Hematology Associates
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Recrutamento
- Washington University School of Medicine
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Recrutamento
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, Estados Unidos, 08822
- Concluído
- Hunterdon Hematology Oncology
-
Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Recrutamento
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Recrutamento
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07901
- Recrutamento
- Overlook Medical Center
-
Teaneck, New Jersey, Estados Unidos, 07666
- Concluído
- Holy Name Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
- Recrutamento
- University of New Mexico
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
- Recrutamento
- Hematology-Oncology Associates of CNY
-
Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- Recrutamento
- Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Recrutamento
- NYU Langone Health Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Recrutamento
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center Columbia University Medical Center
-
Schenectady, New York, Estados Unidos, 12308
- Recrutamento
- Ellis Hospital
-
Shirley, New York, Estados Unidos, 11967
- Recrutamento
- New York Cancer and Blood Specialists
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Recrutamento
- Montefiore Medical Center
-
Westbury, New York, Estados Unidos, 11590
- Concluído
- Clinical Research Alliance Inc
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Recrutamento
- Atrium Health
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Concluído
- Duke University Medical Center
-
Wilson, North Carolina, Estados Unidos, 27893
- Recrutamento
- Regional Medical Oncology Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Recrutamento
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- Concluído
- University of Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Recrutamento
- Cincinnati Veterans Affairs Medical Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Recrutamento
- Oncology Associates of Oregon PC Willamette Valley Cancer Institute
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Recrutamento
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
- Concluído
- Lankenau Institute for Medical Research Main Line Health Bryn Mawr Hospital
-
Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301
- Concluído
- Lankenau Institute for Medical Research Main Line Health Paoli Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Recrutamento
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- Philadelphia VA Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
- Recrutamento
- Jefferson Health Northeast
-
West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
- Recrutamento
- McGlinn Cancer Institute Reading Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
- Concluído
- Lankenau Institute for Medical Research
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Recrutamento
- Medical University of South Carolina
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Concluído
- Avera Medical Group
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
- Recrutamento
- Tennessee Oncology - Chattanooga
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
- Recrutamento
- University of Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
- Recrutamento
- Tennessee Cancer Specialists
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
- Concluído
- Baptist Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Recrutamento
- Tennessee Oncology
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Recrutamento
- SCRI Oncology Partners
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
- Recrutamento
- Texas Oncology South
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Recrutamento
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Recrutamento
- Parkland Health and Hospital System
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Recrutamento
- Texas Oncology DFW
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79915
- Concluído
- Renovatio Clinical
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Recrutamento
- JPS Health Network
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- Oncology Consultants Texas
-
Odessa, Texas, Estados Unidos, 79761
- Concluído
- Texas Oncology Odessa-West Texas Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
- Recrutamento
- Texas Oncology San Antonio Northeast
-
Spring, Texas, Estados Unidos, 77389
- Recrutamento
- Community Clinical Trials
-
The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
- Concluído
- Renovatio Clinical 1
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
- Recrutamento
- The University of Texas Health Science Center at Tyler
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
- Recrutamento
- Texas Oncology - Northeast
-
Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
- Recrutamento
- Texas Oncology-Gulf Coast
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Recrutamento
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Recrutamento
- Virginia Cancer Specialists
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Estados Unidos, 98506
- Recrutamento
- Vista Oncology
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99208
- Recrutamento
- Summit Cancer Centers
-
Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
- Concluído
- Northwest Cancer Specialists - Vancouver
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlândia, 00290
- Recrutamento
- Helsinki University Hospital
-
Oulu, Finlândia, 90220
- Recrutamento
- Oulu University Hospital
-
Turku, Finlândia, 20521
- Recrutamento
- Turku University Hospital
-
-
-
-
-
Brest, França, 29200
- Recrutamento
- CHU de Brest - Hopital de la Cavale Blanche
-
La Tronche, França, 38700
- Recrutamento
- CHU de GRENOBLE
-
Marseille, França, 13005
- Recrutamento
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille (AP-HM) - Hopital
-
Saint-Herblain, França, 44805
- Recrutamento
- I.C.O. Rene Gauducheau
-
-
-
-
-
Athens, Grécia, 115 26
- Recrutamento
- Henry Dunant Hospital Center
-
Athens, Grécia, 11527
- Recrutamento
- Thoracic General Hospital of Athens I Sotiria
-
Piraeus, Grécia, 18537
- Recrutamento
- Metaxa Cancer Center Hospital Of Piraeus
-
Thessaloniki, Grécia, 546 39
- Recrutamento
- Anticancer Hospital of Thessaloniki Theageneio
-
Thessaloniki, Grécia, 54639
- Recrutamento
- Athens Medical Center S A Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Beersheba, Israel, 8457108
- Recrutamento
- Soroka Medical Center
-
Haifa, Israel, 3109601
- Recrutamento
- Rambam Medical Center
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Recrutamento
- Meir Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 5262000
- Recrutamento
- Sheba medical center
-
-
-
-
-
Orbassano, Itália, 10043
- Recrutamento
- AOU San Luigi Gonzaga
-
Padova, Itália, 35128
- Recrutamento
- Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
-
Ravenna, Itália, 48121
- Recrutamento
- Ospedale S. Maria delle Croci
-
Roma, Itália, 00168
- Recrutamento
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
-
Rozzano, Itália, 20089
- Recrutamento
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polônia, 85 796
- Recrutamento
- Centrum Onkologii im Prof F Lukaszczyka
-
Bystra, Polônia, 43 360
- Recrutamento
- Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej
-
Gdansk, Polônia, 80 952
- Recrutamento
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Olsztyn, Polônia, 10-357
- Recrutamento
- Warminsko-mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie
-
Warsaw, Polônia, 02-781
- Recrutamento
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
-
-
-
-
-
San Juan, Porto Rico, 00918
- Recrutamento
- Auxilio Mutuo Cancer Center
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710 243
- Recrutamento
- Uls Braga - Hosp. Braga
-
Guimarães, Portugal, 4835 044
- Recrutamento
- Uls Alto Ave - Hosp. Sra. Da Oliveira Guimaraes
-
Lisbon, Portugal, 1350-352
- Recrutamento
- Hosp. Cuf Tejo
-
Loures, Portugal, 2674 514
- Recrutamento
- Uls Loures Odivelas - Hosp. Loures
-
Porto, Portugal, 4200 072
- Recrutamento
- IPO Porto
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434 502
- Recrutamento
- Uls Gaia Espinho
-
-
-
-
-
Greater London, Reino Unido, SE1 9RT
- Recrutamento
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Liverpool, Reino Unido, L78YA
- Recrutamento
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
London, Reino Unido, SW3 6JJ
- Recrutamento
- Royal Marsden Hospital 1
-
Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- Recrutamento
- The Christie NHS Foundation Trust Christie Hospital
-
Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
- Recrutamento
- Royal Marsden Hospital
-
Torquay, Reino Unido, TQ2 7AA
- Recrutamento
- Torbay Hospital-Devon
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) avançado ou metastático confirmado histologicamente ou citologicamente que não é passível de terapia com intenção curativa
- A mutação de resistência do fator de crescimento epidérmico (EGFRm) deve ser uma substituição Ex19del ou Ex21 L858R, conforme detectado por teste aprovado pela administração de alimentos e medicamentos (FDA) ou outro teste validado em um laboratório certificado por alterações de melhoria de laboratório clínico (CLIA) de acordo com o local padrão de atendimento
- Ter pelo menos 1 lesão mensurável, de acordo com RECIST versão (v)1.1, que não tenha sido irradiada anteriormente
- Quaisquer toxicidades de terapia anticâncer sistêmica anterior devem ter sido resolvidas de acordo com os critérios de terminologia comum para eventos adversos (NCI-CTCAE) do National Cancer Institute, versão 5.0, grau 1 ou nível basal (exceto para alopecia [qualquer grau], grau <= 2, neuropatia periférica ou grau <=2 hipotireoidismo estável com reposição hormonal)
- Ter um status de desempenho do grupo cooperativo de oncologia oriental (ECOG) de 0 a 1
Critérios de exclusão:
- História médica de doença pulmonar intersticial ativa (DPI), incluindo DPI induzida por medicamentos ou pneumonite por radiação
- Foi submetido a uma cirurgia de grande porte, excluindo a colocação de acesso vascular ou biópsia de tumor, ou teve lesão traumática significativa nas 4 semanas anteriores à primeira dose de tratamentos anticâncer ou não se recuperou totalmente da cirurgia, ou tem uma cirurgia planejada durante o período em que o participante deverá participar do estudar
- O participante tem dor não controlada relacionada ao tumor (lesões sintomáticas passíveis de radioterapia paliativa devem ser tratadas antes da primeira dosagem)
- Recebeu um tratamento experimental que não foi liberado (com base em pelo menos 5 meias-vidas de qualquer tratamento farmacêutico) ou dentro de 12 meses antes da primeira dose planejada do tratamento do estudo ou está atualmente inscrito em um estudo experimental
- Tem uma segunda malignidade anterior ou concomitante (diferente da doença em estudo) cuja história natural ou tratamento poderia provavelmente interferir em quaisquer parâmetros de segurança do estudo ou na eficácia do(s) tratamento(s) do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Coorte 1: Amivantamab e Lazertinib
Os participantes receberão amivantamab em combinação com o Lazertinibe oralmente em ciclos de 28 dias até a progressão da doença, a retirada do consentimento, a morte ou o investigador decide interromper o tratamento, o que ocorrer primeiro.
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Amivantamab será administrado.
Outros nomes:
O tablet Lazertinibe será administrado.
Outros nomes:
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Experimental: Coorte 2: Amivantamab e quimioterapia
Os participantes receberão amivantamab em combinação com quimioterapia (carboplatina e infusão intravenosa (iv) pemetrexed) em ciclos de 21 dias até a progressão da doença, a retirada do consentimento, a morte ou o investigador decide interromper o tratamento, o que ocorrer primeiro.
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Amivantamab será administrado.
Outros nomes:
Pemetrexed será administrado.
A carboplatina será administrada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevivência livre de progressão (PFS)
Prazo: Até 4 anos e 6 meses
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O PFS é definido como o horário a partir da data da primeira dose de qualquer tratamento de estudo até a data da progressão ou morte da doença objetiva, o que ocorrer primeiro de acordo com os critérios de avaliação de resposta na versão de tumores sólidos (RECIST) (V) 1.1, conforme avaliado pelo investigador.
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Até 4 anos e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que relataram reduções, interrupções e descontinuações de dose
Prazo: Até 4 anos e 6 meses
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Os participantes com reduções de dose, interrupções e descontinuações serão relatados.
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Até 4 anos e 6 meses
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Número de participantes com eventos tromboembólicos venosos (TEV)
Prazo: Até 4 anos e 6 meses
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Participantes com sinais e sintomas (dispneia, taquipneia, inchaço e descoloração das extremidades superiores ou inferiores) de eventos de TEV, especificamente embolia pulmonar e trombose venosa profunda serão relatados conforme monitorado pelos investigadores.
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Até 4 anos e 6 meses
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Número de participantes com eventos adversos dermatológicos (EAs)
Prazo: Até 4 anos e 6 meses
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Participantes com EAs dermatológicos serão relatados.
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Até 4 anos e 6 meses
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Número de participantes com EAs por gravidade
Prazo: Até 4 anos e 6 meses
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A gravidade dos EAs será classificada de acordo com os critérios de terminologia comum para eventos adversos do instituto nacional do câncer (NCI-CTCAE) versão 5.0.
A escala de gravidade varia de Grau 1 (Leve) a Grau 5 (Morte).
Grau 1: leve, Grau 2: moderado, Grau 3: grave, Grau 4: risco de vida e Grau 5: morte relacionada a evento adverso.
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Até 4 anos e 6 meses
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Sobrevivência geral (SO)
Prazo: Até 4 anos e 6 meses
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O SO é definido como o horário a partir da data da primeira dose de qualquer tratamento de estudo até a data da morte devido a qualquer causa.
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Até 4 anos e 6 meses
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Taxa de resposta geral (ORR)
Prazo: Até 4 anos e 6 meses
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Orr é definido como a porcentagem de participantes que atingem uma resposta parcial (PR) ou resposta completa (CR) como sua melhor resposta confirmada e não confirmada, conforme definido usando o RECIST v1.1.
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Até 4 anos e 6 meses
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Taxa de benefícios clínicos (CBR)
Prazo: Até 4 anos e 6 meses
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A CBR é definida como a porcentagem de participantes que atingem RC ou RP, confirmados e não confirmados, ou doença estável durável (DP) de uma duração de pelo menos 11 semanas, conforme definido usando o RECIST v1.1.
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Até 4 anos e 6 meses
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Duração da resposta (DOR)
Prazo: Até 4 anos e 6 meses
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O DOR é definido como o horário a partir da data da primeira resposta documentada (PR ou CR) até a data de progressão ou morte documentada, o que ocorrer primeiro, para os participantes que possuem RP ou CR.
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Até 4 anos e 6 meses
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Hora de descontinuação do tratamento (TTTD)
Prazo: Até 4 anos e 6 meses
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O TTTD é definido como a data a partir da data da primeira dose de qualquer tratamento de estudo até a descontinuação do tratamento do estudo por qualquer motivo, incluindo progressão da doença, toxicidade do tratamento ou morte, com base no RECIST v 1.1.
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Até 4 anos e 6 meses
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Hora da terapia subsequente (TTST)
Prazo: Até 4 anos e 6 meses
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O TTST é definido como o tempo a partir da data da primeira dose de qualquer tratamento de estudo até a data de início da terapia anticâncer subsequente após a descontinuação ou morte do tratamento do estudo, o que ocorrer primeiro.
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Até 4 anos e 6 meses
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Tempo para a progressão sintomática (TTSP)
Prazo: Até 4 anos e 6 meses
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O TTSP é definido como o tempo a partir da data da primeira dose de qualquer tratamento de estudo para a documentação no formulário de relato de caso eletrônico (ECRF) de qualquer um dos seguintes (o que ocorrer anteriormente): início de novos sintomas ou piora dos sintomas que é considerado pelo investigador para gerenciar o câncer de pulmão e requer uma mudança na mudança de tratamento sistêmico e/ou clínico de sintomas para gerenciar sintomas.
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Até 4 anos e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
23 de maio de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
26 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Agentes Antineoplásicos
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antagonistas do ácido fólico
- Inibidores da síntese de ácidos nucleicos
- Inibidores de Proteína Quinase
- Amivantamab
- Lazertinibe
Outros números de identificação do estudo
- 61186372NSC2012 (Outro identificador: Janssen Research & Development, LLC)
- 2025 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-520730-28-00 (Identificador de registro: EUCT number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A política de partilha de dados das Janssen Pharmaceutical Companies da Johnson & Johnson está disponível em https://www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Conforme observado neste site, as solicitações de acesso aos dados do estudo podem ser enviadas através do site do Projeto 'Yale Open Data Access (YODA) em yoda.yale.edu.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .