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Eine Studie zu Amivantamab in Kombination mit Lazertinib oder Amivantamab in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie bei EGFR-mutiertem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) (COPERNICUS)

4. Juni 2026 aktualisiert von: Janssen Research & Development, LLC

Eine offene Zwei-Kohorten-Studie der Phase 2b mit subkutanem Amivantamab in Kombination mit Lazertinib als Erstlinienbehandlung oder subkutanem Amivantamab in Kombination mit platinbasierter Chemotherapie als Zweitlinienbehandlung für häufige EGFR-mutierte, lokal fortgeschrittene oder metastasierte NSCLC

Der Hauptzweck der Studie besteht darin, zu beurteilen, wie gut die subkutane (SC) Verabreichung von Amivantamab in Kombination mit Lazertinib oder in Kombination mit einer Chemotherapie bei Teilnehmern mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor-Mutationseffekt (EGFRm) wirkt (Antitumoraktivität). ; das ist eine der Hauptarten von Lungenkrebs).

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

480

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Genk, Belgien, 3600
        • Rekrutierung
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Rekrutierung
        • Ghent University Hospital
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekrutierung
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
      • Yvoir, Belgien, 5530
        • Rekrutierung
        • CHU UCL Namur - Site Godinne
      • Leipzig, Deutschland, 04277
        • Rekrutierung
        • St. Elisabeth Hospital Leipzig
      • München, Deutschland, 80336
        • Rekrutierung
        • Klinikum der Universitaet Muenchen
      • Stuttgart, Deutschland, 70174
        • Rekrutierung
        • Katharinenhospital Innere Medizin
      • Helsinki, Finnland, 00290
        • Rekrutierung
        • Helsinki University Hospital
      • Oulu, Finnland, 90220
        • Rekrutierung
        • Oulu University Hospital
      • Turku, Finnland, 20521
        • Rekrutierung
        • Turku University Hospital
      • Brest, Frankreich, 29200
        • Rekrutierung
        • CHU de Brest - Hôpital de la Cavale Blanche
      • La Tronche, Frankreich, 38700
        • Rekrutierung
        • CHU de GRENOBLE
      • Marseille, Frankreich, 13005
        • Rekrutierung
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille (AP-HM) - Hopital
      • Saint-Herblain, Frankreich, 44805
        • Rekrutierung
        • I.C.O. Rene Gauducheau
      • Athens, Griechenland, 115 26
        • Rekrutierung
        • Henry Dunant Hospital Center
      • Athens, Griechenland, 11527
        • Rekrutierung
        • Thoracic General Hospital of Athens I Sotiria
      • Piraeus, Griechenland, 18537
        • Rekrutierung
        • Metaxa Cancer Center Hospital Of Piraeus
      • Thessaloniki, Griechenland, 546 39
        • Rekrutierung
        • Anticancer Hospital of Thessaloniki Theageneio
      • Thessaloniki, Griechenland, 54639
        • Rekrutierung
        • Athens Medical Center S A Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
      • Beersheba, Israel, 8457108
        • Rekrutierung
        • Soroka Medical Center
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekrutierung
        • Rambam Medical Center
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Rekrutierung
        • Meir Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 5262000
        • Rekrutierung
        • Sheba Medical Center
      • Orbassano, Italien, 10043
        • Rekrutierung
        • AOU San Luigi Gonzaga
      • Padova, Italien, 35128
        • Rekrutierung
        • Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
      • Ravenna, Italien, 48121
        • Rekrutierung
        • Ospedale S. Maria Delle Croci
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekrutierung
        • Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
      • Rozzano, Italien, 20089
        • Rekrutierung
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Bydgoszcz, Polen, 85 796
        • Rekrutierung
        • Centrum Onkologii im Prof F Lukaszczyka
      • Bystra, Polen, 43 360
        • Rekrutierung
        • Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej
      • Gdansk, Polen, 80 952
        • Rekrutierung
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Olsztyn, Polen, 10-357
        • Rekrutierung
        • Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Rekrutierung
        • Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
      • Braga, Portugal, 4710 243
        • Rekrutierung
        • Uls Braga - Hosp. Braga
      • Guimarães, Portugal, 4835 044
        • Rekrutierung
        • Uls Alto Ave - Hosp. Sra. Da Oliveira Guimaraes
      • Lisbon, Portugal, 1350-352
        • Rekrutierung
        • Hosp. Cuf Tejo
      • Loures, Portugal, 2674 514
        • Rekrutierung
        • Uls Loures Odivelas - Hosp. Loures
      • Porto, Portugal, 4200 072
        • Rekrutierung
        • IPO Porto
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434 502
        • Rekrutierung
        • Uls Gaia Espinho
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Rekrutierung
        • Auxilio Mutuo Cancer Center
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • Hosp Univ Vall D Hebron
      • Jerez de la Frontera, Spanien, 11407
        • Rekrutierung
        • Hosp. de Jerez de La Frontera
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekrutierung
        • Hosp. Univ. 12 de Octubre
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
        • Rekrutierung
        • Hosp. Clinico Univ. de Santiago
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Rekrutierung
        • Hosp. Univ. I Politecni La Fe
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Vereinigte Staaten, 36526
        • Rekrutierung
        • Southern Cancer Center, PC
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35805
        • Rekrutierung
        • Clearview Cancer Institute
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Vereinigte Staaten, 85338
        • Rekrutierung
        • City of Hope Phoenix
    • California
      • Cerritos, California, Vereinigte Staaten, 90703
        • Rekrutierung
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation
      • Corona, California, Vereinigte Staaten, 92882
        • Rekrutierung
        • City of Hope Corona
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Rekrutierung
        • City of Hope
      • Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
        • Rekrutierung
        • Providence Medical Foundation
      • Glendale, California, Vereinigte Staaten, 91206
        • Rekrutierung
        • Glendale Adventist Medical Center
      • Glendale, California, Vereinigte Staaten, 91204
        • Rekrutierung
        • Los Angeles Cancer Network
      • Glendale, California, Vereinigte Staaten, 91203
        • Abgeschlossen
        • Oncology Physicians Network Healthcare
      • Greenbrae, California, Vereinigte Staaten, 94904
        • Rekrutierung
        • Marin Cancer Center
      • Huntington Beach, California, Vereinigte Staaten, 92648
        • Rekrutierung
        • City of Hope Seacliff
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92618
        • Rekrutierung
        • City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • Rekrutierung
        • University of California San Diego Health
      • Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
        • Rekrutierung
        • City of Hope Antelope Valley
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90813
        • Rekrutierung
        • City of Hope Long Beach Elm
      • Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
        • Rekrutierung
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Rekrutierung
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Rekrutierung
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90067
        • Rekrutierung
        • Valkyrie Clinical Trials
      • Murrieta, California, Vereinigte Staaten, 92562
        • Rekrutierung
        • Valkyrie Clinical Trials Murrieta
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Oakland Medical Center
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Rekrutierung
        • University of California Irvine
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Rekrutierung
        • St. Joseph Hospital Center for Cancer Prevention and Treatment
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94301
        • Rekrutierung
        • Sutter Health Palo Alto Medical Foundation
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • Rekrutierung
        • Sutter Institute for Medical Research
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95630
        • Rekrutierung
        • UC Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Rekrutierung
        • California Pacific Medical Center
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • Rekrutierung
        • UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
      • Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93105
        • Rekrutierung
        • Sansum Clinic
      • Santa Clara, California, Vereinigte Staaten, 95051
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center
      • Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
        • Rekrutierung
        • Providence Medical Foundation 1
      • South Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91030
        • Rekrutierung
        • City of Hope South Pasadena
      • Upland, California, Vereinigte Staaten, 91786
        • Rekrutierung
        • City of Hope Upland
      • Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Northern California
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94596
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
        • Rekrutierung
        • John Muir Health Clinical Research Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
        • Abgeschlossen
        • National Jewish Health
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Abgeschlossen
        • Saint Josephs Hospital Cancer Centers of Colorado
      • Golden, Colorado, Vereinigte Staaten, 80401
        • Abgeschlossen
        • Lutheran Hospital Cancer Centers of Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Rekrutierung
        • Yale New Haven Hospital Yale Cancer Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Rekrutierung
        • ChristianaCare Helen F Graham Cancer Center and Research Institute
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Rekrutierung
        • MedStar Georgetown University Hospital
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20422
        • Rekrutierung
        • Washington DC VA Medical Center
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
        • Rekrutierung
        • Baptist Lynn Cancer Institute
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
        • Rekrutierung
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation 1
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33916
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Rekrutierung
        • Univ of Florida
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021 5421
        • Rekrutierung
        • Memorial Regional Hospital
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Rekrutierung
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Rekrutierung
        • Baptist Health Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • Rekrutierung
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Rekrutierung
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33026
        • Rekrutierung
        • Memorial Cancer Institute
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute 1
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Rekrutierung
        • Moffitt Cancer Center
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30607
        • Rekrutierung
        • University Cancer and Blood Center LLC
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30318
        • Rekrutierung
        • Piedmont Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
        • Rekrutierung
        • Piedmont Healthcare
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Rekrutierung
        • Winship Cancer Institute Emory University
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Rekrutierung
        • Grady Health System Correll Pavilion
      • Newnan, Georgia, Vereinigte Staaten, 30265
        • Rekrutierung
        • City of Hope Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60607
        • Rekrutierung
        • Rush University Medical Center Rush University Cancer Center Chicago
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Specialists of Central Illinois
      • Hinsdale, Illinois, Vereinigte Staaten, 60521
        • Abgeschlossen
        • Hope and Healing Cancer Services
      • Niles, Illinois, Vereinigte Staaten, 60714
        • Rekrutierung
        • Illinois Cancer Specialists
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare
      • Zion, Illinois, Vereinigte Staaten, 60099
        • Rekrutierung
        • City of Hope Chicago
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46804
        • Rekrutierung
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
      • Noblesville, Indiana, Vereinigte Staaten, 46062
        • Rekrutierung
        • Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
        • Rekrutierung
        • Accellacare of McFarland
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Rekrutierung
        • University of Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten, 20904
        • Rekrutierung
        • Maryland Oncology Hematology P A
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Rekrutierung
        • Boston University Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
        • Rekrutierung
        • University of Michigan Health System
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
        • Rekrutierung
        • Trinity Health St Joseph Mercy Ann Arbor
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Rekrutierung
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39202
        • Abgeschlossen
        • Jackson Oncology Associates
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Rekrutierung
        • Truman Medical Ctr West
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • Rekrutierung
        • Oncology Hematology Associates
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University School of Medicine
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Rekrutierung
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08822
        • Abgeschlossen
        • Hunterdon Hematology Oncology
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
        • Rekrutierung
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Rekrutierung
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Summit, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07901
        • Rekrutierung
        • Overlook Medical Center
      • Teaneck, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07666
        • Abgeschlossen
        • Holy Name Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
        • Rekrutierung
        • University of New Mexico
    • New York
      • East Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13057
        • Rekrutierung
        • Hematology-Oncology Associates of CNY
      • Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
        • Rekrutierung
        • Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Rekrutierung
        • NYU Langone Health Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center Columbia University Medical Center
      • Schenectady, New York, Vereinigte Staaten, 12308
        • Rekrutierung
        • Ellis Hospital
      • Shirley, New York, Vereinigte Staaten, 11967
        • Rekrutierung
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Rekrutierung
        • Montefiore Medical Center
      • Westbury, New York, Vereinigte Staaten, 11590
        • Abgeschlossen
        • Clinical Research Alliance Inc
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Rekrutierung
        • Atrium Health
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Abgeschlossen
        • Duke University Medical Center
      • Wilson, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27893
        • Rekrutierung
        • Regional Medical Oncology Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Rekrutierung
        • Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Abgeschlossen
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
        • Rekrutierung
        • Cincinnati Veterans Affairs Medical Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • Rekrutierung
        • Oncology Associates of Oregon PC Willamette Valley Cancer Institute
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Rekrutierung
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19010
        • Abgeschlossen
        • Lankenau Institute for Medical Research Main Line Health Bryn Mawr Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19301
        • Abgeschlossen
        • Lankenau Institute for Medical Research Main Line Health Paoli Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Rekrutierung
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • Philadelphia VA Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19114
        • Rekrutierung
        • Jefferson Health Northeast
      • West Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19611
        • Rekrutierung
        • McGlinn Cancer Institute Reading Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19096
        • Abgeschlossen
        • Lankenau Institute for Medical Research
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Rekrutierung
        • Medical University of South Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Abgeschlossen
        • Avera Medical Group
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
        • Rekrutierung
        • Tennessee Oncology - Chattanooga
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
        • Rekrutierung
        • University of Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37909
        • Rekrutierung
        • Tennessee Cancer Specialists
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
        • Abgeschlossen
        • Baptist Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • Tennessee Oncology
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • SCRI Oncology Partners
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78745
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology South
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Rekrutierung
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Rekrutierung
        • Parkland Health and Hospital System
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology DFW
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79915
        • Abgeschlossen
        • Renovatio Clinical
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Rekrutierung
        • JPS Health Network
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Oncology Consultants Texas
      • Kingwood, Texas, Vereinigte Staaten, 77339
        • Rekrutierung
        • Community Clinical Trials
      • Odessa, Texas, Vereinigte Staaten, 79761
        • Abgeschlossen
        • Texas Oncology Odessa-West Texas Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78217
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology San Antonio Northeast
      • The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77380
        • Abgeschlossen
        • Renovatio Clinical 1
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75701
        • Rekrutierung
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75702
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Northeast
      • Webster, Texas, Vereinigte Staaten, 77598
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology-Gulf Coast
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Rekrutierung
        • Huntsman Cancer Institute
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Rekrutierung
        • Virginia Cancer Specialists
    • Washington
      • Olympia, Washington, Vereinigte Staaten, 98506
        • Rekrutierung
        • Vista Oncology
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99208
        • Rekrutierung
        • Summit Cancer Centers
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98684
        • Abgeschlossen
        • Northwest Cancer Specialists - Vancouver
      • Greater London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
        • Rekrutierung
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, L78YA
        • Rekrutierung
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
      • London, Vereinigtes Königreich, SW3 6JJ
        • Rekrutierung
        • Royal Marsden Hospital 1
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • Rekrutierung
        • The Christie NHS Foundation Trust Christie Hospital
      • Sutton, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
        • Rekrutierung
        • Royal Marsden Hospital
      • Torquay, Vereinigtes Königreich, TQ2 7AA
        • Rekrutierung
        • Torbay Hospital-Devon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie haben einen histologisch oder zytologisch bestätigten fortgeschrittenen oder metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC), der für eine Therapie mit kurativer Absicht nicht geeignet ist
  • Bei der epidermalen Wachstumsfaktor-Resistenzmutation (EGFRm) muss es sich um eine Ex19del- oder Ex21-L858R-Substitution handeln, die durch einen von der Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) zugelassenen oder anderen validierten Test in einem von CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) zertifizierten Labor je nach Standort festgestellt wurde Pflegestandard
  • Mindestens 1 messbare Läsion gemäß RECIST-Version (v)1.1 haben, die zuvor nicht bestrahlt wurde
  • Alle Toxizitäten aus einer früheren systemischen Krebstherapie müssen gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) Version 5.0 des National Cancer Institute (NCI-CTCAE), Version 5.0, Grad 1 oder Ausgangsniveau (außer Alopezie [jeder Grad], Grad <=2, periphere Neuropathie oder Grad <=2 Hypothyreose stabil bei Hormonersatztherapie)
  • Sie haben einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 bis 1

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische Vorgeschichte einer aktiven interstitiellen Lungenerkrankung (ILD), einschließlich medikamenteninduzierter ILD oder Strahlenpneumonitis
  • Hatte eine größere Operation mit Ausnahme der Platzierung eines Gefäßzugangs oder einer Tumorbiopsie oder erlitt innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis der Krebsbehandlung eine schwere traumatische Verletzung oder hat sich nicht vollständig von der Operation erholt oder eine Operation ist während der Zeit geplant, in der der Teilnehmer voraussichtlich an der teilnehmen wird Studie
  • Der Teilnehmer hat unkontrollierte tumorbedingte Schmerzen (symptomatische Läsionen, die einer palliativen Strahlentherapie zugänglich sind, sollten vor der ersten Dosierung behandelt werden)
  • Sie haben eine Prüfbehandlung erhalten, die noch nicht zugelassen ist (basierend auf mindestens 5 Halbwertszeiten einer pharmazeutischen Behandlung) oder innerhalb von 12 Monaten vor der geplanten ersten Dosis der Studienbehandlung erhalten oder sind derzeit an einer Prüfstudie beteiligt
  • Hat eine frühere oder gleichzeitige zweite bösartige Erkrankung (außer der untersuchten Krankheit), deren natürliche Vorgeschichte oder Behandlung wahrscheinlich die Studienendpunkte der Sicherheit oder der Wirksamkeit der Studienbehandlung(en) beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kohorte 1: Amivantamab und Lazertinib
Die Teilnehmer erhalten in 28-Tage-Zyklen in 28-Tage-Zyklen oral amivantamab, bis das Fortschreiten der Krankheit, der Einwilligung, den Tod oder der Ermittler beschließt, die Behandlung abzubrechen, je nachdem, was zuerst kommt.
Amivantamab wird verabreicht.
Andere Namen:
  • JNJ-61186372
Lazertinib Tablette wird verabreicht.
Andere Namen:
  • JNJ-73841937
Experimental: Kohorte 2: Amivantamab und Chemotherapie
Die Teilnehmer erhalten in Kombination mit Chemotherapie (Carboplatin und Pemetrexed) eine intravenöse (iv) Infusion in 21-Tage-Zyklen, bis das Fortschreiten der Krankheit, der Einwilligung, den Tod oder der Ermittler beschließt, die Behandlung abzubrechen, je nachdem, was zuerst kommt.
Amivantamab wird verabreicht.
Andere Namen:
  • JNJ-61186372
Pemetrexed wird verabreicht.
Carboplatin wird verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre und 6 Monate
PFS ist definiert als die Zeit ab dem Datum der ersten Dosis einer Studienbehandlung bis zum Datum des Fortschreitens oder des Todes der objektiven Erkrankung, je nachdem, was zuerst gemäß den vom Untersuchungsbewertungskriterien in soliden Tumoren (Recist) Version (v) 1.1 erfolgt.
Bis zu 4 Jahre und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die Dosisreduktionen, Unterbrechungen und Abbrüche melden
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre und 6 Monate
Teilnehmer mit Dosisreduktionen, Unterbrechungen und Abbrüchen werden gemeldet.
Bis zu 4 Jahre und 6 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit venösen thromboembolischen Ereignissen (VTEs)
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre und 6 Monate
Teilnehmer mit Anzeichen und Symptomen (Dyspnoe, Tachypnoe, Schwellung und Verfärbung der oberen oder unteren Extremitäten) von VTE-Ereignissen, insbesondere Lungenembolie und tiefer Venenthrombose, werden gemäß Überwachung durch die Ermittler gemeldet.
Bis zu 4 Jahre und 6 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit dermatologischen unerwünschten Ereignissen (UE)
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre und 6 Monate
Teilnehmer mit dermatologischen Nebenwirkungen werden gemeldet.
Bis zu 4 Jahre und 6 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit UE nach Schweregrad
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre und 6 Monate
Der Schweregrad der UE wird gemäß den allgemeinen Terminologiekriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse (NCI-CTCAE), Version 5.0, bewertet. Die Schweregradskala reicht von Grad 1 (leicht) bis Grad 5 (Tod). Grad 1: leicht, Grad 2: mäßig, Grad 3: schwer, Grad 4: lebensbedrohlich und Grad 5: Tod im Zusammenhang mit unerwünschten Ereignissen.
Bis zu 4 Jahre und 6 Monate
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre und 6 Monate
OS ist definiert als die Zeit ab dem Datum der ersten Dosis einer Studienbehandlung bis zum Todesdatum aufgrund irgendeiner Ursache.
Bis zu 4 Jahre und 6 Monate
Gesamtantwortrate (ORR)
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre und 6 Monate
ORR ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die entweder eine teilweise Antwort (PR) oder eine vollständige Antwort (CR) als ihre beste Antwort erhalten, die sowohl bestätigt als auch nicht bestätigt wurden, wie unter Verwendung von Recist V1.1 definiert.
Bis zu 4 Jahre und 6 Monate
Klinische Leistungsrate (CBR)
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre und 6 Monate
CBR ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die CR oder PR erreichen, die sowohl bestätigt als auch unbestätigte oder langlebige stabile Erkrankungen (SD) einer Dauer von mindestens 11 Wochen im Abschnitt unter Verwendung von Recist V1.1 definiert sind.
Bis zu 4 Jahre und 6 Monate
Antwortdauer (DOR)
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre und 6 Monate
DOR ist definiert als die Uhrzeit ab dem Datum der ersten dokumentierten Antwort (PR oder CR) bis zum Datum der dokumentierten Fortschritte oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt, für Teilnehmer mit PR oder CR.
Bis zu 4 Jahre und 6 Monate
Zeit zum Absetzen der Behandlung (TTTD)
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre und 6 Monate
TTTD ist definiert als das Datum der ersten Dosis einer Studienbehandlung bis zum Absetzen der Studienbehandlung aus irgendeinem Grund, einschließlich des Fortschreitens der Krankheit, der Behandlungstoxizität oder des Todes, basierend auf Recist V 1.1.
Bis zu 4 Jahre und 6 Monate
Zeit bis zur anschließenden Therapie (TTST)
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre und 6 Monate
TTST ist definiert als die Zeit ab dem Datum der ersten Dosis einer Studienbehandlung bis zum Startdatum der anschließenden Antikrebstherapie nach Abbruch oder Todesuntersuchung der Studienbehandlung, je nachdem, was zuerst eintritt.
Bis zu 4 Jahre und 6 Monate
Zeit bis zum symptomatischen Fortschreiten (TTSP)
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre und 6 Monate
TTSP ist definiert als das Datum der ersten Dosis einer Studienbehandlung bis hin zur Dokumentation im elektronischen Fallbericht (ECRF) eines der folgenden (je nachdem, was früher vorkommt): Beginn neuer Symptome oder Symptome, die vom Untersucher in Bezug auf Lungenkrebs in Verbindung gebracht werden und entweder eine Veränderung der Behandlungsbehandlung gegen systemische Antikranzen und/or klinische Interventionen oder Deaths erfordert.
Bis zu 4 Jahre und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

23. Mai 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

26. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Richtlinie zur Datenweitergabe der Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson ist unter https://www.janssen.com/clinical-trials/transparency verfügbar. Wie auf dieser Website angegeben, können Anträge auf Zugang zu den Studiendaten über die Website des Yale Open Data Access (YODA)-Projekts unter yoda.yale.edu eingereicht werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Karzinom, nicht-kleinzellige Lunge

Klinische Studien zur Amivantamab

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