Un estudio de amivantamab en combinación con lazertinib, o amivantamab en combinación con quimioterapia a base de platino, para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) metastásico o localmente avanzado con mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico común (EGFR) (COPERNICUS)
2 de noviembre de 2026 actualizado por: Janssen Research & Development, LLC
Un estudio de fase 2b, abierto, de dos cohortes de amivantamab subcutáneo en combinación con lazertinib como tratamiento de primera línea, o amivantamab subcutáneo en combinación con quimioterapia a base de platino como tratamiento de segunda línea, para el tratamiento común localmente avanzado o metastásico con mutación de EGFR NSCLC
The primary purpose of the study is to assess how well amivantamab in combination with lazertinib or in combination with chemotherapy works (antitumor activity) in participants with epidermal growth factor receptor mutated (EGFRm) non-small cell lung cancer (NSCLC; that is one of the major types of lung cancer).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
480
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Study Contact
- Número de teléfono: 844-434-4210
- Correo electrónico: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Ubicaciones de estudio
-
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Greifswald, Alemania, 17489
- Reclutamiento
- Universitätsmedizin Greifswald
-
Leipzig, Alemania, 04277
- Reclutamiento
- St. Elisabeth Hospital Leipzig
-
München, Alemania, 80336
- Reclutamiento
- Klinikum der Universitaet Muenchen
-
Stuttgart, Alemania, 70174
- Reclutamiento
- Katharinenhospital Innere Medizin
-
-
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudita, 12713
- Reclutamiento
- King Faisal Specialist Hospital & Research Center
-
Riyadh, Arabia Saudita, 14611
- Reclutamiento
- King Abdulaziz Medical City
-
Riyadh, Arabia Saudita, 12372
- Reclutamiento
- King Saud University Medical City
-
-
-
-
-
Genk, Bélgica, 3600
- Reclutamiento
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Reclutamiento
- Ghent University Hospital
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
Yvoir, Bélgica, 5530
- Reclutamiento
- CHU UCL Namur - Site Godinne
-
-
-
-
-
Barcelona, España, 08035
- Reclutamiento
- Hosp Univ Vall D Hebron
-
Jerez de la Frontera, España, 11407
- Reclutamiento
- Hosp. de Jerez de La Frontera
-
Madrid, España, 28041
- Reclutamiento
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Santiago de Compostela, España, 15706
- Reclutamiento
- Hosp. Clinico Univ. de Santiago
-
Valencia, España, 46026
- Reclutamiento
- Hosp. Univ. I Politecni La Fe
-
-
-
-
Alabama
-
Daphne, Alabama, Estados Unidos, 36526
- Activo, no reclutando
- Southern Cancer Center, PC
-
Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35805
- Terminado
- Clearview Cancer Institute
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Estados Unidos, 85338
- Activo, no reclutando
- City of Hope Phoenix
-
-
California
-
Cerritos, California, Estados Unidos, 90703
- Activo, no reclutando
- The Oncology Institute of Hope and Innovation
-
Corona, California, Estados Unidos, 92882
- Activo, no reclutando
- City of Hope Corona
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- Activo, no reclutando
- City of Hope
-
Glendale, California, Estados Unidos, 91206
- Terminado
- Glendale Adventist Medical Center
-
Glendale, California, Estados Unidos, 91204
- Activo, no reclutando
- Los Angeles Cancer Network
-
Glendale, California, Estados Unidos, 91203
- Terminado
- Oncology Physicians Network Healthcare
-
Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
- Terminado
- Marin Cancer Center
-
Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92648
- Activo, no reclutando
- City of Hope Seacliff
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92618
- Activo, no reclutando
- City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- Activo, no reclutando
- University of California San Diego Health
-
Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
- Reclutamiento
- City of Hope Antelope Valley
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90813
- Reclutamiento
- City of Hope Long Beach Elm
-
Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
- Activo, no reclutando
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Activo, no reclutando
- Cedars Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Activo, no reclutando
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90067
- Activo, no reclutando
- Valkyrie Clinical Trials
-
Mission Viejo, California, Estados Unidos, 92691
- Activo, no reclutando
- Providence Medical Foundation
-
Murrieta, California, Estados Unidos, 92562
- Activo, no reclutando
- Valkyrie Clinical Trials Murrieta
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94611
- Terminado
- Kaiser Permanente Oakland Medical Center
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Activo, no reclutando
- University of California Irvine
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Terminado
- St. Joseph Hospital Center for Cancer Prevention and Treatment
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94301
- Terminado
- Sutter Health Palo Alto Medical Foundation
-
Roseville, California, Estados Unidos, 95661
- Terminado
- Kaiser Permanente Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- Terminado
- Sutter Institute for Medical Research
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95630
- Activo, no reclutando
- UC Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Terminado
- Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Terminado
- California Pacific Medical Center
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Activo, no reclutando
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
- Activo, no reclutando
- Sansum Clinic
-
Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
- Activo, no reclutando
- Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center
-
Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
- Activo, no reclutando
- Providence Medical Foundation 1
-
South Pasadena, California, Estados Unidos, 91030
- Reclutamiento
- City of Hope South Pasadena
-
Upland, California, Estados Unidos, 91786
- Reclutamiento
- City of Hope Upland
-
Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
- Activo, no reclutando
- Kaiser Permanente Northern California
-
Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
- Activo, no reclutando
- Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
-
Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
- Activo, no reclutando
- John Muir Health Clinical Research Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- Terminado
- National Jewish Health
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Terminado
- Saint Josephs Hospital Cancer Centers of Colorado
-
Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
- Terminado
- Lutheran Hospital Cancer Centers of Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
- Activo, no reclutando
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Activo, no reclutando
- Yale New Haven Hospital Yale Cancer Center
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Activo, no reclutando
- ChristianaCare Helen F Graham Cancer Center and Research Institute
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Activo, no reclutando
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20422
- Terminado
- Washington DC VA Medical Center
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
- Activo, no reclutando
- Baptist Lynn Cancer Institute
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
- Activo, no reclutando
- The Oncology Institute of Hope and Innovation 1
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33916
- Activo, no reclutando
- Florida Cancer Specialists
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Activo, no reclutando
- Univ of Florida
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021 5421
- Reclutamiento
- Memorial Regional Hospital
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Activo, no reclutando
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Activo, no reclutando
- Mayo Clinic
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Activo, no reclutando
- Baptist Health Miami Cancer Institute
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Terminado
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- Activo, no reclutando
- AdventHealth Orlando
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Activo, no reclutando
- Orlando Health Cancer Institute
-
Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33026
- Reclutamiento
- Memorial Cancer Institute
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
- Activo, no reclutando
- Florida Cancer Specialists & Research Institute 1
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Activo, no reclutando
- Moffitt Cancer Center
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
- Activo, no reclutando
- Florida Cancer Specialists & Research Institute
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Estados Unidos, 30607
- Terminado
- University Cancer And Blood Center LLC
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Activo, no reclutando
- Winship Cancer Institute Emory University
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
- Activo, no reclutando
- Piedmont Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- Terminado
- Piedmont Healthcare
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Reclutamiento
- Grady Health System Correll Pavilion
-
Newnan, Georgia, Estados Unidos, 30265
- Activo, no reclutando
- City of Hope Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Activo, no reclutando
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
- Activo, no reclutando
- Rush University Medical Center Rush University Cancer Center Chicago
-
Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
- Terminado
- Cancer Care Specialists of Central Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Estados Unidos, 60521
- Terminado
- Hope and Healing Cancer Services
-
Niles, Illinois, Estados Unidos, 60714
- Terminado
- Illinois Cancer Specialists
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
- Activo, no reclutando
- Illinois CancerCare
-
Zion, Illinois, Estados Unidos, 60099
- Reclutamiento
- City of Hope Chicago
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
- Activo, no reclutando
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
Noblesville, Indiana, Estados Unidos, 46062
- Activo, no reclutando
- Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
- Activo, no reclutando
- Accellacare of McFarland
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Estados Unidos, 66205
- Activo, no reclutando
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Reclutamiento
- University of Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20904
- Activo, no reclutando
- Maryland Oncology Hematology P A
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Activo, no reclutando
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Activo, no reclutando
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Activo, no reclutando
- Boston University Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- Terminado
- University of Michigan Health System
-
Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
- Activo, no reclutando
- Trinity Health St Joseph Mercy Ann Arbor
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Terminado
- University Of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Activo, no reclutando
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39202
- Terminado
- Jackson Oncology Associates
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Reclutamiento
- Truman Medical Ctr West
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
- Terminado
- Oncology Hematology Associates
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Activo, no reclutando
- Washington University School Of Medicine
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Activo, no reclutando
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, Estados Unidos, 08822
- Terminado
- Hunterdon Hematology Oncology
-
Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Activo, no reclutando
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Activo, no reclutando
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07901
- Reclutamiento
- Overlook Medical Center
-
Teaneck, New Jersey, Estados Unidos, 07666
- Terminado
- Holy Name Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
- Terminado
- University of New Mexico
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
- Activo, no reclutando
- Hematology-Oncology Associates of CNY
-
Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- Activo, no reclutando
- Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Terminado
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Activo, no reclutando
- NYU Langone Health Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center
-
Schenectady, New York, Estados Unidos, 12308
- Activo, no reclutando
- Ellis Hospital
-
Shirley, New York, Estados Unidos, 11967
- Activo, no reclutando
- New York Cancer and Blood Specialists
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Activo, no reclutando
- Montefiore Medical Center
-
Westbury, New York, Estados Unidos, 11590
- Terminado
- Clinical Research Alliance Inc
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Activo, no reclutando
- Atrium Health
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Terminado
- Duke University Medical Center
-
Wilson, North Carolina, Estados Unidos, 27893
- Activo, no reclutando
- Regional Medical Oncology Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Terminado
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- Terminado
- University of Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Terminado
- Cincinnati Veterans Affairs Medical Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Activo, no reclutando
- Oncology Associates of Oregon PC Willamette Valley Cancer Institute
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Activo, no reclutando
- Oregon Health And Science University
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
- Terminado
- Lankenau Institute for Medical Research Main Line Health Bryn Mawr Hospital
-
Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301
- Terminado
- Lankenau Institute for Medical Research Main Line Health Paoli Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Activo, no reclutando
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Terminado
- Philadelphia VA Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
- Terminado
- Jefferson Health Northeast
-
West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
- Activo, no reclutando
- McGlinn Cancer Institute Reading Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
- Terminado
- Lankenau Institute for Medical Research
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Activo, no reclutando
- Medical University of South Carolina
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Terminado
- Avera Medical Group
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
- Activo, no reclutando
- Tennessee Oncology - Chattanooga
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
- Activo, no reclutando
- University of Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
- Activo, no reclutando
- Tennessee Cancer Specialists
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
- Terminado
- Baptist Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Activo, no reclutando
- Tennessee Oncology
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Reclutamiento
- SCRI Oncology Partners
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
- Activo, no reclutando
- Texas Oncology South
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Reclutamiento
- Parkland Health and Hospital System
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Activo, no reclutando
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Activo, no reclutando
- Texas Oncology DFW
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79915
- Terminado
- Renovatio Clinical
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Terminado
- JPS Health Network
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Activo, no reclutando
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Activo, no reclutando
- Oncology Consultants Texas
-
Odessa, Texas, Estados Unidos, 79761
- Terminado
- Texas Oncology Odessa-West Texas Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
- Activo, no reclutando
- Texas Oncology San Antonio Northeast
-
Spring, Texas, Estados Unidos, 77389
- Terminado
- Community Clinical Trials
-
The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
- Terminado
- Renovatio Clinical 1
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
- Activo, no reclutando
- Texas Oncology - Northeast
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
- Activo, no reclutando
- The University of Texas Health Science Center at Tyler
-
Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
- Terminado
- Texas Oncology-Gulf Coast
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Activo, no reclutando
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Activo, no reclutando
- Virginia Cancer Specialists
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Estados Unidos, 98506
- Activo, no reclutando
- Vista Oncology
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99208
- Activo, no reclutando
- Summit Cancer Centers
-
Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
- Terminado
- Northwest Cancer Specialists - Vancouver
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00290
- Reclutamiento
- Helsinki University Hospital
-
Oulu, Finlandia, 90220
- Reclutamiento
- Oulu University Hospital
-
Turku, Finlandia, 20521
- Reclutamiento
- Turku University Hospital
-
-
-
-
-
Brest, Francia, 29200
- Reclutamiento
- CHU de Brest - Hopital de la Cavale Blanche
-
La Tronche, Francia, 38700
- Reclutamiento
- CHU de Grenoble
-
Marseille, Francia, 13005
- Reclutamiento
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille (AP-HM) - Hopital
-
Saint-Herblain, Francia, 44805
- Reclutamiento
- I.C.O. Rene Gauducheau
-
-
-
-
-
Athens, Grecia, 115 26
- Reclutamiento
- Henry Dunant Hospital Center
-
Athens, Grecia, 11527
- Reclutamiento
- Thoracic General Hospital Of Athens I Sotiria
-
Piraeus, Grecia, 18537
- Reclutamiento
- Metaxa Cancer Center Hospital Of Piraeus
-
Thessaloniki, Grecia, 546 39
- Reclutamiento
- Anticancer Hospital of Thessaloniki Theageneio
-
Thessaloniki, Grecia, 54639
- Reclutamiento
- Athens Medical Center S A Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Beersheba, Israel, 8457108
- Reclutamiento
- Soroka Medical Center
-
Haifa, Israel, 3109601
- Reclutamiento
- Rambam Medical Center
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Reclutamiento
- Meir Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 5262000
- Reclutamiento
- Sheba Medical Center
-
-
-
-
-
Orbassano, Italia, 10043
- Reclutamiento
- Aou San Luigi Gonzaga
-
Padova, Italia, 35128
- Reclutamiento
- Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
-
Ravenna, Italia, 48121
- Reclutamiento
- Ospedale S. Maria Delle Croci
-
Roma, Italia, 00168
- Reclutamiento
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
-
Rozzano, Italia, 20089
- Reclutamiento
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polonia, 85 796
- Reclutamiento
- Centrum Onkologii im Prof F Lukaszczyka
-
Bystra, Polonia, 43 360
- Reclutamiento
- Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej
-
Gdansk, Polonia, 80 952
- Reclutamiento
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Olsztyn, Polonia, 10-357
- Reclutamiento
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie
-
Warsaw, Polonia, 02-781
- Reclutamiento
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710 243
- Reclutamiento
- Uls Braga - Hosp. Braga
-
Guimarães, Portugal, 4835 044
- Reclutamiento
- Uls Alto Ave - Hosp. Sra. Da Oliveira Guimaraes
-
Lisbon, Portugal, 1350-352
- Reclutamiento
- Hosp. Cuf Tejo
-
Loures, Portugal, 2674 514
- Reclutamiento
- Uls Loures Odivelas - Hosp. Loures
-
Porto, Portugal, 4200 072
- Reclutamiento
- Ipo Porto
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434 502
- Reclutamiento
- Uls Gaia Espinho
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Reclutamiento
- Auxilio Mutuo Cancer Center
-
-
-
-
-
Greater London, Reino Unido, SE1 9RT
- Reclutamiento
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Liverpool, Reino Unido, L78YA
- Reclutamiento
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
London, Reino Unido, SW3 6JJ
- Reclutamiento
- Royal Marsden Hospital 1
-
Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- Reclutamiento
- The Christie NHS Foundation Trust Christie Hospital
-
Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
- Reclutamiento
- Royal Marsden Hospital
-
Torquay, Reino Unido, TQ2 7AA
- Reclutamiento
- Torbay Hospital-Devon
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Have histologically or cytologically confirmed advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) that is not amenable to curative intent therapy
- Epidermal growth factor resistance-mutation (EGFRm) must be an Ex19del or Ex21 L858R substitution, as detected by food and drug administration (FDA)-approved or other validated test in a clinical laboratory improvement amendments (CLIA)-certified laboratory (sites in the US), or an accredited local laboratory (sites outside of the US) in accordance with site standard of care. In the European union (EU), the local test must be Conformité Européenne (CE)-marked or an in-house laboratory-developed test from health institutions in the EU in accordance with Article 5(5) of the in vitro diagnostic regulations (IVDR ) 2071/746, as amended
- Have at least 1 measurable lesion, according to RECIST version (v)1.1, that has not been previously irradiated
- Any toxicities from prior systemic anticancer therapy must have resolved to national cancer institute common terminology criteria for adverse events (NCI-CTCAE) version 5.0 grade 1 or baseline level (except for alopecia [any grade], grade <=2 peripheral neuropathy, or grade <=2 hypothyroidism stable on hormone replacement)
- Have an eastern cooperative oncology group (ECOG) performance status of 0 to 1
Exclusion Criteria:
- Medical history of active interstitial lung disease (ILD), including drug-induced ILD or radiation pneumonitis. Participants with medical history of radiation pneumonitis, including radiation pneumonitis which required steroid treatment, should consult with the medical monitor and eligibility be assessed on a case-by-case basis
- Had major surgery excluding placement of vascular access or tumor biopsy or had significant traumatic injury within 4 weeks before the first dose of anticancer treatments or will not have fully recovered from surgery, or has surgery planned during the time the participant is expected to participate in the study
- Participant has uncontrolled tumor-related pain (symptomatic lesions amenable to palliative radiotherapy should be treated prior to first dosing)
- Received an investigational treatment that has not been cleared (based on at least 5 half lives of any pharmaceutical treatment) before the planned first dose of study treatment or is currently enrolled in an investigational study
- Has a prior or concurrent second malignancy (other than the disease under study) which natural history or treatment could likely interfere with any study endpoints of safety or the efficacy of the study treatment(s)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cohort 1: Amivantamab and Lazertinib
Participants will receive Amivantamab in combination with Lazertinib orally in 28-day cycles until disease progression, withdrawal of consent, death, or the investigator decides to discontinue treatment, whichever comes first. |
Amivantamab will be administered.
Otros nombres:
Lazertinib tablet will be administered.
Otros nombres:
|
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Experimental: Cohort 2: Amivantamab and Chemotherapy
Participants will receive Amivantamab in combination with chemotherapy (carboplatin and pemetrexed) intravenous (IV) infusion in 21-day cycles until disease progression, withdrawal of consent, death, or the investigator decides to discontinue treatment, whichever comes first. |
Amivantamab will be administered.
Otros nombres:
Pemetrexed will be administered. Carboplatin will be administered. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Progression Free Survival (PFS)
Periodo de tiempo: Up to 4 Years and 6 months
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PFS is defined as the time from the date of first dose of any study treatment until the date of objective disease progression or death, whichever occurs first according to response evaluation criteria in solid tumors (RECIST) version (v) 1.1 as assessed by the investigator. |
Up to 4 Years and 6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Number of Participants Reporting Dose Reductions, Interruptions, and Discontinuations
Periodo de tiempo: Up to 4 Years and 6 months
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Participants with dose reductions, interruptions, and discontinuations will be reported. |
Up to 4 Years and 6 months
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Number of Participants With Venous Thromboembolic Events (VTEs)
Periodo de tiempo: Up to 4 Years and 6 months
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Participants with signs and symptoms (dyspnea, tachypnea, upper- or lower-extremity swelling and discoloration) of VTE events, specifically pulmonary embolism, and deep vein thrombosis will be reported as monitored by the investigators. |
Up to 4 Years and 6 months
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Number of Participants With Dermatologic Adverse Events (AEs)
Periodo de tiempo: Up to 4 Years and 6 months
|
Participants with dermatologic AEs will be reported. |
Up to 4 Years and 6 months
|
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Number of Participants with AEs by Severity
Periodo de tiempo: Up to 4 Years and 6 months
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Severity of AEs will be graded according to the national cancer institute common terminology criteria for adverse event (NCI-CTCAE) version 5.0. Severity scale ranges from Grade 1 (Mild) to Grade 5 (Death). Grade 1: mild, Grade 2: moderate, Grade 3: severe, Grade 4: life-threatening and Grade 5: death related to adverse event. |
Up to 4 Years and 6 months
|
|
Overall Survival (OS)
Periodo de tiempo: Up to 4 Years and 6 months
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OS is defined as the time from the date of first dose of any study treatment until the date of death due to any cause. |
Up to 4 Years and 6 months
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Overall Response Rate (ORR)
Periodo de tiempo: Up to 4 Years and 6 months
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ORR is defined as the percentage of participants who achieve either a partial response (PR) or complete response (CR) as their best response both confirmed and unconfirmed, as defined using RECIST v1.1. |
Up to 4 Years and 6 months
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Clinical Benefit Rate (CBR)
Periodo de tiempo: Up to 4 Years and 6 months
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CBR is defined as the percentage of participants achieving CR or PR, both confirmed and unconfirmed, or durable stable disease (SD) of a duration of at least 11 weeks as defined using RECIST v1.1. |
Up to 4 Years and 6 months
|
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Duration of Response (DOR)
Periodo de tiempo: Up to 4 Years and 6 months
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DOR is defined as the time from the date of first documented response (PR or CR) until the date of documented progression or death, whichever occurs first, for participants who have PR or CR. |
Up to 4 Years and 6 months
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Time to Treatment Discontinuation (TTTD)
Periodo de tiempo: Up to 4 Years and 6 months
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TTTD is defined as the date from the date of first dose of any study treatment until discontinuation of study treatment for any reason, including disease progression, treatment toxicity or death, based on RECIST v 1.1. |
Up to 4 Years and 6 months
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Time to Subsequent Therapy (TTST)
Periodo de tiempo: Up to 4 Years and 6 months
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TTST is defined as the time from the date of first dose of any study treatment until the start date of the subsequent anticancer therapy following study treatment discontinuation or death, whichever occurs first. |
Up to 4 Years and 6 months
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Time to Symptomatic Progression (TTSP)
Periodo de tiempo: Up to 4 Years and 6 months
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TTSP is defined as the time from date of first dose of any study treatment to documentation in the electronic case report form (eCRF) of any of the following (whichever occurs earlier): onset of new symptoms or symptom worsening that is considered by the investigator to be related to lung cancer and requires either a change in systemic anticancer treatment and/or clinical intervention to manage symptoms or death. |
Up to 4 Years and 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
23 de mayo de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
26 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de noviembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 61186372NSC2012
- 61186372NSC2012 (Otro identificador: Janssen Research & Development, LLC)
- 2025-520730-28-00 (Identificador de registro: EUCT number)
- 2025 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
The data sharing policy of Johnson & Johnson Innovative Medicine is available at www.innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency. As noted on this site, requests for access to the study data can be submitted through Yale Open Data Access (YODA) Project site at yoda.yale.edu.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .