Исследование амивантамаба в комбинации с лазертинибом или амивантамаба в комбинации с химиотерапией на основе платины при местно-распространенном или метастатическом немелкоклеточном раке легких (НМРЛ) с мутацией рецептора общего эпидермального фактора роста (EGFR) (COPERNICUS)
27 августа 2026 г. обновлено: Janssen Research & Development, LLC
Открытое двухгрупповое исследование фазы 2b амивантамаба для подкожного введения в комбинации с лазертинибом в качестве лечения первой линии или амивантамаба для подкожного введения в комбинации с химиотерапией на основе платины в качестве лечения второй линии для распространенных местно-распространенных или метастатических поражений с мутацией EGFR. НМРЛ
Основная цель исследования — оценить, насколько хорошо подкожное (ПК) введение амивантамаба в сочетании с лазертинибом или в сочетании с химиотерапией действует (противоопухолевая активность) у участников с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутацией рецептора эпидермального фактора роста (EGFRm). ; это один из основных типов рака легких).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
480
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Study Contact
- Номер телефона: 844-434-4210
- Электронная почта: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Места учебы
-
-
-
Genk, Бельгия, 3600
- Рекрутинг
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Рекрутинг
- Ghent University Hospital
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Рекрутинг
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
Yvoir, Бельгия, 5530
- Рекрутинг
- CHU UCL Namur - Site Godinne
-
-
-
-
-
Greifswald, Германия, 17489
- Рекрутинг
- Universitätsmedizin Greifswald
-
Leipzig, Германия, 04277
- Рекрутинг
- St. Elisabeth Hospital Leipzig
-
München, Германия, 80336
- Рекрутинг
- Klinikum der Universitaet Muenchen
-
Stuttgart, Германия, 70174
- Рекрутинг
- Katharinenhospital Innere Medizin
-
-
-
-
-
Athens, Греция, 115 26
- Рекрутинг
- Henry Dunant Hospital Center
-
Athens, Греция, 11527
- Рекрутинг
- Thoracic General Hospital of Athens I Sotiria
-
Piraeus, Греция, 18537
- Рекрутинг
- Metaxa Cancer Center Hospital Of Piraeus
-
Thessaloniki, Греция, 546 39
- Рекрутинг
- Anticancer Hospital of Thessaloniki Theageneio
-
Thessaloniki, Греция, 54639
- Рекрутинг
- Athens Medical Center S A Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Beersheba, Израиль, 8457108
- Рекрутинг
- Soroka Medical Center
-
Haifa, Израиль, 3109601
- Рекрутинг
- Rambam Medical Center
-
Kfar Saba, Израиль, 44281
- Рекрутинг
- Meir Medical Center
-
Ramat Gan, Израиль, 5262000
- Рекрутинг
- Sheba medical center
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08035
- Рекрутинг
- Hosp Univ Vall D Hebron
-
Jerez de la Frontera, Испания, 11407
- Рекрутинг
- Hosp. de Jerez de La Frontera
-
Madrid, Испания, 28041
- Рекрутинг
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Santiago de Compostela, Испания, 15706
- Рекрутинг
- Hosp. Clinico Univ. de Santiago
-
Valencia, Испания, 46026
- Рекрутинг
- Hosp. Univ. I Politecni La Fe
-
-
-
-
-
Orbassano, Италия, 10043
- Рекрутинг
- AOU San Luigi Gonzaga
-
Padova, Италия, 35128
- Рекрутинг
- Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
-
Ravenna, Италия, 48121
- Рекрутинг
- Ospedale S. Maria delle Croci
-
Roma, Италия, 00168
- Рекрутинг
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
-
Rozzano, Италия, 20089
- Рекрутинг
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Польша, 85 796
- Рекрутинг
- Centrum Onkologii im Prof F Lukaszczyka
-
Bystra, Польша, 43 360
- Рекрутинг
- Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej
-
Gdansk, Польша, 80 952
- Рекрутинг
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Olsztyn, Польша, 10-357
- Рекрутинг
- Warminsko-mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie
-
Warsaw, Польша, 02-781
- Рекрутинг
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
-
-
-
-
-
Braga, Португалия, 4710 243
- Рекрутинг
- Uls Braga - Hosp. Braga
-
Guimarães, Португалия, 4835 044
- Рекрутинг
- Uls Alto Ave - Hosp. Sra. Da Oliveira Guimaraes
-
Lisbon, Португалия, 1350-352
- Рекрутинг
- Hosp. Cuf Tejo
-
Loures, Португалия, 2674 514
- Рекрутинг
- Uls Loures Odivelas - Hosp. Loures
-
Porto, Португалия, 4200 072
- Рекрутинг
- IPO Porto
-
Vila Nova de Gaia, Португалия, 4434 502
- Рекрутинг
- Uls Gaia Espinho
-
-
-
-
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00918
- Рекрутинг
- Auxilio Mutuo Cancer Center
-
-
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 12372
- Рекрутинг
- King Saud University Medical City
-
-
-
-
-
Greater London, Соединенное Королевство, SE1 9RT
- Рекрутинг
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Liverpool, Соединенное Королевство, L78YA
- Рекрутинг
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
London, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
- Рекрутинг
- Royal Marsden Hospital 1
-
Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
- Рекрутинг
- The Christie NHS Foundation Trust Christie Hospital
-
Sutton, Соединенное Королевство, SM2 5PT
- Рекрутинг
- Royal Marsden Hospital
-
Torquay, Соединенное Королевство, TQ2 7AA
- Рекрутинг
- Torbay Hospital-Devon
-
-
-
-
Alabama
-
Daphne, Alabama, Соединенные Штаты, 36526
- Рекрутинг
- Southern Cancer Center, PC
-
Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35805
- Рекрутинг
- Clearview Cancer Institute
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Соединенные Штаты, 85338
- Рекрутинг
- City of Hope Phoenix
-
-
California
-
Cerritos, California, Соединенные Штаты, 90703
- Рекрутинг
- The Oncology Institute of Hope and Innovation
-
Corona, California, Соединенные Штаты, 92882
- Рекрутинг
- City of Hope Corona
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
- Рекрутинг
- City of Hope
-
Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835
- Рекрутинг
- Providence Medical Foundation
-
Glendale, California, Соединенные Штаты, 91206
- Рекрутинг
- Glendale Adventist Medical Center
-
Glendale, California, Соединенные Штаты, 91204
- Рекрутинг
- Los Angeles Cancer Network
-
Glendale, California, Соединенные Штаты, 91203
- Завершенный
- Oncology Physicians Network Healthcare
-
Greenbrae, California, Соединенные Штаты, 94904
- Рекрутинг
- Marin Cancer Center
-
Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92648
- Рекрутинг
- City of Hope Seacliff
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92618
- Рекрутинг
- City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
- Рекрутинг
- University of California San Diego Health
-
Lancaster, California, Соединенные Штаты, 93534
- Рекрутинг
- City of Hope Antelope Valley
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90813
- Рекрутинг
- City of Hope Long Beach Elm
-
Los Alamitos, California, Соединенные Штаты, 90720
- Рекрутинг
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Рекрутинг
- Cedars Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- Рекрутинг
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90067
- Рекрутинг
- Valkyrie Clinical Trials
-
Murrieta, California, Соединенные Штаты, 92562
- Рекрутинг
- Valkyrie Clinical Trials Murrieta
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
- Завершенный
- Kaiser Permanente Oakland Medical Center
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- Рекрутинг
- University of California Irvine
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- Рекрутинг
- St. Joseph Hospital Center for Cancer Prevention and Treatment
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94301
- Рекрутинг
- Sutter Health Palo Alto Medical Foundation
-
Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
- Завершенный
- Kaiser Permanente Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
- Рекрутинг
- Sutter Institute for Medical Research
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95630
- Рекрутинг
- UC Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- Рекрутинг
- California Pacific Medical Center
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- Рекрутинг
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- Завершенный
- Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
-
Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93105
- Рекрутинг
- Sansum Clinic
-
Santa Clara, California, Соединенные Штаты, 95051
- Рекрутинг
- Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center
-
Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
- Рекрутинг
- Providence Medical Foundation 1
-
South Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91030
- Рекрутинг
- City of Hope South Pasadena
-
Upland, California, Соединенные Штаты, 91786
- Рекрутинг
- City of Hope Upland
-
Vallejo, California, Соединенные Штаты, 94589
- Рекрутинг
- Kaiser Permanente Northern California
-
Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94596
- Рекрутинг
- Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
-
Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
- Рекрутинг
- John Muir Health Clinical Research Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80206
- Завершенный
- National Jewish Health
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
- Завершенный
- Saint Josephs Hospital Cancer Centers of Colorado
-
Golden, Colorado, Соединенные Штаты, 80401
- Завершенный
- Lutheran Hospital Cancer Centers of Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
- Рекрутинг
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
- Рекрутинг
- Yale New Haven Hospital Yale Cancer Center
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
- Рекрутинг
- ChristianaCare Helen F Graham Cancer Center and Research Institute
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- Рекрутинг
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20422
- Рекрутинг
- Washington DC VA Medical Center
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33486
- Рекрутинг
- Baptist Lynn Cancer Institute
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
- Рекрутинг
- The Oncology Institute of Hope and Innovation 1
-
Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33916
- Рекрутинг
- Florida Cancer Specialists
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- Рекрутинг
- Univ of Florida
-
Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021 5421
- Рекрутинг
- Memorial Regional Hospital
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
- Рекрутинг
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Рекрутинг
- Mayo Clinic
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Рекрутинг
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
- Рекрутинг
- Baptist Health Miami Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
- Рекрутинг
- AdventHealth Orlando
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
- Рекрутинг
- Orlando Health Cancer Institute
-
Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33026
- Рекрутинг
- Memorial Cancer Institute
-
St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
- Рекрутинг
- Florida Cancer Specialists & Research Institute 1
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- Рекрутинг
- Moffitt Cancer Center
-
West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401
- Рекрутинг
- Florida Cancer Specialists & Research Institute
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30607
- Завершенный
- University Cancer and Blood Center LLC
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30318
- Рекрутинг
- Piedmont Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
- Рекрутинг
- Piedmont Healthcare
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Рекрутинг
- Winship Cancer Institute Emory University
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
- Рекрутинг
- Grady Health System Correll Pavilion
-
Newnan, Georgia, Соединенные Штаты, 30265
- Рекрутинг
- City of Hope Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Рекрутинг
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60607
- Рекрутинг
- Rush University Medical Center Rush University Cancer Center Chicago
-
Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
- Рекрутинг
- Cancer Care Specialists of Central Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Соединенные Штаты, 60521
- Завершенный
- Hope and Healing Cancer Services
-
Niles, Illinois, Соединенные Штаты, 60714
- Завершенный
- Illinois Cancer Specialists
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
- Рекрутинг
- Illinois CancerCare
-
Zion, Illinois, Соединенные Штаты, 60099
- Рекрутинг
- City of Hope Chicago
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46804
- Рекрутинг
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
Noblesville, Indiana, Соединенные Штаты, 46062
- Рекрутинг
- Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
- Рекрутинг
- Accellacare of McFarland
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
- Рекрутинг
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Рекрутинг
- University of Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Соединенные Штаты, 20904
- Рекрутинг
- Maryland Oncology Hematology P A
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Рекрутинг
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Рекрутинг
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Рекрутинг
- Boston University Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
- Рекрутинг
- University of Michigan Health System
-
Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
- Рекрутинг
- Trinity Health St Joseph Mercy Ann Arbor
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- Рекрутинг
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39202
- Завершенный
- Jackson Oncology Associates
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- Рекрутинг
- Truman Medical Ctr West
-
Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
- Рекрутинг
- Oncology Hematology Associates
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Рекрутинг
- Washington University School of Medicine
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Рекрутинг
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, Соединенные Штаты, 08822
- Завершенный
- Hunterdon Hematology Oncology
-
Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
- Рекрутинг
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Рекрутинг
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Summit, New Jersey, Соединенные Штаты, 07901
- Рекрутинг
- Overlook Medical Center
-
Teaneck, New Jersey, Соединенные Штаты, 07666
- Завершенный
- Holy Name Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
- Рекрутинг
- University of New Mexico
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13057
- Рекрутинг
- Hematology-Oncology Associates of CNY
-
Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
- Рекрутинг
- Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Рекрутинг
- NYU Langone Health Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Рекрутинг
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center Columbia University Medical Center
-
Schenectady, New York, Соединенные Штаты, 12308
- Рекрутинг
- Ellis Hospital
-
Shirley, New York, Соединенные Штаты, 11967
- Рекрутинг
- New York Cancer and Blood Specialists
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
- Рекрутинг
- Montefiore Medical Center
-
Westbury, New York, Соединенные Штаты, 11590
- Завершенный
- Clinical Research Alliance Inc
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
- Рекрутинг
- Atrium Health
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Завершенный
- Duke University Medical Center
-
Wilson, North Carolina, Соединенные Штаты, 27893
- Рекрутинг
- Regional Medical Oncology Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Рекрутинг
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
- Завершенный
- University of Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
- Рекрутинг
- Cincinnati Veterans Affairs Medical Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
- Рекрутинг
- Oncology Associates of Oregon PC Willamette Valley Cancer Institute
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Рекрутинг
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19010
- Завершенный
- Lankenau Institute for Medical Research Main Line Health Bryn Mawr Hospital
-
Paoli, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19301
- Завершенный
- Lankenau Institute for Medical Research Main Line Health Paoli Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Рекрутинг
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- Philadelphia VA Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19114
- Рекрутинг
- Jefferson Health Northeast
-
West Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19611
- Рекрутинг
- McGlinn Cancer Institute Reading Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19096
- Завершенный
- Lankenau Institute for Medical Research
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Рекрутинг
- Medical University of South Carolina
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
- Завершенный
- Avera Medical Group
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
- Рекрутинг
- Tennessee Oncology - Chattanooga
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
- Рекрутинг
- University of Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37909
- Рекрутинг
- Tennessee Cancer Specialists
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
- Завершенный
- Baptist Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Рекрутинг
- Tennessee Oncology
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Рекрутинг
- SCRI Oncology Partners
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78745
- Рекрутинг
- Texas Oncology South
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- Рекрутинг
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
- Рекрутинг
- Parkland Health and Hospital System
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
- Рекрутинг
- Texas Oncology DFW
-
El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79915
- Завершенный
- Renovatio Clinical
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
- Рекрутинг
- JPS Health Network
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- Oncology Consultants Texas
-
Odessa, Texas, Соединенные Штаты, 79761
- Завершенный
- Texas Oncology Odessa-West Texas Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78217
- Рекрутинг
- Texas Oncology San Antonio Northeast
-
Spring, Texas, Соединенные Штаты, 77389
- Рекрутинг
- Community Clinical Trials
-
The Woodlands, Texas, Соединенные Штаты, 77380
- Завершенный
- Renovatio Clinical 1
-
Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75701
- Рекрутинг
- The University of Texas Health Science Center at Tyler
-
Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75702
- Рекрутинг
- Texas Oncology - Northeast
-
Webster, Texas, Соединенные Штаты, 77598
- Рекрутинг
- Texas Oncology-Gulf Coast
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
- Рекрутинг
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
- Рекрутинг
- Virginia Cancer Specialists
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Соединенные Штаты, 98506
- Рекрутинг
- Vista Oncology
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99208
- Рекрутинг
- Summit Cancer Centers
-
Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98684
- Завершенный
- Northwest Cancer Specialists - Vancouver
-
-
-
-
-
Helsinki, Финляндия, 00290
- Рекрутинг
- Helsinki University Hospital
-
Oulu, Финляндия, 90220
- Рекрутинг
- Oulu University Hospital
-
Turku, Финляндия, 20521
- Рекрутинг
- Turku University Hospital
-
-
-
-
-
Brest, Франция, 29200
- Рекрутинг
- CHU de Brest - Hopital de la Cavale Blanche
-
La Tronche, Франция, 38700
- Рекрутинг
- CHU de GRENOBLE
-
Marseille, Франция, 13005
- Рекрутинг
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille (AP-HM) - Hopital
-
Saint-Herblain, Франция, 44805
- Рекрутинг
- I.C.O. Rene Gauducheau
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Имеют гистологически или цитологически подтвержденный распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ), который не поддается лечебной терапии.
- Мутация устойчивости к эпидермальному фактору роста (EGFRm) должна представлять собой замену Ex19del или Ex21 L858R, как это обнаружено одобренным Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) или другим проверенным тестом в лаборатории, сертифицированной по поправкам к усовершенствованию клинической лаборатории (CLIA) в соответствии с местом проведения. стандарт ухода
- Иметь как минимум 1 измеримое поражение в соответствии с версией RECIST (v)1.1, которое ранее не подвергалось облучению.
- Любая токсичность от предшествующей системной противораковой терапии должна быть отнесена к общим терминологическим критериям национального института рака для нежелательных явлений (NCI-CTCAE) версии 5.0, степень 1 или исходный уровень (за исключением алопеции [любой степени], периферической невропатии степени <= 2 или степени <=2 гипотиреоз, стабильный при заместительной гормональной терапии)
- Иметь статус работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) от 0 до 1.
Критерии исключения:
- В анамнезе имеется активное интерстициальное заболевание легких (ИЗЛ), включая лекарственно-индуцированное ИЗЛ или радиационный пневмонит.
- Была ли серьезная операция, исключающая наложение сосудистого доступа или биопсию опухоли, или была серьезная травматическая травма в течение 4 недель до первой дозы противоракового лечения, или она не полностью восстановилась после операции, или операция запланирована на время, когда участник, как ожидается, будет участвовать в исследовании. изучать
- У участника наблюдается неконтролируемая боль, связанная с опухолью (симптоматические поражения, поддающиеся паллиативной лучевой терапии, следует лечить до первого введения дозы)
- Получали исследуемое лечение, которое не было разрешено (на основании как минимум 5 периодов полураспада любого фармацевтического лечения), или в течение 12 месяцев до запланированной первой дозы исследуемого препарата, или в настоящее время участвует в исследовательском исследовании.
- Имеет предшествующую или сопутствующую вторую злокачественную опухоль (кроме исследуемого заболевания), естественная история которой или лечение, вероятно, могут повлиять на любые конечные точки исследования по безопасности или эффективности исследуемого лечения(й)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когорта 1: амивантамаб и лазертиниб
Участники получат амивантамаб в сочетании с лазертинибом перорально в 28-дневных циклах до прогрессирования заболевания, отмены согласия, смерти или исследователя решают прекратить лечение, в зависимости от того, что наступит.
|
Амивантамаб будет назначен.
Другие имена:
Таблетка Lazertinib будет введена.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Когорта 2: Амивантамаб и химиотерапия
Участники получат амивантамаб в сочетании с химиотерапией (карбоплатин и пеметрекс) внутривенной (IV) инфузией в 21-дневных циклах до прогрессирования заболевания, снятие согласия, смерти или исследователя решает прекратить лечение, в зависимости от того, что наступает на выходе на место.
|
Амивантамаб будет назначен.
Другие имена:
PemetRexed будет введен.
Карбоплатин будет вводить.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание без прогрессии (PFS)
Временное ограничение: До 4 лет и 6 месяцев
|
PFS определяется как время с даты первой дозы любого изучения лечения до даты объективного прогрессирования или смерти заболевания, в зависимости от того, что это произойдет в зависимости от критериев оценки ответа в версии солидных опухолей (RECIST) (V) 1.1, как оценивалось исследователем.
|
До 4 лет и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, сообщивших о снижении дозы, перерывах и прекращении лечения
Временное ограничение: До 4 лет и 6 месяцев
|
Будет сообщено об участниках, у которых были снижены дозы, перерывы и прекращение лечения.
|
До 4 лет и 6 месяцев
|
|
Количество участников с венозными тромбоэмболическими событиями (ВТЭ)
Временное ограничение: До 4 лет и 6 месяцев
|
Об участниках с признаками и симптомами (одышка, учащенное дыхание, отек и изменение цвета верхних или нижних конечностей) событий ВТЭ, в частности легочной эмболии и тромбоза глубоких вен, будут сообщать под наблюдением исследователей.
|
До 4 лет и 6 месяцев
|
|
Количество участников с дерматологическими нежелательными явлениями (НЯ)
Временное ограничение: До 4 лет и 6 месяцев
|
Будет сообщено об участниках с дерматологическими НЯ.
|
До 4 лет и 6 месяцев
|
|
Количество участников с НЯ по степени тяжести
Временное ограничение: До 4 лет и 6 месяцев
|
Тяжесть НЯ будет классифицироваться в соответствии с общими терминологическими критериями для нежелательных явлений Национального института рака (NCI-CTCAE) версии 5.0.
Шкала тяжести варьируется от 1-й степени (легкая степень) до 5-й степени (смерть).
Степень 1: легкая, степень 2: умеренная, степень 3: тяжелая, степень 4: опасная для жизни и степень 5: смерть, связанная с нежелательным явлением.
|
До 4 лет и 6 месяцев
|
|
Общая выживание (ОС)
Временное ограничение: До 4 лет и 6 месяцев
|
ОС определяется как время с даты первой дозы любого учебного лечения до даты смерти по какой -либо причине.
|
До 4 лет и 6 месяцев
|
|
Общий уровень ответа (ORR)
Временное ограничение: До 4 лет и 6 месяцев
|
ORR определяется как процент участников, которые достигают либо частичного ответа (PR), либо полного ответа (CR) в качестве их лучшего ответа как подтвержденного, так и подтвержденного, как определено с использованием RECIST V1.1.
|
До 4 лет и 6 месяцев
|
|
Коэффициент клинической выгоды (CBR)
Временное ограничение: До 4 лет и 6 месяцев
|
CBR определяется как процент участников, достигающих CR или PR, как подтвержденного, так и неподтвержденного, или долговечного стабильного заболевания (SD) продолжительностью не менее 11 недель, как определено с использованием RECIST V1.1.
|
До 4 лет и 6 месяцев
|
|
Продолжительность ответа (DOR)
Временное ограничение: До 4 лет и 6 месяцев
|
DOR определяется как время с даты первого задокументированного ответа (PR или CR) до даты документированного прогрессирования или смерти, в зависимости от того, что произошло в первую очередь, для участников, имеющих PR или CR.
|
До 4 лет и 6 месяцев
|
|
Время до прекращения лечения (TTTD)
Временное ограничение: До 4 лет и 6 месяцев
|
TTTD определяется как дата с даты первой дозы любого исследования лечения до прекращения лечения исследования по любой причине, включая прогрессирование заболевания, токсичность или смерть на основе RECIST V 1.1.
|
До 4 лет и 6 месяцев
|
|
Время до последующей терапии (TTST)
Временное ограничение: До 4 лет и 6 месяцев
|
TTST определяется как время с даты первой дозы любого исследовательского лечения до даты начала последующей противоопухолевой терапии после прекращения лечения исследования или смерти, в зависимости от того, что произойдет.
|
До 4 лет и 6 месяцев
|
|
Время до симптоматического прогрессирования (TTSP)
Временное ограничение: До 4 лет и 6 месяцев
|
TTSP определяется как время от даты первой дозы любого изучения лечения для документации в форме отчета о электронном случае (ECRF) любого из следующих (в зависимости от того, что это произошло ранее): возникновение новых симптомов или ухудшения симптомов, которое рассматривается исследователем для лечения симптомов или смерти.
|
До 4 лет и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
23 мая 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
26 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Новообразования легких
- Рак, Бронхогенный
- Бронхиальные новообразования
- Карцинома немелкоклеточного легкого
- Противоопухолевые агенты, иммунологические
- Противоопухолевые агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Антагонисты фолиевой кислоты
- Ингибиторы синтеза нуклеиновых кислот
- Ингибиторы протеинкиназы
- Амивантамаб
- Лазертиниб
Другие идентификационные номера исследования
- 61186372NSC2012 (Другой идентификатор: Janssen Research & Development, LLC)
- 2025 (Грант/контракт NIH США: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-520730-28-00 (Идентификатор реестра: EUCT number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Политика обмена данными фармацевтических компаний Janssen, входящая в состав Johnson & Johnson, доступна по адресу https://www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Как отмечается на этом сайте, запросы на доступ к данным исследования можно подавать через сайт проекта Йельского открытого доступа к данным (YODA) по адресу yoda.yale.edu.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .