Un estudio de amivantamab en combinación con lazertinib, o amivantamab en combinación con quimioterapia a base de platino, para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) metastásico o localmente avanzado con mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico común (EGFR) (COPERNICUS)
27 de agosto de 2026 actualizado por: Janssen Research & Development, LLC
Un estudio de fase 2b, abierto, de dos cohortes de amivantamab subcutáneo en combinación con lazertinib como tratamiento de primera línea, o amivantamab subcutáneo en combinación con quimioterapia a base de platino como tratamiento de segunda línea, para el tratamiento común localmente avanzado o metastásico con mutación de EGFR NSCLC
El objetivo principal del estudio es evaluar qué tan bien funciona la administración subcutánea (SC) de amivantamab en combinación con lazertinib o en combinación con quimioterapia (actividad antitumoral) en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) mutado del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFRm) ; ese es uno de los principales tipos de cáncer de pulmón).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
480
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Study Contact
- Número de teléfono: 844-434-4210
- Correo electrónico: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Ubicaciones de estudio
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Greifswald, Alemania, 17489
- Reclutamiento
- Universitätsmedizin Greifswald
-
Leipzig, Alemania, 04277
- Reclutamiento
- St. Elisabeth Hospital Leipzig
-
München, Alemania, 80336
- Reclutamiento
- Klinikum der Universitaet Muenchen
-
Stuttgart, Alemania, 70174
- Reclutamiento
- Katharinenhospital Innere Medizin
-
-
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudita, 12372
- Reclutamiento
- King Saud University Medical City
-
-
-
-
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Genk, Bélgica, 3600
- Reclutamiento
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Reclutamiento
- Ghent University Hospital
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
Yvoir, Bélgica, 5530
- Reclutamiento
- CHU UCL Namur - Site Godinne
-
-
-
-
-
Barcelona, España, 08035
- Reclutamiento
- Hosp Univ Vall D Hebron
-
Jerez de la Frontera, España, 11407
- Reclutamiento
- Hosp. de Jerez de La Frontera
-
Madrid, España, 28041
- Reclutamiento
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Santiago de Compostela, España, 15706
- Reclutamiento
- Hosp. Clinico Univ. de Santiago
-
Valencia, España, 46026
- Reclutamiento
- Hosp. Univ. I Politecni La Fe
-
-
-
-
Alabama
-
Daphne, Alabama, Estados Unidos, 36526
- Reclutamiento
- Southern Cancer Center, PC
-
Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35805
- Reclutamiento
- Clearview Cancer Institute
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Estados Unidos, 85338
- Reclutamiento
- City of Hope Phoenix
-
-
California
-
Cerritos, California, Estados Unidos, 90703
- Reclutamiento
- The Oncology Institute of Hope and Innovation
-
Corona, California, Estados Unidos, 92882
- Reclutamiento
- City of Hope Corona
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- Reclutamiento
- City of Hope
-
Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
- Reclutamiento
- Providence Medical Foundation
-
Glendale, California, Estados Unidos, 91206
- Reclutamiento
- Glendale Adventist Medical Center
-
Glendale, California, Estados Unidos, 91204
- Reclutamiento
- Los Angeles Cancer Network
-
Glendale, California, Estados Unidos, 91203
- Terminado
- Oncology Physicians Network Healthcare
-
Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
- Reclutamiento
- Marin Cancer Center
-
Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92648
- Reclutamiento
- City of Hope Seacliff
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92618
- Reclutamiento
- City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- Reclutamiento
- University of California San Diego Health
-
Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
- Reclutamiento
- City of Hope Antelope Valley
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90813
- Reclutamiento
- City of Hope Long Beach Elm
-
Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
- Reclutamiento
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Reclutamiento
- Cedars Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Reclutamiento
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90067
- Reclutamiento
- Valkyrie Clinical Trials
-
Murrieta, California, Estados Unidos, 92562
- Reclutamiento
- Valkyrie Clinical Trials Murrieta
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94611
- Terminado
- Kaiser Permanente Oakland Medical Center
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Reclutamiento
- University of California Irvine
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Reclutamiento
- St. Joseph Hospital Center for Cancer Prevention and Treatment
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94301
- Reclutamiento
- Sutter Health Palo Alto Medical Foundation
-
Roseville, California, Estados Unidos, 95661
- Terminado
- Kaiser Permanente Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- Reclutamiento
- Sutter Institute for Medical Research
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95630
- Reclutamiento
- UC Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Reclutamiento
- California Pacific Medical Center
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Reclutamiento
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Terminado
- Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
-
Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
- Reclutamiento
- Sansum Clinic
-
Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
- Reclutamiento
- Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center
-
Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
- Reclutamiento
- Providence Medical Foundation 1
-
South Pasadena, California, Estados Unidos, 91030
- Reclutamiento
- City of Hope South Pasadena
-
Upland, California, Estados Unidos, 91786
- Reclutamiento
- City of Hope Upland
-
Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
- Reclutamiento
- Kaiser Permanente Northern California
-
Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
- Reclutamiento
- Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
-
Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
- Reclutamiento
- John Muir Health Clinical Research Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- Terminado
- National Jewish Health
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Terminado
- Saint Josephs Hospital Cancer Centers of Colorado
-
Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
- Terminado
- Lutheran Hospital Cancer Centers of Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
- Reclutamiento
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Reclutamiento
- Yale New Haven Hospital Yale Cancer Center
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Reclutamiento
- ChristianaCare Helen F Graham Cancer Center and Research Institute
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Reclutamiento
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20422
- Reclutamiento
- Washington DC VA Medical Center
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
- Reclutamiento
- Baptist Lynn Cancer Institute
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
- Reclutamiento
- The Oncology Institute of Hope and Innovation 1
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33916
- Reclutamiento
- Florida Cancer Specialists
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Reclutamiento
- Univ of Florida
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021 5421
- Reclutamiento
- Memorial Regional Hospital
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Reclutamiento
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Reclutamiento
- Mayo Clinic
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Reclutamiento
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Reclutamiento
- Baptist Health Miami Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- Reclutamiento
- AdventHealth Orlando
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Reclutamiento
- Orlando Health Cancer Institute
-
Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33026
- Reclutamiento
- Memorial Cancer Institute
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
- Reclutamiento
- Florida Cancer Specialists & Research Institute 1
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Reclutamiento
- Moffitt Cancer Center
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
- Reclutamiento
- Florida Cancer Specialists & Research Institute
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Estados Unidos, 30607
- Terminado
- University Cancer and Blood Center LLC
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
- Reclutamiento
- Piedmont Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- Reclutamiento
- Piedmont Healthcare
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Reclutamiento
- Winship Cancer Institute Emory University
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Reclutamiento
- Grady Health System Correll Pavilion
-
Newnan, Georgia, Estados Unidos, 30265
- Reclutamiento
- City of Hope Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Reclutamiento
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
- Reclutamiento
- Rush University Medical Center Rush University Cancer Center Chicago
-
Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
- Reclutamiento
- Cancer Care Specialists of Central Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Estados Unidos, 60521
- Terminado
- Hope and Healing Cancer Services
-
Niles, Illinois, Estados Unidos, 60714
- Terminado
- Illinois Cancer Specialists
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
- Reclutamiento
- Illinois CancerCare
-
Zion, Illinois, Estados Unidos, 60099
- Reclutamiento
- City of Hope Chicago
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
- Reclutamiento
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
Noblesville, Indiana, Estados Unidos, 46062
- Reclutamiento
- Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
- Reclutamiento
- Accellacare of McFarland
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Estados Unidos, 66205
- Reclutamiento
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Reclutamiento
- University of Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20904
- Reclutamiento
- Maryland Oncology Hematology P A
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Reclutamiento
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Reclutamiento
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Reclutamiento
- Boston University Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- Reclutamiento
- University of Michigan Health System
-
Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
- Reclutamiento
- Trinity Health St Joseph Mercy Ann Arbor
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Reclutamiento
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39202
- Terminado
- Jackson Oncology Associates
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Reclutamiento
- Truman Medical Ctr West
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
- Reclutamiento
- Oncology Hematology Associates
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Reclutamiento
- Washington University School of Medicine
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Reclutamiento
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, Estados Unidos, 08822
- Terminado
- Hunterdon Hematology Oncology
-
Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Reclutamiento
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Reclutamiento
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07901
- Reclutamiento
- Overlook Medical Center
-
Teaneck, New Jersey, Estados Unidos, 07666
- Terminado
- Holy Name Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
- Reclutamiento
- University of New Mexico
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
- Reclutamiento
- Hematology-Oncology Associates of CNY
-
Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- Reclutamiento
- Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Reclutamiento
- NYU Langone Health Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Reclutamiento
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center Columbia University Medical Center
-
Schenectady, New York, Estados Unidos, 12308
- Reclutamiento
- Ellis Hospital
-
Shirley, New York, Estados Unidos, 11967
- Reclutamiento
- New York Cancer and Blood Specialists
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Reclutamiento
- Montefiore Medical Center
-
Westbury, New York, Estados Unidos, 11590
- Terminado
- Clinical Research Alliance Inc
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Reclutamiento
- Atrium Health
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Terminado
- Duke University Medical Center
-
Wilson, North Carolina, Estados Unidos, 27893
- Reclutamiento
- Regional Medical Oncology Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Reclutamiento
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- Terminado
- University of Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Reclutamiento
- Cincinnati Veterans Affairs Medical Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Reclutamiento
- Oncology Associates of Oregon PC Willamette Valley Cancer Institute
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Reclutamiento
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
- Terminado
- Lankenau Institute for Medical Research Main Line Health Bryn Mawr Hospital
-
Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301
- Terminado
- Lankenau Institute for Medical Research Main Line Health Paoli Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Reclutamiento
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- Philadelphia VA Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
- Reclutamiento
- Jefferson Health Northeast
-
West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
- Reclutamiento
- McGlinn Cancer Institute Reading Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
- Terminado
- Lankenau Institute for Medical Research
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Reclutamiento
- Medical University of South Carolina
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Terminado
- Avera Medical Group
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
- Reclutamiento
- Tennessee Oncology - Chattanooga
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
- Reclutamiento
- University of Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
- Reclutamiento
- Tennessee Cancer Specialists
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
- Terminado
- Baptist Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Reclutamiento
- Tennessee Oncology
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Reclutamiento
- SCRI Oncology Partners
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
- Reclutamiento
- Texas Oncology South
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Reclutamiento
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Reclutamiento
- Parkland Health and Hospital System
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Reclutamiento
- Texas Oncology DFW
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79915
- Terminado
- Renovatio Clinical
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Reclutamiento
- JPS Health Network
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- Oncology Consultants Texas
-
Odessa, Texas, Estados Unidos, 79761
- Terminado
- Texas Oncology Odessa-West Texas Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
- Reclutamiento
- Texas Oncology San Antonio Northeast
-
Spring, Texas, Estados Unidos, 77389
- Reclutamiento
- Community Clinical Trials
-
The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
- Terminado
- Renovatio Clinical 1
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
- Reclutamiento
- The University of Texas Health Science Center at Tyler
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
- Reclutamiento
- Texas Oncology - Northeast
-
Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
- Reclutamiento
- Texas Oncology-Gulf Coast
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Reclutamiento
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Reclutamiento
- Virginia Cancer Specialists
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Estados Unidos, 98506
- Reclutamiento
- Vista Oncology
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99208
- Reclutamiento
- Summit Cancer Centers
-
Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
- Terminado
- Northwest Cancer Specialists - Vancouver
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00290
- Reclutamiento
- Helsinki University Hospital
-
Oulu, Finlandia, 90220
- Reclutamiento
- Oulu University Hospital
-
Turku, Finlandia, 20521
- Reclutamiento
- Turku University Hospital
-
-
-
-
-
Brest, Francia, 29200
- Reclutamiento
- CHU de Brest - Hopital de la Cavale Blanche
-
La Tronche, Francia, 38700
- Reclutamiento
- CHU de GRENOBLE
-
Marseille, Francia, 13005
- Reclutamiento
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille (AP-HM) - Hopital
-
Saint-Herblain, Francia, 44805
- Reclutamiento
- I.C.O. Rene Gauducheau
-
-
-
-
-
Athens, Grecia, 115 26
- Reclutamiento
- Henry Dunant Hospital Center
-
Athens, Grecia, 11527
- Reclutamiento
- Thoracic General Hospital of Athens I Sotiria
-
Piraeus, Grecia, 18537
- Reclutamiento
- Metaxa Cancer Center Hospital Of Piraeus
-
Thessaloniki, Grecia, 546 39
- Reclutamiento
- Anticancer Hospital of Thessaloniki Theageneio
-
Thessaloniki, Grecia, 54639
- Reclutamiento
- Athens Medical Center S A Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Beersheba, Israel, 8457108
- Reclutamiento
- Soroka Medical Center
-
Haifa, Israel, 3109601
- Reclutamiento
- Rambam Medical Center
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Reclutamiento
- Meir Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 5262000
- Reclutamiento
- Sheba medical center
-
-
-
-
-
Orbassano, Italia, 10043
- Reclutamiento
- AOU San Luigi Gonzaga
-
Padova, Italia, 35128
- Reclutamiento
- Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
-
Ravenna, Italia, 48121
- Reclutamiento
- Ospedale S. Maria delle Croci
-
Roma, Italia, 00168
- Reclutamiento
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
-
Rozzano, Italia, 20089
- Reclutamiento
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polonia, 85 796
- Reclutamiento
- Centrum Onkologii im Prof F Lukaszczyka
-
Bystra, Polonia, 43 360
- Reclutamiento
- Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej
-
Gdansk, Polonia, 80 952
- Reclutamiento
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Olsztyn, Polonia, 10-357
- Reclutamiento
- Warminsko-mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie
-
Warsaw, Polonia, 02-781
- Reclutamiento
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710 243
- Reclutamiento
- Uls Braga - Hosp. Braga
-
Guimarães, Portugal, 4835 044
- Reclutamiento
- Uls Alto Ave - Hosp. Sra. Da Oliveira Guimaraes
-
Lisbon, Portugal, 1350-352
- Reclutamiento
- Hosp. Cuf Tejo
-
Loures, Portugal, 2674 514
- Reclutamiento
- Uls Loures Odivelas - Hosp. Loures
-
Porto, Portugal, 4200 072
- Reclutamiento
- IPO Porto
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434 502
- Reclutamiento
- Uls Gaia Espinho
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Reclutamiento
- Auxilio Mutuo Cancer Center
-
-
-
-
-
Greater London, Reino Unido, SE1 9RT
- Reclutamiento
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Liverpool, Reino Unido, L78YA
- Reclutamiento
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
London, Reino Unido, SW3 6JJ
- Reclutamiento
- Royal Marsden Hospital 1
-
Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- Reclutamiento
- The Christie NHS Foundation Trust Christie Hospital
-
Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
- Reclutamiento
- Royal Marsden Hospital
-
Torquay, Reino Unido, TQ2 7AA
- Reclutamiento
- Torbay Hospital-Devon
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado o metastásico confirmado histológica o citológicamente que no es susceptible de terapia con intención curativa.
- La mutación de resistencia al factor de crecimiento epidérmico (EGFRm) debe ser una sustitución de Ex19del o Ex21 L858R, según lo detecte la administración de alimentos y medicamentos (FDA) u otra prueba validada en un laboratorio certificado por las enmiendas de mejora del laboratorio clínico (CLIA) de acuerdo con el sitio. estándar de atención
- Tener al menos 1 lesión medible, según RECIST versión (v)1.1, que no haya sido irradiada previamente
- Cualquier toxicidad de una terapia anticancerígena sistémica previa debe haberse resuelto según los criterios de terminología común para eventos adversos del Instituto Nacional del Cáncer (NCI-CTCAE) versión 5.0 grado 1 o nivel inicial (excepto alopecia [cualquier grado], neuropatía periférica grado <= 2 o grado <=2 hipotiroidismo estable con reemplazo hormonal)
- Tener un estado funcional del grupo cooperativo de oncología oriental (ECOG) de 0 a 1
Criterios de exclusión:
- Historial médico de enfermedad pulmonar intersticial activa (EPI), incluida EPI inducida por fármacos o neumonitis por radiación.
- Se sometió a una cirugía mayor que excluye la colocación de un acceso vascular o una biopsia del tumor o tuvo una lesión traumática significativa dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis de tratamientos contra el cáncer o no se habrá recuperado completamente de la cirugía, o tiene una cirugía planificada durante el tiempo que se espera que el participante participe en el estudiar
- El participante tiene dolor no controlado relacionado con el tumor (las lesiones sintomáticas susceptibles de radioterapia paliativa deben tratarse antes de la primera dosis)
- Recibió un tratamiento en investigación que no ha sido aprobado (basado en al menos 5 vidas medias de cualquier tratamiento farmacéutico) o dentro de los 12 meses anteriores a la primera dosis planificada del tratamiento del estudio o está actualmente inscrito en un estudio en investigación.
- Tiene una segunda neoplasia maligna previa o concurrente (que no sea la enfermedad en estudio) cuya historia natural o tratamiento probablemente podría interferir con cualquier criterio de valoración del estudio de seguridad o la eficacia de los tratamientos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cohorte 1: Amivantamab y Lazertinib
Los participantes recibirán amivantamab en combinación con lazertinib por vía oral en ciclos de 28 días hasta la progresión de la enfermedad, la retirada del consentimiento, la muerte o el investigador decide suspender el tratamiento, lo que ocurra primero.
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Se administrará amivantamab.
Otros nombres:
La tableta Lazertinib se administrará.
Otros nombres:
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Experimental: Cohorte 2: amivantamab y quimioterapia
Los participantes recibirán amivantamab en combinación con la infusión de quimioterapia (carboplatino y pemetrexed) intravenosa (IV) en los ciclos de 21 días hasta la progresión de la enfermedad, la retirada del consentimiento, la muerte o el inversor decide descontinuar el tratamiento, lo que ocurra primero.
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Se administrará amivantamab.
Otros nombres:
Se administrará Pemetrexed.
El carboplatino se administrará.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Hasta 4 años y 6 meses
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La SLP se define como la hora a partir de la fecha de la primera dosis de cualquier tratamiento de estudio hasta la fecha de progresión o muerte objetiva de la enfermedad, lo que ocurra primero según los criterios de evaluación de respuesta en la versión sólida (recist) (V) 1.1 según lo evaluado por el investigador.
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Hasta 4 años y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que informaron reducciones, interrupciones y discontinuaciones de dosis
Periodo de tiempo: Hasta 4 años y 6 meses
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Se informarán los participantes con reducciones de dosis, interrupciones y discontinuaciones.
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Hasta 4 años y 6 meses
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Número de participantes con eventos tromboembólicos venosos (TEV)
Periodo de tiempo: Hasta 4 años y 6 meses
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Los participantes con signos y síntomas (disnea, taquipnea, hinchazón y decoloración de las extremidades superiores o inferiores) de eventos de TEV, específicamente embolia pulmonar y trombosis venosa profunda, se informarán según la supervisión de los investigadores.
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Hasta 4 años y 6 meses
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Número de participantes con eventos adversos dermatológicos (EA)
Periodo de tiempo: Hasta 4 años y 6 meses
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Se informará a los participantes con EA dermatológicos.
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Hasta 4 años y 6 meses
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Número de participantes con EA por gravedad
Periodo de tiempo: Hasta 4 años y 6 meses
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La gravedad de los EA se clasificará según los criterios de terminología común del Instituto Nacional del Cáncer para eventos adversos (NCI-CTCAE) versión 5.0.
La escala de gravedad varía del Grado 1 (Leve) al Grado 5 (Muerte).
Grado 1: leve, Grado 2: moderado, Grado 3: grave, Grado 4: potencialmente mortal y Grado 5: muerte relacionada con un evento adverso.
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Hasta 4 años y 6 meses
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Supervivencia general (OS)
Periodo de tiempo: Hasta 4 años y 6 meses
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El sistema operativo se define como la hora a partir de la fecha de la primera dosis de cualquier tratamiento de estudio hasta la fecha de muerte debido a cualquier causa.
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Hasta 4 años y 6 meses
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Tasa de respuesta general (ORR)
Periodo de tiempo: Hasta 4 años y 6 meses
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ORR se define como el porcentaje de participantes que logran una respuesta parcial (PR) o respuesta completa (CR) como su mejor respuesta confirmada y no confirmada, como se define mediante Recist V1.1.
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Hasta 4 años y 6 meses
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Tasa de beneficios clínicos (CBR)
Periodo de tiempo: Hasta 4 años y 6 meses
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CBR se define como el porcentaje de participantes que logran CR o PR, tanto confirmada como sin confirmar, o una enfermedad estable duradera (DE) de una duración de al menos 11 semanas como se define mediante Recist V1.1.
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Hasta 4 años y 6 meses
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Duración de la respuesta (DOR)
Periodo de tiempo: Hasta 4 años y 6 meses
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DOR se define como la hora a partir de la fecha de la primera respuesta documentada (PR o CR) hasta la fecha de progresión o muerte documentada, lo que ocurra primero, para los participantes que tienen PR o CR.
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Hasta 4 años y 6 meses
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Descontinuación de tiempo de tratamiento (TTTD)
Periodo de tiempo: Hasta 4 años y 6 meses
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TTTD se define como la fecha de la fecha de la primera dosis de cualquier tratamiento de estudio hasta la interrupción del tratamiento del estudio por cualquier motivo, incluida la progresión de la enfermedad, la toxicidad del tratamiento o la muerte, basada en Recist V 1.1.
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Hasta 4 años y 6 meses
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Tiempo de terapia posterior (TTST)
Periodo de tiempo: Hasta 4 años y 6 meses
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TTST se define como la hora a partir de la fecha de la primera dosis de cualquier tratamiento de estudio hasta la fecha de inicio de la terapia anticancerígena posterior después de la interrupción del tratamiento del estudio o la muerte, lo que ocurra primero.
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Hasta 4 años y 6 meses
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Tiempo de progresión sintomática (TTSP)
Periodo de tiempo: Hasta 4 años y 6 meses
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TTSP se define como el tiempo a partir de la fecha de la primera dosis de cualquier tratamiento de estudio a la documentación en el formulario de informe de caso electrónico (ECRF) de cualquiera de los siguientes (lo que ocurra anteriormente): aparición de nuevos síntomas o empeoramiento de síntomas que el investigador considere que el investigador está relacionado con el cáncer de pulmón y requiere un cambio en el tratamiento anticancero sistémico y la intervención clínica para administrar los síntomas o la muerte.
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Hasta 4 años y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
23 de mayo de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
26 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Agentes antineoplásicos
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Inhibidores de enzimas
- Antagonistas del ácido fólico
- Inhibidores de la síntesis de ácidos nucleicos
- Inhibidores de la proteína quinasa
- amivantamab
- lazertinib
Otros números de identificación del estudio
- 61186372NSC2012 (Otro identificador: Janssen Research & Development, LLC)
- 2025 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-520730-28-00 (Identificador de registro: EUCT number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
La política de intercambio de datos de Janssen Pharmaceutical Companies de Johnson & Johnson está disponible en https://www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Como se indica en este sitio, las solicitudes de acceso a los datos del estudio se pueden enviar a través del sitio del Proyecto Yale Open Data Access (YODA) en yoda.yale.edu.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .