Une étude sur l'amivantamab en association avec le lazertinib ou l'amivantamab en association avec une chimiothérapie à base de platine, pour le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) muté localement avancé ou métastatique (COPERNICUS)
27 août 2026 mis à jour par: Janssen Research & Development, LLC
Une étude de phase 2b, ouverte, à deux cohortes sur l'amivantamab sous-cutané en association avec le lazertinib comme traitement de première intention, ou l'amivantamab sous-cutané en association avec une chimiothérapie à base de platine comme traitement de deuxième intention, pour les mutations EGFR courantes localement avancées ou métastatiques CPNPC
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'efficacité de l'administration sous-cutanée (SC) d'amivantamab en association avec le lazertinib ou en association avec une chimiothérapie (activité antitumorale) chez les participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) muté par le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFRm). ; c'est l'un des principaux types de cancer du poumon).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
480
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Study Contact
- Numéro de téléphone: 844-434-4210
- E-mail: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Lieux d'étude
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Greifswald, Allemagne, 17489
- Recrutement
- Universitätsmedizin Greifswald
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Leipzig, Allemagne, 04277
- Recrutement
- St. Elisabeth Hospital Leipzig
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München, Allemagne, 80336
- Recrutement
- Klinikum der Universitaet Muenchen
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Stuttgart, Allemagne, 70174
- Recrutement
- Katharinenhospital Innere Medizin
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Riyadh, Arabie Saoudite, 12372
- Recrutement
- King Saud University Medical City
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Genk, Belgique, 3600
- Recrutement
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Ghent, Belgique, 9000
- Recrutement
- Ghent University Hospital
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Leuven, Belgique, 3000
- Recrutement
- Universitair Ziekenhuis Leuven
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Yvoir, Belgique, 5530
- Recrutement
- CHU UCL Namur - Site Godinne
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Barcelona, Espagne, 08035
- Recrutement
- Hosp Univ Vall D Hebron
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Jerez de la Frontera, Espagne, 11407
- Recrutement
- Hosp. de Jerez de La Frontera
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Madrid, Espagne, 28041
- Recrutement
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
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Santiago de Compostela, Espagne, 15706
- Recrutement
- Hosp. Clinico Univ. de Santiago
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Valencia, Espagne, 46026
- Recrutement
- Hosp. Univ. I Politecni La Fe
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Helsinki, Finlande, 00290
- Recrutement
- Helsinki University Hospital
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Oulu, Finlande, 90220
- Recrutement
- Oulu University Hospital
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Turku, Finlande, 20521
- Recrutement
- Turku University Hospital
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Brest, France, 29200
- Recrutement
- CHU de Brest - Hopital de la Cavale Blanche
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La Tronche, France, 38700
- Recrutement
- CHU de GRENOBLE
-
Marseille, France, 13005
- Recrutement
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille (AP-HM) - Hopital
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Saint-Herblain, France, 44805
- Recrutement
- I.C.O. Rene Gauducheau
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Athens, Grèce, 115 26
- Recrutement
- Henry Dunant Hospital Center
-
Athens, Grèce, 11527
- Recrutement
- Thoracic General Hospital of Athens I Sotiria
-
Piraeus, Grèce, 18537
- Recrutement
- Metaxa Cancer Center Hospital Of Piraeus
-
Thessaloniki, Grèce, 546 39
- Recrutement
- Anticancer Hospital of Thessaloniki Theageneio
-
Thessaloniki, Grèce, 54639
- Recrutement
- Athens Medical Center S A Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
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Beersheba, Israël, 8457108
- Recrutement
- Soroka Medical Center
-
Haifa, Israël, 3109601
- Recrutement
- Rambam Medical Center
-
Kfar Saba, Israël, 44281
- Recrutement
- Meir Medical Center
-
Ramat Gan, Israël, 5262000
- Recrutement
- Sheba medical center
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Orbassano, Italie, 10043
- Recrutement
- AOU San Luigi Gonzaga
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Padova, Italie, 35128
- Recrutement
- Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
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Ravenna, Italie, 48121
- Recrutement
- Ospedale S. Maria delle Croci
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Roma, Italie, 00168
- Recrutement
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
-
Rozzano, Italie, 20089
- Recrutement
- Istituto Clinico Humanitas
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Braga, Le Portugal, 4710 243
- Recrutement
- Uls Braga - Hosp. Braga
-
Guimarães, Le Portugal, 4835 044
- Recrutement
- Uls Alto Ave - Hosp. Sra. Da Oliveira Guimaraes
-
Lisbon, Le Portugal, 1350-352
- Recrutement
- Hosp. Cuf Tejo
-
Loures, Le Portugal, 2674 514
- Recrutement
- Uls Loures Odivelas - Hosp. Loures
-
Porto, Le Portugal, 4200 072
- Recrutement
- IPO Porto
-
Vila Nova de Gaia, Le Portugal, 4434 502
- Recrutement
- Uls Gaia Espinho
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Bydgoszcz, Pologne, 85 796
- Recrutement
- Centrum Onkologii im Prof F Lukaszczyka
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Bystra, Pologne, 43 360
- Recrutement
- Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej
-
Gdansk, Pologne, 80 952
- Recrutement
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Olsztyn, Pologne, 10-357
- Recrutement
- Warminsko-mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie
-
Warsaw, Pologne, 02-781
- Recrutement
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
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-
San Juan, Porto Rico, 00918
- Recrutement
- Auxilio Mutuo Cancer Center
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-
Greater London, Royaume-Uni, SE1 9RT
- Recrutement
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Liverpool, Royaume-Uni, L78YA
- Recrutement
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
London, Royaume-Uni, SW3 6JJ
- Recrutement
- Royal Marsden Hospital 1
-
Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
- Recrutement
- The Christie NHS Foundation Trust Christie Hospital
-
Sutton, Royaume-Uni, SM2 5PT
- Recrutement
- Royal Marsden Hospital
-
Torquay, Royaume-Uni, TQ2 7AA
- Recrutement
- Torbay Hospital-Devon
-
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Alabama
-
Daphne, Alabama, États-Unis, 36526
- Recrutement
- Southern Cancer Center, PC
-
Huntsville, Alabama, États-Unis, 35805
- Recrutement
- Clearview Cancer Institute
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, États-Unis, 85338
- Recrutement
- City of Hope Phoenix
-
-
California
-
Cerritos, California, États-Unis, 90703
- Recrutement
- The Oncology Institute of Hope and Innovation
-
Corona, California, États-Unis, 92882
- Recrutement
- City of Hope Corona
-
Duarte, California, États-Unis, 91010
- Recrutement
- City of Hope
-
Fullerton, California, États-Unis, 92835
- Recrutement
- Providence Medical Foundation
-
Glendale, California, États-Unis, 91206
- Recrutement
- Glendale Adventist Medical Center
-
Glendale, California, États-Unis, 91204
- Recrutement
- Los Angeles Cancer Network
-
Glendale, California, États-Unis, 91203
- Complété
- Oncology Physicians Network Healthcare
-
Greenbrae, California, États-Unis, 94904
- Recrutement
- Marin Cancer Center
-
Huntington Beach, California, États-Unis, 92648
- Recrutement
- City of Hope Seacliff
-
Irvine, California, États-Unis, 92618
- Recrutement
- City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center
-
La Jolla, California, États-Unis, 92093
- Recrutement
- University of California San Diego Health
-
Lancaster, California, États-Unis, 93534
- Recrutement
- City of Hope Antelope Valley
-
Long Beach, California, États-Unis, 90813
- Recrutement
- City of Hope Long Beach Elm
-
Los Alamitos, California, États-Unis, 90720
- Recrutement
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Recrutement
- Cedars Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- Recrutement
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90067
- Recrutement
- Valkyrie Clinical Trials
-
Murrieta, California, États-Unis, 92562
- Recrutement
- Valkyrie Clinical Trials Murrieta
-
Oakland, California, États-Unis, 94611
- Complété
- Kaiser Permanente Oakland Medical Center
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- Recrutement
- University of California Irvine
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- Recrutement
- St. Joseph Hospital Center for Cancer Prevention and Treatment
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94301
- Recrutement
- Sutter Health Palo Alto Medical Foundation
-
Roseville, California, États-Unis, 95661
- Complété
- Kaiser Permanente Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, États-Unis, 95816
- Recrutement
- Sutter Institute for Medical Research
-
Sacramento, California, États-Unis, 95630
- Recrutement
- UC Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, États-Unis, 94115
- Recrutement
- California Pacific Medical Center
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- Recrutement
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
San Francisco, California, États-Unis, 94115
- Complété
- Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
-
Santa Barbara, California, États-Unis, 93105
- Recrutement
- Sansum Clinic
-
Santa Clara, California, États-Unis, 95051
- Recrutement
- Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center
-
Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
- Recrutement
- Providence Medical Foundation 1
-
South Pasadena, California, États-Unis, 91030
- Recrutement
- City of Hope South Pasadena
-
Upland, California, États-Unis, 91786
- Recrutement
- City of Hope Upland
-
Vallejo, California, États-Unis, 94589
- Recrutement
- Kaiser Permanente Northern California
-
Walnut Creek, California, États-Unis, 94596
- Recrutement
- Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
-
Walnut Creek, California, États-Unis, 94598
- Recrutement
- John Muir Health Clinical Research Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80206
- Complété
- National Jewish Health
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- Complété
- Saint Josephs Hospital Cancer Centers of Colorado
-
Golden, Colorado, États-Unis, 80401
- Complété
- Lutheran Hospital Cancer Centers of Colorado
-
Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
- Recrutement
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Recrutement
- Yale New Haven Hospital Yale Cancer Center
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Recrutement
- ChristianaCare Helen F Graham Cancer Center and Research Institute
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20007
- Recrutement
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20422
- Recrutement
- Washington DC VA Medical Center
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, États-Unis, 33486
- Recrutement
- Baptist Lynn Cancer Institute
-
Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33316
- Recrutement
- The Oncology Institute of Hope and Innovation 1
-
Fort Myers, Florida, États-Unis, 33916
- Recrutement
- Florida Cancer Specialists
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- Recrutement
- Univ of Florida
-
Hollywood, Florida, États-Unis, 33021 5421
- Recrutement
- Memorial Regional Hospital
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
- Recrutement
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Recrutement
- Mayo Clinic
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- Recrutement
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Miami, Florida, États-Unis, 33176
- Recrutement
- Baptist Health Miami Cancer Institute
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32803
- Recrutement
- AdventHealth Orlando
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32806
- Recrutement
- Orlando Health Cancer Institute
-
Pembroke Pines, Florida, États-Unis, 33026
- Recrutement
- Memorial Cancer Institute
-
St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
- Recrutement
- Florida Cancer Specialists & Research Institute 1
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- Recrutement
- Moffitt Cancer Center
-
West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33401
- Recrutement
- Florida Cancer Specialists & Research Institute
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, États-Unis, 30607
- Complété
- University Cancer and Blood Center LLC
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30318
- Recrutement
- Piedmont Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
- Recrutement
- Piedmont Healthcare
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Recrutement
- Winship Cancer Institute Emory University
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
- Recrutement
- Grady Health System Correll Pavilion
-
Newnan, Georgia, États-Unis, 30265
- Recrutement
- City of Hope Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Recrutement
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60607
- Recrutement
- Rush University Medical Center Rush University Cancer Center Chicago
-
Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Recrutement
- Cancer Care Specialists of Central Illinois
-
Hinsdale, Illinois, États-Unis, 60521
- Complété
- Hope and Healing Cancer Services
-
Niles, Illinois, États-Unis, 60714
- Complété
- Illinois Cancer Specialists
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
- Recrutement
- Illinois CancerCare
-
Zion, Illinois, États-Unis, 60099
- Recrutement
- City of Hope Chicago
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46804
- Recrutement
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
Noblesville, Indiana, États-Unis, 46062
- Recrutement
- Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, États-Unis, 50010
- Recrutement
- Accellacare of McFarland
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, États-Unis, 66205
- Recrutement
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- Recrutement
- University of Maryland
-
Silver Spring, Maryland, États-Unis, 20904
- Recrutement
- Maryland Oncology Hematology P A
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Recrutement
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Recrutement
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Recrutement
- Boston University Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
- Recrutement
- University of Michigan Health System
-
Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
- Recrutement
- Trinity Health St Joseph Mercy Ann Arbor
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- Recrutement
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, États-Unis, 39202
- Complété
- Jackson Oncology Associates
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- Recrutement
- Truman Medical Ctr West
-
Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
- Recrutement
- Oncology Hematology Associates
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Recrutement
- Washington University School of Medicine
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Recrutement
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, États-Unis, 08822
- Complété
- Hunterdon Hematology Oncology
-
Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
- Recrutement
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
- Recrutement
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Summit, New Jersey, États-Unis, 07901
- Recrutement
- Overlook Medical Center
-
Teaneck, New Jersey, États-Unis, 07666
- Complété
- Holy Name Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
- Recrutement
- University of New Mexico
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, États-Unis, 13057
- Recrutement
- Hematology-Oncology Associates of CNY
-
Mineola, New York, États-Unis, 11501
- Recrutement
- Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- Recrutement
- NYU Langone Health Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- Recrutement
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center Columbia University Medical Center
-
Schenectady, New York, États-Unis, 12308
- Recrutement
- Ellis Hospital
-
Shirley, New York, États-Unis, 11967
- Recrutement
- New York Cancer and Blood Specialists
-
The Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Recrutement
- Montefiore Medical Center
-
Westbury, New York, États-Unis, 11590
- Complété
- Clinical Research Alliance Inc
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
- Recrutement
- Atrium Health
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Complété
- Duke University Medical Center
-
Wilson, North Carolina, États-Unis, 27893
- Recrutement
- Regional Medical Oncology Center
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Recrutement
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
- Complété
- University of Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
- Recrutement
- Cincinnati Veterans Affairs Medical Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
- Recrutement
- Oncology Associates of Oregon PC Willamette Valley Cancer Institute
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Recrutement
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, États-Unis, 19010
- Complété
- Lankenau Institute for Medical Research Main Line Health Bryn Mawr Hospital
-
Paoli, Pennsylvania, États-Unis, 19301
- Complété
- Lankenau Institute for Medical Research Main Line Health Paoli Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Recrutement
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Recrutement
- Philadelphia VA Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19114
- Recrutement
- Jefferson Health Northeast
-
West Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19611
- Recrutement
- McGlinn Cancer Institute Reading Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, États-Unis, 19096
- Complété
- Lankenau Institute for Medical Research
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Recrutement
- Medical University of South Carolina
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
- Complété
- Avera Medical Group
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
- Recrutement
- Tennessee Oncology - Chattanooga
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37920
- Recrutement
- University of Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37909
- Recrutement
- Tennessee Cancer Specialists
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
- Complété
- Baptist Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Recrutement
- Tennessee Oncology
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Recrutement
- SCRI Oncology Partners
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78745
- Recrutement
- Texas Oncology South
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- Recrutement
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- Recrutement
- Parkland Health and Hospital System
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75246
- Recrutement
- Texas Oncology DFW
-
El Paso, Texas, États-Unis, 79915
- Complété
- Renovatio Clinical
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
- Recrutement
- JPS Health Network
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- Oncology Consultants Texas
-
Odessa, Texas, États-Unis, 79761
- Complété
- Texas Oncology Odessa-West Texas Cancer Center
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78217
- Recrutement
- Texas Oncology San Antonio Northeast
-
Spring, Texas, États-Unis, 77389
- Recrutement
- Community Clinical Trials
-
The Woodlands, Texas, États-Unis, 77380
- Complété
- Renovatio Clinical 1
-
Tyler, Texas, États-Unis, 75701
- Recrutement
- The University of Texas Health Science Center at Tyler
-
Tyler, Texas, États-Unis, 75702
- Recrutement
- Texas Oncology - Northeast
-
Webster, Texas, États-Unis, 77598
- Recrutement
- Texas Oncology-Gulf Coast
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- Recrutement
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
- Recrutement
- Virginia Cancer Specialists
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, États-Unis, 98506
- Recrutement
- Vista Oncology
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99208
- Recrutement
- Summit Cancer Centers
-
Vancouver, Washington, États-Unis, 98684
- Complété
- Northwest Cancer Specialists - Vancouver
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- avez un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé ou métastatique confirmé histologiquement ou cytologiquement qui ne se prête pas à un traitement à visée curative
- La mutation de résistance au facteur de croissance épidermique (EGFRm) doit être une substitution Ex19del ou Ex21 L858R, telle que détectée par un test approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) ou un autre test validé dans un laboratoire certifié par les modifications d'amélioration du laboratoire clinique (CLIA) conformément au site. norme de soins
- Avoir au moins 1 lésion mesurable, selon RECIST version (v) 1.1, qui n'a pas été préalablement irradiée
- Toute toxicité résultant d'un traitement anticancéreux systémique antérieur doit avoir répondu aux critères de terminologie commune de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables (NCI-CTCAE) version 5.0, grade 1 ou niveau de base (à l'exception de l'alopécie [tout grade], grade <= 2, neuropathie périphérique ou grade <=2 hypothyroïdie stable sous traitement hormonal substitutif)
- Avoir un statut de performance du groupe coopératif d'oncologie de l'Est (ECOG) de 0 à 1
Critères d'exclusion :
- Antécédents médicaux de maladie pulmonaire interstitielle active (MPI), y compris PID d'origine médicamenteuse ou pneumopathie radique
- A subi une intervention chirurgicale majeure excluant la mise en place d'un accès vasculaire ou d'une biopsie tumorale ou a subi une blessure traumatique importante dans les 4 semaines précédant la première dose de traitements anticancéreux ou ne se sera pas complètement rétabli de l'intervention chirurgicale, ou une intervention chirurgicale est prévue pendant la période pendant laquelle le participant est censé participer au étude
- Le participant présente une douleur incontrôlée liée à la tumeur (les lésions symptomatiques se prêtant à une radiothérapie palliative doivent être traitées avant la première dose)
- A reçu un traitement expérimental qui n'a pas été autorisé (sur la base d'au moins 5 demi-vies de tout traitement pharmaceutique) ou dans les 12 mois précédant la première dose prévue du traitement à l'étude ou est actuellement inscrit dans une étude expérimentale.
- Présente une deuxième tumeur maligne antérieure ou concomitante (autre que la maladie à l'étude) dont les antécédents naturels ou le traitement pourraient probablement interférer avec les paramètres de sécurité de l'étude ou l'efficacité du ou des traitements à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cohorte 1: Amivantamab et Lazertinib
Les participants recevront l'amivantamab en combinaison avec la lazertinib par voie orale dans des cycles de 28 jours jusqu'à la progression de la maladie, le retrait du consentement, la mort ou l'investigateur décide d'arrêter le traitement, selon la première éventualité.
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Amivantamab sera administré.
Autres noms:
Le comprimé lazertinib sera administré.
Autres noms:
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Expérimental: Cohorte 2: Amivantamab et chimiothérapie
Les participants recevront l'amivantamab en combinaison avec la chimiothérapie (carboplatine et pemetrexed) perfusion intraveineuse (IV) dans les cycles de 21 jours jusqu'à la progression de la maladie, le retrait du consentement, de la mort ou de l'investigateur décide d'arrêter le traitement, quelle que soit la première fois.
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Amivantamab sera administré.
Autres noms:
Pemetrexed sera administré.
La carboplatine sera administrée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie sans progression (PFS)
Délai: Jusqu'à 4 ans et 6 mois
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La PFS est définie comme l'heure à partir de la date de la première dose de tout traitement de l'étude jusqu'à la date de la progression ou de la mort de la maladie objective, selon la même chose qui se produit en premier selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) version (v) 1.1, comme évalué par l'investigateur.
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Jusqu'à 4 ans et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants signalant des réductions de dose, des interruptions et des abandons
Délai: Jusqu'à 4 ans et 6 mois
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Les participants ayant subi des réductions de dose, des interruptions et des abandons seront signalés.
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Jusqu'à 4 ans et 6 mois
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Nombre de participants présentant des événements thromboemboliques veineux (TEV)
Délai: Jusqu'à 4 ans et 6 mois
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Les participants présentant des signes et symptômes (dyspnée, tachypnée, gonflement et décoloration des membres supérieurs ou inférieurs) d'événements de TEV, en particulier d'embolie pulmonaire et de thrombose veineuse profonde seront signalés comme surveillés par les enquêteurs.
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Jusqu'à 4 ans et 6 mois
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Nombre de participants présentant des événements indésirables dermatologiques (EI)
Délai: Jusqu'à 4 ans et 6 mois
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Les participants présentant des EI dermatologiques seront signalés.
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Jusqu'à 4 ans et 6 mois
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Nombre de participants présentant des EI par gravité
Délai: Jusqu'à 4 ans et 6 mois
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La gravité des EI sera classée selon les critères de terminologie communs de l'Institut national du cancer pour les événements indésirables (NCI-CTCAE) version 5.0.
L'échelle de gravité va du grade 1 (léger) au grade 5 (décès).
Grade 1 : léger, Grade 2 : modéré, Grade 3 : grave, Grade 4 : mettant en jeu le pronostic vital et Grade 5 : décès lié à un événement indésirable.
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Jusqu'à 4 ans et 6 mois
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Survie globale (OS)
Délai: Jusqu'à 4 ans et 6 mois
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La SG est définie comme l'heure à partir de la date de la première dose de tout traitement d'étude jusqu'à la date du décès due à toute cause.
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Jusqu'à 4 ans et 6 mois
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Taux de réponse global (ORR)
Délai: Jusqu'à 4 ans et 6 mois
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L'ORR est défini comme le pourcentage de participants qui obtiennent une réponse partielle (PR) ou une réponse complète (CR) comme leur meilleure réponse confirmée et non confirmée, telle que définie à l'aide de RECIST v1.1.
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Jusqu'à 4 ans et 6 mois
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Taux de prestations cliniques (CBR)
Délai: Jusqu'à 4 ans et 6 mois
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Le CBR est défini comme le pourcentage de participants atteignant la RC ou le PR, à la fois confirmée et non confirmée, ou une maladie stable durable (SD) d'une durée d'au moins 11 semaines telle que définie à l'aide de RECIST V1.1.
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Jusqu'à 4 ans et 6 mois
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Durée de la réponse (DOR)
Délai: Jusqu'à 4 ans et 6 mois
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DOR est défini comme l'heure à partir de la date de la première réponse documentée (PR ou CR) jusqu'à la date de progression ou de décès documentée, selon la première éventualité, pour les participants qui ont PR ou CR.
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Jusqu'à 4 ans et 6 mois
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Temps pour le traitement Arrêt (TTTD)
Délai: Jusqu'à 4 ans et 6 mois
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Le TTTD est défini comme la date de la date de la première dose de tout traitement d'étude jusqu'à l'arrêt du traitement à l'étude pour quelque raison que ce soit, notamment la progression de la maladie, la toxicité ou la mort du traitement, basé sur RECIST V 1.1.
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Jusqu'à 4 ans et 6 mois
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Temps de thérapie ultérieure (TTST)
Délai: Jusqu'à 4 ans et 6 mois
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TTST est défini comme l'heure à partir de la date de la première dose de tout traitement d'étude jusqu'à la date de début du traitement anticancéreux ultérieur après l'arrêt du traitement de l'étude ou la mort, selon la première éventualité.
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Jusqu'à 4 ans et 6 mois
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Temps de progression symptomatique (TTSP)
Délai: Jusqu'à 4 ans et 6 mois
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Le TTSP est défini comme le délai de la date de la première dose de tout traitement de l'étude à la documentation sous forme de rapport de cas électronique (ECRF) de l'un des éléments suivants (selon les deux cas précédemment): le début de nouveaux symptômes ou des symptômes aggravant qui est considéré par l'investigateur comme étant lié au cancer du poumon et nécessite soit un changement dans le traitement systémique des anticancétres et / ou l'intervention clinique pour gérer les symptômes ou la mort.
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Jusqu'à 4 ans et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
23 mai 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
26 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2024
Première publication (Réel)
31 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Tumeurs pulmonaires
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules
- Agents antinéoplasiques immunologiques
- Agents antinéoplasiques
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antagonistes de l'acide folique
- Inhibiteurs de la synthèse des acides nucléiques
- Inhibiteurs de protéine kinase
- amivantamab
- lazertinib
Autres numéros d'identification d'étude
- 61186372NSC2012 (Autre identifiant: Janssen Research & Development, LLC)
- 2025 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-520730-28-00 (Identificateur de registre: EUCT number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
La politique de partage de données des sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson est disponible sur https://www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Comme indiqué sur ce site, les demandes d'accès aux données de l'étude peuvent être soumises via le site du projet Yale Open Data Access (YODA) à l'adresse yoda.yale.edu.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .