Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie amivantamabu v kombinaci s lazertinibem nebo amivantamabu v kombinaci s chemoterapií na bázi platiny pro lokálně pokročilý nebo metastatický nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) s mutovaným společným receptorem epidermálního růstového faktoru (EGFR) (COPERNICUS)

4. června 2026 aktualizováno: Janssen Research & Development, LLC

Otevřená, dvoukohortová studie fáze 2b subkutánního amivantamabu v kombinaci s lazertinibem jako léčby první linie nebo subkutánního amivantamabu v kombinaci s chemoterapií na bázi platiny jako léčba druhé linie, pro běžné lokálně pokročilé nebo metastatické mutované EGFR NSCLC

Primárním účelem studie je posoudit, jak dobře funguje subkutánní (SC) amivantamab v kombinaci s lazertinibem nebo v kombinaci s chemoterapií (protinádorová aktivita) u účastníků s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) s mutovaným receptorem epidermálního růstového faktoru (EGFRm). což je jeden z hlavních typů rakoviny plic).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

480

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Belgie
      • Genk, Belgie, 3600
        • Nábor
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Nábor
        • Ghent University Hospital
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Nábor
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
      • Yvoir, Belgie, 5530
        • Nábor
        • CHU UCL Namur - Site Godinne
  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00290
        • Nábor
        • Helsinki University Hospital
      • Oulu, Finsko, 90220
        • Nábor
        • Oulu University Hospital
      • Turku, Finsko, 20521
        • Nábor
        • Turku University Hospital
  • Francie
      • Brest, Francie, 29200
        • Nábor
        • CHU de Brest - Hopital de la Cavale Blanche
      • La Tronche, Francie, 38700
        • Nábor
        • CHU de Grenoble
      • Marseille, Francie, 13005
        • Nábor
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille (AP-HM) - Hopital
      • Saint-Herblain, Francie, 44805
        • Nábor
        • I.C.O. Rene Gauducheau
  • Itálie
      • Orbassano, Itálie, 10043
        • Nábor
        • Aou San Luigi Gonzaga
      • Padova, Itálie, 35128
        • Nábor
        • Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
      • Ravenna, Itálie, 48121
        • Nábor
        • Ospedale S. Maria Delle Croci
      • Roma, Itálie, 00168
        • Nábor
        • Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
      • Rozzano, Itálie, 20089
        • Nábor
        • Istituto Clinico Humanitas
  • Izrael
      • Beersheba, Izrael, 8457108
        • Nábor
        • Soroka Medical Center
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Nábor
        • Rambam Medical Center
      • Kfar Saba, Izrael, 44281
        • Nábor
        • Meir Medical Center
      • Ramat Gan, Izrael, 5262000
        • Nábor
        • Sheba Medical Center
  • Německo
      • Leipzig, Německo, 04277
        • Nábor
        • St. Elisabeth Hospital Leipzig
      • München, Německo, 80336
        • Nábor
        • Klinikum der Universitaet Muenchen
      • Stuttgart, Německo, 70174
        • Nábor
        • Katharinenhospital Innere Medizin
  • Polsko
      • Bydgoszcz, Polsko, 85 796
        • Nábor
        • Centrum Onkologii im Prof F Lukaszczyka
      • Bystra, Polsko, 43 360
        • Nábor
        • Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej
      • Gdansk, Polsko, 80 952
        • Nábor
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Olsztyn, Polsko, 10-357
        • Nábor
        • Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie
      • Warsaw, Polsko, 02-781
        • Nábor
        • Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00918
        • Nábor
        • Auxilio Mutuo Cancer Center
  • Portugalsko
      • Braga, Portugalsko, 4710 243
        • Nábor
        • Uls Braga - Hosp. Braga
      • Guimarães, Portugalsko, 4835 044
        • Nábor
        • Uls Alto Ave - Hosp. Sra. Da Oliveira Guimaraes
      • Lisbon, Portugalsko, 1350-352
        • Nábor
        • Hosp. Cuf Tejo
      • Loures, Portugalsko, 2674 514
        • Nábor
        • Uls Loures Odivelas - Hosp. Loures
      • Porto, Portugalsko, 4200 072
        • Nábor
        • Ipo Porto
      • Vila Nova de Gaia, Portugalsko, 4434 502
        • Nábor
        • Uls Gaia Espinho
  • Spojené království
      • Greater London, Spojené království, SE1 9RT
        • Nábor
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
      • Liverpool, Spojené království, L78YA
        • Nábor
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
      • London, Spojené království, SW3 6JJ
        • Nábor
        • Royal Marsden Hospital 1
      • Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • Nábor
        • The Christie NHS Foundation Trust Christie Hospital
      • Sutton, Spojené království, SM2 5PT
        • Nábor
        • Royal Marsden Hospital
      • Torquay, Spojené království, TQ2 7AA
        • Nábor
        • Torbay Hospital-Devon
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Spojené státy, 36526
        • Nábor
        • Southern Cancer Center, PC
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35805
        • Nábor
        • Clearview Cancer Institute
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Spojené státy, 85338
        • Nábor
        • City of Hope Phoenix
    • California
      • Cerritos, California, Spojené státy, 90703
        • Nábor
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation
      • Corona, California, Spojené státy, 92882
        • Nábor
        • City of Hope Corona
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Nábor
        • City of Hope
      • Fullerton, California, Spojené státy, 92835
        • Nábor
        • Providence Medical Foundation
      • Glendale, California, Spojené státy, 91206
        • Nábor
        • Glendale Adventist Medical Center
      • Glendale, California, Spojené státy, 91204
        • Nábor
        • Los Angeles Cancer Network
      • Glendale, California, Spojené státy, 91203
        • Dokončeno
        • Oncology Physicians Network Healthcare
      • Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
        • Nábor
        • Marin Cancer Center
      • Huntington Beach, California, Spojené státy, 92648
        • Nábor
        • City of Hope Seacliff
      • Irvine, California, Spojené státy, 92618
        • Nábor
        • City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • Nábor
        • University of California San Diego Health
      • Lancaster, California, Spojené státy, 93534
        • Nábor
        • City of Hope Antelope Valley
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90813
        • Nábor
        • City of Hope Long Beach Elm
      • Los Alamitos, California, Spojené státy, 90720
        • Nábor
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Nábor
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Nábor
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90067
        • Nábor
        • Valkyrie Clinical Trials
      • Murrieta, California, Spojené státy, 92562
        • Nábor
        • Valkyrie Clinical Trials Murrieta
      • Oakland, California, Spojené státy, 94611
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Oakland Medical Center
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Nábor
        • University of California Irvine
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Nábor
        • St. Joseph Hospital Center for Cancer Prevention and Treatment
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94301
        • Nábor
        • Sutter Health Palo Alto Medical Foundation
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Nábor
        • Sutter Institute for Medical Research
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95630
        • Nábor
        • UC Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Nábor
        • California Pacific Medical Center
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Nábor
        • Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • Nábor
        • UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
      • Santa Barbara, California, Spojené státy, 93105
        • Nábor
        • Sansum Clinic
      • Santa Clara, California, Spojené státy, 95051
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
        • Nábor
        • Providence Medical Foundation 1
      • South Pasadena, California, Spojené státy, 91030
        • Nábor
        • City of Hope South Pasadena
      • Upland, California, Spojené státy, 91786
        • Nábor
        • City of Hope Upland
      • Vallejo, California, Spojené státy, 94589
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Northern California
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94596
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
        • Nábor
        • John Muir Health Clinical Research Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
        • Dokončeno
        • National Jewish Health
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Dokončeno
        • Saint Josephs Hospital Cancer Centers of Colorado
      • Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
        • Dokončeno
        • Lutheran Hospital Cancer Centers of Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
        • Nábor
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Nábor
        • Yale New Haven Hospital Yale Cancer Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Nábor
        • ChristianaCare Helen F Graham Cancer Center and Research Institute
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Nábor
        • MedStar Georgetown University Hospital
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20422
        • Nábor
        • Washington DC VA Medical Center
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
        • Nábor
        • Baptist Lynn Cancer Institute
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
        • Nábor
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation 1
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33916
        • Nábor
        • Florida Cancer Specialists
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Nábor
        • Univ of Florida
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021 5421
        • Nábor
        • Memorial Regional Hospital
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Nábor
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Nábor
        • Mayo Clinic
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Nábor
        • Baptist Health Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Nábor
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Nábor
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33026
        • Nábor
        • Memorial Cancer Institute
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
        • Nábor
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute 1
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Nábor
        • Moffitt Cancer Center
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
        • Nábor
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Spojené státy, 30607
        • Nábor
        • University Cancer and Blood Center LLC
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30318
        • Nábor
        • Piedmont Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • Nábor
        • Piedmont Healthcare
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Nábor
        • Winship Cancer Institute Emory University
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Nábor
        • Grady Health System Correll Pavilion
      • Newnan, Georgia, Spojené státy, 30265
        • Nábor
        • City of Hope Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
        • Nábor
        • Rush University Medical Center Rush University Cancer Center Chicago
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Nábor
        • Cancer Care Specialists of Central Illinois
      • Hinsdale, Illinois, Spojené státy, 60521
        • Dokončeno
        • Hope and Healing Cancer Services
      • Niles, Illinois, Spojené státy, 60714
        • Nábor
        • Illinois Cancer Specialists
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Nábor
        • Illinois CancerCare
      • Zion, Illinois, Spojené státy, 60099
        • Nábor
        • City of Hope Chicago
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46804
        • Nábor
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
      • Noblesville, Indiana, Spojené státy, 46062
        • Nábor
        • Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • Nábor
        • Accellacare of McFarland
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Spojené státy, 66205
        • Nábor
        • University of Kansas Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Nábor
        • University of Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20904
        • Nábor
        • Maryland Oncology Hematology P A
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Nábor
        • Boston University Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
        • Nábor
        • University of Michigan Health System
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
        • Nábor
        • Trinity Health St Joseph Mercy Ann Arbor
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Nábor
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39202
        • Dokončeno
        • Jackson Oncology Associates
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Nábor
        • Truman Medical Ctr West
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • Nábor
        • Oncology Hematology Associates
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Nábor
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Spojené státy, 08822
        • Dokončeno
        • Hunterdon Hematology Oncology
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
        • Nábor
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Nábor
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Summit, New Jersey, Spojené státy, 07901
        • Nábor
        • Overlook Medical Center
      • Teaneck, New Jersey, Spojené státy, 07666
        • Dokončeno
        • Holy Name Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
        • Nábor
        • University of New Mexico
    • New York
      • East Syracuse, New York, Spojené státy, 13057
        • Nábor
        • Hematology-Oncology Associates of CNY
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • Nábor
        • Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Nábor
        • NYU Langone Health Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Nábor
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center Columbia University Medical Center
      • Schenectady, New York, Spojené státy, 12308
        • Nábor
        • Ellis Hospital
      • Shirley, New York, Spojené státy, 11967
        • Nábor
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Nábor
        • Montefiore Medical Center
      • Westbury, New York, Spojené státy, 11590
        • Dokončeno
        • Clinical Research Alliance Inc
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Nábor
        • Atrium Health
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Dokončeno
        • Duke University Medical Center
      • Wilson, North Carolina, Spojené státy, 27893
        • Nábor
        • Regional Medical Oncology Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Nábor
        • Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Dokončeno
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
        • Nábor
        • Cincinnati Veterans Affairs Medical Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
        • Nábor
        • Oncology Associates of Oregon PC Willamette Valley Cancer Institute
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Nábor
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Spojené státy, 19010
        • Dokončeno
        • Lankenau Institute for Medical Research Main Line Health Bryn Mawr Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Spojené státy, 19301
        • Dokončeno
        • Lankenau Institute for Medical Research Main Line Health Paoli Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Nábor
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • Philadelphia VA Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19114
        • Nábor
        • Jefferson Health Northeast
      • West Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19611
        • Nábor
        • McGlinn Cancer Institute Reading Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
        • Dokončeno
        • Lankenau Institute for Medical Research
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Nábor
        • Medical University of South Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
        • Dokončeno
        • Avera Medical Group
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
        • Nábor
        • Tennessee Oncology - Chattanooga
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
        • Nábor
        • University of Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37909
        • Nábor
        • Tennessee Cancer Specialists
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
        • Dokončeno
        • Baptist Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nábor
        • Tennessee Oncology
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nábor
        • SCRI Oncology Partners
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78745
        • Nábor
        • Texas Oncology South
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Nábor
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Nábor
        • Parkland Health and Hospital System
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Nábor
        • Texas Oncology DFW
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79915
        • Dokončeno
        • Renovatio Clinical
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Nábor
        • JPS Health Network
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Oncology Consultants Texas
      • Kingwood, Texas, Spojené státy, 77339
        • Nábor
        • Community Clinical Trials
      • Odessa, Texas, Spojené státy, 79761
        • Dokončeno
        • Texas Oncology Odessa-West Texas Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78217
        • Nábor
        • Texas Oncology San Antonio Northeast
      • The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77380
        • Dokončeno
        • Renovatio Clinical 1
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
        • Nábor
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75702
        • Nábor
        • Texas Oncology - Northeast
      • Webster, Texas, Spojené státy, 77598
        • Nábor
        • Texas Oncology-Gulf Coast
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Nábor
        • Huntsman Cancer Institute
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Nábor
        • Virginia Cancer Specialists
    • Washington
      • Olympia, Washington, Spojené státy, 98506
        • Nábor
        • Vista Oncology
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99208
        • Nábor
        • Summit Cancer Centers
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98684
        • Dokončeno
        • Northwest Cancer Specialists - Vancouver
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 115 26
        • Nábor
        • Henry Dunant Hospital Center
      • Athens, Řecko, 11527
        • Nábor
        • Thoracic General Hospital of Athens I Sotiria
      • Piraeus, Řecko, 18537
        • Nábor
        • Metaxa Cancer Center Hospital Of Piraeus
      • Thessaloniki, Řecko, 546 39
        • Nábor
        • Anticancer Hospital of Thessaloniki Theageneio
      • Thessaloniki, Řecko, 54639
        • Nábor
        • Athens Medical Center S A Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Nábor
        • Hosp Univ Vall D Hebron
      • Jerez de la Frontera, Španělsko, 11407
        • Nábor
        • Hosp. de Jerez de La Frontera
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Nábor
        • Hosp. Univ. 12 de Octubre
      • Santiago de Compostela, Španělsko, 15706
        • Nábor
        • Hosp. Clinico Univ. de Santiago
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Nábor
        • Hosp. Univ. I Politecni La Fe

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Mít histologicky nebo cytologicky potvrzený pokročilý nebo metastatický nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC), který není vhodný pro kurativní záměrnou terapii
  • Mutace rezistence na epidermální růstový faktor (EGFRm) musí být substitucí Ex19del nebo Ex21 L858R, jak bylo zjištěno schváleným FDA (Food and Drug Administration) nebo jiným validovaným testem v laboratoři certifikované pro zlepšení klinických laboratoří (CLIA) v souladu s místem standard péče
  • Mít alespoň 1 měřitelnou lézi podle RECIST verze (v)1.1, která nebyla dříve ozářena
  • Jakákoli toxicita z předchozí systémové protinádorové léčby musí být vyřešena národním institutem pro rakovinu společná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (NCI-CTCAE) verze 5.0 stupeň 1 nebo výchozí úroveň (kromě alopecie [jakéhokoli stupně], periferní neuropatie stupně <=2 nebo stupně <=2 hypotyreóza stabilní při hormonální substituci)
  • Mít výkonnostní stav východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG) 0 až 1

Kritéria vyloučení:

  • Lékařská anamnéza aktivní intersticiální plicní choroby (ILD), včetně ILD vyvolané léky nebo radiační pneumonitidy
  • podstoupil velký chirurgický zákrok s vyloučením zavedení cévního vstupu nebo biopsie nádoru nebo měl významné traumatické poranění během 4 týdnů před první dávkou protinádorové léčby nebo se plně nezotavil z chirurgického zákroku, nebo má operaci naplánovanou v době, kdy se očekává účast účastníka studie
  • Účastník má nekontrolovanou bolest související s nádorem (symptomatické léze přístupné paliativní radioterapii by měly být léčeny před první dávkou)
  • podstoupila hodnocenou léčbu, která nebyla odstraněna (na základě alespoň 5 poločasů jakékoli farmaceutické léčby) nebo během 12 měsíců před plánovanou první dávkou studijní léčby nebo je v současné době zařazena do výzkumné studie
  • Má předchozí nebo souběžnou druhou malignitu (jinou než studované onemocnění), jejíž přirozená historie nebo léčba by pravděpodobně mohly interferovat s jakýmikoli koncovými body studie týkajícími se bezpečnosti nebo účinnosti studijní léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kohorta 1: amivantamab a lazertinib
Účastníci obdrží Amivantamab v kombinaci s lazertinibem ústně ve 28denních cyklech, dokud se progrese onemocnění, stažení souhlasu, smrti nebo vyšetřovatel rozhodne přerušit léčbu, podle toho, co nastane na prvním místě.
Lék: Amivantamab
Amivantamab bude podáván.
Ostatní jména:
  • JNJ-61186372
Lék: Lazertinib
Tablet Lazertinib bude podáván.
Ostatní jména:
  • JNJ-73841937
Experimentální: Kohorta 2: Amivantamab a chemoterapie
Účastníci obdrží Amivantamab v kombinaci s chemoterapií (karboplatina a pemetrexed) intravenózní (IV) infuze ve 21denních cyklech až do progrese onemocnění, stažení souhlasu, smrti nebo vyšetřovatel se rozhodne přerušit léčbu, ať už je to nejprve.
Lék: Amivantamab
Amivantamab bude podáván.
Ostatní jména:
  • JNJ-61186372
Lék: Chemoterapie: pemetrexed
PEMETREXED bude podáván.
Lék: Chemoterapie: karboplatina
Bude podáván karboplatina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Až 4 roky a 6 měsíců
PFS je definován jako doba od data první dávky jakékoli studijní léčby až do data progrese objektivního onemocnění nebo smrti, podle toho, co nastane nejprve podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (V) 1.1, jak bylo hodnoceno vyšetřovatelem.
Až 4 roky a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků hlásících snížení dávky, přerušení a přerušení podávání
Časové okno: Až 4 roky a 6 měsíců
Účastníci se snížením dávky, přerušeními a přerušeními budou hlášeni.
Až 4 roky a 6 měsíců
Počet účastníků s žilními tromboembolickými příhodami (VTE)
Časové okno: Až 4 roky a 6 měsíců
Účastníci se známkami a příznaky (dušnost, tachypnoe, otoky horních nebo dolních končetin a změna barvy) příhod VTE, konkrétně plicní embolie a hluboké žilní trombózy, budou hlášeni podle sledování vyšetřovateli.
Až 4 roky a 6 měsíců
Počet účastníků s dermatologickými nežádoucími účinky (AE)
Časové okno: Až 4 roky a 6 měsíců
Účastníci s dermatologickými AE budou hlášeni.
Až 4 roky a 6 měsíců
Počet účastníků s AE podle závažnosti
Časové okno: Až 4 roky a 6 měsíců
Závažnost nežádoucích účinků bude odstupňována podle společných terminologických kritérií pro nežádoucí účinky (NCI-CTCAE) verze 5.0 národního institutu pro rakovinu. Stupnice závažnosti se pohybuje od stupně 1 (mírné) do stupně 5 (smrt). Stupeň 1: mírný, stupeň 2: střední, stupeň 3: závažný, stupeň 4: život ohrožující a stupeň 5: úmrtí související s nežádoucí příhodou.
Až 4 roky a 6 měsíců
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až 4 roky a 6 měsíců
OS je definován jako čas od data první dávky jakékoli studie do data úmrtí z důvodu jakékoli příčiny.
Až 4 roky a 6 měsíců
Celková míra odezvy (ORR)
Časové okno: Až 4 roky a 6 měsíců
ORR je definována jako procento účastníků, kteří dosáhnou částečné odpovědi (PR) nebo úplné odpovědi (CR) jako jejich nejlepší reakce potvrzená a nepotvrzená, jak je definována pomocí RECIST v1.1.
Až 4 roky a 6 měsíců
Míra klinických přínosů (CBR)
Časové okno: Až 4 roky a 6 měsíců
CBR je definováno jako procento účastníků dosahujících CR nebo PR, potvrzené i nepotvrzené, nebo trvalé stabilní onemocnění (SD) trvání nejméně 11 týdnů, jak je definováno pomocí RECIST V1.1.
Až 4 roky a 6 měsíců
Délka odezvy (DOR)
Časové okno: Až 4 roky a 6 měsíců
DOR je definován jako čas od data první zdokumentované odpovědi (PR nebo CR) až do data zdokumentované postupu nebo smrti, podle toho, co nastane nejprve, pro účastníky, kteří mají PR nebo CR.
Až 4 roky a 6 měsíců
Čas na přerušení léčby (TTTD)
Časové okno: Až 4 roky a 6 měsíců
TTTD je definováno jako datum od data první dávky jakékoli studijní léčby až do přerušení studijní léčby z jakéhokoli důvodu, včetně progrese onemocnění, toxicity nebo smrti, založené na RECIST v 1.1.
Až 4 roky a 6 měsíců
Čas na následnou terapii (TTST)
Časové okno: Až 4 roky a 6 měsíců
TTST je definován jako čas od data první dávky jakékoli studijní léčby až do data zahájení následné protirakovinové terapie po přerušení studie nebo smrti, podle toho, co nastane první.
Až 4 roky a 6 měsíců
Čas do symptomatické progrese (TTSP)
Časové okno: Až 4 roky a 6 měsíců
TTSP je definován jako doba od data první dávky jakékoli studijní léčby až po dokumentaci ve formuláři elektronické zprávy (ECRF) jakéhokoli z následujících (podle toho, co se objeví dříve): nástup nových symptomů nebo zhoršení symptomů, které je považováno za související s rakovinou plic, a vyžaduje buď změnu systémové léčby anticnacer a/nebo klinickým zásahem, které se považují za symptomy nebo smrt.
Až 4 roky a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Janssen Research & Development, LLC

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

23. května 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

26. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 61186372NSC2012 (Jiný identifikátor: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2025-520730-28-00 (Identifikátor registru: EUCT number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Zásady sdílení dat Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson jsou k dispozici na https://www.janssen.com/clinical-trials/transparency. Jak je uvedeno na této stránce, žádosti o přístup k datům studie lze podávat prostřednictvím stránky projektu Yale Open Data Access (YODA) na adrese yoda.yale.edu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom, nemalobuněčné plíce

Klinické studie na Amivantamab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit