Eine Studie zu Amivantamab in Kombination mit Lazertinib oder Amivantamab in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie bei EGFR-mutiertem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) (COPERNICUS)
2. November 2026 aktualisiert von: Janssen Research & Development, LLC
Eine offene Zwei-Kohorten-Studie der Phase 2b mit subkutanem Amivantamab in Kombination mit Lazertinib als Erstlinienbehandlung oder subkutanem Amivantamab in Kombination mit platinbasierter Chemotherapie als Zweitlinienbehandlung für häufige EGFR-mutierte, lokal fortgeschrittene oder metastasierte NSCLC
The primary purpose of the study is to assess how well amivantamab in combination with lazertinib or in combination with chemotherapy works (antitumor activity) in participants with epidermal growth factor receptor mutated (EGFRm) non-small cell lung cancer (NSCLC; that is one of the major types of lung cancer).
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
480
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Study Contact
- Telefonnummer: 844-434-4210
- E-Mail: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Studienorte
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Genk, Belgien, 3600
- Rekrutierung
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Ghent, Belgien, 9000
- Rekrutierung
- Ghent University Hospital
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Leuven, Belgien, 3000
- Rekrutierung
- Universitair Ziekenhuis Leuven
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Yvoir, Belgien, 5530
- Rekrutierung
- CHU UCL Namur - Site Godinne
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Greifswald, Deutschland, 17489
- Rekrutierung
- Universitätsmedizin Greifswald
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Leipzig, Deutschland, 04277
- Rekrutierung
- St. Elisabeth Hospital Leipzig
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München, Deutschland, 80336
- Rekrutierung
- Klinikum der Universitaet Muenchen
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Stuttgart, Deutschland, 70174
- Rekrutierung
- Katharinenhospital Innere Medizin
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Helsinki, Finnland, 00290
- Rekrutierung
- Helsinki University Hospital
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Oulu, Finnland, 90220
- Rekrutierung
- Oulu University Hospital
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Turku, Finnland, 20521
- Rekrutierung
- Turku University Hospital
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Brest, Frankreich, 29200
- Rekrutierung
- CHU de Brest - Hopital de la Cavale Blanche
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La Tronche, Frankreich, 38700
- Rekrutierung
- CHU de Grenoble
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Marseille, Frankreich, 13005
- Rekrutierung
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille (AP-HM) - Hopital
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Saint-Herblain, Frankreich, 44805
- Rekrutierung
- I.C.O. Rene Gauducheau
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Athens, Griechenland, 115 26
- Rekrutierung
- Henry Dunant Hospital Center
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Athens, Griechenland, 11527
- Rekrutierung
- Thoracic General Hospital Of Athens I Sotiria
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Piraeus, Griechenland, 18537
- Rekrutierung
- Metaxa Cancer Center Hospital Of Piraeus
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Thessaloniki, Griechenland, 546 39
- Rekrutierung
- Anticancer Hospital of Thessaloniki Theageneio
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Thessaloniki, Griechenland, 54639
- Rekrutierung
- Athens Medical Center S A Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
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Beersheba, Israel, 8457108
- Rekrutierung
- Soroka Medical Center
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Haifa, Israel, 3109601
- Rekrutierung
- Rambam Medical Center
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Kfar Saba, Israel, 44281
- Rekrutierung
- Meir Medical Center
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Ramat Gan, Israel, 5262000
- Rekrutierung
- Sheba Medical Center
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Orbassano, Italien, 10043
- Rekrutierung
- Aou San Luigi Gonzaga
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Padova, Italien, 35128
- Rekrutierung
- Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
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Ravenna, Italien, 48121
- Rekrutierung
- Ospedale S. Maria Delle Croci
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Roma, Italien, 00168
- Rekrutierung
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
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Rozzano, Italien, 20089
- Rekrutierung
- Istituto Clinico Humanitas
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Bydgoszcz, Polen, 85 796
- Rekrutierung
- Centrum Onkologii im Prof F Lukaszczyka
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Bystra, Polen, 43 360
- Rekrutierung
- Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej
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Gdansk, Polen, 80 952
- Rekrutierung
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
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Olsztyn, Polen, 10-357
- Rekrutierung
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie
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Warsaw, Polen, 02-781
- Rekrutierung
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
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Braga, Portugal, 4710 243
- Rekrutierung
- Uls Braga - Hosp. Braga
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Guimarães, Portugal, 4835 044
- Rekrutierung
- Uls Alto Ave - Hosp. Sra. Da Oliveira Guimaraes
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Lisbon, Portugal, 1350-352
- Rekrutierung
- Hosp. Cuf Tejo
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Loures, Portugal, 2674 514
- Rekrutierung
- Uls Loures Odivelas - Hosp. Loures
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Porto, Portugal, 4200 072
- Rekrutierung
- Ipo Porto
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Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434 502
- Rekrutierung
- Uls Gaia Espinho
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San Juan, Puerto Rico, 00918
- Rekrutierung
- Auxilio Mutuo Cancer Center
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Riyadh, Saudi-Arabien, 12713
- Rekrutierung
- King Faisal Specialist Hospital & Research Center
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Riyadh, Saudi-Arabien, 14611
- Rekrutierung
- King Abdulaziz Medical City
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Riyadh, Saudi-Arabien, 12372
- Rekrutierung
- King Saud University Medical City
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Barcelona, Spanien, 08035
- Rekrutierung
- Hosp Univ Vall D Hebron
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Jerez de la Frontera, Spanien, 11407
- Rekrutierung
- Hosp. de Jerez de La Frontera
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Madrid, Spanien, 28041
- Rekrutierung
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
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Santiago de Compostela, Spanien, 15706
- Rekrutierung
- Hosp. Clinico Univ. de Santiago
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Valencia, Spanien, 46026
- Rekrutierung
- Hosp. Univ. I Politecni La Fe
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Alabama
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Daphne, Alabama, Vereinigte Staaten, 36526
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Southern Cancer Center, PC
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Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35805
- Abgeschlossen
- Clearview Cancer Institute
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Arizona
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Goodyear, Arizona, Vereinigte Staaten, 85338
- Aktiv, nicht rekrutierend
- City of Hope Phoenix
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California
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Cerritos, California, Vereinigte Staaten, 90703
- Aktiv, nicht rekrutierend
- The Oncology Institute of Hope and Innovation
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Corona, California, Vereinigte Staaten, 92882
- Aktiv, nicht rekrutierend
- City of Hope Corona
-
Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
- Aktiv, nicht rekrutierend
- City of Hope
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Glendale, California, Vereinigte Staaten, 91206
- Abgeschlossen
- Glendale Adventist Medical Center
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Glendale, California, Vereinigte Staaten, 91204
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Los Angeles Cancer Network
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Glendale, California, Vereinigte Staaten, 91203
- Abgeschlossen
- Oncology Physicians Network Healthcare
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Greenbrae, California, Vereinigte Staaten, 94904
- Abgeschlossen
- Marin Cancer Center
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Huntington Beach, California, Vereinigte Staaten, 92648
- Aktiv, nicht rekrutierend
- City of Hope Seacliff
-
Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92618
- Aktiv, nicht rekrutierend
- City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center
-
La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
- Aktiv, nicht rekrutierend
- University of California San Diego Health
-
Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
- Rekrutierung
- City of Hope Antelope Valley
-
Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90813
- Rekrutierung
- City of Hope Long Beach Elm
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Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Cancer and Blood Specialty Clinic
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Cedars Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- Aktiv, nicht rekrutierend
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90067
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Valkyrie Clinical Trials
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Mission Viejo, California, Vereinigte Staaten, 92691
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Providence Medical Foundation
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Murrieta, California, Vereinigte Staaten, 92562
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Valkyrie Clinical Trials Murrieta
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Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
- Abgeschlossen
- Kaiser Permanente Oakland Medical Center
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Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
- Aktiv, nicht rekrutierend
- University of California Irvine
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Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
- Abgeschlossen
- St. Joseph Hospital Center for Cancer Prevention and Treatment
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Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94301
- Abgeschlossen
- Sutter Health Palo Alto Medical Foundation
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Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
- Abgeschlossen
- Kaiser Permanente Roseville Medical Center
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Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
- Abgeschlossen
- Sutter Institute for Medical Research
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Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95630
- Aktiv, nicht rekrutierend
- UC Davis Comprehensive Cancer Center
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
- Abgeschlossen
- Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
- Abgeschlossen
- California Pacific Medical Center
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- Aktiv, nicht rekrutierend
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
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Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93105
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Sansum Clinic
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Santa Clara, California, Vereinigte Staaten, 95051
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center
-
Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Providence Medical Foundation 1
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South Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91030
- Rekrutierung
- City of Hope South Pasadena
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Upland, California, Vereinigte Staaten, 91786
- Rekrutierung
- City of Hope Upland
-
Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Kaiser Permanente Northern California
-
Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94596
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
-
Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
- Aktiv, nicht rekrutierend
- John Muir Health Clinical Research Center
-
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Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
- Abgeschlossen
- National Jewish Health
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
- Abgeschlossen
- Saint Josephs Hospital Cancer Centers of Colorado
-
Golden, Colorado, Vereinigte Staaten, 80401
- Abgeschlossen
- Lutheran Hospital Cancer Centers of Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Rocky Mountain Cancer Centers
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Yale New Haven Hospital Yale Cancer Center
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Delaware
-
Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
- Aktiv, nicht rekrutierend
- ChristianaCare Helen F Graham Cancer Center and Research Institute
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
- Aktiv, nicht rekrutierend
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20422
- Abgeschlossen
- Washington DC VA Medical Center
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Baptist Lynn Cancer Institute
-
Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
- Aktiv, nicht rekrutierend
- The Oncology Institute of Hope and Innovation 1
-
Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33916
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Florida Cancer Specialists
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Univ of Florida
-
Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021 5421
- Rekrutierung
- Memorial Regional Hospital
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Mayo Clinic
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Baptist Health Miami Cancer Institute
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- Abgeschlossen
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
- Aktiv, nicht rekrutierend
- AdventHealth Orlando
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Orlando Health Cancer Institute
-
Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33026
- Rekrutierung
- Memorial Cancer Institute
-
St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Florida Cancer Specialists & Research Institute 1
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Moffitt Cancer Center
-
West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Florida Cancer Specialists & Research Institute
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30607
- Abgeschlossen
- University Cancer And Blood Center LLC
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Winship Cancer Institute Emory University
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30318
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Piedmont Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
- Abgeschlossen
- Piedmont Healthcare
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
- Rekrutierung
- Grady Health System Correll Pavilion
-
Newnan, Georgia, Vereinigte Staaten, 30265
- Aktiv, nicht rekrutierend
- City of Hope Cancer Center
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Aktiv, nicht rekrutierend
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60607
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Rush University Medical Center Rush University Cancer Center Chicago
-
Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
- Abgeschlossen
- Cancer Care Specialists of Central Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Vereinigte Staaten, 60521
- Abgeschlossen
- Hope and Healing Cancer Services
-
Niles, Illinois, Vereinigte Staaten, 60714
- Abgeschlossen
- Illinois Cancer Specialists
-
Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Illinois CancerCare
-
Zion, Illinois, Vereinigte Staaten, 60099
- Rekrutierung
- City of Hope Chicago
-
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Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46804
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
Noblesville, Indiana, Vereinigte Staaten, 46062
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
-
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Iowa
-
Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Accellacare of McFarland
-
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Kansas
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Fairway, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
- Aktiv, nicht rekrutierend
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- Rekrutierung
- University of Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten, 20904
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Maryland Oncology Hematology P A
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Boston University Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
- Abgeschlossen
- University of Michigan Health System
-
Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Trinity Health St Joseph Mercy Ann Arbor
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- Abgeschlossen
- University Of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39202
- Abgeschlossen
- Jackson Oncology Associates
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
- Rekrutierung
- Truman Medical Ctr West
-
Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
- Abgeschlossen
- Oncology Hematology Associates
-
St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Washington University School Of Medicine
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08822
- Abgeschlossen
- Hunterdon Hematology Oncology
-
Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Summit, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07901
- Rekrutierung
- Overlook Medical Center
-
Teaneck, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07666
- Abgeschlossen
- Holy Name Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
- Abgeschlossen
- University of New Mexico
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13057
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Hematology-Oncology Associates of CNY
-
Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Abgeschlossen
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- Aktiv, nicht rekrutierend
- NYU Langone Health Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center
-
Schenectady, New York, Vereinigte Staaten, 12308
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Ellis Hospital
-
Shirley, New York, Vereinigte Staaten, 11967
- Aktiv, nicht rekrutierend
- New York Cancer and Blood Specialists
-
The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Montefiore Medical Center
-
Westbury, New York, Vereinigte Staaten, 11590
- Abgeschlossen
- Clinical Research Alliance Inc
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Atrium Health
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Abgeschlossen
- Duke University Medical Center
-
Wilson, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27893
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Regional Medical Oncology Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Abgeschlossen
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
- Abgeschlossen
- University of Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
- Abgeschlossen
- Cincinnati Veterans Affairs Medical Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Oncology Associates of Oregon PC Willamette Valley Cancer Institute
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Oregon Health And Science University
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19010
- Abgeschlossen
- Lankenau Institute for Medical Research Main Line Health Bryn Mawr Hospital
-
Paoli, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19301
- Abgeschlossen
- Lankenau Institute for Medical Research Main Line Health Paoli Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Abgeschlossen
- Philadelphia VA Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19114
- Abgeschlossen
- Jefferson Health Northeast
-
West Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19611
- Aktiv, nicht rekrutierend
- McGlinn Cancer Institute Reading Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19096
- Abgeschlossen
- Lankenau Institute for Medical Research
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Medical University of South Carolina
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
- Abgeschlossen
- Avera Medical Group
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Tennessee Oncology - Chattanooga
-
Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
- Aktiv, nicht rekrutierend
- University of Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37909
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Tennessee Cancer Specialists
-
Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
- Abgeschlossen
- Baptist Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Tennessee Oncology
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
- Rekrutierung
- SCRI Oncology Partners
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78745
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Texas Oncology South
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
- Rekrutierung
- Parkland Health and Hospital System
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
- Aktiv, nicht rekrutierend
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Texas Oncology DFW
-
El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79915
- Abgeschlossen
- Renovatio Clinical
-
Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
- Abgeschlossen
- JPS Health Network
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Aktiv, nicht rekrutierend
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Oncology Consultants Texas
-
Odessa, Texas, Vereinigte Staaten, 79761
- Abgeschlossen
- Texas Oncology Odessa-West Texas Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78217
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Texas Oncology San Antonio Northeast
-
Spring, Texas, Vereinigte Staaten, 77389
- Abgeschlossen
- Community Clinical Trials
-
The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77380
- Abgeschlossen
- Renovatio Clinical 1
-
Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75702
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Texas Oncology - Northeast
-
Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75701
- Aktiv, nicht rekrutierend
- The University of Texas Health Science Center at Tyler
-
Webster, Texas, Vereinigte Staaten, 77598
- Abgeschlossen
- Texas Oncology-Gulf Coast
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Virginia Cancer Specialists
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Vereinigte Staaten, 98506
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Vista Oncology
-
Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99208
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Summit Cancer Centers
-
Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98684
- Abgeschlossen
- Northwest Cancer Specialists - Vancouver
-
-
-
-
-
Greater London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
- Rekrutierung
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Liverpool, Vereinigtes Königreich, L78YA
- Rekrutierung
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
London, Vereinigtes Königreich, SW3 6JJ
- Rekrutierung
- Royal Marsden Hospital 1
-
Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
- Rekrutierung
- The Christie NHS Foundation Trust Christie Hospital
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Sutton, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
- Rekrutierung
- Royal Marsden Hospital
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Torquay, Vereinigtes Königreich, TQ2 7AA
- Rekrutierung
- Torbay Hospital-Devon
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Have histologically or cytologically confirmed advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) that is not amenable to curative intent therapy
- Epidermal growth factor resistance-mutation (EGFRm) must be an Ex19del or Ex21 L858R substitution, as detected by food and drug administration (FDA)-approved or other validated test in a clinical laboratory improvement amendments (CLIA)-certified laboratory (sites in the US), or an accredited local laboratory (sites outside of the US) in accordance with site standard of care. In the European union (EU), the local test must be Conformité Européenne (CE)-marked or an in-house laboratory-developed test from health institutions in the EU in accordance with Article 5(5) of the in vitro diagnostic regulations (IVDR ) 2071/746, as amended
- Have at least 1 measurable lesion, according to RECIST version (v)1.1, that has not been previously irradiated
- Any toxicities from prior systemic anticancer therapy must have resolved to national cancer institute common terminology criteria for adverse events (NCI-CTCAE) version 5.0 grade 1 or baseline level (except for alopecia [any grade], grade <=2 peripheral neuropathy, or grade <=2 hypothyroidism stable on hormone replacement)
- Have an eastern cooperative oncology group (ECOG) performance status of 0 to 1
Exclusion Criteria:
- Medical history of active interstitial lung disease (ILD), including drug-induced ILD or radiation pneumonitis. Participants with medical history of radiation pneumonitis, including radiation pneumonitis which required steroid treatment, should consult with the medical monitor and eligibility be assessed on a case-by-case basis
- Had major surgery excluding placement of vascular access or tumor biopsy or had significant traumatic injury within 4 weeks before the first dose of anticancer treatments or will not have fully recovered from surgery, or has surgery planned during the time the participant is expected to participate in the study
- Participant has uncontrolled tumor-related pain (symptomatic lesions amenable to palliative radiotherapy should be treated prior to first dosing)
- Received an investigational treatment that has not been cleared (based on at least 5 half lives of any pharmaceutical treatment) before the planned first dose of study treatment or is currently enrolled in an investigational study
- Has a prior or concurrent second malignancy (other than the disease under study) which natural history or treatment could likely interfere with any study endpoints of safety or the efficacy of the study treatment(s)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Cohort 1: Amivantamab and Lazertinib
Participants will receive Amivantamab in combination with Lazertinib orally in 28-day cycles until disease progression, withdrawal of consent, death, or the investigator decides to discontinue treatment, whichever comes first. |
Amivantamab will be administered.
Andere Namen:
Lazertinib tablet will be administered.
Andere Namen:
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Experimental: Cohort 2: Amivantamab and Chemotherapy
Participants will receive Amivantamab in combination with chemotherapy (carboplatin and pemetrexed) intravenous (IV) infusion in 21-day cycles until disease progression, withdrawal of consent, death, or the investigator decides to discontinue treatment, whichever comes first. |
Amivantamab will be administered.
Andere Namen:
Pemetrexed will be administered. Carboplatin will be administered. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Progression Free Survival (PFS)
Zeitfenster: Up to 4 Years and 6 months
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PFS is defined as the time from the date of first dose of any study treatment until the date of objective disease progression or death, whichever occurs first according to response evaluation criteria in solid tumors (RECIST) version (v) 1.1 as assessed by the investigator. |
Up to 4 Years and 6 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Number of Participants Reporting Dose Reductions, Interruptions, and Discontinuations
Zeitfenster: Up to 4 Years and 6 months
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Participants with dose reductions, interruptions, and discontinuations will be reported. |
Up to 4 Years and 6 months
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Number of Participants With Venous Thromboembolic Events (VTEs)
Zeitfenster: Up to 4 Years and 6 months
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Participants with signs and symptoms (dyspnea, tachypnea, upper- or lower-extremity swelling and discoloration) of VTE events, specifically pulmonary embolism, and deep vein thrombosis will be reported as monitored by the investigators. |
Up to 4 Years and 6 months
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Number of Participants With Dermatologic Adverse Events (AEs)
Zeitfenster: Up to 4 Years and 6 months
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Participants with dermatologic AEs will be reported. |
Up to 4 Years and 6 months
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Number of Participants with AEs by Severity
Zeitfenster: Up to 4 Years and 6 months
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Severity of AEs will be graded according to the national cancer institute common terminology criteria for adverse event (NCI-CTCAE) version 5.0. Severity scale ranges from Grade 1 (Mild) to Grade 5 (Death). Grade 1: mild, Grade 2: moderate, Grade 3: severe, Grade 4: life-threatening and Grade 5: death related to adverse event. |
Up to 4 Years and 6 months
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Overall Survival (OS)
Zeitfenster: Up to 4 Years and 6 months
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OS is defined as the time from the date of first dose of any study treatment until the date of death due to any cause. |
Up to 4 Years and 6 months
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Overall Response Rate (ORR)
Zeitfenster: Up to 4 Years and 6 months
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ORR is defined as the percentage of participants who achieve either a partial response (PR) or complete response (CR) as their best response both confirmed and unconfirmed, as defined using RECIST v1.1. |
Up to 4 Years and 6 months
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Clinical Benefit Rate (CBR)
Zeitfenster: Up to 4 Years and 6 months
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CBR is defined as the percentage of participants achieving CR or PR, both confirmed and unconfirmed, or durable stable disease (SD) of a duration of at least 11 weeks as defined using RECIST v1.1. |
Up to 4 Years and 6 months
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Duration of Response (DOR)
Zeitfenster: Up to 4 Years and 6 months
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DOR is defined as the time from the date of first documented response (PR or CR) until the date of documented progression or death, whichever occurs first, for participants who have PR or CR. |
Up to 4 Years and 6 months
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Time to Treatment Discontinuation (TTTD)
Zeitfenster: Up to 4 Years and 6 months
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TTTD is defined as the date from the date of first dose of any study treatment until discontinuation of study treatment for any reason, including disease progression, treatment toxicity or death, based on RECIST v 1.1. |
Up to 4 Years and 6 months
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Time to Subsequent Therapy (TTST)
Zeitfenster: Up to 4 Years and 6 months
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TTST is defined as the time from the date of first dose of any study treatment until the start date of the subsequent anticancer therapy following study treatment discontinuation or death, whichever occurs first. |
Up to 4 Years and 6 months
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Time to Symptomatic Progression (TTSP)
Zeitfenster: Up to 4 Years and 6 months
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TTSP is defined as the time from date of first dose of any study treatment to documentation in the electronic case report form (eCRF) of any of the following (whichever occurs earlier): onset of new symptoms or symptom worsening that is considered by the investigator to be related to lung cancer and requires either a change in systemic anticancer treatment and/or clinical intervention to manage symptoms or death. |
Up to 4 Years and 6 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
23. Mai 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
26. Dezember 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. November 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. November 2026
Zuletzt verifiziert
1. November 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 61186372NSC2012
- 61186372NSC2012 (Andere Kennung: Janssen Research & Development, LLC)
- 2025-520730-28-00 (Registrierungskennung: EUCT number)
- 2025 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
The data sharing policy of Johnson & Johnson Innovative Medicine is available at www.innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency. As noted on this site, requests for access to the study data can be submitted through Yale Open Data Access (YODA) Project site at yoda.yale.edu.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .