Tutkimus amivantamabista yhdistelmänä lazertinibin kanssa tai amivantamabista yhdistelmänä platinapohjaisen kemoterapian kanssa yhteisen epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) mutantin paikallisesti edenneen tai metastaattisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoitoon (COPERNICUS)
maanantai 2. marraskuuta 2026 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC
Vaihe 2b, avoin, kahden kohortin tutkimus ihonalaisesta amivantamabista yhdistelmänä lasertinibin kanssa ensilinjan hoitona tai ihonalaisen amivantamabin kanssa yhdessä platinapohjaisen kemoterapian kanssa toisen linjan hoitona, yleiselle EGFR-mutaation aiheuttavalle paikallisesti edistyneelle tai metastaattiselle lääkkeelle NSCLC
The primary purpose of the study is to assess how well amivantamab in combination with lazertinib or in combination with chemotherapy works (antitumor activity) in participants with epidermal growth factor receptor mutated (EGFRm) non-small cell lung cancer (NSCLC; that is one of the major types of lung cancer).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
480
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Study Contact
- Puhelinnumero: 844-434-4210
- Sähköposti: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Genk, Belgia, 3600
- Rekrytointi
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- Ghent University Hospital
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
Yvoir, Belgia, 5530
- Rekrytointi
- CHU UCL Namur - Site Godinne
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Hosp Univ Vall D Hebron
-
Jerez de la Frontera, Espanja, 11407
- Rekrytointi
- Hosp. de Jerez de La Frontera
-
Madrid, Espanja, 28041
- Rekrytointi
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Santiago de Compostela, Espanja, 15706
- Rekrytointi
- Hosp. Clinico Univ. de Santiago
-
Valencia, Espanja, 46026
- Rekrytointi
- Hosp. Univ. I Politecni La Fe
-
-
-
-
-
Beersheba, Israel, 8457108
- Rekrytointi
- Soroka Medical Center
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekrytointi
- Rambam Medical Center
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Rekrytointi
- Meir Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 5262000
- Rekrytointi
- Sheba Medical Center
-
-
-
-
-
Orbassano, Italia, 10043
- Rekrytointi
- Aou San Luigi Gonzaga
-
Padova, Italia, 35128
- Rekrytointi
- Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
-
Ravenna, Italia, 48121
- Rekrytointi
- Ospedale S. Maria Delle Croci
-
Roma, Italia, 00168
- Rekrytointi
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
-
Rozzano, Italia, 20089
- Rekrytointi
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 115 26
- Rekrytointi
- Henry Dunant Hospital Center
-
Athens, Kreikka, 11527
- Rekrytointi
- Thoracic General Hospital Of Athens I Sotiria
-
Piraeus, Kreikka, 18537
- Rekrytointi
- Metaxa Cancer Center Hospital Of Piraeus
-
Thessaloniki, Kreikka, 546 39
- Rekrytointi
- Anticancer Hospital of Thessaloniki Theageneio
-
Thessaloniki, Kreikka, 54639
- Rekrytointi
- Athens Medical Center S A Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Braga, Portugali, 4710 243
- Rekrytointi
- Uls Braga - Hosp. Braga
-
Guimarães, Portugali, 4835 044
- Rekrytointi
- Uls Alto Ave - Hosp. Sra. Da Oliveira Guimaraes
-
Lisbon, Portugali, 1350-352
- Rekrytointi
- Hosp. Cuf Tejo
-
Loures, Portugali, 2674 514
- Rekrytointi
- Uls Loures Odivelas - Hosp. Loures
-
Porto, Portugali, 4200 072
- Rekrytointi
- Ipo Porto
-
Vila Nova de Gaia, Portugali, 4434 502
- Rekrytointi
- Uls Gaia Espinho
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Rekrytointi
- Auxilio Mutuo Cancer Center
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola, 85 796
- Rekrytointi
- Centrum Onkologii im Prof F Lukaszczyka
-
Bystra, Puola, 43 360
- Rekrytointi
- Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej
-
Gdansk, Puola, 80 952
- Rekrytointi
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Olsztyn, Puola, 10-357
- Rekrytointi
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie
-
Warsaw, Puola, 02-781
- Rekrytointi
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
-
-
-
-
-
Brest, Ranska, 29200
- Rekrytointi
- CHU de Brest - Hopital de la Cavale Blanche
-
La Tronche, Ranska, 38700
- Rekrytointi
- CHU de Grenoble
-
Marseille, Ranska, 13005
- Rekrytointi
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille (AP-HM) - Hopital
-
Saint-Herblain, Ranska, 44805
- Rekrytointi
- I.C.O. Rene Gauducheau
-
-
-
-
-
Greifswald, Saksa, 17489
- Rekrytointi
- Universitätsmedizin Greifswald
-
Leipzig, Saksa, 04277
- Rekrytointi
- St. Elisabeth Hospital Leipzig
-
München, Saksa, 80336
- Rekrytointi
- Klinikum der Universitaet Muenchen
-
Stuttgart, Saksa, 70174
- Rekrytointi
- Katharinenhospital Innere Medizin
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 12713
- Rekrytointi
- King Faisal Specialist Hospital & Research Center
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 14611
- Rekrytointi
- King Abdulaziz Medical City
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 12372
- Rekrytointi
- King Saud University Medical City
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00290
- Rekrytointi
- Helsinki University Hospital
-
Oulu, Suomi, 90220
- Rekrytointi
- Oulu University Hospital
-
Turku, Suomi, 20521
- Rekrytointi
- Turku University Hospital
-
-
-
-
-
Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Rekrytointi
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L78YA
- Rekrytointi
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
- Rekrytointi
- Royal Marsden Hospital 1
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- Rekrytointi
- The Christie NHS Foundation Trust Christie Hospital
-
Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Rekrytointi
- Royal Marsden Hospital
-
Torquay, Yhdistynyt kuningaskunta, TQ2 7AA
- Rekrytointi
- Torbay Hospital-Devon
-
-
-
-
Alabama
-
Daphne, Alabama, Yhdysvallat, 36526
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Southern Cancer Center, PC
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35805
- Valmis
- Clearview Cancer Institute
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Yhdysvallat, 85338
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- City of Hope Phoenix
-
-
California
-
Cerritos, California, Yhdysvallat, 90703
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- The Oncology Institute of Hope and Innovation
-
Corona, California, Yhdysvallat, 92882
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- City of Hope Corona
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- City of Hope
-
Glendale, California, Yhdysvallat, 91206
- Valmis
- Glendale Adventist Medical Center
-
Glendale, California, Yhdysvallat, 91204
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Los Angeles Cancer Network
-
Glendale, California, Yhdysvallat, 91203
- Valmis
- Oncology Physicians Network Healthcare
-
Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
- Valmis
- Marin Cancer Center
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92648
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- City of Hope Seacliff
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University of California San Diego Health
-
Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
- Rekrytointi
- City of Hope Antelope Valley
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90813
- Rekrytointi
- City of Hope Long Beach Elm
-
Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Cedars Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90067
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Valkyrie Clinical Trials
-
Mission Viejo, California, Yhdysvallat, 92691
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Providence Medical Foundation
-
Murrieta, California, Yhdysvallat, 92562
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Valkyrie Clinical Trials Murrieta
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
- Valmis
- Kaiser Permanente Oakland Medical Center
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University of California Irvine
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Valmis
- St. Joseph Hospital Center for Cancer Prevention and Treatment
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94301
- Valmis
- Sutter Health Palo Alto Medical Foundation
-
Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
- Valmis
- Kaiser Permanente Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- Valmis
- Sutter Institute for Medical Research
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95630
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- UC Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Valmis
- Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Valmis
- California Pacific Medical Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Sansum Clinic
-
Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95051
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Providence Medical Foundation 1
-
South Pasadena, California, Yhdysvallat, 91030
- Rekrytointi
- City of Hope South Pasadena
-
Upland, California, Yhdysvallat, 91786
- Rekrytointi
- City of Hope Upland
-
Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Kaiser Permanente Northern California
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94596
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- John Muir Health Clinical Research Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
- Valmis
- National Jewish Health
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Valmis
- Saint Josephs Hospital Cancer Centers of Colorado
-
Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
- Valmis
- Lutheran Hospital Cancer Centers of Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Yale New Haven Hospital Yale Cancer Center
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- ChristianaCare Helen F Graham Cancer Center and Research Institute
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20422
- Valmis
- Washington DC VA Medical Center
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Baptist Lynn Cancer Institute
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- The Oncology Institute of Hope and Innovation 1
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33916
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Florida Cancer Specialists
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Univ of Florida
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021 5421
- Rekrytointi
- Memorial Regional Hospital
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Mayo Clinic
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Baptist Health Miami Cancer Institute
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Valmis
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- AdventHealth Orlando
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Orlando Health Cancer Institute
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33026
- Rekrytointi
- Memorial Cancer Institute
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Florida Cancer Specialists & Research Institute 1
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Moffitt Cancer Center
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Florida Cancer Specialists & Research Institute
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30607
- Valmis
- University Cancer And Blood Center LLC
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Winship Cancer Institute Emory University
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Piedmont Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- Valmis
- Piedmont Healthcare
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Rekrytointi
- Grady Health System Correll Pavilion
-
Newnan, Georgia, Yhdysvallat, 30265
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- City of Hope Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Rush University Medical Center Rush University Cancer Center Chicago
-
Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
- Valmis
- Cancer Care Specialists of Central Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Yhdysvallat, 60521
- Valmis
- Hope and Healing Cancer Services
-
Niles, Illinois, Yhdysvallat, 60714
- Valmis
- Illinois Cancer Specialists
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Illinois CancerCare
-
Zion, Illinois, Yhdysvallat, 60099
- Rekrytointi
- City of Hope Chicago
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
Noblesville, Indiana, Yhdysvallat, 46062
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Accellacare of McFarland
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Rekrytointi
- University of Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20904
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Maryland Oncology Hematology P A
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Boston University Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
- Valmis
- University of Michigan Health System
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Trinity Health St Joseph Mercy Ann Arbor
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Valmis
- University Of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39202
- Valmis
- Jackson Oncology Associates
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Rekrytointi
- Truman Medical Ctr West
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
- Valmis
- Oncology Hematology Associates
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Washington University School Of Medicine
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, Yhdysvallat, 08822
- Valmis
- Hunterdon Hematology Oncology
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07901
- Rekrytointi
- Overlook Medical Center
-
Teaneck, New Jersey, Yhdysvallat, 07666
- Valmis
- Holy Name Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
- Valmis
- University of New Mexico
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hematology-Oncology Associates of CNY
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Valmis
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- NYU Langone Health Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center
-
Schenectady, New York, Yhdysvallat, 12308
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Ellis Hospital
-
Shirley, New York, Yhdysvallat, 11967
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- New York Cancer and Blood Specialists
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Montefiore Medical Center
-
Westbury, New York, Yhdysvallat, 11590
- Valmis
- Clinical Research Alliance Inc
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Atrium Health
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Valmis
- Duke University Medical Center
-
Wilson, North Carolina, Yhdysvallat, 27893
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Regional Medical Oncology Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Valmis
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Valmis
- University of Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Valmis
- Cincinnati Veterans Affairs Medical Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Oncology Associates of Oregon PC Willamette Valley Cancer Institute
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Oregon Health And Science University
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19010
- Valmis
- Lankenau Institute for Medical Research Main Line Health Bryn Mawr Hospital
-
Paoli, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19301
- Valmis
- Lankenau Institute for Medical Research Main Line Health Paoli Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Valmis
- Philadelphia VA Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
- Valmis
- Jefferson Health Northeast
-
West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- McGlinn Cancer Institute Reading Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
- Valmis
- Lankenau Institute for Medical Research
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Medical University of South Carolina
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- Valmis
- Avera Medical Group
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Tennessee Oncology - Chattanooga
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University of Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Tennessee Cancer Specialists
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
- Valmis
- Baptist Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Tennessee Oncology
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- SCRI Oncology Partners
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Texas Oncology South
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Rekrytointi
- Parkland Health and Hospital System
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Texas Oncology DFW
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79915
- Valmis
- Renovatio Clinical
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Valmis
- JPS Health Network
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Oncology Consultants Texas
-
Odessa, Texas, Yhdysvallat, 79761
- Valmis
- Texas Oncology Odessa-West Texas Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78217
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Texas Oncology San Antonio Northeast
-
Spring, Texas, Yhdysvallat, 77389
- Valmis
- Community Clinical Trials
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
- Valmis
- Renovatio Clinical 1
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Texas Oncology - Northeast
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- The University of Texas Health Science Center at Tyler
-
Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
- Valmis
- Texas Oncology-Gulf Coast
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Virginia Cancer Specialists
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Yhdysvallat, 98506
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Vista Oncology
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99208
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Summit Cancer Centers
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98684
- Valmis
- Northwest Cancer Specialists - Vancouver
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Have histologically or cytologically confirmed advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) that is not amenable to curative intent therapy
- Epidermal growth factor resistance-mutation (EGFRm) must be an Ex19del or Ex21 L858R substitution, as detected by food and drug administration (FDA)-approved or other validated test in a clinical laboratory improvement amendments (CLIA)-certified laboratory (sites in the US), or an accredited local laboratory (sites outside of the US) in accordance with site standard of care. In the European union (EU), the local test must be Conformité Européenne (CE)-marked or an in-house laboratory-developed test from health institutions in the EU in accordance with Article 5(5) of the in vitro diagnostic regulations (IVDR ) 2071/746, as amended
- Have at least 1 measurable lesion, according to RECIST version (v)1.1, that has not been previously irradiated
- Any toxicities from prior systemic anticancer therapy must have resolved to national cancer institute common terminology criteria for adverse events (NCI-CTCAE) version 5.0 grade 1 or baseline level (except for alopecia [any grade], grade <=2 peripheral neuropathy, or grade <=2 hypothyroidism stable on hormone replacement)
- Have an eastern cooperative oncology group (ECOG) performance status of 0 to 1
Exclusion Criteria:
- Medical history of active interstitial lung disease (ILD), including drug-induced ILD or radiation pneumonitis. Participants with medical history of radiation pneumonitis, including radiation pneumonitis which required steroid treatment, should consult with the medical monitor and eligibility be assessed on a case-by-case basis
- Had major surgery excluding placement of vascular access or tumor biopsy or had significant traumatic injury within 4 weeks before the first dose of anticancer treatments or will not have fully recovered from surgery, or has surgery planned during the time the participant is expected to participate in the study
- Participant has uncontrolled tumor-related pain (symptomatic lesions amenable to palliative radiotherapy should be treated prior to first dosing)
- Received an investigational treatment that has not been cleared (based on at least 5 half lives of any pharmaceutical treatment) before the planned first dose of study treatment or is currently enrolled in an investigational study
- Has a prior or concurrent second malignancy (other than the disease under study) which natural history or treatment could likely interfere with any study endpoints of safety or the efficacy of the study treatment(s)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cohort 1: Amivantamab and Lazertinib
Participants will receive Amivantamab in combination with Lazertinib orally in 28-day cycles until disease progression, withdrawal of consent, death, or the investigator decides to discontinue treatment, whichever comes first. |
Amivantamab will be administered.
Muut nimet:
Lazertinib tablet will be administered.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Cohort 2: Amivantamab and Chemotherapy
Participants will receive Amivantamab in combination with chemotherapy (carboplatin and pemetrexed) intravenous (IV) infusion in 21-day cycles until disease progression, withdrawal of consent, death, or the investigator decides to discontinue treatment, whichever comes first. |
Amivantamab will be administered.
Muut nimet:
Pemetrexed will be administered. Carboplatin will be administered. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Up to 4 Years and 6 months
|
PFS is defined as the time from the date of first dose of any study treatment until the date of objective disease progression or death, whichever occurs first according to response evaluation criteria in solid tumors (RECIST) version (v) 1.1 as assessed by the investigator. |
Up to 4 Years and 6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Participants Reporting Dose Reductions, Interruptions, and Discontinuations
Aikaikkuna: Up to 4 Years and 6 months
|
Participants with dose reductions, interruptions, and discontinuations will be reported. |
Up to 4 Years and 6 months
|
|
Number of Participants With Venous Thromboembolic Events (VTEs)
Aikaikkuna: Up to 4 Years and 6 months
|
Participants with signs and symptoms (dyspnea, tachypnea, upper- or lower-extremity swelling and discoloration) of VTE events, specifically pulmonary embolism, and deep vein thrombosis will be reported as monitored by the investigators. |
Up to 4 Years and 6 months
|
|
Number of Participants With Dermatologic Adverse Events (AEs)
Aikaikkuna: Up to 4 Years and 6 months
|
Participants with dermatologic AEs will be reported. |
Up to 4 Years and 6 months
|
|
Number of Participants with AEs by Severity
Aikaikkuna: Up to 4 Years and 6 months
|
Severity of AEs will be graded according to the national cancer institute common terminology criteria for adverse event (NCI-CTCAE) version 5.0. Severity scale ranges from Grade 1 (Mild) to Grade 5 (Death). Grade 1: mild, Grade 2: moderate, Grade 3: severe, Grade 4: life-threatening and Grade 5: death related to adverse event. |
Up to 4 Years and 6 months
|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Up to 4 Years and 6 months
|
OS is defined as the time from the date of first dose of any study treatment until the date of death due to any cause. |
Up to 4 Years and 6 months
|
|
Overall Response Rate (ORR)
Aikaikkuna: Up to 4 Years and 6 months
|
ORR is defined as the percentage of participants who achieve either a partial response (PR) or complete response (CR) as their best response both confirmed and unconfirmed, as defined using RECIST v1.1. |
Up to 4 Years and 6 months
|
|
Clinical Benefit Rate (CBR)
Aikaikkuna: Up to 4 Years and 6 months
|
CBR is defined as the percentage of participants achieving CR or PR, both confirmed and unconfirmed, or durable stable disease (SD) of a duration of at least 11 weeks as defined using RECIST v1.1. |
Up to 4 Years and 6 months
|
|
Duration of Response (DOR)
Aikaikkuna: Up to 4 Years and 6 months
|
DOR is defined as the time from the date of first documented response (PR or CR) until the date of documented progression or death, whichever occurs first, for participants who have PR or CR. |
Up to 4 Years and 6 months
|
|
Time to Treatment Discontinuation (TTTD)
Aikaikkuna: Up to 4 Years and 6 months
|
TTTD is defined as the date from the date of first dose of any study treatment until discontinuation of study treatment for any reason, including disease progression, treatment toxicity or death, based on RECIST v 1.1. |
Up to 4 Years and 6 months
|
|
Time to Subsequent Therapy (TTST)
Aikaikkuna: Up to 4 Years and 6 months
|
TTST is defined as the time from the date of first dose of any study treatment until the start date of the subsequent anticancer therapy following study treatment discontinuation or death, whichever occurs first. |
Up to 4 Years and 6 months
|
|
Time to Symptomatic Progression (TTSP)
Aikaikkuna: Up to 4 Years and 6 months
|
TTSP is defined as the time from date of first dose of any study treatment to documentation in the electronic case report form (eCRF) of any of the following (whichever occurs earlier): onset of new symptoms or symptom worsening that is considered by the investigator to be related to lung cancer and requires either a change in systemic anticancer treatment and/or clinical intervention to manage symptoms or death. |
Up to 4 Years and 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 23. toukokuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 26. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. marraskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. marraskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 61186372NSC2012
- 61186372NSC2012 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)
- 2025-520730-28-00 (Rekisterin tunniste: EUCT number)
- 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
The data sharing policy of Johnson & Johnson Innovative Medicine is available at www.innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency. As noted on this site, requests for access to the study data can be submitted through Yale Open Data Access (YODA) Project site at yoda.yale.edu.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .