Een onderzoek naar amivantamab in combinatie met lazertinib, of amivantamab in combinatie met op platina gebaseerde chemotherapie, voor gemeenschappelijke epidermale groeifactorreceptor (EGFR)-gemuteerde lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) (COPERNICUS)
27 augustus 2026 bijgewerkt door: Janssen Research & Development, LLC
Een fase 2b, open-label onderzoek in twee cohorten naar subcutaan ambantamab in combinatie met lazertinib als eerstelijnsbehandeling, of subcutaan amivantamab in combinatie met op platina gebaseerde chemotherapie als tweedelijnsbehandeling, voor vaak voorkomende EGFR-gemuteerde lokaal gevorderde of gemetastaseerde NSCLC
Het primaire doel van het onderzoek is om te beoordelen hoe goed subcutane (SC) toediening van amivantamab in combinatie met lazertinib of in combinatie met chemotherapie werkt (antitumoractiviteit) bij deelnemers met epidermale groeifactorreceptor-gemuteerde (EGFRm) niet-kleincellige longkanker (NSCLC). (dat is een van de belangrijkste vormen van longkanker).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
480
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Study Contact
- Telefoonnummer: 844-434-4210
- E-mail: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Studie Locaties
-
-
-
Genk, België, 3600
- Werving
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Ghent, België, 9000
- Werving
- Ghent University Hospital
-
Leuven, België, 3000
- Werving
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
Yvoir, België, 5530
- Werving
- CHU UCL Namur - Site Godinne
-
-
-
-
-
Greifswald, Duitsland, 17489
- Werving
- Universitätsmedizin Greifswald
-
Leipzig, Duitsland, 04277
- Werving
- St. Elisabeth Hospital Leipzig
-
München, Duitsland, 80336
- Werving
- Klinikum der Universitaet Muenchen
-
Stuttgart, Duitsland, 70174
- Werving
- Katharinenhospital Innere Medizin
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 00290
- Werving
- Helsinki University Hospital
-
Oulu, Finland, 90220
- Werving
- Oulu University Hospital
-
Turku, Finland, 20521
- Werving
- Turku University Hospital
-
-
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29200
- Werving
- CHU de Brest - Hopital de la Cavale Blanche
-
La Tronche, Frankrijk, 38700
- Werving
- CHU de GRENOBLE
-
Marseille, Frankrijk, 13005
- Werving
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille (AP-HM) - Hopital
-
Saint-Herblain, Frankrijk, 44805
- Werving
- I.C.O. Rene Gauducheau
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland, 115 26
- Werving
- Henry Dunant Hospital Center
-
Athens, Griekenland, 11527
- Werving
- Thoracic General Hospital of Athens I Sotiria
-
Piraeus, Griekenland, 18537
- Werving
- Metaxa Cancer Center Hospital Of Piraeus
-
Thessaloniki, Griekenland, 546 39
- Werving
- Anticancer Hospital of Thessaloniki Theageneio
-
Thessaloniki, Griekenland, 54639
- Werving
- Athens Medical Center S A Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Beersheba, Israël, 8457108
- Werving
- Soroka Medical Center
-
Haifa, Israël, 3109601
- Werving
- Rambam Medical Center
-
Kfar Saba, Israël, 44281
- Werving
- Meir Medical Center
-
Ramat Gan, Israël, 5262000
- Werving
- Sheba medical center
-
-
-
-
-
Orbassano, Italië, 10043
- Werving
- AOU San Luigi Gonzaga
-
Padova, Italië, 35128
- Werving
- Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
-
Ravenna, Italië, 48121
- Werving
- Ospedale S. Maria delle Croci
-
Roma, Italië, 00168
- Werving
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
-
Rozzano, Italië, 20089
- Werving
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85 796
- Werving
- Centrum Onkologii im Prof F Lukaszczyka
-
Bystra, Polen, 43 360
- Werving
- Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej
-
Gdansk, Polen, 80 952
- Werving
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Olsztyn, Polen, 10-357
- Werving
- Warminsko-mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie
-
Warsaw, Polen, 02-781
- Werving
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710 243
- Werving
- Uls Braga - Hosp. Braga
-
Guimarães, Portugal, 4835 044
- Werving
- Uls Alto Ave - Hosp. Sra. Da Oliveira Guimaraes
-
Lisbon, Portugal, 1350-352
- Werving
- Hosp. Cuf Tejo
-
Loures, Portugal, 2674 514
- Werving
- Uls Loures Odivelas - Hosp. Loures
-
Porto, Portugal, 4200 072
- Werving
- IPO Porto
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434 502
- Werving
- Uls Gaia Espinho
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Werving
- Auxilio Mutuo Cancer Center
-
-
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 12372
- Werving
- King Saud University Medical City
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Werving
- Hosp Univ Vall D Hebron
-
Jerez de la Frontera, Spanje, 11407
- Werving
- Hosp. de Jerez de La Frontera
-
Madrid, Spanje, 28041
- Werving
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Santiago de Compostela, Spanje, 15706
- Werving
- Hosp. Clinico Univ. de Santiago
-
Valencia, Spanje, 46026
- Werving
- Hosp. Univ. I Politecni La Fe
-
-
-
-
-
Greater London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
- Werving
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L78YA
- Werving
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
- Werving
- Royal Marsden Hospital 1
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
- Werving
- The Christie NHS Foundation Trust Christie Hospital
-
Sutton, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
- Werving
- Royal Marsden Hospital
-
Torquay, Verenigd Koninkrijk, TQ2 7AA
- Werving
- Torbay Hospital-Devon
-
-
-
-
Alabama
-
Daphne, Alabama, Verenigde Staten, 36526
- Werving
- Southern Cancer Center, PC
-
Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35805
- Werving
- Clearview Cancer Institute
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Verenigde Staten, 85338
- Werving
- City of Hope Phoenix
-
-
California
-
Cerritos, California, Verenigde Staten, 90703
- Werving
- The Oncology Institute of Hope and Innovation
-
Corona, California, Verenigde Staten, 92882
- Werving
- City of Hope Corona
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
- Werving
- City of Hope
-
Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
- Werving
- Providence Medical Foundation
-
Glendale, California, Verenigde Staten, 91206
- Werving
- Glendale Adventist Medical Center
-
Glendale, California, Verenigde Staten, 91204
- Werving
- Los Angeles Cancer Network
-
Glendale, California, Verenigde Staten, 91203
- Voltooid
- Oncology Physicians Network Healthcare
-
Greenbrae, California, Verenigde Staten, 94904
- Werving
- Marin Cancer Center
-
Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92648
- Werving
- City of Hope Seacliff
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
- Werving
- City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
- Werving
- University of California San Diego Health
-
Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
- Werving
- City of Hope Antelope Valley
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90813
- Werving
- City of Hope Long Beach Elm
-
Los Alamitos, California, Verenigde Staten, 90720
- Werving
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Werving
- Cedars Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- Werving
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90067
- Werving
- Valkyrie Clinical Trials
-
Murrieta, California, Verenigde Staten, 92562
- Werving
- Valkyrie Clinical Trials Murrieta
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
- Voltooid
- Kaiser Permanente Oakland Medical Center
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- Werving
- University of California Irvine
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- Werving
- St. Joseph Hospital Center for Cancer Prevention and Treatment
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94301
- Werving
- Sutter Health Palo Alto Medical Foundation
-
Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
- Voltooid
- Kaiser Permanente Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
- Werving
- Sutter Institute for Medical Research
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95630
- Werving
- UC Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- Werving
- California Pacific Medical Center
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- Werving
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- Voltooid
- Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
-
Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93105
- Werving
- Sansum Clinic
-
Santa Clara, California, Verenigde Staten, 95051
- Werving
- Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center
-
Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
- Werving
- Providence Medical Foundation 1
-
South Pasadena, California, Verenigde Staten, 91030
- Werving
- City of Hope South Pasadena
-
Upland, California, Verenigde Staten, 91786
- Werving
- City of Hope Upland
-
Vallejo, California, Verenigde Staten, 94589
- Werving
- Kaiser Permanente Northern California
-
Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94596
- Werving
- Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
-
Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
- Werving
- John Muir Health Clinical Research Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80206
- Voltooid
- National Jewish Health
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
- Voltooid
- Saint Josephs Hospital Cancer Centers of Colorado
-
Golden, Colorado, Verenigde Staten, 80401
- Voltooid
- Lutheran Hospital Cancer Centers of Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
- Werving
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
- Werving
- Yale New Haven Hospital Yale Cancer Center
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
- Werving
- ChristianaCare Helen F Graham Cancer Center and Research Institute
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
- Werving
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20422
- Werving
- Washington DC VA Medical Center
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33486
- Werving
- Baptist Lynn Cancer Institute
-
Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
- Werving
- The Oncology Institute of Hope and Innovation 1
-
Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33916
- Werving
- Florida Cancer Specialists
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- Werving
- Univ of Florida
-
Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021 5421
- Werving
- Memorial Regional Hospital
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
- Werving
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Werving
- Mayo Clinic
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- Werving
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
- Werving
- Baptist Health Miami Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
- Werving
- AdventHealth Orlando
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
- Werving
- Orlando Health Cancer Institute
-
Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33026
- Werving
- Memorial Cancer Institute
-
St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
- Werving
- Florida Cancer Specialists & Research Institute 1
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- Werving
- Moffitt Cancer Center
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
- Werving
- Florida Cancer Specialists & Research Institute
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30607
- Voltooid
- University Cancer and Blood Center LLC
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30318
- Werving
- Piedmont Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
- Werving
- Piedmont Healthcare
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Werving
- Winship Cancer Institute Emory University
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
- Werving
- Grady Health System Correll Pavilion
-
Newnan, Georgia, Verenigde Staten, 30265
- Werving
- City of Hope Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Werving
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60607
- Werving
- Rush University Medical Center Rush University Cancer Center Chicago
-
Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
- Werving
- Cancer Care Specialists of Central Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Verenigde Staten, 60521
- Voltooid
- Hope and Healing Cancer Services
-
Niles, Illinois, Verenigde Staten, 60714
- Voltooid
- Illinois Cancer Specialists
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
- Werving
- Illinois CancerCare
-
Zion, Illinois, Verenigde Staten, 60099
- Werving
- City of Hope Chicago
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46804
- Werving
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
Noblesville, Indiana, Verenigde Staten, 46062
- Werving
- Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
- Werving
- Accellacare of McFarland
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Verenigde Staten, 66205
- Werving
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- Werving
- University of Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Verenigde Staten, 20904
- Werving
- Maryland Oncology Hematology P A
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Werving
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Werving
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Werving
- Boston University Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
- Werving
- University of Michigan Health System
-
Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
- Werving
- Trinity Health St Joseph Mercy Ann Arbor
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- Werving
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39202
- Voltooid
- Jackson Oncology Associates
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- Werving
- Truman Medical Ctr West
-
Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
- Werving
- Oncology Hematology Associates
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Werving
- Washington University School of Medicine
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Werving
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, Verenigde Staten, 08822
- Voltooid
- Hunterdon Hematology Oncology
-
Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
- Werving
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
- Werving
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Summit, New Jersey, Verenigde Staten, 07901
- Werving
- Overlook Medical Center
-
Teaneck, New Jersey, Verenigde Staten, 07666
- Voltooid
- Holy Name Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
- Werving
- University of New Mexico
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13057
- Werving
- Hematology-Oncology Associates of CNY
-
Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
- Werving
- Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Werving
- NYU Langone Health Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Werving
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center Columbia University Medical Center
-
Schenectady, New York, Verenigde Staten, 12308
- Werving
- Ellis Hospital
-
Shirley, New York, Verenigde Staten, 11967
- Werving
- New York Cancer and Blood Specialists
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
- Werving
- Montefiore Medical Center
-
Westbury, New York, Verenigde Staten, 11590
- Voltooid
- Clinical Research Alliance Inc
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
- Werving
- Atrium Health
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Voltooid
- Duke University Medical Center
-
Wilson, North Carolina, Verenigde Staten, 27893
- Werving
- Regional Medical Oncology Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Werving
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
- Voltooid
- University of Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
- Werving
- Cincinnati Veterans Affairs Medical Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
- Werving
- Oncology Associates of Oregon PC Willamette Valley Cancer Institute
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Werving
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19010
- Voltooid
- Lankenau Institute for Medical Research Main Line Health Bryn Mawr Hospital
-
Paoli, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19301
- Voltooid
- Lankenau Institute for Medical Research Main Line Health Paoli Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Werving
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Werving
- Philadelphia VA Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19114
- Werving
- Jefferson Health Northeast
-
West Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19611
- Werving
- McGlinn Cancer Institute Reading Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
- Voltooid
- Lankenau Institute for Medical Research
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Werving
- Medical University of South Carolina
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
- Voltooid
- Avera Medical Group
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
- Werving
- Tennessee Oncology - Chattanooga
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37920
- Werving
- University of Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37909
- Werving
- Tennessee Cancer Specialists
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
- Voltooid
- Baptist Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Werving
- Tennessee Oncology
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Werving
- SCRI Oncology Partners
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78745
- Werving
- Texas Oncology South
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- Werving
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
- Werving
- Parkland Health and Hospital System
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
- Werving
- Texas Oncology DFW
-
El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79915
- Voltooid
- Renovatio Clinical
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
- Werving
- JPS Health Network
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- Oncology Consultants Texas
-
Odessa, Texas, Verenigde Staten, 79761
- Voltooid
- Texas Oncology Odessa-West Texas Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78217
- Werving
- Texas Oncology San Antonio Northeast
-
Spring, Texas, Verenigde Staten, 77389
- Werving
- Community Clinical Trials
-
The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
- Voltooid
- Renovatio Clinical 1
-
Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75701
- Werving
- The University of Texas Health Science Center at Tyler
-
Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75702
- Werving
- Texas Oncology - Northeast
-
Webster, Texas, Verenigde Staten, 77598
- Werving
- Texas Oncology-Gulf Coast
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- Werving
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
- Werving
- Virginia Cancer Specialists
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Verenigde Staten, 98506
- Werving
- Vista Oncology
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99208
- Werving
- Summit Cancer Centers
-
Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98684
- Voltooid
- Northwest Cancer Specialists - Vancouver
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Als u histologisch of cytologisch bevestigde gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) heeft die niet vatbaar is voor curatieve therapie
- Epidermale groeifactorresistentie-mutatie (EGFRm) moet een Ex19del- of Ex21 L858R-substitutie zijn, zoals gedetecteerd door een door de Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurde of andere gevalideerde test in een CLIA-gecertificeerd laboratorium (clinical Laboratory Improvement Amendments) in overeenstemming met de locatie standaard van zorg
- Minimaal 1 meetbare laesie hebben, volgens RECIST versie (v)1.1, die niet eerder is bestraald
- Eventuele toxiciteiten als gevolg van eerdere systemische antikankertherapie moeten zijn opgelost volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) versie 5.0 van het National Cancer Institute (NCI-CTCAE) versie 5.0 graad 1 of basisniveau (behalve voor alopecia [elke graad], graad <=2 perifere neuropathie of graad <=2 hypothyreoïdie stabiel na hormoonvervanging)
- Een oostelijke coöperatieve oncologiegroep (ECOG) prestatiestatus van 0 tot 1 hebben
Uitsluitingscriteria:
- Medische voorgeschiedenis van actieve interstitiële longziekte (ILD), inclusief door geneesmiddelen geïnduceerde ILD of stralingspneumonitis
- Een grote operatie heeft ondergaan met uitzondering van het plaatsen van een vasculaire toegang of een tumorbiopsie, of aanzienlijk traumatisch letsel heeft gehad binnen 4 weken vóór de eerste dosis antikankerbehandelingen, of niet volledig hersteld is van de operatie, of een operatie gepland heeft gedurende de tijd dat de deelnemer naar verwachting zal deelnemen aan de behandeling. studie
- Deelnemer heeft ongecontroleerde tumorgerelateerde pijn (symptomatische laesies die vatbaar zijn voor palliatieve radiotherapie moeten vóór de eerste dosis worden behandeld)
- Een onderzoeksbehandeling heeft ontvangen die nog niet is goedgekeurd (gebaseerd op ten minste 5 halfwaardetijden van een farmaceutische behandeling) of binnen 12 maanden vóór de geplande eerste dosis onderzoeksbehandeling of momenteel is opgenomen in een onderzoeksstudie
- Heeft een eerdere of gelijktijdige tweede maligniteit (anders dan de onderzochte ziekte) waarbij het natuurlijk beloop of de behandeling waarschijnlijk de onderzoekseindpunten van de veiligheid of de werkzaamheid van de onderzoeksbehandeling(en) zou kunnen verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cohort 1: Amivantamab en Lazertinib
Deelnemers ontvangen Amivantamab in combinatie met Lazertinib mondeling in 28-daagse cycli totdat ziekteprogressie, terugtrekking van toestemming, overlijden of de onderzoeker besluit de behandeling te beëindigen, afhankelijk van wat het eerst komt.
|
Amivantamab zal worden toegediend.
Andere namen:
Lazertinib -tablet wordt toegediend.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Cohort 2: Amivantamab en chemotherapie
Deelnemers ontvangen amivantamab in combinatie met chemotherapie (carboplatine en pemetrexed) intraveneuze (iv) infusie in 21-daagse cycli tot ziekteprogressie, terugtrekking van toestemming, overlijden, of de onderzoeker besluit de behandeling te beëindigen, wat het eerst komt.
|
Amivantamab zal worden toegediend.
Andere namen:
Pemetrexed wordt toegediend.
Carboplatine wordt toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS)
Tijdsspanne: Tot 4 jaar en 6 maanden
|
PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de eerste dosis van een studiebehandeling tot de datum van objectieve ziekteprogressie of overlijden, afhankelijk van wat zich eerst voordoet volgens de responsevaluatiecriteria in solide tumoren (RECIST) -versie (V) 1.1 zoals beoordeeld door de onderzoeker.
|
Tot 4 jaar en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat dosisverlagingen, -onderbrekingen en -stopzettingen rapporteert
Tijdsspanne: Tot 4 jaar en 6 maanden
|
Deelnemers met dosisverlagingen, onderbrekingen en stopzettingen zullen worden gerapporteerd.
|
Tot 4 jaar en 6 maanden
|
|
Aantal deelnemers met veneuze trombo-embolische voorvallen (VTE's)
Tijdsspanne: Tot 4 jaar en 6 maanden
|
Deelnemers met tekenen en symptomen (kortademigheid, tachypneu, zwelling en verkleuring van de bovenste of onderste ledematen) van VTE-voorvallen, met name longembolie en diepe veneuze trombose, zullen worden gerapporteerd zoals gecontroleerd door de onderzoekers.
|
Tot 4 jaar en 6 maanden
|
|
Aantal deelnemers met dermatologische bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Tot 4 jaar en 6 maanden
|
Deelnemers met dermatologische bijwerkingen worden gerapporteerd.
|
Tot 4 jaar en 6 maanden
|
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen naar ernst
Tijdsspanne: Tot 4 jaar en 6 maanden
|
De ernst van de bijwerkingen wordt beoordeeld volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Event (NCI-CTCAE) versie 5.0 van het National Cancer Institute.
De ernstschaal varieert van graad 1 (mild) tot graad 5 (dood).
Graad 1: mild, Graad 2: matig, Graad 3: ernstig, Graad 4: levensbedreigend en Graad 5: overlijden als gevolg van bijwerkingen.
|
Tot 4 jaar en 6 maanden
|
|
Algemene overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot 4 jaar en 6 maanden
|
OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de eerste dosis van een studiebehandeling tot de datum van overlijden als gevolg van enige oorzaak.
|
Tot 4 jaar en 6 maanden
|
|
Totale responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Tot 4 jaar en 6 maanden
|
ORR wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers dat een gedeeltelijke respons (PR) of volledige respons (CR) bereikt als hun beste reactie, zowel bevestigd als onbevestigd, zoals gedefinieerd met behulp van RECIST v1.1.
|
Tot 4 jaar en 6 maanden
|
|
Klinisch baten (CBR)
Tijdsspanne: Tot 4 jaar en 6 maanden
|
CBR wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers dat CR of PR bereikt, zowel bevestigd als onbevestigde, of duurzame stabiele ziekte (SD) van een duur van ten minste 11 weken zoals gedefinieerd met behulp van RECIST v1.1.
|
Tot 4 jaar en 6 maanden
|
|
Duur van de respons (DOR)
Tijdsspanne: Tot 4 jaar en 6 maanden
|
Dor wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van eerste gedocumenteerde reactie (PR of CR) tot de datum van gedocumenteerde progressie of overlijden, afhankelijk van wat zich eerst voordoet, voor deelnemers die PR of CR hebben.
|
Tot 4 jaar en 6 maanden
|
|
Tijd om stopzetting van de behandeling (TTTD)
Tijdsspanne: Tot 4 jaar en 6 maanden
|
TTTD wordt gedefinieerd als de datum vanaf de datum van de eerste dosis van een studiebehandeling tot stopzetting van de studiebehandeling om welke reden dan ook, inclusief ziekteprogressie, behandelingstoxiciteit of overlijden, gebaseerd op RECIST v 1.1.
|
Tot 4 jaar en 6 maanden
|
|
Tijd tot daaropvolgende therapie (TTST)
Tijdsspanne: Tot 4 jaar en 6 maanden
|
TTST wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de eerste dosis van een studiebehandeling tot de startdatum van de daaropvolgende antikankertherapie na stopzetting van de studiebehandeling of overlijden, afhankelijk van wat zich eerst voordoet.
|
Tot 4 jaar en 6 maanden
|
|
Tijd tot symptomatische progressie (TTSP)
Tijdsspanne: Tot 4 jaar en 6 maanden
|
TTSP wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de eerste dosis van een onderzoeksbehandeling tot documentatie in het elektronische casusrapportformulier (ECRF) van een van de volgende (welke eerder plaatsvindt): begin van nieuwe symptomen of symptoomverordering die door de onderzoeker wordt beschouwd als verwant aan longkanker en vereist een verandering in systemische anticancierbehandeling en/of klinische interventie om symptomen of dood te beheren.
|
Tot 4 jaar en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
23 mei 2029
Studie voltooiing (Geschat)
26 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Longneoplasmata
- Carcinoom, bronchogeen
- Bronchiale neoplasmata
- Carcinoom, niet-kleincellige long
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Antineoplastische middelen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzym-remmers
- Foliumzuurantagonisten
- Remmers van de nucleïnezuursynthese
- Proteïnekinaseremmers
- Amivantamab
- lazertinib
Andere studie-ID-nummers
- 61186372NSC2012 (Andere identificatie: Janssen Research & Development, LLC)
- 2025 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-520730-28-00 (Register-ID: EUCT number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het beleid voor het delen van gegevens van de Janssen Pharmaceutical Companies van Johnson & Johnson is beschikbaar op https://www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Zoals vermeld op deze site, kunnen verzoeken om toegang tot de onderzoeksgegevens worden ingediend via de 'Yale Open Data Access (YODA) Project-site op yoda.yale.edu.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .