En studie av Amivantamab i kombination med Lazertinib, eller Amivantamab i kombination med platinabaserad kemoterapi, för Common Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR)-muterad lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) (COPERNICUS)
2 november 2026 uppdaterad av: Janssen Research & Development, LLC
En öppen fas 2b, tvåkohortstudie av subkutan Amivantamab i kombination med Lazertinib som första linjens behandling, eller subkutan Amivantamab i kombination med platinabaserad kemoterapi som andra linjens behandling, för vanlig EGFR-muterad lokalt avancerad eller metastaserad NSCLC
The primary purpose of the study is to assess how well amivantamab in combination with lazertinib or in combination with chemotherapy works (antitumor activity) in participants with epidermal growth factor receptor mutated (EGFRm) non-small cell lung cancer (NSCLC; that is one of the major types of lung cancer).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
480
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Study Contact
- Telefonnummer: 844-434-4210
- E-post: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Studieorter
-
-
-
Genk, Belgien, 3600
- Rekrytering
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Ghent, Belgien, 9000
- Rekrytering
- Ghent University Hospital
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekrytering
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
Yvoir, Belgien, 5530
- Rekrytering
- CHU UCL Namur - Site Godinne
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 00290
- Rekrytering
- Helsinki University Hospital
-
Oulu, Finland, 90220
- Rekrytering
- Oulu University Hospital
-
Turku, Finland, 20521
- Rekrytering
- Turku University Hospital
-
-
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- Rekrytering
- CHU de Brest - Hopital de la Cavale Blanche
-
La Tronche, Frankrike, 38700
- Rekrytering
- CHU de Grenoble
-
Marseille, Frankrike, 13005
- Rekrytering
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille (AP-HM) - Hopital
-
Saint-Herblain, Frankrike, 44805
- Rekrytering
- I.C.O. Rene Gauducheau
-
-
-
-
Alabama
-
Daphne, Alabama, Förenta staterna, 36526
- Aktiv, inte rekryterande
- Southern Cancer Center, PC
-
Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35805
- Avslutad
- Clearview Cancer Institute
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Förenta staterna, 85338
- Aktiv, inte rekryterande
- City of Hope Phoenix
-
-
California
-
Cerritos, California, Förenta staterna, 90703
- Aktiv, inte rekryterande
- The Oncology Institute of Hope and Innovation
-
Corona, California, Förenta staterna, 92882
- Aktiv, inte rekryterande
- City of Hope Corona
-
Duarte, California, Förenta staterna, 91010
- Aktiv, inte rekryterande
- City of Hope
-
Glendale, California, Förenta staterna, 91206
- Avslutad
- Glendale Adventist Medical Center
-
Glendale, California, Förenta staterna, 91204
- Aktiv, inte rekryterande
- Los Angeles Cancer Network
-
Glendale, California, Förenta staterna, 91203
- Avslutad
- Oncology Physicians Network Healthcare
-
Greenbrae, California, Förenta staterna, 94904
- Avslutad
- Marin Cancer Center
-
Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92648
- Aktiv, inte rekryterande
- City of Hope Seacliff
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92618
- Aktiv, inte rekryterande
- City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
- Aktiv, inte rekryterande
- University of California San Diego Health
-
Lancaster, California, Förenta staterna, 93534
- Rekrytering
- City of Hope Antelope Valley
-
Long Beach, California, Förenta staterna, 90813
- Rekrytering
- City of Hope Long Beach Elm
-
Los Alamitos, California, Förenta staterna, 90720
- Aktiv, inte rekryterande
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
- Aktiv, inte rekryterande
- Cedars Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- Aktiv, inte rekryterande
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90067
- Aktiv, inte rekryterande
- Valkyrie Clinical Trials
-
Mission Viejo, California, Förenta staterna, 92691
- Aktiv, inte rekryterande
- Providence Medical Foundation
-
Murrieta, California, Förenta staterna, 92562
- Aktiv, inte rekryterande
- Valkyrie Clinical Trials Murrieta
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94611
- Avslutad
- Kaiser Permanente Oakland Medical Center
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- Aktiv, inte rekryterande
- University of California Irvine
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- Avslutad
- St. Joseph Hospital Center for Cancer Prevention and Treatment
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94301
- Avslutad
- Sutter Health Palo Alto Medical Foundation
-
Roseville, California, Förenta staterna, 95661
- Avslutad
- Kaiser Permanente Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
- Avslutad
- Sutter Institute for Medical Research
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95630
- Aktiv, inte rekryterande
- UC Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
- Avslutad
- Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
- Avslutad
- California Pacific Medical Center
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- Aktiv, inte rekryterande
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
Santa Barbara, California, Förenta staterna, 93105
- Aktiv, inte rekryterande
- Sansum Clinic
-
Santa Clara, California, Förenta staterna, 95051
- Aktiv, inte rekryterande
- Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center
-
Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95403
- Aktiv, inte rekryterande
- Providence Medical Foundation 1
-
South Pasadena, California, Förenta staterna, 91030
- Rekrytering
- City of Hope South Pasadena
-
Upland, California, Förenta staterna, 91786
- Rekrytering
- City of Hope Upland
-
Vallejo, California, Förenta staterna, 94589
- Aktiv, inte rekryterande
- Kaiser Permanente Northern California
-
Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94596
- Aktiv, inte rekryterande
- Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
-
Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
- Aktiv, inte rekryterande
- John Muir Health Clinical Research Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80206
- Avslutad
- National Jewish Health
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
- Avslutad
- Saint Josephs Hospital Cancer Centers of Colorado
-
Golden, Colorado, Förenta staterna, 80401
- Avslutad
- Lutheran Hospital Cancer Centers of Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124
- Aktiv, inte rekryterande
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
- Aktiv, inte rekryterande
- Yale New Haven Hospital Yale Cancer Center
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
- Aktiv, inte rekryterande
- ChristianaCare Helen F Graham Cancer Center and Research Institute
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20007
- Aktiv, inte rekryterande
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20422
- Avslutad
- Washington DC VA Medical Center
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33486
- Aktiv, inte rekryterande
- Baptist Lynn Cancer Institute
-
Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
- Aktiv, inte rekryterande
- The Oncology Institute of Hope and Innovation 1
-
Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33916
- Aktiv, inte rekryterande
- Florida Cancer Specialists
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- Aktiv, inte rekryterande
- Univ of Florida
-
Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021 5421
- Rekrytering
- Memorial Regional Hospital
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
- Aktiv, inte rekryterande
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Aktiv, inte rekryterande
- Mayo Clinic
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
- Aktiv, inte rekryterande
- Baptist Health Miami Cancer Institute
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- Avslutad
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
- Aktiv, inte rekryterande
- AdventHealth Orlando
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
- Aktiv, inte rekryterande
- Orlando Health Cancer Institute
-
Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33026
- Rekrytering
- Memorial Cancer Institute
-
St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701
- Aktiv, inte rekryterande
- Florida Cancer Specialists & Research Institute 1
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- Aktiv, inte rekryterande
- Moffitt Cancer Center
-
West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33401
- Aktiv, inte rekryterande
- Florida Cancer Specialists & Research Institute
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Förenta staterna, 30607
- Avslutad
- University Cancer And Blood Center LLC
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Aktiv, inte rekryterande
- Winship Cancer Institute Emory University
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30318
- Aktiv, inte rekryterande
- Piedmont Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
- Avslutad
- Piedmont Healthcare
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
- Rekrytering
- Grady Health System Correll Pavilion
-
Newnan, Georgia, Förenta staterna, 30265
- Aktiv, inte rekryterande
- City of Hope Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Aktiv, inte rekryterande
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60607
- Aktiv, inte rekryterande
- Rush University Medical Center Rush University Cancer Center Chicago
-
Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
- Avslutad
- Cancer Care Specialists of Central Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Förenta staterna, 60521
- Avslutad
- Hope and Healing Cancer Services
-
Niles, Illinois, Förenta staterna, 60714
- Avslutad
- Illinois Cancer Specialists
-
Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
- Aktiv, inte rekryterande
- Illinois CancerCare
-
Zion, Illinois, Förenta staterna, 60099
- Rekrytering
- City of Hope Chicago
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46804
- Aktiv, inte rekryterande
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
Noblesville, Indiana, Förenta staterna, 46062
- Aktiv, inte rekryterande
- Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
- Aktiv, inte rekryterande
- Accellacare of McFarland
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Förenta staterna, 66205
- Aktiv, inte rekryterande
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- Rekrytering
- University of Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Förenta staterna, 20904
- Aktiv, inte rekryterande
- Maryland Oncology Hematology P A
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Aktiv, inte rekryterande
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Aktiv, inte rekryterande
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Aktiv, inte rekryterande
- Boston University Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
- Avslutad
- University of Michigan Health System
-
Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48197
- Aktiv, inte rekryterande
- Trinity Health St Joseph Mercy Ann Arbor
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- Avslutad
- University Of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Aktiv, inte rekryterande
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39202
- Avslutad
- Jackson Oncology Associates
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
- Rekrytering
- Truman Medical Ctr West
-
Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
- Avslutad
- Oncology Hematology Associates
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Aktiv, inte rekryterande
- Washington University School Of Medicine
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
- Aktiv, inte rekryterande
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, Förenta staterna, 08822
- Avslutad
- Hunterdon Hematology Oncology
-
Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
- Aktiv, inte rekryterande
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
- Aktiv, inte rekryterande
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Summit, New Jersey, Förenta staterna, 07901
- Rekrytering
- Overlook Medical Center
-
Teaneck, New Jersey, Förenta staterna, 07666
- Avslutad
- Holy Name Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
- Avslutad
- University of New Mexico
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Förenta staterna, 13057
- Aktiv, inte rekryterande
- Hematology-Oncology Associates of CNY
-
Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
- Aktiv, inte rekryterande
- Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Avslutad
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- Aktiv, inte rekryterande
- NYU Langone Health Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center
-
Schenectady, New York, Förenta staterna, 12308
- Aktiv, inte rekryterande
- Ellis Hospital
-
Shirley, New York, Förenta staterna, 11967
- Aktiv, inte rekryterande
- New York Cancer and Blood Specialists
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
- Aktiv, inte rekryterande
- Montefiore Medical Center
-
Westbury, New York, Förenta staterna, 11590
- Avslutad
- Clinical Research Alliance Inc
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
- Aktiv, inte rekryterande
- Atrium Health
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Avslutad
- Duke University Medical Center
-
Wilson, North Carolina, Förenta staterna, 27893
- Aktiv, inte rekryterande
- Regional Medical Oncology Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Avslutad
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
- Avslutad
- University of Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
- Avslutad
- Cincinnati Veterans Affairs Medical Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
- Aktiv, inte rekryterande
- Oncology Associates of Oregon PC Willamette Valley Cancer Institute
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Aktiv, inte rekryterande
- Oregon Health And Science University
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Förenta staterna, 19010
- Avslutad
- Lankenau Institute for Medical Research Main Line Health Bryn Mawr Hospital
-
Paoli, Pennsylvania, Förenta staterna, 19301
- Avslutad
- Lankenau Institute for Medical Research Main Line Health Paoli Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Aktiv, inte rekryterande
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Avslutad
- Philadelphia VA Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19114
- Avslutad
- Jefferson Health Northeast
-
West Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19611
- Aktiv, inte rekryterande
- McGlinn Cancer Institute Reading Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
- Avslutad
- Lankenau Institute for Medical Research
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Aktiv, inte rekryterande
- Medical University of South Carolina
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105
- Avslutad
- Avera Medical Group
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
- Aktiv, inte rekryterande
- Tennessee Oncology - Chattanooga
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37920
- Aktiv, inte rekryterande
- University of Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37909
- Aktiv, inte rekryterande
- Tennessee Cancer Specialists
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38120
- Avslutad
- Baptist Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Aktiv, inte rekryterande
- Tennessee Oncology
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Rekrytering
- SCRI Oncology Partners
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78745
- Aktiv, inte rekryterande
- Texas Oncology South
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
- Rekrytering
- Parkland Health and Hospital System
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- Aktiv, inte rekryterande
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
- Aktiv, inte rekryterande
- Texas Oncology DFW
-
El Paso, Texas, Förenta staterna, 79915
- Avslutad
- Renovatio Clinical
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
- Avslutad
- JPS Health Network
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Aktiv, inte rekryterande
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Aktiv, inte rekryterande
- Oncology Consultants Texas
-
Odessa, Texas, Förenta staterna, 79761
- Avslutad
- Texas Oncology Odessa-West Texas Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78217
- Aktiv, inte rekryterande
- Texas Oncology San Antonio Northeast
-
Spring, Texas, Förenta staterna, 77389
- Avslutad
- Community Clinical Trials
-
The Woodlands, Texas, Förenta staterna, 77380
- Avslutad
- Renovatio Clinical 1
-
Tyler, Texas, Förenta staterna, 75702
- Aktiv, inte rekryterande
- Texas Oncology - Northeast
-
Tyler, Texas, Förenta staterna, 75701
- Aktiv, inte rekryterande
- The University of Texas Health Science Center at Tyler
-
Webster, Texas, Förenta staterna, 77598
- Avslutad
- Texas Oncology-Gulf Coast
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
- Aktiv, inte rekryterande
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
- Aktiv, inte rekryterande
- Virginia Cancer Specialists
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Förenta staterna, 98506
- Aktiv, inte rekryterande
- Vista Oncology
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99208
- Aktiv, inte rekryterande
- Summit Cancer Centers
-
Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98684
- Avslutad
- Northwest Cancer Specialists - Vancouver
-
-
-
-
-
Athens, Grekland, 115 26
- Rekrytering
- Henry Dunant Hospital Center
-
Athens, Grekland, 11527
- Rekrytering
- Thoracic General Hospital Of Athens I Sotiria
-
Piraeus, Grekland, 18537
- Rekrytering
- Metaxa Cancer Center Hospital Of Piraeus
-
Thessaloniki, Grekland, 546 39
- Rekrytering
- Anticancer Hospital of Thessaloniki Theageneio
-
Thessaloniki, Grekland, 54639
- Rekrytering
- Athens Medical Center S A Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Beersheba, Israel, 8457108
- Rekrytering
- Soroka Medical Center
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekrytering
- Rambam Medical Center
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Rekrytering
- Meir Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 5262000
- Rekrytering
- Sheba Medical Center
-
-
-
-
-
Orbassano, Italien, 10043
- Rekrytering
- Aou San Luigi Gonzaga
-
Padova, Italien, 35128
- Rekrytering
- Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
-
Ravenna, Italien, 48121
- Rekrytering
- Ospedale S. Maria Delle Croci
-
Roma, Italien, 00168
- Rekrytering
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
-
Rozzano, Italien, 20089
- Rekrytering
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85 796
- Rekrytering
- Centrum Onkologii im Prof F Lukaszczyka
-
Bystra, Polen, 43 360
- Rekrytering
- Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej
-
Gdansk, Polen, 80 952
- Rekrytering
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Olsztyn, Polen, 10-357
- Rekrytering
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie
-
Warsaw, Polen, 02-781
- Rekrytering
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710 243
- Rekrytering
- Uls Braga - Hosp. Braga
-
Guimarães, Portugal, 4835 044
- Rekrytering
- Uls Alto Ave - Hosp. Sra. Da Oliveira Guimaraes
-
Lisbon, Portugal, 1350-352
- Rekrytering
- Hosp. Cuf Tejo
-
Loures, Portugal, 2674 514
- Rekrytering
- Uls Loures Odivelas - Hosp. Loures
-
Porto, Portugal, 4200 072
- Rekrytering
- Ipo Porto
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434 502
- Rekrytering
- Uls Gaia Espinho
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Rekrytering
- Auxilio Mutuo Cancer Center
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudiarabien, 12713
- Rekrytering
- King Faisal Specialist Hospital & Research Center
-
Riyadh, Saudiarabien, 14611
- Rekrytering
- King Abdulaziz Medical City
-
Riyadh, Saudiarabien, 12372
- Rekrytering
- King Saud University Medical City
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Rekrytering
- Hosp Univ Vall D Hebron
-
Jerez de la Frontera, Spanien, 11407
- Rekrytering
- Hosp. de Jerez de La Frontera
-
Madrid, Spanien, 28041
- Rekrytering
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Santiago de Compostela, Spanien, 15706
- Rekrytering
- Hosp. Clinico Univ. de Santiago
-
Valencia, Spanien, 46026
- Rekrytering
- Hosp. Univ. I Politecni La Fe
-
-
-
-
-
Greater London, Storbritannien, SE1 9RT
- Rekrytering
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Liverpool, Storbritannien, L78YA
- Rekrytering
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
London, Storbritannien, SW3 6JJ
- Rekrytering
- Royal Marsden Hospital 1
-
Manchester, Storbritannien, M20 4BX
- Rekrytering
- The Christie NHS Foundation Trust Christie Hospital
-
Sutton, Storbritannien, SM2 5PT
- Rekrytering
- Royal Marsden Hospital
-
Torquay, Storbritannien, TQ2 7AA
- Rekrytering
- Torbay Hospital-Devon
-
-
-
-
-
Greifswald, Tyskland, 17489
- Rekrytering
- Universitätsmedizin Greifswald
-
Leipzig, Tyskland, 04277
- Rekrytering
- St. Elisabeth Hospital Leipzig
-
München, Tyskland, 80336
- Rekrytering
- Klinikum der Universitaet Muenchen
-
Stuttgart, Tyskland, 70174
- Rekrytering
- Katharinenhospital Innere Medizin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Have histologically or cytologically confirmed advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) that is not amenable to curative intent therapy
- Epidermal growth factor resistance-mutation (EGFRm) must be an Ex19del or Ex21 L858R substitution, as detected by food and drug administration (FDA)-approved or other validated test in a clinical laboratory improvement amendments (CLIA)-certified laboratory (sites in the US), or an accredited local laboratory (sites outside of the US) in accordance with site standard of care. In the European union (EU), the local test must be Conformité Européenne (CE)-marked or an in-house laboratory-developed test from health institutions in the EU in accordance with Article 5(5) of the in vitro diagnostic regulations (IVDR ) 2071/746, as amended
- Have at least 1 measurable lesion, according to RECIST version (v)1.1, that has not been previously irradiated
- Any toxicities from prior systemic anticancer therapy must have resolved to national cancer institute common terminology criteria for adverse events (NCI-CTCAE) version 5.0 grade 1 or baseline level (except for alopecia [any grade], grade <=2 peripheral neuropathy, or grade <=2 hypothyroidism stable on hormone replacement)
- Have an eastern cooperative oncology group (ECOG) performance status of 0 to 1
Exclusion Criteria:
- Medical history of active interstitial lung disease (ILD), including drug-induced ILD or radiation pneumonitis. Participants with medical history of radiation pneumonitis, including radiation pneumonitis which required steroid treatment, should consult with the medical monitor and eligibility be assessed on a case-by-case basis
- Had major surgery excluding placement of vascular access or tumor biopsy or had significant traumatic injury within 4 weeks before the first dose of anticancer treatments or will not have fully recovered from surgery, or has surgery planned during the time the participant is expected to participate in the study
- Participant has uncontrolled tumor-related pain (symptomatic lesions amenable to palliative radiotherapy should be treated prior to first dosing)
- Received an investigational treatment that has not been cleared (based on at least 5 half lives of any pharmaceutical treatment) before the planned first dose of study treatment or is currently enrolled in an investigational study
- Has a prior or concurrent second malignancy (other than the disease under study) which natural history or treatment could likely interfere with any study endpoints of safety or the efficacy of the study treatment(s)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cohort 1: Amivantamab and Lazertinib
Participants will receive Amivantamab in combination with Lazertinib orally in 28-day cycles until disease progression, withdrawal of consent, death, or the investigator decides to discontinue treatment, whichever comes first. |
Amivantamab will be administered.
Andra namn:
Lazertinib tablet will be administered.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Cohort 2: Amivantamab and Chemotherapy
Participants will receive Amivantamab in combination with chemotherapy (carboplatin and pemetrexed) intravenous (IV) infusion in 21-day cycles until disease progression, withdrawal of consent, death, or the investigator decides to discontinue treatment, whichever comes first. |
Amivantamab will be administered.
Andra namn:
Pemetrexed will be administered. Carboplatin will be administered. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS)
Tidsram: Up to 4 Years and 6 months
|
PFS is defined as the time from the date of first dose of any study treatment until the date of objective disease progression or death, whichever occurs first according to response evaluation criteria in solid tumors (RECIST) version (v) 1.1 as assessed by the investigator. |
Up to 4 Years and 6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Number of Participants Reporting Dose Reductions, Interruptions, and Discontinuations
Tidsram: Up to 4 Years and 6 months
|
Participants with dose reductions, interruptions, and discontinuations will be reported. |
Up to 4 Years and 6 months
|
|
Number of Participants With Venous Thromboembolic Events (VTEs)
Tidsram: Up to 4 Years and 6 months
|
Participants with signs and symptoms (dyspnea, tachypnea, upper- or lower-extremity swelling and discoloration) of VTE events, specifically pulmonary embolism, and deep vein thrombosis will be reported as monitored by the investigators. |
Up to 4 Years and 6 months
|
|
Number of Participants With Dermatologic Adverse Events (AEs)
Tidsram: Up to 4 Years and 6 months
|
Participants with dermatologic AEs will be reported. |
Up to 4 Years and 6 months
|
|
Number of Participants with AEs by Severity
Tidsram: Up to 4 Years and 6 months
|
Severity of AEs will be graded according to the national cancer institute common terminology criteria for adverse event (NCI-CTCAE) version 5.0. Severity scale ranges from Grade 1 (Mild) to Grade 5 (Death). Grade 1: mild, Grade 2: moderate, Grade 3: severe, Grade 4: life-threatening and Grade 5: death related to adverse event. |
Up to 4 Years and 6 months
|
|
Overall Survival (OS)
Tidsram: Up to 4 Years and 6 months
|
OS is defined as the time from the date of first dose of any study treatment until the date of death due to any cause. |
Up to 4 Years and 6 months
|
|
Overall Response Rate (ORR)
Tidsram: Up to 4 Years and 6 months
|
ORR is defined as the percentage of participants who achieve either a partial response (PR) or complete response (CR) as their best response both confirmed and unconfirmed, as defined using RECIST v1.1. |
Up to 4 Years and 6 months
|
|
Clinical Benefit Rate (CBR)
Tidsram: Up to 4 Years and 6 months
|
CBR is defined as the percentage of participants achieving CR or PR, both confirmed and unconfirmed, or durable stable disease (SD) of a duration of at least 11 weeks as defined using RECIST v1.1. |
Up to 4 Years and 6 months
|
|
Duration of Response (DOR)
Tidsram: Up to 4 Years and 6 months
|
DOR is defined as the time from the date of first documented response (PR or CR) until the date of documented progression or death, whichever occurs first, for participants who have PR or CR. |
Up to 4 Years and 6 months
|
|
Time to Treatment Discontinuation (TTTD)
Tidsram: Up to 4 Years and 6 months
|
TTTD is defined as the date from the date of first dose of any study treatment until discontinuation of study treatment for any reason, including disease progression, treatment toxicity or death, based on RECIST v 1.1. |
Up to 4 Years and 6 months
|
|
Time to Subsequent Therapy (TTST)
Tidsram: Up to 4 Years and 6 months
|
TTST is defined as the time from the date of first dose of any study treatment until the start date of the subsequent anticancer therapy following study treatment discontinuation or death, whichever occurs first. |
Up to 4 Years and 6 months
|
|
Time to Symptomatic Progression (TTSP)
Tidsram: Up to 4 Years and 6 months
|
TTSP is defined as the time from date of first dose of any study treatment to documentation in the electronic case report form (eCRF) of any of the following (whichever occurs earlier): onset of new symptoms or symptom worsening that is considered by the investigator to be related to lung cancer and requires either a change in systemic anticancer treatment and/or clinical intervention to manage symptoms or death. |
Up to 4 Years and 6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
23 maj 2029
Avslutad studie (Beräknad)
26 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
31 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 november 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2026
Senast verifierad
1 november 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 61186372NSC2012
- 61186372NSC2012 (Annan identifierare: Janssen Research & Development, LLC)
- 2025-520730-28-00 (Registeridentifierare: EUCT number)
- 2025 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
The data sharing policy of Johnson & Johnson Innovative Medicine is available at www.innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency. As noted on this site, requests for access to the study data can be submitted through Yale Open Data Access (YODA) Project site at yoda.yale.edu.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .