Tutkimus amivantamabista yhdistelmänä lazertinibin kanssa tai amivantamabista yhdistelmänä platinapohjaisen kemoterapian kanssa yhteisen epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) mutantin paikallisesti edenneen tai metastaattisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoitoon (COPERNICUS)
torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC
Vaihe 2b, avoin, kahden kohortin tutkimus ihonalaisesta amivantamabista yhdistelmänä lasertinibin kanssa ensilinjan hoitona tai ihonalaisen amivantamabin kanssa yhdessä platinapohjaisen kemoterapian kanssa toisen linjan hoitona, yleiselle EGFR-mutaation aiheuttavalle paikallisesti edistyneelle tai metastaattiselle lääkkeelle NSCLC
Tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida, kuinka hyvin amivantamabin ihonalainen (SC) anto yhdessä lazertinibin kanssa tai yhdessä kemoterapian kanssa toimii (kasvainvastainen vaikutus) potilailla, joilla on epidermaalinen kasvutekijäreseptorimutatoitu (EGFRm) ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) se on yksi tärkeimmistä keuhkosyövän tyypeistä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
480
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Study Contact
- Puhelinnumero: 844-434-4210
- Sähköposti: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Genk, Belgia, 3600
- Rekrytointi
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- Ghent University Hospital
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
Yvoir, Belgia, 5530
- Rekrytointi
- CHU UCL Namur - Site Godinne
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Hosp Univ Vall D Hebron
-
Jerez de la Frontera, Espanja, 11407
- Rekrytointi
- Hosp. de Jerez de La Frontera
-
Madrid, Espanja, 28041
- Rekrytointi
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Santiago de Compostela, Espanja, 15706
- Rekrytointi
- Hosp. Clinico Univ. de Santiago
-
Valencia, Espanja, 46026
- Rekrytointi
- Hosp. Univ. I Politecni La Fe
-
-
-
-
-
Beersheba, Israel, 8457108
- Rekrytointi
- Soroka Medical Center
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekrytointi
- Rambam Medical Center
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Rekrytointi
- Meir Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 5262000
- Rekrytointi
- Sheba medical center
-
-
-
-
-
Orbassano, Italia, 10043
- Rekrytointi
- AOU San Luigi Gonzaga
-
Padova, Italia, 35128
- Rekrytointi
- Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
-
Ravenna, Italia, 48121
- Rekrytointi
- Ospedale S. Maria delle Croci
-
Roma, Italia, 00168
- Rekrytointi
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
-
Rozzano, Italia, 20089
- Rekrytointi
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 115 26
- Rekrytointi
- Henry Dunant Hospital Center
-
Athens, Kreikka, 11527
- Rekrytointi
- Thoracic General Hospital of Athens I Sotiria
-
Piraeus, Kreikka, 18537
- Rekrytointi
- Metaxa Cancer Center Hospital Of Piraeus
-
Thessaloniki, Kreikka, 546 39
- Rekrytointi
- Anticancer Hospital of Thessaloniki Theageneio
-
Thessaloniki, Kreikka, 54639
- Rekrytointi
- Athens Medical Center S A Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Braga, Portugali, 4710 243
- Rekrytointi
- Uls Braga - Hosp. Braga
-
Guimarães, Portugali, 4835 044
- Rekrytointi
- Uls Alto Ave - Hosp. Sra. Da Oliveira Guimaraes
-
Lisbon, Portugali, 1350-352
- Rekrytointi
- Hosp. Cuf Tejo
-
Loures, Portugali, 2674 514
- Rekrytointi
- Uls Loures Odivelas - Hosp. Loures
-
Porto, Portugali, 4200 072
- Rekrytointi
- IPO Porto
-
Vila Nova de Gaia, Portugali, 4434 502
- Rekrytointi
- Uls Gaia Espinho
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Rekrytointi
- Auxilio Mutuo Cancer Center
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola, 85 796
- Rekrytointi
- Centrum Onkologii im Prof F Lukaszczyka
-
Bystra, Puola, 43 360
- Rekrytointi
- Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej
-
Gdansk, Puola, 80 952
- Rekrytointi
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Olsztyn, Puola, 10-357
- Rekrytointi
- Warminsko-mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie
-
Warsaw, Puola, 02-781
- Rekrytointi
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
-
-
-
-
-
Brest, Ranska, 29200
- Rekrytointi
- CHU de Brest - Hopital de la Cavale Blanche
-
La Tronche, Ranska, 38700
- Rekrytointi
- CHU de GRENOBLE
-
Marseille, Ranska, 13005
- Rekrytointi
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille (AP-HM) - Hopital
-
Saint-Herblain, Ranska, 44805
- Rekrytointi
- I.C.O. Rene Gauducheau
-
-
-
-
-
Greifswald, Saksa, 17489
- Rekrytointi
- Universitätsmedizin Greifswald
-
Leipzig, Saksa, 04277
- Rekrytointi
- St. Elisabeth Hospital Leipzig
-
München, Saksa, 80336
- Rekrytointi
- Klinikum der Universitaet Muenchen
-
Stuttgart, Saksa, 70174
- Rekrytointi
- Katharinenhospital Innere Medizin
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 12372
- Rekrytointi
- King Saud University Medical City
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00290
- Rekrytointi
- Helsinki University Hospital
-
Oulu, Suomi, 90220
- Rekrytointi
- Oulu University Hospital
-
Turku, Suomi, 20521
- Rekrytointi
- Turku University Hospital
-
-
-
-
-
Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Rekrytointi
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L78YA
- Rekrytointi
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
- Rekrytointi
- Royal Marsden Hospital 1
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- Rekrytointi
- The Christie NHS Foundation Trust Christie Hospital
-
Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Rekrytointi
- Royal Marsden Hospital
-
Torquay, Yhdistynyt kuningaskunta, TQ2 7AA
- Rekrytointi
- Torbay Hospital-Devon
-
-
-
-
Alabama
-
Daphne, Alabama, Yhdysvallat, 36526
- Rekrytointi
- Southern Cancer Center, PC
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35805
- Rekrytointi
- Clearview Cancer Institute
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Yhdysvallat, 85338
- Rekrytointi
- City of Hope Phoenix
-
-
California
-
Cerritos, California, Yhdysvallat, 90703
- Rekrytointi
- The Oncology Institute of Hope and Innovation
-
Corona, California, Yhdysvallat, 92882
- Rekrytointi
- City of Hope Corona
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Rekrytointi
- City of Hope
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
- Rekrytointi
- Providence Medical Foundation
-
Glendale, California, Yhdysvallat, 91206
- Rekrytointi
- Glendale Adventist Medical Center
-
Glendale, California, Yhdysvallat, 91204
- Rekrytointi
- Los Angeles Cancer Network
-
Glendale, California, Yhdysvallat, 91203
- Valmis
- Oncology Physicians Network Healthcare
-
Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
- Rekrytointi
- Marin Cancer Center
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92648
- Rekrytointi
- City of Hope Seacliff
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
- Rekrytointi
- City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- Rekrytointi
- University of California San Diego Health
-
Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
- Rekrytointi
- City of Hope Antelope Valley
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90813
- Rekrytointi
- City of Hope Long Beach Elm
-
Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
- Rekrytointi
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Rekrytointi
- Cedars Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Rekrytointi
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90067
- Rekrytointi
- Valkyrie Clinical Trials
-
Murrieta, California, Yhdysvallat, 92562
- Rekrytointi
- Valkyrie Clinical Trials Murrieta
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
- Valmis
- Kaiser Permanente Oakland Medical Center
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Rekrytointi
- University of California Irvine
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Rekrytointi
- St. Joseph Hospital Center for Cancer Prevention and Treatment
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94301
- Rekrytointi
- Sutter Health Palo Alto Medical Foundation
-
Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
- Valmis
- Kaiser Permanente Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- Rekrytointi
- Sutter Institute for Medical Research
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95630
- Rekrytointi
- UC Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Rekrytointi
- California Pacific Medical Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Rekrytointi
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Valmis
- Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
-
Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
- Rekrytointi
- Sansum Clinic
-
Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95051
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
- Rekrytointi
- Providence Medical Foundation 1
-
South Pasadena, California, Yhdysvallat, 91030
- Rekrytointi
- City of Hope South Pasadena
-
Upland, California, Yhdysvallat, 91786
- Rekrytointi
- City of Hope Upland
-
Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente Northern California
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94596
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
- Rekrytointi
- John Muir Health Clinical Research Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
- Valmis
- National Jewish Health
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Valmis
- Saint Josephs Hospital Cancer Centers of Colorado
-
Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
- Valmis
- Lutheran Hospital Cancer Centers of Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- Rekrytointi
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Rekrytointi
- Yale New Haven Hospital Yale Cancer Center
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Rekrytointi
- ChristianaCare Helen F Graham Cancer Center and Research Institute
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Rekrytointi
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20422
- Rekrytointi
- Washington DC VA Medical Center
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
- Rekrytointi
- Baptist Lynn Cancer Institute
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
- Rekrytointi
- The Oncology Institute of Hope and Innovation 1
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33916
- Rekrytointi
- Florida Cancer Specialists
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Rekrytointi
- Univ of Florida
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021 5421
- Rekrytointi
- Memorial Regional Hospital
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Rekrytointi
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Rekrytointi
- Baptist Health Miami Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Rekrytointi
- AdventHealth Orlando
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Rekrytointi
- Orlando Health Cancer Institute
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33026
- Rekrytointi
- Memorial Cancer Institute
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
- Rekrytointi
- Florida Cancer Specialists & Research Institute 1
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Rekrytointi
- Moffitt Cancer Center
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
- Rekrytointi
- Florida Cancer Specialists & Research Institute
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30607
- Valmis
- University Cancer and Blood Center LLC
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
- Rekrytointi
- Piedmont Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- Rekrytointi
- Piedmont Healthcare
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Winship Cancer Institute Emory University
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Rekrytointi
- Grady Health System Correll Pavilion
-
Newnan, Georgia, Yhdysvallat, 30265
- Rekrytointi
- City of Hope Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rekrytointi
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
- Rekrytointi
- Rush University Medical Center Rush University Cancer Center Chicago
-
Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
- Rekrytointi
- Cancer Care Specialists of Central Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Yhdysvallat, 60521
- Valmis
- Hope and Healing Cancer Services
-
Niles, Illinois, Yhdysvallat, 60714
- Valmis
- Illinois Cancer Specialists
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
- Rekrytointi
- Illinois CancerCare
-
Zion, Illinois, Yhdysvallat, 60099
- Rekrytointi
- City of Hope Chicago
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
- Rekrytointi
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
Noblesville, Indiana, Yhdysvallat, 46062
- Rekrytointi
- Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
- Rekrytointi
- Accellacare of McFarland
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- Rekrytointi
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Rekrytointi
- University of Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20904
- Rekrytointi
- Maryland Oncology Hematology P A
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Rekrytointi
- Boston University Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
- Rekrytointi
- University of Michigan Health System
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
- Rekrytointi
- Trinity Health St Joseph Mercy Ann Arbor
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Rekrytointi
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39202
- Valmis
- Jackson Oncology Associates
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Rekrytointi
- Truman Medical Ctr West
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
- Rekrytointi
- Oncology Hematology Associates
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University School of Medicine
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Rekrytointi
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, Yhdysvallat, 08822
- Valmis
- Hunterdon Hematology Oncology
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
- Rekrytointi
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rekrytointi
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07901
- Rekrytointi
- Overlook Medical Center
-
Teaneck, New Jersey, Yhdysvallat, 07666
- Valmis
- Holy Name Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
- Rekrytointi
- University of New Mexico
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
- Rekrytointi
- Hematology-Oncology Associates of CNY
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
- Rekrytointi
- Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- NYU Langone Health Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Rekrytointi
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center Columbia University Medical Center
-
Schenectady, New York, Yhdysvallat, 12308
- Rekrytointi
- Ellis Hospital
-
Shirley, New York, Yhdysvallat, 11967
- Rekrytointi
- New York Cancer and Blood Specialists
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Rekrytointi
- Montefiore Medical Center
-
Westbury, New York, Yhdysvallat, 11590
- Valmis
- Clinical Research Alliance Inc
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Rekrytointi
- Atrium Health
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Valmis
- Duke University Medical Center
-
Wilson, North Carolina, Yhdysvallat, 27893
- Rekrytointi
- Regional Medical Oncology Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Rekrytointi
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Valmis
- University of Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Rekrytointi
- Cincinnati Veterans Affairs Medical Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Rekrytointi
- Oncology Associates of Oregon PC Willamette Valley Cancer Institute
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19010
- Valmis
- Lankenau Institute for Medical Research Main Line Health Bryn Mawr Hospital
-
Paoli, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19301
- Valmis
- Lankenau Institute for Medical Research Main Line Health Paoli Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rekrytointi
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Philadelphia VA Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
- Rekrytointi
- Jefferson Health Northeast
-
West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
- Rekrytointi
- McGlinn Cancer Institute Reading Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
- Valmis
- Lankenau Institute for Medical Research
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Rekrytointi
- Medical University of South Carolina
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- Valmis
- Avera Medical Group
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- Rekrytointi
- Tennessee Oncology - Chattanooga
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
- Rekrytointi
- University of Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
- Rekrytointi
- Tennessee Cancer Specialists
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
- Valmis
- Baptist Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- Tennessee Oncology
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- SCRI Oncology Partners
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
- Rekrytointi
- Texas Oncology South
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Rekrytointi
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Rekrytointi
- Parkland Health and Hospital System
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Rekrytointi
- Texas Oncology DFW
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79915
- Valmis
- Renovatio Clinical
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Rekrytointi
- JPS Health Network
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Oncology Consultants Texas
-
Odessa, Texas, Yhdysvallat, 79761
- Valmis
- Texas Oncology Odessa-West Texas Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78217
- Rekrytointi
- Texas Oncology San Antonio Northeast
-
Spring, Texas, Yhdysvallat, 77389
- Rekrytointi
- Community Clinical Trials
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
- Valmis
- Renovatio Clinical 1
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
- Rekrytointi
- The University of Texas Health Science Center at Tyler
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
- Rekrytointi
- Texas Oncology - Northeast
-
Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
- Rekrytointi
- Texas Oncology-Gulf Coast
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Rekrytointi
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Rekrytointi
- Virginia Cancer Specialists
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Yhdysvallat, 98506
- Rekrytointi
- Vista Oncology
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99208
- Rekrytointi
- Summit Cancer Centers
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98684
- Valmis
- Northwest Cancer Specialists - Vancouver
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- sinulla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), joka ei sovellu parantavaan hoitoon
- Epidermaalisen kasvutekijän resistenssimutaation (EGFRm) on oltava Ex19del- tai Ex21 L858R-substituutio, joka on havaittu elintarvike- ja lääkehallinnon (FDA) hyväksymällä tai muulla validoidulla testillä kliinisen laboratorion parannusmuutosten (CLIA) sertifioidussa laboratoriossa paikan mukaan. hoidon standardi
- Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio RECIST-version (v)1.1 mukaan, jota ei ole aiemmin säteilytetty
- Kaikki aikaisemmasta systeemisestä syöpähoidosta johtuvat toksisuudet on täytynyt ratkaista kansallisen syöpäinstituutin yleisten haittatapahtumien terminologian kriteerien (NCI-CTCAE) version 5.0 mukaisesti, 1. asteen tai lähtötason (paitsi hiustenlähtö [mikä tahansa aste], asteen <=2 perifeerinen neuropatia tai aste <=2 kilpirauhasen vajaatoimintaa vakaa hormonikorvaushoidolla)
- Itäisen onkologiaryhmän (ECOG) suorituskyvyn tila on 0–1
Poissulkemiskriteerit:
- Anamneesissa aktiivinen interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD), mukaan lukien lääkkeiden aiheuttama ILD tai säteilykeuhkotulehdus
- Sinulle on tehty suuri leikkaus, lukuun ottamatta verisuonten sisäänpääsyä tai kasvainbiopsiaa, tai hänellä on ollut merkittävä traumaattinen vamma 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä syöpähoitoannosta tai hän ei ole täysin toipunut leikkauksesta, tai hänellä on leikkaus suunniteltu aikana, jonka osallistujan odotetaan osallistuvan hoitoon. opiskella
- Osallistujalla on hallitsematonta kasvaimeen liittyvää kipua (oireelliset leesiot, jotka ovat soveltuvia palliatiiviseen sädehoitoon, tulee hoitaa ennen ensimmäistä annosta)
- saanut tutkimushoitoa, jota ei ole hyväksytty (perustuu vähintään 5:n lääkehoidon puoliintumisaikaan) tai 12 kuukauden sisällä ennen suunniteltua ensimmäistä tutkimushoitoannosta tai on tällä hetkellä mukana tutkimustutkimuksessa
- Hänellä on aiempi tai samanaikainen toinen pahanlaatuinen kasvain (muu kuin tutkittava sairaus), jonka luontainen tausta tai hoito voisi todennäköisesti häiritä mitä tahansa tutkimuksen turvallisuutta tai tutkimushoitojen tehokkuutta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti 1: Amivantamab ja Lazertinib
Osallistujat saavat Amivantamabin yhdessä Lazertinibin suun kautta 28 päivän syklien kanssa, kunnes taudin eteneminen, suostumuksen vetäytyminen, kuoleman tai tutkija päättää lopettaa hoidon sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Amivantamab annetaan.
Muut nimet:
Lazertinib -tabletti annetaan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti 2: AmivantaMab ja kemoterapia
Osallistujat saavat Amivantamabia yhdessä kemoterapian (karboplatiinin ja pemetreksoitujen) laskimonsisäisen (IV) infuusion kanssa 21 päivän sykliissä, kunnes taudin eteneminen, suostumuksen vetäminen, kuoleman tai tutkija päättää lopettaa hoidon sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Amivantamab annetaan.
Muut nimet:
Pemetrexed annetaan.
Karboplatiinia annetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta ja 6 kuukautta
|
PFS on määritelty ajanjaksona minkä tahansa tutkimuksen hoidon ensimmäisen annoksen päivämäärästä objektiivisen taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärään saakka, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin vasteen arviointikriteerien mukaisesti kiinteissä kasvaimissa (RECIST) versiossa (v) 1.1 tutkijan arvioimana.
|
Jopa 4 vuotta ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annoksen vähennyksistä, keskeytyksistä ja lopettamisesta raportoivien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta ja 6 kuukautta
|
Osallistujat, joilla on annosta pienennetty, keskeytetty ja keskeytetty, raportoidaan.
|
Jopa 4 vuotta ja 6 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on laskimotromboembolisia tapahtumia (VTE)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta ja 6 kuukautta
|
Osallistujat, joilla on VTE-tapahtumien merkkejä ja oireita (hengenahdistus, takypnea, ylä- tai alaraajojen turvotus ja värimuutos), erityisesti keuhkoembolia ja syvä laskimotukos, raportoidaan tutkijoiden seurannassa.
|
Jopa 4 vuotta ja 6 kuukautta
|
|
Dermatologisia haittavaikutuksia (AE) sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta ja 6 kuukautta
|
Osallistujat, joilla on dermatologisia haittavaikutuksia, raportoidaan.
|
Jopa 4 vuotta ja 6 kuukautta
|
|
AE-tapahtumien osallistujien määrä vakavuuden mukaan
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta ja 6 kuukautta
|
AE-tapausten vakavuus luokitellaan kansallisen syöpäinstituutin haittatapahtuman yhteisten terminologian kriteerien (NCI-CTCAE) version 5.0 mukaisesti.
Vakavuusasteikko vaihtelee asteesta 1 (lievä) asteeseen 5 (kuolema).
Aste 1: lievä, aste 2: keskivaikea, aste 3: vaikea, aste 4: hengenvaarallinen ja aste 5: haittatapahtumaan liittyvä kuolema.
|
Jopa 4 vuotta ja 6 kuukautta
|
|
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta ja 6 kuukautta
|
OS on määritelty ajanjaksona minkä tahansa syyn vuoksi minkä tahansa opintoihoiton ensimmäisen annoksen päivämäärästä.
|
Jopa 4 vuotta ja 6 kuukautta
|
|
Yleinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta ja 6 kuukautta
|
ORR määritellään osallistujien prosenttimääräksi, jotka saavuttavat joko osittaisen vasteen (PR) tai täydellisen vasteen (CR) parhaana vasteensa sekä vahvistettuina että vahvistamatta, sellaisena kuin se on määritelty RECIST V1.1: n avulla.
|
Jopa 4 vuotta ja 6 kuukautta
|
|
Kliininen hyötyaste (CBR)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta ja 6 kuukautta
|
CBR on määritelty prosentuaaliseksi osallistujiksi, jotka saavuttavat CR: n tai PR: n, sekä vahvistetun että vahvistamattoman tai kestävän vakaan taudin (SD), jonka kesto on vähintään 11 viikkoa, sellaisena kuin se on määritelty RECIST V1.1: llä.
|
Jopa 4 vuotta ja 6 kuukautta
|
|
Vasteen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta ja 6 kuukautta
|
DOR on määritelty ajankohtana ensimmäisestä dokumentoidun vastauksen päivämäärästä (PR tai CR) dokumentoidun etenemisen tai kuoleman päivämäärään saakka, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, osallistujille, joilla on PR tai CR.
|
Jopa 4 vuotta ja 6 kuukautta
|
|
Aika hoidon lopettamiseen (TTTD)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta ja 6 kuukautta
|
TTTD on määritelty päivämääräksi minkä tahansa tutkimuksen hoidon ensimmäisen annoksen päivämäärästä saakka, kunnes opintohoidon lopettaminen on mistä tahansa syystä, mukaan lukien taudin eteneminen, hoidon myrkyllisyys tai kuolema, joka perustuu RECIST: hen V 1.1.
|
Jopa 4 vuotta ja 6 kuukautta
|
|
Aika seuraavaan hoitoon (TTST)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta ja 6 kuukautta
|
TTST on määritelty ajankohtana minkä tahansa tutkimushoidon ensimmäisen annoksen päivämäärästä seuraavan syövänvastaisen hoidon alkamispäivään saakka tutkimuksen hoidon lopettamisen tai kuoleman jälkeen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Jopa 4 vuotta ja 6 kuukautta
|
|
Aika oireenmukaiseen etenemiseen (TTSP)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta ja 6 kuukautta
|
TTSP määritellään ajankohtana ensimmäisestä annoksesta minkä tahansa seuraavan elektronisen tapausraporttimuodon (ECRF) dokumentointiin (sen mukaan, kumpi aikaisemmin tapahtuu): uusien oireiden tai oireiden heikentymisen alkaminen, jonka tutkija pitää keuhkosyöpään ja edellyttää joko systeemisen vastaisen vastaisen hoidon ja/tai tai kliinisen intervention oireiden tai kuoleman hallintaan.
|
Jopa 4 vuotta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 23. toukokuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 26. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Antineoplastiset aineet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Foolihappoantagonistit
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Proteiinikinaasin estäjät
- amivantamab
- lazertinibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 61186372NSC2012 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)
- 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-520730-28-00 (Rekisterin tunniste: EUCT number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Johnson & Johnsonin Janssen Pharmaceutical Companiesin tiedonjakopolitiikka on saatavilla osoitteessa https://www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Kuten tällä sivustolla mainitaan, tutkimustietoihin pääsyä koskevat pyynnöt voidaan lähettää Yale Open Data Access (YODA) -projektisivuston kautta osoitteessa yoda.yale.edu.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .