Исследование амивантамаба в комбинации с лазертинибом или амивантамаба в комбинации с химиотерапией на основе платины при местно-распространенном или метастатическом немелкоклеточном раке легких (НМРЛ) с мутацией рецептора общего эпидермального фактора роста (EGFR) (COPERNICUS)
2 ноября 2026 г. обновлено: Janssen Research & Development, LLC
Открытое двухгрупповое исследование фазы 2b амивантамаба для подкожного введения в комбинации с лазертинибом в качестве лечения первой линии или амивантамаба для подкожного введения в комбинации с химиотерапией на основе платины в качестве лечения второй линии для распространенных местно-распространенных или метастатических поражений с мутацией EGFR. НМРЛ
The primary purpose of the study is to assess how well amivantamab in combination with lazertinib or in combination with chemotherapy works (antitumor activity) in participants with epidermal growth factor receptor mutated (EGFRm) non-small cell lung cancer (NSCLC; that is one of the major types of lung cancer).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
480
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Study Contact
- Номер телефона: 844-434-4210
- Электронная почта: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Места учебы
-
-
-
Genk, Бельгия, 3600
- Рекрутинг
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Рекрутинг
- Ghent University Hospital
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Рекрутинг
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
Yvoir, Бельгия, 5530
- Рекрутинг
- CHU UCL Namur - Site Godinne
-
-
-
-
-
Greifswald, Германия, 17489
- Рекрутинг
- Universitätsmedizin Greifswald
-
Leipzig, Германия, 04277
- Рекрутинг
- St. Elisabeth Hospital Leipzig
-
München, Германия, 80336
- Рекрутинг
- Klinikum der Universitaet Muenchen
-
Stuttgart, Германия, 70174
- Рекрутинг
- Katharinenhospital Innere Medizin
-
-
-
-
-
Athens, Греция, 115 26
- Рекрутинг
- Henry Dunant Hospital Center
-
Athens, Греция, 11527
- Рекрутинг
- Thoracic General Hospital Of Athens I Sotiria
-
Piraeus, Греция, 18537
- Рекрутинг
- Metaxa Cancer Center Hospital Of Piraeus
-
Thessaloniki, Греция, 546 39
- Рекрутинг
- Anticancer Hospital of Thessaloniki Theageneio
-
Thessaloniki, Греция, 54639
- Рекрутинг
- Athens Medical Center S A Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Beersheba, Израиль, 8457108
- Рекрутинг
- Soroka Medical Center
-
Haifa, Израиль, 3109601
- Рекрутинг
- Rambam Medical Center
-
Kfar Saba, Израиль, 44281
- Рекрутинг
- Meir Medical Center
-
Ramat Gan, Израиль, 5262000
- Рекрутинг
- Sheba Medical Center
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08035
- Рекрутинг
- Hosp Univ Vall D Hebron
-
Jerez de la Frontera, Испания, 11407
- Рекрутинг
- Hosp. de Jerez de La Frontera
-
Madrid, Испания, 28041
- Рекрутинг
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Santiago de Compostela, Испания, 15706
- Рекрутинг
- Hosp. Clinico Univ. de Santiago
-
Valencia, Испания, 46026
- Рекрутинг
- Hosp. Univ. I Politecni La Fe
-
-
-
-
-
Orbassano, Италия, 10043
- Рекрутинг
- Aou San Luigi Gonzaga
-
Padova, Италия, 35128
- Рекрутинг
- Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
-
Ravenna, Италия, 48121
- Рекрутинг
- Ospedale S. Maria Delle Croci
-
Roma, Италия, 00168
- Рекрутинг
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
-
Rozzano, Италия, 20089
- Рекрутинг
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Польша, 85 796
- Рекрутинг
- Centrum Onkologii im Prof F Lukaszczyka
-
Bystra, Польша, 43 360
- Рекрутинг
- Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej
-
Gdansk, Польша, 80 952
- Рекрутинг
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Olsztyn, Польша, 10-357
- Рекрутинг
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie
-
Warsaw, Польша, 02-781
- Рекрутинг
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
-
-
-
-
-
Braga, Португалия, 4710 243
- Рекрутинг
- Uls Braga - Hosp. Braga
-
Guimarães, Португалия, 4835 044
- Рекрутинг
- Uls Alto Ave - Hosp. Sra. Da Oliveira Guimaraes
-
Lisbon, Португалия, 1350-352
- Рекрутинг
- Hosp. Cuf Tejo
-
Loures, Португалия, 2674 514
- Рекрутинг
- Uls Loures Odivelas - Hosp. Loures
-
Porto, Португалия, 4200 072
- Рекрутинг
- Ipo Porto
-
Vila Nova de Gaia, Португалия, 4434 502
- Рекрутинг
- Uls Gaia Espinho
-
-
-
-
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00918
- Рекрутинг
- Auxilio Mutuo Cancer Center
-
-
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 12713
- Рекрутинг
- King Faisal Specialist Hospital & Research Center
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 14611
- Рекрутинг
- King Abdulaziz Medical City
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 12372
- Рекрутинг
- King Saud University Medical City
-
-
-
-
-
Greater London, Соединенное Королевство, SE1 9RT
- Рекрутинг
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Liverpool, Соединенное Королевство, L78YA
- Рекрутинг
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
London, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
- Рекрутинг
- Royal Marsden Hospital 1
-
Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
- Рекрутинг
- The Christie NHS Foundation Trust Christie Hospital
-
Sutton, Соединенное Королевство, SM2 5PT
- Рекрутинг
- Royal Marsden Hospital
-
Torquay, Соединенное Королевство, TQ2 7AA
- Рекрутинг
- Torbay Hospital-Devon
-
-
-
-
Alabama
-
Daphne, Alabama, Соединенные Штаты, 36526
- Активный, не рекрутирующий
- Southern Cancer Center, PC
-
Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35805
- Завершенный
- Clearview Cancer Institute
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Соединенные Штаты, 85338
- Активный, не рекрутирующий
- City of Hope Phoenix
-
-
California
-
Cerritos, California, Соединенные Штаты, 90703
- Активный, не рекрутирующий
- The Oncology Institute of Hope and Innovation
-
Corona, California, Соединенные Штаты, 92882
- Активный, не рекрутирующий
- City of Hope Corona
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
- Активный, не рекрутирующий
- City of Hope
-
Glendale, California, Соединенные Штаты, 91206
- Завершенный
- Glendale Adventist Medical Center
-
Glendale, California, Соединенные Штаты, 91204
- Активный, не рекрутирующий
- Los Angeles Cancer Network
-
Glendale, California, Соединенные Штаты, 91203
- Завершенный
- Oncology Physicians Network Healthcare
-
Greenbrae, California, Соединенные Штаты, 94904
- Завершенный
- Marin Cancer Center
-
Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92648
- Активный, не рекрутирующий
- City of Hope Seacliff
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92618
- Активный, не рекрутирующий
- City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
- Активный, не рекрутирующий
- University of California San Diego Health
-
Lancaster, California, Соединенные Штаты, 93534
- Рекрутинг
- City of Hope Antelope Valley
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90813
- Рекрутинг
- City of Hope Long Beach Elm
-
Los Alamitos, California, Соединенные Штаты, 90720
- Активный, не рекрутирующий
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Активный, не рекрутирующий
- Cedars Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- Активный, не рекрутирующий
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90067
- Активный, не рекрутирующий
- Valkyrie Clinical Trials
-
Mission Viejo, California, Соединенные Штаты, 92691
- Активный, не рекрутирующий
- Providence Medical Foundation
-
Murrieta, California, Соединенные Штаты, 92562
- Активный, не рекрутирующий
- Valkyrie Clinical Trials Murrieta
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
- Завершенный
- Kaiser Permanente Oakland Medical Center
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- Активный, не рекрутирующий
- University of California Irvine
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- Завершенный
- St. Joseph Hospital Center for Cancer Prevention and Treatment
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94301
- Завершенный
- Sutter Health Palo Alto Medical Foundation
-
Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
- Завершенный
- Kaiser Permanente Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
- Завершенный
- Sutter Institute for Medical Research
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95630
- Активный, не рекрутирующий
- UC Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- Завершенный
- Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- Завершенный
- California Pacific Medical Center
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- Активный, не рекрутирующий
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93105
- Активный, не рекрутирующий
- Sansum Clinic
-
Santa Clara, California, Соединенные Штаты, 95051
- Активный, не рекрутирующий
- Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center
-
Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
- Активный, не рекрутирующий
- Providence Medical Foundation 1
-
South Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91030
- Рекрутинг
- City of Hope South Pasadena
-
Upland, California, Соединенные Штаты, 91786
- Рекрутинг
- City of Hope Upland
-
Vallejo, California, Соединенные Штаты, 94589
- Активный, не рекрутирующий
- Kaiser Permanente Northern California
-
Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94596
- Активный, не рекрутирующий
- Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
-
Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
- Активный, не рекрутирующий
- John Muir Health Clinical Research Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80206
- Завершенный
- National Jewish Health
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
- Завершенный
- Saint Josephs Hospital Cancer Centers of Colorado
-
Golden, Colorado, Соединенные Штаты, 80401
- Завершенный
- Lutheran Hospital Cancer Centers of Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
- Активный, не рекрутирующий
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
- Активный, не рекрутирующий
- Yale New Haven Hospital Yale Cancer Center
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
- Активный, не рекрутирующий
- ChristianaCare Helen F Graham Cancer Center and Research Institute
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- Активный, не рекрутирующий
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20422
- Завершенный
- Washington DC VA Medical Center
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33486
- Активный, не рекрутирующий
- Baptist Lynn Cancer Institute
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
- Активный, не рекрутирующий
- The Oncology Institute of Hope and Innovation 1
-
Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33916
- Активный, не рекрутирующий
- Florida Cancer Specialists
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- Активный, не рекрутирующий
- Univ of Florida
-
Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021 5421
- Рекрутинг
- Memorial Regional Hospital
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
- Активный, не рекрутирующий
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Активный, не рекрутирующий
- Mayo Clinic
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
- Активный, не рекрутирующий
- Baptist Health Miami Cancer Institute
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Завершенный
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
- Активный, не рекрутирующий
- AdventHealth Orlando
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
- Активный, не рекрутирующий
- Orlando Health Cancer Institute
-
Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33026
- Рекрутинг
- Memorial Cancer Institute
-
St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
- Активный, не рекрутирующий
- Florida Cancer Specialists & Research Institute 1
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- Активный, не рекрутирующий
- Moffitt Cancer Center
-
West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401
- Активный, не рекрутирующий
- Florida Cancer Specialists & Research Institute
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30607
- Завершенный
- University Cancer And Blood Center LLC
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Активный, не рекрутирующий
- Winship Cancer Institute Emory University
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30318
- Активный, не рекрутирующий
- Piedmont Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
- Завершенный
- Piedmont Healthcare
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
- Рекрутинг
- Grady Health System Correll Pavilion
-
Newnan, Georgia, Соединенные Штаты, 30265
- Активный, не рекрутирующий
- City of Hope Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Активный, не рекрутирующий
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60607
- Активный, не рекрутирующий
- Rush University Medical Center Rush University Cancer Center Chicago
-
Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
- Завершенный
- Cancer Care Specialists of Central Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Соединенные Штаты, 60521
- Завершенный
- Hope and Healing Cancer Services
-
Niles, Illinois, Соединенные Штаты, 60714
- Завершенный
- Illinois Cancer Specialists
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
- Активный, не рекрутирующий
- Illinois CancerCare
-
Zion, Illinois, Соединенные Штаты, 60099
- Рекрутинг
- City of Hope Chicago
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46804
- Активный, не рекрутирующий
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
Noblesville, Indiana, Соединенные Штаты, 46062
- Активный, не рекрутирующий
- Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
- Активный, не рекрутирующий
- Accellacare of McFarland
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
- Активный, не рекрутирующий
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Рекрутинг
- University of Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Соединенные Штаты, 20904
- Активный, не рекрутирующий
- Maryland Oncology Hematology P A
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Активный, не рекрутирующий
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Активный, не рекрутирующий
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Активный, не рекрутирующий
- Boston University Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
- Завершенный
- University of Michigan Health System
-
Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
- Активный, не рекрутирующий
- Trinity Health St Joseph Mercy Ann Arbor
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- Завершенный
- University Of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Активный, не рекрутирующий
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39202
- Завершенный
- Jackson Oncology Associates
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- Рекрутинг
- Truman Medical Ctr West
-
Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
- Завершенный
- Oncology Hematology Associates
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Активный, не рекрутирующий
- Washington University School Of Medicine
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Активный, не рекрутирующий
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, Соединенные Штаты, 08822
- Завершенный
- Hunterdon Hematology Oncology
-
Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
- Активный, не рекрутирующий
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Активный, не рекрутирующий
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Summit, New Jersey, Соединенные Штаты, 07901
- Рекрутинг
- Overlook Medical Center
-
Teaneck, New Jersey, Соединенные Штаты, 07666
- Завершенный
- Holy Name Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
- Завершенный
- University of New Mexico
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13057
- Активный, не рекрутирующий
- Hematology-Oncology Associates of CNY
-
Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
- Активный, не рекрутирующий
- Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Завершенный
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Активный, не рекрутирующий
- NYU Langone Health Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center
-
Schenectady, New York, Соединенные Штаты, 12308
- Активный, не рекрутирующий
- Ellis Hospital
-
Shirley, New York, Соединенные Штаты, 11967
- Активный, не рекрутирующий
- New York Cancer and Blood Specialists
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
- Активный, не рекрутирующий
- Montefiore Medical Center
-
Westbury, New York, Соединенные Штаты, 11590
- Завершенный
- Clinical Research Alliance Inc
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
- Активный, не рекрутирующий
- Atrium Health
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Завершенный
- Duke University Medical Center
-
Wilson, North Carolina, Соединенные Штаты, 27893
- Активный, не рекрутирующий
- Regional Medical Oncology Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Завершенный
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
- Завершенный
- University of Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
- Завершенный
- Cincinnati Veterans Affairs Medical Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
- Активный, не рекрутирующий
- Oncology Associates of Oregon PC Willamette Valley Cancer Institute
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Активный, не рекрутирующий
- Oregon Health And Science University
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19010
- Завершенный
- Lankenau Institute for Medical Research Main Line Health Bryn Mawr Hospital
-
Paoli, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19301
- Завершенный
- Lankenau Institute for Medical Research Main Line Health Paoli Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Активный, не рекрутирующий
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Завершенный
- Philadelphia VA Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19114
- Завершенный
- Jefferson Health Northeast
-
West Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19611
- Активный, не рекрутирующий
- McGlinn Cancer Institute Reading Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19096
- Завершенный
- Lankenau Institute for Medical Research
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Активный, не рекрутирующий
- Medical University of South Carolina
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
- Завершенный
- Avera Medical Group
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
- Активный, не рекрутирующий
- Tennessee Oncology - Chattanooga
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
- Активный, не рекрутирующий
- University of Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37909
- Активный, не рекрутирующий
- Tennessee Cancer Specialists
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
- Завершенный
- Baptist Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Активный, не рекрутирующий
- Tennessee Oncology
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Рекрутинг
- SCRI Oncology Partners
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78745
- Активный, не рекрутирующий
- Texas Oncology South
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
- Рекрутинг
- Parkland Health and Hospital System
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- Активный, не рекрутирующий
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
- Активный, не рекрутирующий
- Texas Oncology DFW
-
El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79915
- Завершенный
- Renovatio Clinical
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
- Завершенный
- JPS Health Network
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Активный, не рекрутирующий
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Активный, не рекрутирующий
- Oncology Consultants Texas
-
Odessa, Texas, Соединенные Штаты, 79761
- Завершенный
- Texas Oncology Odessa-West Texas Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78217
- Активный, не рекрутирующий
- Texas Oncology San Antonio Northeast
-
Spring, Texas, Соединенные Штаты, 77389
- Завершенный
- Community Clinical Trials
-
The Woodlands, Texas, Соединенные Штаты, 77380
- Завершенный
- Renovatio Clinical 1
-
Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75702
- Активный, не рекрутирующий
- Texas Oncology - Northeast
-
Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75701
- Активный, не рекрутирующий
- The University of Texas Health Science Center at Tyler
-
Webster, Texas, Соединенные Штаты, 77598
- Завершенный
- Texas Oncology-Gulf Coast
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
- Активный, не рекрутирующий
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
- Активный, не рекрутирующий
- Virginia Cancer Specialists
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Соединенные Штаты, 98506
- Активный, не рекрутирующий
- Vista Oncology
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99208
- Активный, не рекрутирующий
- Summit Cancer Centers
-
Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98684
- Завершенный
- Northwest Cancer Specialists - Vancouver
-
-
-
-
-
Helsinki, Финляндия, 00290
- Рекрутинг
- Helsinki University Hospital
-
Oulu, Финляндия, 90220
- Рекрутинг
- Oulu University Hospital
-
Turku, Финляндия, 20521
- Рекрутинг
- Turku University Hospital
-
-
-
-
-
Brest, Франция, 29200
- Рекрутинг
- CHU de Brest - Hopital de la Cavale Blanche
-
La Tronche, Франция, 38700
- Рекрутинг
- CHU de Grenoble
-
Marseille, Франция, 13005
- Рекрутинг
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille (AP-HM) - Hopital
-
Saint-Herblain, Франция, 44805
- Рекрутинг
- I.C.O. Rene Gauducheau
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Have histologically or cytologically confirmed advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) that is not amenable to curative intent therapy
- Epidermal growth factor resistance-mutation (EGFRm) must be an Ex19del or Ex21 L858R substitution, as detected by food and drug administration (FDA)-approved or other validated test in a clinical laboratory improvement amendments (CLIA)-certified laboratory (sites in the US), or an accredited local laboratory (sites outside of the US) in accordance with site standard of care. In the European union (EU), the local test must be Conformité Européenne (CE)-marked or an in-house laboratory-developed test from health institutions in the EU in accordance with Article 5(5) of the in vitro diagnostic regulations (IVDR ) 2071/746, as amended
- Have at least 1 measurable lesion, according to RECIST version (v)1.1, that has not been previously irradiated
- Any toxicities from prior systemic anticancer therapy must have resolved to national cancer institute common terminology criteria for adverse events (NCI-CTCAE) version 5.0 grade 1 or baseline level (except for alopecia [any grade], grade <=2 peripheral neuropathy, or grade <=2 hypothyroidism stable on hormone replacement)
- Have an eastern cooperative oncology group (ECOG) performance status of 0 to 1
Exclusion Criteria:
- Medical history of active interstitial lung disease (ILD), including drug-induced ILD or radiation pneumonitis. Participants with medical history of radiation pneumonitis, including radiation pneumonitis which required steroid treatment, should consult with the medical monitor and eligibility be assessed on a case-by-case basis
- Had major surgery excluding placement of vascular access or tumor biopsy or had significant traumatic injury within 4 weeks before the first dose of anticancer treatments or will not have fully recovered from surgery, or has surgery planned during the time the participant is expected to participate in the study
- Participant has uncontrolled tumor-related pain (symptomatic lesions amenable to palliative radiotherapy should be treated prior to first dosing)
- Received an investigational treatment that has not been cleared (based on at least 5 half lives of any pharmaceutical treatment) before the planned first dose of study treatment or is currently enrolled in an investigational study
- Has a prior or concurrent second malignancy (other than the disease under study) which natural history or treatment could likely interfere with any study endpoints of safety or the efficacy of the study treatment(s)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Cohort 1: Amivantamab and Lazertinib
Participants will receive Amivantamab in combination with Lazertinib orally in 28-day cycles until disease progression, withdrawal of consent, death, or the investigator decides to discontinue treatment, whichever comes first. |
Amivantamab will be administered.
Другие имена:
Lazertinib tablet will be administered.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Cohort 2: Amivantamab and Chemotherapy
Participants will receive Amivantamab in combination with chemotherapy (carboplatin and pemetrexed) intravenous (IV) infusion in 21-day cycles until disease progression, withdrawal of consent, death, or the investigator decides to discontinue treatment, whichever comes first. |
Amivantamab will be administered.
Другие имена:
Pemetrexed will be administered. Carboplatin will be administered. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS)
Временное ограничение: Up to 4 Years and 6 months
|
PFS is defined as the time from the date of first dose of any study treatment until the date of objective disease progression or death, whichever occurs first according to response evaluation criteria in solid tumors (RECIST) version (v) 1.1 as assessed by the investigator. |
Up to 4 Years and 6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of Participants Reporting Dose Reductions, Interruptions, and Discontinuations
Временное ограничение: Up to 4 Years and 6 months
|
Participants with dose reductions, interruptions, and discontinuations will be reported. |
Up to 4 Years and 6 months
|
|
Number of Participants With Venous Thromboembolic Events (VTEs)
Временное ограничение: Up to 4 Years and 6 months
|
Participants with signs and symptoms (dyspnea, tachypnea, upper- or lower-extremity swelling and discoloration) of VTE events, specifically pulmonary embolism, and deep vein thrombosis will be reported as monitored by the investigators. |
Up to 4 Years and 6 months
|
|
Number of Participants With Dermatologic Adverse Events (AEs)
Временное ограничение: Up to 4 Years and 6 months
|
Participants with dermatologic AEs will be reported. |
Up to 4 Years and 6 months
|
|
Number of Participants with AEs by Severity
Временное ограничение: Up to 4 Years and 6 months
|
Severity of AEs will be graded according to the national cancer institute common terminology criteria for adverse event (NCI-CTCAE) version 5.0. Severity scale ranges from Grade 1 (Mild) to Grade 5 (Death). Grade 1: mild, Grade 2: moderate, Grade 3: severe, Grade 4: life-threatening and Grade 5: death related to adverse event. |
Up to 4 Years and 6 months
|
|
Overall Survival (OS)
Временное ограничение: Up to 4 Years and 6 months
|
OS is defined as the time from the date of first dose of any study treatment until the date of death due to any cause. |
Up to 4 Years and 6 months
|
|
Overall Response Rate (ORR)
Временное ограничение: Up to 4 Years and 6 months
|
ORR is defined as the percentage of participants who achieve either a partial response (PR) or complete response (CR) as their best response both confirmed and unconfirmed, as defined using RECIST v1.1. |
Up to 4 Years and 6 months
|
|
Clinical Benefit Rate (CBR)
Временное ограничение: Up to 4 Years and 6 months
|
CBR is defined as the percentage of participants achieving CR or PR, both confirmed and unconfirmed, or durable stable disease (SD) of a duration of at least 11 weeks as defined using RECIST v1.1. |
Up to 4 Years and 6 months
|
|
Duration of Response (DOR)
Временное ограничение: Up to 4 Years and 6 months
|
DOR is defined as the time from the date of first documented response (PR or CR) until the date of documented progression or death, whichever occurs first, for participants who have PR or CR. |
Up to 4 Years and 6 months
|
|
Time to Treatment Discontinuation (TTTD)
Временное ограничение: Up to 4 Years and 6 months
|
TTTD is defined as the date from the date of first dose of any study treatment until discontinuation of study treatment for any reason, including disease progression, treatment toxicity or death, based on RECIST v 1.1. |
Up to 4 Years and 6 months
|
|
Time to Subsequent Therapy (TTST)
Временное ограничение: Up to 4 Years and 6 months
|
TTST is defined as the time from the date of first dose of any study treatment until the start date of the subsequent anticancer therapy following study treatment discontinuation or death, whichever occurs first. |
Up to 4 Years and 6 months
|
|
Time to Symptomatic Progression (TTSP)
Временное ограничение: Up to 4 Years and 6 months
|
TTSP is defined as the time from date of first dose of any study treatment to documentation in the electronic case report form (eCRF) of any of the following (whichever occurs earlier): onset of new symptoms or symptom worsening that is considered by the investigator to be related to lung cancer and requires either a change in systemic anticancer treatment and/or clinical intervention to manage symptoms or death. |
Up to 4 Years and 6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
23 мая 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
26 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 ноября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 61186372NSC2012
- 61186372NSC2012 (Другой идентификатор: Janssen Research & Development, LLC)
- 2025-520730-28-00 (Идентификатор реестра: EUCT number)
- 2025 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
The data sharing policy of Johnson & Johnson Innovative Medicine is available at www.innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency. As noted on this site, requests for access to the study data can be submitted through Yale Open Data Access (YODA) Project site at yoda.yale.edu.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .