Studie amivantamabu v kombinaci s lazertinibem nebo amivantamabu v kombinaci s chemoterapií na bázi platiny pro lokálně pokročilý nebo metastatický nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) s mutovaným společným receptorem epidermálního růstového faktoru (EGFR) (COPERNICUS)
2. listopadu 2026 aktualizováno: Janssen Research & Development, LLC
Otevřená, dvoukohortová studie fáze 2b subkutánního amivantamabu v kombinaci s lazertinibem jako léčby první linie nebo subkutánního amivantamabu v kombinaci s chemoterapií na bázi platiny jako léčba druhé linie, pro běžné lokálně pokročilé nebo metastatické mutované EGFR NSCLC
The primary purpose of the study is to assess how well amivantamab in combination with lazertinib or in combination with chemotherapy works (antitumor activity) in participants with epidermal growth factor receptor mutated (EGFRm) non-small cell lung cancer (NSCLC; that is one of the major types of lung cancer).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
480
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Study Contact
- Telefonní číslo: 844-434-4210
- E-mail: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Studijní místa
-
-
-
Genk, Belgie, 3600
- Nábor
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Ghent, Belgie, 9000
- Nábor
- Ghent University Hospital
-
Leuven, Belgie, 3000
- Nábor
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
Yvoir, Belgie, 5530
- Nábor
- CHU UCL Namur - Site Godinne
-
-
-
-
-
Helsinki, Finsko, 00290
- Nábor
- Helsinki University Hospital
-
Oulu, Finsko, 90220
- Nábor
- Oulu University Hospital
-
Turku, Finsko, 20521
- Nábor
- Turku University Hospital
-
-
-
-
-
Brest, Francie, 29200
- Nábor
- CHU de Brest - Hopital de la Cavale Blanche
-
La Tronche, Francie, 38700
- Nábor
- CHU de Grenoble
-
Marseille, Francie, 13005
- Nábor
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille (AP-HM) - Hopital
-
Saint-Herblain, Francie, 44805
- Nábor
- I.C.O. Rene Gauducheau
-
-
-
-
-
Orbassano, Itálie, 10043
- Nábor
- Aou San Luigi Gonzaga
-
Padova, Itálie, 35128
- Nábor
- Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
-
Ravenna, Itálie, 48121
- Nábor
- Ospedale S. Maria Delle Croci
-
Roma, Itálie, 00168
- Nábor
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
-
Rozzano, Itálie, 20089
- Nábor
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
-
-
-
Beersheba, Izrael, 8457108
- Nábor
- Soroka Medical Center
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Nábor
- Rambam Medical Center
-
Kfar Saba, Izrael, 44281
- Nábor
- Meir Medical Center
-
Ramat Gan, Izrael, 5262000
- Nábor
- Sheba Medical Center
-
-
-
-
-
Greifswald, Německo, 17489
- Nábor
- Universitätsmedizin Greifswald
-
Leipzig, Německo, 04277
- Nábor
- St. Elisabeth Hospital Leipzig
-
München, Německo, 80336
- Nábor
- Klinikum der Universitaet Muenchen
-
Stuttgart, Německo, 70174
- Nábor
- Katharinenhospital Innere Medizin
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polsko, 85 796
- Nábor
- Centrum Onkologii im Prof F Lukaszczyka
-
Bystra, Polsko, 43 360
- Nábor
- Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej
-
Gdansk, Polsko, 80 952
- Nábor
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Olsztyn, Polsko, 10-357
- Nábor
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie
-
Warsaw, Polsko, 02-781
- Nábor
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
-
-
-
-
-
San Juan, Portoriko, 00918
- Nábor
- Auxilio Mutuo Cancer Center
-
-
-
-
-
Braga, Portugalsko, 4710 243
- Nábor
- Uls Braga - Hosp. Braga
-
Guimarães, Portugalsko, 4835 044
- Nábor
- Uls Alto Ave - Hosp. Sra. Da Oliveira Guimaraes
-
Lisbon, Portugalsko, 1350-352
- Nábor
- Hosp. Cuf Tejo
-
Loures, Portugalsko, 2674 514
- Nábor
- Uls Loures Odivelas - Hosp. Loures
-
Porto, Portugalsko, 4200 072
- Nábor
- Ipo Porto
-
Vila Nova de Gaia, Portugalsko, 4434 502
- Nábor
- Uls Gaia Espinho
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie, 12713
- Nábor
- King Faisal Specialist Hospital & Research Center
-
Riyadh, Saudská arábie, 14611
- Nábor
- King Abdulaziz Medical City
-
Riyadh, Saudská arábie, 12372
- Nábor
- King Saud University Medical City
-
-
-
-
-
Greater London, Spojené království, SE1 9RT
- Nábor
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Liverpool, Spojené království, L78YA
- Nábor
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
London, Spojené království, SW3 6JJ
- Nábor
- Royal Marsden Hospital 1
-
Manchester, Spojené království, M20 4BX
- Nábor
- The Christie NHS Foundation Trust Christie Hospital
-
Sutton, Spojené království, SM2 5PT
- Nábor
- Royal Marsden Hospital
-
Torquay, Spojené království, TQ2 7AA
- Nábor
- Torbay Hospital-Devon
-
-
-
-
Alabama
-
Daphne, Alabama, Spojené státy, 36526
- Aktivní, ne nábor
- Southern Cancer Center, PC
-
Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35805
- Dokončeno
- Clearview Cancer Institute
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Spojené státy, 85338
- Aktivní, ne nábor
- City of Hope Phoenix
-
-
California
-
Cerritos, California, Spojené státy, 90703
- Aktivní, ne nábor
- The Oncology Institute of Hope and Innovation
-
Corona, California, Spojené státy, 92882
- Aktivní, ne nábor
- City of Hope Corona
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010
- Aktivní, ne nábor
- City of Hope
-
Glendale, California, Spojené státy, 91206
- Dokončeno
- Glendale Adventist Medical Center
-
Glendale, California, Spojené státy, 91204
- Aktivní, ne nábor
- Los Angeles Cancer Network
-
Glendale, California, Spojené státy, 91203
- Dokončeno
- Oncology Physicians Network Healthcare
-
Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
- Dokončeno
- Marin Cancer Center
-
Huntington Beach, California, Spojené státy, 92648
- Aktivní, ne nábor
- City of Hope Seacliff
-
Irvine, California, Spojené státy, 92618
- Aktivní, ne nábor
- City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093
- Aktivní, ne nábor
- University of California San Diego Health
-
Lancaster, California, Spojené státy, 93534
- Nábor
- City of Hope Antelope Valley
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90813
- Nábor
- City of Hope Long Beach Elm
-
Los Alamitos, California, Spojené státy, 90720
- Aktivní, ne nábor
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Aktivní, ne nábor
- Cedars Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- Aktivní, ne nábor
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90067
- Aktivní, ne nábor
- Valkyrie Clinical Trials
-
Mission Viejo, California, Spojené státy, 92691
- Aktivní, ne nábor
- Providence Medical Foundation
-
Murrieta, California, Spojené státy, 92562
- Aktivní, ne nábor
- Valkyrie Clinical Trials Murrieta
-
Oakland, California, Spojené státy, 94611
- Dokončeno
- Kaiser Permanente Oakland Medical Center
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- Aktivní, ne nábor
- University of California Irvine
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- Dokončeno
- St. Joseph Hospital Center for Cancer Prevention and Treatment
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94301
- Dokončeno
- Sutter Health Palo Alto Medical Foundation
-
Roseville, California, Spojené státy, 95661
- Dokončeno
- Kaiser Permanente Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95816
- Dokončeno
- Sutter Institute for Medical Research
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95630
- Aktivní, ne nábor
- UC Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- Dokončeno
- Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- Dokončeno
- California Pacific Medical Center
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- Aktivní, ne nábor
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
Santa Barbara, California, Spojené státy, 93105
- Aktivní, ne nábor
- Sansum Clinic
-
Santa Clara, California, Spojené státy, 95051
- Aktivní, ne nábor
- Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center
-
Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
- Aktivní, ne nábor
- Providence Medical Foundation 1
-
South Pasadena, California, Spojené státy, 91030
- Nábor
- City of Hope South Pasadena
-
Upland, California, Spojené státy, 91786
- Nábor
- City of Hope Upland
-
Vallejo, California, Spojené státy, 94589
- Aktivní, ne nábor
- Kaiser Permanente Northern California
-
Walnut Creek, California, Spojené státy, 94596
- Aktivní, ne nábor
- Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
-
Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
- Aktivní, ne nábor
- John Muir Health Clinical Research Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
- Dokončeno
- National Jewish Health
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
- Dokončeno
- Saint Josephs Hospital Cancer Centers of Colorado
-
Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
- Dokončeno
- Lutheran Hospital Cancer Centers of Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
- Aktivní, ne nábor
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
- Aktivní, ne nábor
- Yale New Haven Hospital Yale Cancer Center
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
- Aktivní, ne nábor
- ChristianaCare Helen F Graham Cancer Center and Research Institute
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
- Aktivní, ne nábor
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20422
- Dokončeno
- Washington DC VA Medical Center
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
- Aktivní, ne nábor
- Baptist Lynn Cancer Institute
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
- Aktivní, ne nábor
- The Oncology Institute of Hope and Innovation 1
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33916
- Aktivní, ne nábor
- Florida Cancer Specialists
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- Aktivní, ne nábor
- Univ of Florida
-
Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021 5421
- Nábor
- Memorial Regional Hospital
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
- Aktivní, ne nábor
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Aktivní, ne nábor
- Mayo Clinic
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33176
- Aktivní, ne nábor
- Baptist Health Miami Cancer Institute
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Dokončeno
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
- Aktivní, ne nábor
- AdventHealth Orlando
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
- Aktivní, ne nábor
- Orlando Health Cancer Institute
-
Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33026
- Nábor
- Memorial Cancer Institute
-
St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
- Aktivní, ne nábor
- Florida Cancer Specialists & Research Institute 1
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- Aktivní, ne nábor
- Moffitt Cancer Center
-
West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
- Aktivní, ne nábor
- Florida Cancer Specialists & Research Institute
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Spojené státy, 30607
- Dokončeno
- University Cancer And Blood Center LLC
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Aktivní, ne nábor
- Winship Cancer Institute Emory University
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30318
- Aktivní, ne nábor
- Piedmont Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
- Dokončeno
- Piedmont Healthcare
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
- Nábor
- Grady Health System Correll Pavilion
-
Newnan, Georgia, Spojené státy, 30265
- Aktivní, ne nábor
- City of Hope Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Aktivní, ne nábor
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
- Aktivní, ne nábor
- Rush University Medical Center Rush University Cancer Center Chicago
-
Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
- Dokončeno
- Cancer Care Specialists of Central Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Spojené státy, 60521
- Dokončeno
- Hope and Healing Cancer Services
-
Niles, Illinois, Spojené státy, 60714
- Dokončeno
- Illinois Cancer Specialists
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
- Aktivní, ne nábor
- Illinois CancerCare
-
Zion, Illinois, Spojené státy, 60099
- Nábor
- City of Hope Chicago
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46804
- Aktivní, ne nábor
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
Noblesville, Indiana, Spojené státy, 46062
- Aktivní, ne nábor
- Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
- Aktivní, ne nábor
- Accellacare of McFarland
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Spojené státy, 66205
- Aktivní, ne nábor
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Nábor
- University of Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20904
- Aktivní, ne nábor
- Maryland Oncology Hematology P A
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Aktivní, ne nábor
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Aktivní, ne nábor
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Aktivní, ne nábor
- Boston University Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
- Dokončeno
- University of Michigan Health System
-
Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
- Aktivní, ne nábor
- Trinity Health St Joseph Mercy Ann Arbor
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- Dokončeno
- University Of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Aktivní, ne nábor
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39202
- Dokončeno
- Jackson Oncology Associates
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
- Nábor
- Truman Medical Ctr West
-
Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
- Dokončeno
- Oncology Hematology Associates
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Aktivní, ne nábor
- Washington University School Of Medicine
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Aktivní, ne nábor
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, Spojené státy, 08822
- Dokončeno
- Hunterdon Hematology Oncology
-
Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
- Aktivní, ne nábor
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Aktivní, ne nábor
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Summit, New Jersey, Spojené státy, 07901
- Nábor
- Overlook Medical Center
-
Teaneck, New Jersey, Spojené státy, 07666
- Dokončeno
- Holy Name Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
- Dokončeno
- University of New Mexico
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Spojené státy, 13057
- Aktivní, ne nábor
- Hematology-Oncology Associates of CNY
-
Mineola, New York, Spojené státy, 11501
- Aktivní, ne nábor
- Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Dokončeno
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- Aktivní, ne nábor
- NYU Langone Health Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center
-
Schenectady, New York, Spojené státy, 12308
- Aktivní, ne nábor
- Ellis Hospital
-
Shirley, New York, Spojené státy, 11967
- Aktivní, ne nábor
- New York Cancer and Blood Specialists
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
- Aktivní, ne nábor
- Montefiore Medical Center
-
Westbury, New York, Spojené státy, 11590
- Dokončeno
- Clinical Research Alliance Inc
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
- Aktivní, ne nábor
- Atrium Health
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Dokončeno
- Duke University Medical Center
-
Wilson, North Carolina, Spojené státy, 27893
- Aktivní, ne nábor
- Regional Medical Oncology Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Dokončeno
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- Dokončeno
- University of Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
- Dokončeno
- Cincinnati Veterans Affairs Medical Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
- Aktivní, ne nábor
- Oncology Associates of Oregon PC Willamette Valley Cancer Institute
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Aktivní, ne nábor
- Oregon Health And Science University
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Spojené státy, 19010
- Dokončeno
- Lankenau Institute for Medical Research Main Line Health Bryn Mawr Hospital
-
Paoli, Pennsylvania, Spojené státy, 19301
- Dokončeno
- Lankenau Institute for Medical Research Main Line Health Paoli Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Aktivní, ne nábor
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Dokončeno
- Philadelphia VA Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19114
- Dokončeno
- Jefferson Health Northeast
-
West Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19611
- Aktivní, ne nábor
- McGlinn Cancer Institute Reading Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
- Dokončeno
- Lankenau Institute for Medical Research
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Aktivní, ne nábor
- Medical University of South Carolina
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
- Dokončeno
- Avera Medical Group
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
- Aktivní, ne nábor
- Tennessee Oncology - Chattanooga
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
- Aktivní, ne nábor
- University of Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37909
- Aktivní, ne nábor
- Tennessee Cancer Specialists
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
- Dokončeno
- Baptist Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Aktivní, ne nábor
- Tennessee Oncology
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Nábor
- SCRI Oncology Partners
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78745
- Aktivní, ne nábor
- Texas Oncology South
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
- Nábor
- Parkland Health and Hospital System
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- Aktivní, ne nábor
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
- Aktivní, ne nábor
- Texas Oncology DFW
-
El Paso, Texas, Spojené státy, 79915
- Dokončeno
- Renovatio Clinical
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- Dokončeno
- JPS Health Network
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Aktivní, ne nábor
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Aktivní, ne nábor
- Oncology Consultants Texas
-
Odessa, Texas, Spojené státy, 79761
- Dokončeno
- Texas Oncology Odessa-West Texas Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78217
- Aktivní, ne nábor
- Texas Oncology San Antonio Northeast
-
Spring, Texas, Spojené státy, 77389
- Dokončeno
- Community Clinical Trials
-
The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77380
- Dokončeno
- Renovatio Clinical 1
-
Tyler, Texas, Spojené státy, 75702
- Aktivní, ne nábor
- Texas Oncology - Northeast
-
Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
- Aktivní, ne nábor
- The University of Texas Health Science Center at Tyler
-
Webster, Texas, Spojené státy, 77598
- Dokončeno
- Texas Oncology-Gulf Coast
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
- Aktivní, ne nábor
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
- Aktivní, ne nábor
- Virginia Cancer Specialists
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Spojené státy, 98506
- Aktivní, ne nábor
- Vista Oncology
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99208
- Aktivní, ne nábor
- Summit Cancer Centers
-
Vancouver, Washington, Spojené státy, 98684
- Dokončeno
- Northwest Cancer Specialists - Vancouver
-
-
-
-
-
Athens, Řecko, 115 26
- Nábor
- Henry Dunant Hospital Center
-
Athens, Řecko, 11527
- Nábor
- Thoracic General Hospital Of Athens I Sotiria
-
Piraeus, Řecko, 18537
- Nábor
- Metaxa Cancer Center Hospital Of Piraeus
-
Thessaloniki, Řecko, 546 39
- Nábor
- Anticancer Hospital of Thessaloniki Theageneio
-
Thessaloniki, Řecko, 54639
- Nábor
- Athens Medical Center S A Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Nábor
- Hosp Univ Vall D Hebron
-
Jerez de la Frontera, Španělsko, 11407
- Nábor
- Hosp. de Jerez de La Frontera
-
Madrid, Španělsko, 28041
- Nábor
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Santiago de Compostela, Španělsko, 15706
- Nábor
- Hosp. Clinico Univ. de Santiago
-
Valencia, Španělsko, 46026
- Nábor
- Hosp. Univ. I Politecni La Fe
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Have histologically or cytologically confirmed advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) that is not amenable to curative intent therapy
- Epidermal growth factor resistance-mutation (EGFRm) must be an Ex19del or Ex21 L858R substitution, as detected by food and drug administration (FDA)-approved or other validated test in a clinical laboratory improvement amendments (CLIA)-certified laboratory (sites in the US), or an accredited local laboratory (sites outside of the US) in accordance with site standard of care. In the European union (EU), the local test must be Conformité Européenne (CE)-marked or an in-house laboratory-developed test from health institutions in the EU in accordance with Article 5(5) of the in vitro diagnostic regulations (IVDR ) 2071/746, as amended
- Have at least 1 measurable lesion, according to RECIST version (v)1.1, that has not been previously irradiated
- Any toxicities from prior systemic anticancer therapy must have resolved to national cancer institute common terminology criteria for adverse events (NCI-CTCAE) version 5.0 grade 1 or baseline level (except for alopecia [any grade], grade <=2 peripheral neuropathy, or grade <=2 hypothyroidism stable on hormone replacement)
- Have an eastern cooperative oncology group (ECOG) performance status of 0 to 1
Exclusion Criteria:
- Medical history of active interstitial lung disease (ILD), including drug-induced ILD or radiation pneumonitis. Participants with medical history of radiation pneumonitis, including radiation pneumonitis which required steroid treatment, should consult with the medical monitor and eligibility be assessed on a case-by-case basis
- Had major surgery excluding placement of vascular access or tumor biopsy or had significant traumatic injury within 4 weeks before the first dose of anticancer treatments or will not have fully recovered from surgery, or has surgery planned during the time the participant is expected to participate in the study
- Participant has uncontrolled tumor-related pain (symptomatic lesions amenable to palliative radiotherapy should be treated prior to first dosing)
- Received an investigational treatment that has not been cleared (based on at least 5 half lives of any pharmaceutical treatment) before the planned first dose of study treatment or is currently enrolled in an investigational study
- Has a prior or concurrent second malignancy (other than the disease under study) which natural history or treatment could likely interfere with any study endpoints of safety or the efficacy of the study treatment(s)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cohort 1: Amivantamab and Lazertinib
Participants will receive Amivantamab in combination with Lazertinib orally in 28-day cycles until disease progression, withdrawal of consent, death, or the investigator decides to discontinue treatment, whichever comes first. |
Amivantamab will be administered.
Ostatní jména:
Lazertinib tablet will be administered.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Cohort 2: Amivantamab and Chemotherapy
Participants will receive Amivantamab in combination with chemotherapy (carboplatin and pemetrexed) intravenous (IV) infusion in 21-day cycles until disease progression, withdrawal of consent, death, or the investigator decides to discontinue treatment, whichever comes first. |
Amivantamab will be administered.
Ostatní jména:
Pemetrexed will be administered. Carboplatin will be administered. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS)
Časové okno: Up to 4 Years and 6 months
|
PFS is defined as the time from the date of first dose of any study treatment until the date of objective disease progression or death, whichever occurs first according to response evaluation criteria in solid tumors (RECIST) version (v) 1.1 as assessed by the investigator. |
Up to 4 Years and 6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of Participants Reporting Dose Reductions, Interruptions, and Discontinuations
Časové okno: Up to 4 Years and 6 months
|
Participants with dose reductions, interruptions, and discontinuations will be reported. |
Up to 4 Years and 6 months
|
|
Number of Participants With Venous Thromboembolic Events (VTEs)
Časové okno: Up to 4 Years and 6 months
|
Participants with signs and symptoms (dyspnea, tachypnea, upper- or lower-extremity swelling and discoloration) of VTE events, specifically pulmonary embolism, and deep vein thrombosis will be reported as monitored by the investigators. |
Up to 4 Years and 6 months
|
|
Number of Participants With Dermatologic Adverse Events (AEs)
Časové okno: Up to 4 Years and 6 months
|
Participants with dermatologic AEs will be reported. |
Up to 4 Years and 6 months
|
|
Number of Participants with AEs by Severity
Časové okno: Up to 4 Years and 6 months
|
Severity of AEs will be graded according to the national cancer institute common terminology criteria for adverse event (NCI-CTCAE) version 5.0. Severity scale ranges from Grade 1 (Mild) to Grade 5 (Death). Grade 1: mild, Grade 2: moderate, Grade 3: severe, Grade 4: life-threatening and Grade 5: death related to adverse event. |
Up to 4 Years and 6 months
|
|
Overall Survival (OS)
Časové okno: Up to 4 Years and 6 months
|
OS is defined as the time from the date of first dose of any study treatment until the date of death due to any cause. |
Up to 4 Years and 6 months
|
|
Overall Response Rate (ORR)
Časové okno: Up to 4 Years and 6 months
|
ORR is defined as the percentage of participants who achieve either a partial response (PR) or complete response (CR) as their best response both confirmed and unconfirmed, as defined using RECIST v1.1. |
Up to 4 Years and 6 months
|
|
Clinical Benefit Rate (CBR)
Časové okno: Up to 4 Years and 6 months
|
CBR is defined as the percentage of participants achieving CR or PR, both confirmed and unconfirmed, or durable stable disease (SD) of a duration of at least 11 weeks as defined using RECIST v1.1. |
Up to 4 Years and 6 months
|
|
Duration of Response (DOR)
Časové okno: Up to 4 Years and 6 months
|
DOR is defined as the time from the date of first documented response (PR or CR) until the date of documented progression or death, whichever occurs first, for participants who have PR or CR. |
Up to 4 Years and 6 months
|
|
Time to Treatment Discontinuation (TTTD)
Časové okno: Up to 4 Years and 6 months
|
TTTD is defined as the date from the date of first dose of any study treatment until discontinuation of study treatment for any reason, including disease progression, treatment toxicity or death, based on RECIST v 1.1. |
Up to 4 Years and 6 months
|
|
Time to Subsequent Therapy (TTST)
Časové okno: Up to 4 Years and 6 months
|
TTST is defined as the time from the date of first dose of any study treatment until the start date of the subsequent anticancer therapy following study treatment discontinuation or death, whichever occurs first. |
Up to 4 Years and 6 months
|
|
Time to Symptomatic Progression (TTSP)
Časové okno: Up to 4 Years and 6 months
|
TTSP is defined as the time from date of first dose of any study treatment to documentation in the electronic case report form (eCRF) of any of the following (whichever occurs earlier): onset of new symptoms or symptom worsening that is considered by the investigator to be related to lung cancer and requires either a change in systemic anticancer treatment and/or clinical intervention to manage symptoms or death. |
Up to 4 Years and 6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
23. května 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
26. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. listopadu 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 61186372NSC2012
- 61186372NSC2012 (Jiný identifikátor: Janssen Research & Development, LLC)
- 2025-520730-28-00 (Identifikátor registru: EUCT number)
- 2025 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
The data sharing policy of Johnson & Johnson Innovative Medicine is available at www.innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency. As noted on this site, requests for access to the study data can be submitted through Yale Open Data Access (YODA) Project site at yoda.yale.edu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .