En studie av Amivantamab i kombination med Lazertinib, eller Amivantamab i kombination med platinabaserad kemoterapi, för Common Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR)-muterad lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) (COPERNICUS)
27 augusti 2026 uppdaterad av: Janssen Research & Development, LLC
En öppen fas 2b, tvåkohortstudie av subkutan Amivantamab i kombination med Lazertinib som första linjens behandling, eller subkutan Amivantamab i kombination med platinabaserad kemoterapi som andra linjens behandling, för vanlig EGFR-muterad lokalt avancerad eller metastaserad NSCLC
Det primära syftet med studien är att bedöma hur väl amivantamab subkutan (SC) administrering i kombination med lazertinib eller i kombination med kemoterapi fungerar (antitumöraktivitet) hos deltagare med epidermal tillväxtfaktorreceptormuterad (EGFRm) icke-småcellig lungcancer (NSCLC). det är en av de viktigaste typerna av lungcancer).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
480
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Study Contact
- Telefonnummer: 844-434-4210
- E-post: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Studieorter
-
-
-
Genk, Belgien, 3600
- Rekrytering
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Ghent, Belgien, 9000
- Rekrytering
- Ghent University Hospital
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekrytering
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
Yvoir, Belgien, 5530
- Rekrytering
- CHU UCL Namur - Site Godinne
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 00290
- Rekrytering
- Helsinki University Hospital
-
Oulu, Finland, 90220
- Rekrytering
- Oulu University Hospital
-
Turku, Finland, 20521
- Rekrytering
- Turku University Hospital
-
-
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- Rekrytering
- CHU de Brest - Hopital de la Cavale Blanche
-
La Tronche, Frankrike, 38700
- Rekrytering
- CHU de GRENOBLE
-
Marseille, Frankrike, 13005
- Rekrytering
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille (AP-HM) - Hopital
-
Saint-Herblain, Frankrike, 44805
- Rekrytering
- I.C.O. Rene Gauducheau
-
-
-
-
Alabama
-
Daphne, Alabama, Förenta staterna, 36526
- Rekrytering
- Southern Cancer Center, PC
-
Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35805
- Rekrytering
- Clearview Cancer Institute
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Förenta staterna, 85338
- Rekrytering
- City of Hope Phoenix
-
-
California
-
Cerritos, California, Förenta staterna, 90703
- Rekrytering
- The Oncology Institute of Hope and Innovation
-
Corona, California, Förenta staterna, 92882
- Rekrytering
- City of Hope Corona
-
Duarte, California, Förenta staterna, 91010
- Rekrytering
- City of Hope
-
Fullerton, California, Förenta staterna, 92835
- Rekrytering
- Providence Medical Foundation
-
Glendale, California, Förenta staterna, 91206
- Rekrytering
- Glendale Adventist Medical Center
-
Glendale, California, Förenta staterna, 91204
- Rekrytering
- Los Angeles Cancer Network
-
Glendale, California, Förenta staterna, 91203
- Avslutad
- Oncology Physicians Network Healthcare
-
Greenbrae, California, Förenta staterna, 94904
- Rekrytering
- Marin Cancer Center
-
Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92648
- Rekrytering
- City of Hope Seacliff
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92618
- Rekrytering
- City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
- Rekrytering
- University of California San Diego Health
-
Lancaster, California, Förenta staterna, 93534
- Rekrytering
- City of Hope Antelope Valley
-
Long Beach, California, Förenta staterna, 90813
- Rekrytering
- City of Hope Long Beach Elm
-
Los Alamitos, California, Förenta staterna, 90720
- Rekrytering
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
- Rekrytering
- Cedars Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- Rekrytering
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90067
- Rekrytering
- Valkyrie Clinical Trials
-
Murrieta, California, Förenta staterna, 92562
- Rekrytering
- Valkyrie Clinical Trials Murrieta
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94611
- Avslutad
- Kaiser Permanente Oakland Medical Center
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- Rekrytering
- University of California Irvine
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- Rekrytering
- St. Joseph Hospital Center for Cancer Prevention and Treatment
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94301
- Rekrytering
- Sutter Health Palo Alto Medical Foundation
-
Roseville, California, Förenta staterna, 95661
- Avslutad
- Kaiser Permanente Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
- Rekrytering
- Sutter Institute for Medical Research
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95630
- Rekrytering
- UC Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
- Rekrytering
- California Pacific Medical Center
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- Rekrytering
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
- Avslutad
- Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
-
Santa Barbara, California, Förenta staterna, 93105
- Rekrytering
- Sansum Clinic
-
Santa Clara, California, Förenta staterna, 95051
- Rekrytering
- Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center
-
Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95403
- Rekrytering
- Providence Medical Foundation 1
-
South Pasadena, California, Förenta staterna, 91030
- Rekrytering
- City of Hope South Pasadena
-
Upland, California, Förenta staterna, 91786
- Rekrytering
- City of Hope Upland
-
Vallejo, California, Förenta staterna, 94589
- Rekrytering
- Kaiser Permanente Northern California
-
Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94596
- Rekrytering
- Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
-
Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
- Rekrytering
- John Muir Health Clinical Research Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80206
- Avslutad
- National Jewish Health
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
- Avslutad
- Saint Josephs Hospital Cancer Centers of Colorado
-
Golden, Colorado, Förenta staterna, 80401
- Avslutad
- Lutheran Hospital Cancer Centers of Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124
- Rekrytering
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
- Rekrytering
- Yale New Haven Hospital Yale Cancer Center
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
- Rekrytering
- ChristianaCare Helen F Graham Cancer Center and Research Institute
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20007
- Rekrytering
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20422
- Rekrytering
- Washington DC VA Medical Center
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33486
- Rekrytering
- Baptist Lynn Cancer Institute
-
Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
- Rekrytering
- The Oncology Institute of Hope and Innovation 1
-
Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33916
- Rekrytering
- Florida Cancer Specialists
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- Rekrytering
- Univ of Florida
-
Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021 5421
- Rekrytering
- Memorial Regional Hospital
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
- Rekrytering
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Rekrytering
- Mayo Clinic
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- Rekrytering
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
- Rekrytering
- Baptist Health Miami Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
- Rekrytering
- AdventHealth Orlando
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
- Rekrytering
- Orlando Health Cancer Institute
-
Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33026
- Rekrytering
- Memorial Cancer Institute
-
St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701
- Rekrytering
- Florida Cancer Specialists & Research Institute 1
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- Rekrytering
- Moffitt Cancer Center
-
West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33401
- Rekrytering
- Florida Cancer Specialists & Research Institute
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Förenta staterna, 30607
- Avslutad
- University Cancer and Blood Center LLC
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30318
- Rekrytering
- Piedmont Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
- Rekrytering
- Piedmont Healthcare
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Rekrytering
- Winship Cancer Institute Emory University
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
- Rekrytering
- Grady Health System Correll Pavilion
-
Newnan, Georgia, Förenta staterna, 30265
- Rekrytering
- City of Hope Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rekrytering
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60607
- Rekrytering
- Rush University Medical Center Rush University Cancer Center Chicago
-
Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
- Rekrytering
- Cancer Care Specialists of Central Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Förenta staterna, 60521
- Avslutad
- Hope and Healing Cancer Services
-
Niles, Illinois, Förenta staterna, 60714
- Avslutad
- Illinois Cancer Specialists
-
Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
- Rekrytering
- Illinois CancerCare
-
Zion, Illinois, Förenta staterna, 60099
- Rekrytering
- City of Hope Chicago
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46804
- Rekrytering
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
Noblesville, Indiana, Förenta staterna, 46062
- Rekrytering
- Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
- Rekrytering
- Accellacare of McFarland
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Förenta staterna, 66205
- Rekrytering
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- Rekrytering
- University of Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Förenta staterna, 20904
- Rekrytering
- Maryland Oncology Hematology P A
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Rekrytering
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Rekrytering
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Rekrytering
- Boston University Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
- Rekrytering
- University of Michigan Health System
-
Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48197
- Rekrytering
- Trinity Health St Joseph Mercy Ann Arbor
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- Rekrytering
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rekrytering
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39202
- Avslutad
- Jackson Oncology Associates
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
- Rekrytering
- Truman Medical Ctr West
-
Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
- Rekrytering
- Oncology Hematology Associates
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Rekrytering
- Washington University School of Medicine
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
- Rekrytering
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, Förenta staterna, 08822
- Avslutad
- Hunterdon Hematology Oncology
-
Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
- Rekrytering
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
- Rekrytering
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Summit, New Jersey, Förenta staterna, 07901
- Rekrytering
- Overlook Medical Center
-
Teaneck, New Jersey, Förenta staterna, 07666
- Avslutad
- Holy Name Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
- Rekrytering
- University of New Mexico
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Förenta staterna, 13057
- Rekrytering
- Hematology-Oncology Associates of CNY
-
Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
- Rekrytering
- Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- Rekrytering
- NYU Langone Health Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Rekrytering
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center Columbia University Medical Center
-
Schenectady, New York, Förenta staterna, 12308
- Rekrytering
- Ellis Hospital
-
Shirley, New York, Förenta staterna, 11967
- Rekrytering
- New York Cancer and Blood Specialists
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
- Rekrytering
- Montefiore Medical Center
-
Westbury, New York, Förenta staterna, 11590
- Avslutad
- Clinical Research Alliance Inc
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
- Rekrytering
- Atrium Health
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Avslutad
- Duke University Medical Center
-
Wilson, North Carolina, Förenta staterna, 27893
- Rekrytering
- Regional Medical Oncology Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Rekrytering
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
- Avslutad
- University of Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
- Rekrytering
- Cincinnati Veterans Affairs Medical Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
- Rekrytering
- Oncology Associates of Oregon PC Willamette Valley Cancer Institute
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Rekrytering
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Förenta staterna, 19010
- Avslutad
- Lankenau Institute for Medical Research Main Line Health Bryn Mawr Hospital
-
Paoli, Pennsylvania, Förenta staterna, 19301
- Avslutad
- Lankenau Institute for Medical Research Main Line Health Paoli Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Rekrytering
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Rekrytering
- Philadelphia VA Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19114
- Rekrytering
- Jefferson Health Northeast
-
West Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19611
- Rekrytering
- McGlinn Cancer Institute Reading Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
- Avslutad
- Lankenau Institute for Medical Research
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Rekrytering
- Medical University of South Carolina
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105
- Avslutad
- Avera Medical Group
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
- Rekrytering
- Tennessee Oncology - Chattanooga
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37920
- Rekrytering
- University of Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37909
- Rekrytering
- Tennessee Cancer Specialists
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38120
- Avslutad
- Baptist Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Rekrytering
- Tennessee Oncology
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Rekrytering
- SCRI Oncology Partners
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78745
- Rekrytering
- Texas Oncology South
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- Rekrytering
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
- Rekrytering
- Parkland Health and Hospital System
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
- Rekrytering
- Texas Oncology DFW
-
El Paso, Texas, Förenta staterna, 79915
- Avslutad
- Renovatio Clinical
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
- Rekrytering
- JPS Health Network
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- Oncology Consultants Texas
-
Odessa, Texas, Förenta staterna, 79761
- Avslutad
- Texas Oncology Odessa-West Texas Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78217
- Rekrytering
- Texas Oncology San Antonio Northeast
-
Spring, Texas, Förenta staterna, 77389
- Rekrytering
- Community Clinical Trials
-
The Woodlands, Texas, Förenta staterna, 77380
- Avslutad
- Renovatio Clinical 1
-
Tyler, Texas, Förenta staterna, 75701
- Rekrytering
- The University of Texas Health Science Center at Tyler
-
Tyler, Texas, Förenta staterna, 75702
- Rekrytering
- Texas Oncology - Northeast
-
Webster, Texas, Förenta staterna, 77598
- Rekrytering
- Texas Oncology-Gulf Coast
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
- Rekrytering
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
- Rekrytering
- Virginia Cancer Specialists
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Förenta staterna, 98506
- Rekrytering
- Vista Oncology
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99208
- Rekrytering
- Summit Cancer Centers
-
Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98684
- Avslutad
- Northwest Cancer Specialists - Vancouver
-
-
-
-
-
Athens, Grekland, 115 26
- Rekrytering
- Henry Dunant Hospital Center
-
Athens, Grekland, 11527
- Rekrytering
- Thoracic General Hospital of Athens I Sotiria
-
Piraeus, Grekland, 18537
- Rekrytering
- Metaxa Cancer Center Hospital Of Piraeus
-
Thessaloniki, Grekland, 546 39
- Rekrytering
- Anticancer Hospital of Thessaloniki Theageneio
-
Thessaloniki, Grekland, 54639
- Rekrytering
- Athens Medical Center S A Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Beersheba, Israel, 8457108
- Rekrytering
- Soroka Medical Center
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekrytering
- Rambam Medical Center
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Rekrytering
- Meir Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 5262000
- Rekrytering
- Sheba medical center
-
-
-
-
-
Orbassano, Italien, 10043
- Rekrytering
- AOU San Luigi Gonzaga
-
Padova, Italien, 35128
- Rekrytering
- Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
-
Ravenna, Italien, 48121
- Rekrytering
- Ospedale S. Maria delle Croci
-
Roma, Italien, 00168
- Rekrytering
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
-
Rozzano, Italien, 20089
- Rekrytering
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85 796
- Rekrytering
- Centrum Onkologii im Prof F Lukaszczyka
-
Bystra, Polen, 43 360
- Rekrytering
- Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej
-
Gdansk, Polen, 80 952
- Rekrytering
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Olsztyn, Polen, 10-357
- Rekrytering
- Warminsko-mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie
-
Warsaw, Polen, 02-781
- Rekrytering
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710 243
- Rekrytering
- Uls Braga - Hosp. Braga
-
Guimarães, Portugal, 4835 044
- Rekrytering
- Uls Alto Ave - Hosp. Sra. Da Oliveira Guimaraes
-
Lisbon, Portugal, 1350-352
- Rekrytering
- Hosp. Cuf Tejo
-
Loures, Portugal, 2674 514
- Rekrytering
- Uls Loures Odivelas - Hosp. Loures
-
Porto, Portugal, 4200 072
- Rekrytering
- IPO Porto
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434 502
- Rekrytering
- Uls Gaia Espinho
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Rekrytering
- Auxilio Mutuo Cancer Center
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudiarabien, 12372
- Rekrytering
- King Saud University Medical City
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Rekrytering
- Hosp Univ Vall D Hebron
-
Jerez de la Frontera, Spanien, 11407
- Rekrytering
- Hosp. de Jerez de La Frontera
-
Madrid, Spanien, 28041
- Rekrytering
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Santiago de Compostela, Spanien, 15706
- Rekrytering
- Hosp. Clinico Univ. de Santiago
-
Valencia, Spanien, 46026
- Rekrytering
- Hosp. Univ. I Politecni La Fe
-
-
-
-
-
Greater London, Storbritannien, SE1 9RT
- Rekrytering
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Liverpool, Storbritannien, L78YA
- Rekrytering
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
London, Storbritannien, SW3 6JJ
- Rekrytering
- Royal Marsden Hospital 1
-
Manchester, Storbritannien, M20 4BX
- Rekrytering
- The Christie NHS Foundation Trust Christie Hospital
-
Sutton, Storbritannien, SM2 5PT
- Rekrytering
- Royal Marsden Hospital
-
Torquay, Storbritannien, TQ2 7AA
- Rekrytering
- Torbay Hospital-Devon
-
-
-
-
-
Greifswald, Tyskland, 17489
- Rekrytering
- Universitätsmedizin Greifswald
-
Leipzig, Tyskland, 04277
- Rekrytering
- St. Elisabeth Hospital Leipzig
-
München, Tyskland, 80336
- Rekrytering
- Klinikum der Universitaet Muenchen
-
Stuttgart, Tyskland, 70174
- Rekrytering
- Katharinenhospital Innere Medizin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har histologiskt eller cytologiskt bekräftad avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som inte är mottaglig för kurativ avsiktsbehandling
- Epidermal tillväxtfaktorresistensmutation (EGFRm) måste vara en Ex19del- eller Ex21 L858R-substitution, som upptäckts av livsmedels- och läkemedelsadministration (FDA)-godkända eller annat validerat test i ett kliniskt laboratorieförbättringsändringar (CLIA)-certifierat laboratorium i enlighet med platsen vårdstandard
- Ha minst 1 mätbar lesion, enligt RECIST version (v)1.1, som inte tidigare har bestrålats
- Eventuella toxiciteter från tidigare systemisk anticancerterapi måste ha överensstämt med nationella cancerinstitutets vanliga terminologikriterier för biverkningar (NCI-CTCAE) version 5.0 grad 1 eller baslinjenivå (förutom alopeci [alla grad], grad <=2 perifer neuropati eller grad <=2 <=2 hypotyreos stabil vid hormonersättning)
- Har en prestationsstatus för östlig kooperativ onkologigrupp (ECOG) på 0 till 1
Uteslutningskriterier:
- Medicinsk historia av aktiv interstitiell lungsjukdom (ILD), inklusive läkemedelsinducerad ILD eller strålningspneumonit
- Hade en större operation exklusive placering av vaskulär åtkomst eller tumörbiopsi eller hade betydande traumatisk skada inom 4 veckor före den första dosen av cancerbehandlingar eller kommer inte att ha återhämtat sig helt från operationen, eller har en operation planerad under den tid som deltagaren förväntas delta i studera
- Deltagaren har okontrollerad tumörrelaterad smärta (symptomatiska lesioner som är mottagliga för palliativ strålbehandling bör behandlas före första doseringen)
- Fick en undersökningsbehandling som inte har godkänts (baserat på minst 5 halveringstider av någon farmaceutisk behandling) eller inom 12 månader före den planerade första dosen av studiebehandlingen eller för närvarande är inskriven i en undersökningsstudie
- Har en tidigare eller samtidig andra malignitet (annat än sjukdomen som studeras) vilken naturhistoria eller behandling sannolikt skulle kunna störa studiens slutpunkter för säkerhet eller effektiviteten av studiebehandlingen(erna)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kohort 1: Amivantamab och Lazertinib
Deltagarna kommer att få amivantamab i kombination med lazertinib oralt i 28-dagars cykler tills sjukdomens progression, tillbakadragande av samtycke, död eller utredaren beslutar att avbryta behandlingen, beroende på vad som kommer först.
|
Amivantamab kommer att administreras.
Andra namn:
Lazertinib -tabletten kommer att administreras.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kohort 2: Amivantamab och kemoterapi
Deltagarna kommer att få amivantamab i kombination med kemoterapi (karboplatin och pemetrexed) intravenös (IV) infusion i 21-dagars cykler tills sjukdomens progression, tillbakadragande av samtycke, död eller utredaren beslutar att avbryta behandlingen, beroende på vad som kommer först.
|
Amivantamab kommer att administreras.
Andra namn:
Pemetrexed kommer att administreras.
Karboplatin kommer att administreras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS)
Tidsram: Upp till 4 år och 6 månader
|
PFS definieras som tiden från dagen för den första dosen av någon studiebehandling fram till datum för objektiv sjukdomsprogression eller död, beroende på vad som inträffar först enligt svarsutvärderingskriterier i solida tumörer (RECIST) version (V) 1.1 enligt bedömningen av utredaren.
|
Upp till 4 år och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som rapporterar dosminskningar, avbrott och avbrott
Tidsram: Upp till 4 år och 6 månader
|
Deltagare med dosreduktioner, avbrott och avbrott kommer att rapporteras.
|
Upp till 4 år och 6 månader
|
|
Antal deltagare med venösa tromboemboliska händelser (VTE)
Tidsram: Upp till 4 år och 6 månader
|
Deltagare med tecken och symtom (dyspné, takypné, svullnad i övre eller nedre extremiteterna och missfärgning) av VTE-händelser, särskilt lungemboli och djup ventrombos kommer att rapporteras som övervakas av utredarna.
|
Upp till 4 år och 6 månader
|
|
Antal deltagare med dermatologiska biverkningar (AE)
Tidsram: Upp till 4 år och 6 månader
|
Deltagare med dermatologiska biverkningar kommer att rapporteras.
|
Upp till 4 år och 6 månader
|
|
Antal deltagare med AE efter svårighetsgrad
Tidsram: Upp till 4 år och 6 månader
|
Allvarligheten av biverkningar kommer att graderas enligt det nationella cancerinstitutets gemensamma terminologikriterier för biverkningar (NCI-CTCAE) version 5.0.
Allvarlighetsskalan sträcker sig från grad 1 (mild) till grad 5 (död).
Grad 1: lindrig, grad 2: måttlig, grad 3: svår, grad 4: livshotande och grad 5: död relaterad till biverkning.
|
Upp till 4 år och 6 månader
|
|
Övergripande överlevnad (OS)
Tidsram: Upp till 4 år och 6 månader
|
OS definieras som tiden från dagen för den första dosen av någon studiebehandling fram till dödsdatumet på grund av någon orsak.
|
Upp till 4 år och 6 månader
|
|
Övergripande svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: Upp till 4 år och 6 månader
|
ORR definieras som andelen deltagare som uppnår antingen ett partiellt svar (PR) eller fullständigt svar (CR) som deras bästa svar både bekräftade och obekräftade, enligt definitionen med hjälp av RECIST v1.1.
|
Upp till 4 år och 6 månader
|
|
Klinisk förmånsfrekvens (CBR)
Tidsram: Upp till 4 år och 6 månader
|
CBR definieras som procentandelen av deltagarna som uppnår CR eller PR, både bekräftade och obekräftade, eller hållbar stabil sjukdom (SD) av en varaktighet av minst 11 veckor enligt definitionen med hjälp av RECIST V1.1.
|
Upp till 4 år och 6 månader
|
|
Svarstid (DOR)
Tidsram: Upp till 4 år och 6 månader
|
DOR definieras som tiden från dagen för det första dokumenterade svaret (PR eller CR) fram till datum för dokumenterad progression eller död, beroende på vad som inträffar först, för deltagare som har PR eller CR.
|
Upp till 4 år och 6 månader
|
|
Tid till behandlingsavbrott (TTTD)
Tidsram: Upp till 4 år och 6 månader
|
TTTD definieras som datumet från dagen för den första dosen av någon studiebehandling tills avbrott av studiebehandling av någon anledning, inklusive sjukdomsprogression, behandlingstoxicitet eller död, baserat på RECIST V 1.1.
|
Upp till 4 år och 6 månader
|
|
Tid till efterföljande terapi (TTST)
Tidsram: Upp till 4 år och 6 månader
|
TTST definieras som tiden från dagen för den första dosen av någon studiebehandling fram till startdatum för den efterföljande anticancerterapin efter avbrott eller dödsbehandling, beroende på vad som inträffar först.
|
Upp till 4 år och 6 månader
|
|
Tid till symptomatisk progression (TTSP)
Tidsram: Upp till 4 år och 6 månader
|
TTSP definieras som tiden från datum för den första dosen av någon studiebehandling till dokumentation i den elektroniska fallrapportformuläret (ECRF) för något av följande (beroende på vad som inträffar tidigare): början av nya symtom eller symtom förvärras som anses av utredaren vara relaterad till lungcancer och kräver antingen en förändring i systemisk anticancerbehandling och/eller kliniskt ingripande för att hantera symtom.
|
Upp till 4 år och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
23 maj 2029
Avslutad studie (Beräknad)
26 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
31 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Lungneoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiella neoplasmer
- Karcinom, icke-småcellig lunga
- Antineoplastiska medel, immunologiska
- Antineoplastiska medel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Folsyraantagonister
- Nukleinsyrasynteshämmare
- Proteinkinashämmare
- amivantamab
- lazertinib
Andra studie-ID-nummer
- 61186372NSC2012 (Annan identifierare: Janssen Research & Development, LLC)
- 2025 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-520730-28-00 (Registeridentifierare: EUCT number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Datadelningspolicyn för Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson finns på https://www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Som nämnts på den här webbplatsen kan förfrågningar om tillgång till studiedata skickas via 'Yale Open Data Access (YODA) Project-webbplatsen på yoda.yale.edu.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .