Badanie amiwantamabu w skojarzeniu z lazertynibem lub amiwantamabu w skojarzeniu z chemioterapią opartą na platynie w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC) z mutacją receptora pospolitego naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) (COPERNICUS)
2 listopada 2026 zaktualizowane przez: Janssen Research & Development, LLC
Otwarte badanie fazy 2b, obejmujące dwie kohorty, dotyczące stosowania podskórnego amiwantamabu w skojarzeniu z lazertynibem jako leczenia pierwszego rzutu lub podskórnego amiwantamabu w skojarzeniu z chemioterapią opartą na platynie jako leczenia drugiego rzutu, w leczeniu często miejscowo zaawansowanych lub z przerzutami miejscowo zaawansowanych lub przerzutowych pacjentów z mutacją EGFR NSCLC
The primary purpose of the study is to assess how well amivantamab in combination with lazertinib or in combination with chemotherapy works (antitumor activity) in participants with epidermal growth factor receptor mutated (EGFRm) non-small cell lung cancer (NSCLC; that is one of the major types of lung cancer).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
480
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Study Contact
- Numer telefonu: 844-434-4210
- E-mail: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 12713
- Rekrutacyjny
- King Faisal Specialist Hospital & Research Center
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 14611
- Rekrutacyjny
- King Abdulaziz Medical City
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 12372
- Rekrutacyjny
- King Saud University Medical City
-
-
-
-
-
Genk, Belgia, 3600
- Rekrutacyjny
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrutacyjny
- Ghent University Hospital
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
Yvoir, Belgia, 5530
- Rekrutacyjny
- CHU UCL Namur - Site Godinne
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00290
- Rekrutacyjny
- Helsinki University Hospital
-
Oulu, Finlandia, 90220
- Rekrutacyjny
- Oulu University Hospital
-
Turku, Finlandia, 20521
- Rekrutacyjny
- Turku University Hospital
-
-
-
-
-
Brest, Francja, 29200
- Rekrutacyjny
- CHU de Brest - Hopital de la Cavale Blanche
-
La Tronche, Francja, 38700
- Rekrutacyjny
- CHU de Grenoble
-
Marseille, Francja, 13005
- Rekrutacyjny
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille (AP-HM) - Hopital
-
Saint-Herblain, Francja, 44805
- Rekrutacyjny
- I.C.O. Rene Gauducheau
-
-
-
-
-
Athens, Grecja, 115 26
- Rekrutacyjny
- Henry Dunant Hospital Center
-
Athens, Grecja, 11527
- Rekrutacyjny
- Thoracic General Hospital Of Athens I Sotiria
-
Piraeus, Grecja, 18537
- Rekrutacyjny
- Metaxa Cancer Center Hospital Of Piraeus
-
Thessaloniki, Grecja, 546 39
- Rekrutacyjny
- Anticancer Hospital of Thessaloniki Theageneio
-
Thessaloniki, Grecja, 54639
- Rekrutacyjny
- Athens Medical Center S A Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Rekrutacyjny
- Hosp Univ Vall D Hebron
-
Jerez de la Frontera, Hiszpania, 11407
- Rekrutacyjny
- Hosp. de Jerez de La Frontera
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Rekrutacyjny
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Santiago de Compostela, Hiszpania, 15706
- Rekrutacyjny
- Hosp. Clinico Univ. de Santiago
-
Valencia, Hiszpania, 46026
- Rekrutacyjny
- Hosp. Univ. I Politecni La Fe
-
-
-
-
-
Beersheba, Izrael, 8457108
- Rekrutacyjny
- Soroka Medical Center
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rekrutacyjny
- Rambam Medical Center
-
Kfar Saba, Izrael, 44281
- Rekrutacyjny
- Meir Medical Center
-
Ramat Gan, Izrael, 5262000
- Rekrutacyjny
- Sheba Medical Center
-
-
-
-
-
Greifswald, Niemcy, 17489
- Rekrutacyjny
- Universitätsmedizin Greifswald
-
Leipzig, Niemcy, 04277
- Rekrutacyjny
- St. Elisabeth Hospital Leipzig
-
München, Niemcy, 80336
- Rekrutacyjny
- Klinikum der Universitaet Muenchen
-
Stuttgart, Niemcy, 70174
- Rekrutacyjny
- Katharinenhospital Innere Medizin
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polska, 85 796
- Rekrutacyjny
- Centrum Onkologii im Prof F Lukaszczyka
-
Bystra, Polska, 43 360
- Rekrutacyjny
- Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej
-
Gdansk, Polska, 80 952
- Rekrutacyjny
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Olsztyn, Polska, 10-357
- Rekrutacyjny
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie
-
Warsaw, Polska, 02-781
- Rekrutacyjny
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
-
-
-
-
-
San Juan, Portoryko, 00918
- Rekrutacyjny
- Auxilio Mutuo Cancer Center
-
-
-
-
-
Braga, Portugalia, 4710 243
- Rekrutacyjny
- Uls Braga - Hosp. Braga
-
Guimarães, Portugalia, 4835 044
- Rekrutacyjny
- Uls Alto Ave - Hosp. Sra. Da Oliveira Guimaraes
-
Lisbon, Portugalia, 1350-352
- Rekrutacyjny
- Hosp. Cuf Tejo
-
Loures, Portugalia, 2674 514
- Rekrutacyjny
- Uls Loures Odivelas - Hosp. Loures
-
Porto, Portugalia, 4200 072
- Rekrutacyjny
- Ipo Porto
-
Vila Nova de Gaia, Portugalia, 4434 502
- Rekrutacyjny
- Uls Gaia Espinho
-
-
-
-
Alabama
-
Daphne, Alabama, Stany Zjednoczone, 36526
- Aktywny, nie rekrutujący
- Southern Cancer Center, PC
-
Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35805
- Zakończony
- Clearview Cancer Institute
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Stany Zjednoczone, 85338
- Aktywny, nie rekrutujący
- City of Hope Phoenix
-
-
California
-
Cerritos, California, Stany Zjednoczone, 90703
- Aktywny, nie rekrutujący
- The Oncology Institute of Hope and Innovation
-
Corona, California, Stany Zjednoczone, 92882
- Aktywny, nie rekrutujący
- City of Hope Corona
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- Aktywny, nie rekrutujący
- City of Hope
-
Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91206
- Zakończony
- Glendale Adventist Medical Center
-
Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91204
- Aktywny, nie rekrutujący
- Los Angeles Cancer Network
-
Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91203
- Zakończony
- Oncology Physicians Network Healthcare
-
Greenbrae, California, Stany Zjednoczone, 94904
- Zakończony
- Marin Cancer Center
-
Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92648
- Aktywny, nie rekrutujący
- City of Hope Seacliff
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
- Aktywny, nie rekrutujący
- City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
- Aktywny, nie rekrutujący
- University of California San Diego Health
-
Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
- Rekrutacyjny
- City of Hope Antelope Valley
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90813
- Rekrutacyjny
- City of Hope Long Beach Elm
-
Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720
- Aktywny, nie rekrutujący
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Aktywny, nie rekrutujący
- Cedars Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Aktywny, nie rekrutujący
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90067
- Aktywny, nie rekrutujący
- Valkyrie Clinical Trials
-
Mission Viejo, California, Stany Zjednoczone, 92691
- Aktywny, nie rekrutujący
- Providence Medical Foundation
-
Murrieta, California, Stany Zjednoczone, 92562
- Aktywny, nie rekrutujący
- Valkyrie Clinical Trials Murrieta
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
- Zakończony
- Kaiser Permanente Oakland Medical Center
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Aktywny, nie rekrutujący
- University of California Irvine
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Zakończony
- St. Joseph Hospital Center for Cancer Prevention and Treatment
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94301
- Zakończony
- Sutter Health Palo Alto Medical Foundation
-
Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
- Zakończony
- Kaiser Permanente Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
- Zakończony
- Sutter Institute for Medical Research
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95630
- Aktywny, nie rekrutujący
- UC Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- Zakończony
- Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- Zakończony
- California Pacific Medical Center
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- Aktywny, nie rekrutujący
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
- Aktywny, nie rekrutujący
- Sansum Clinic
-
Santa Clara, California, Stany Zjednoczone, 95051
- Aktywny, nie rekrutujący
- Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center
-
Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
- Aktywny, nie rekrutujący
- Providence Medical Foundation 1
-
South Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91030
- Rekrutacyjny
- City of Hope South Pasadena
-
Upland, California, Stany Zjednoczone, 91786
- Rekrutacyjny
- City of Hope Upland
-
Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
- Aktywny, nie rekrutujący
- Kaiser Permanente Northern California
-
Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94596
- Aktywny, nie rekrutujący
- Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
-
Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
- Aktywny, nie rekrutujący
- John Muir Health Clinical Research Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
- Zakończony
- National Jewish Health
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- Zakończony
- Saint Josephs Hospital Cancer Centers of Colorado
-
Golden, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
- Zakończony
- Lutheran Hospital Cancer Centers of Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
- Aktywny, nie rekrutujący
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Aktywny, nie rekrutujący
- Yale New Haven Hospital Yale Cancer Center
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- Aktywny, nie rekrutujący
- ChristianaCare Helen F Graham Cancer Center and Research Institute
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
- Aktywny, nie rekrutujący
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20422
- Zakończony
- Washington DC VA Medical Center
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
- Aktywny, nie rekrutujący
- Baptist Lynn Cancer Institute
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
- Aktywny, nie rekrutujący
- The Oncology Institute of Hope and Innovation 1
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33916
- Aktywny, nie rekrutujący
- Florida Cancer Specialists
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- Aktywny, nie rekrutujący
- Univ of Florida
-
Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021 5421
- Rekrutacyjny
- Memorial Regional Hospital
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
- Aktywny, nie rekrutujący
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Aktywny, nie rekrutujący
- Mayo Clinic
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
- Aktywny, nie rekrutujący
- Baptist Health Miami Cancer Institute
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Zakończony
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
- Aktywny, nie rekrutujący
- AdventHealth Orlando
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Aktywny, nie rekrutujący
- Orlando Health Cancer Institute
-
Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33026
- Rekrutacyjny
- Memorial Cancer Institute
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
- Aktywny, nie rekrutujący
- Florida Cancer Specialists & Research Institute 1
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Aktywny, nie rekrutujący
- Moffitt Cancer Center
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
- Aktywny, nie rekrutujący
- Florida Cancer Specialists & Research Institute
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30607
- Zakończony
- University Cancer And Blood Center LLC
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Aktywny, nie rekrutujący
- Winship Cancer Institute Emory University
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30318
- Aktywny, nie rekrutujący
- Piedmont Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
- Zakończony
- Piedmont Healthcare
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
- Rekrutacyjny
- Grady Health System Correll Pavilion
-
Newnan, Georgia, Stany Zjednoczone, 30265
- Aktywny, nie rekrutujący
- City of Hope Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Aktywny, nie rekrutujący
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
- Aktywny, nie rekrutujący
- Rush University Medical Center Rush University Cancer Center Chicago
-
Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
- Zakończony
- Cancer Care Specialists of Central Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Stany Zjednoczone, 60521
- Zakończony
- Hope and Healing Cancer Services
-
Niles, Illinois, Stany Zjednoczone, 60714
- Zakończony
- Illinois Cancer Specialists
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
- Aktywny, nie rekrutujący
- Illinois CancerCare
-
Zion, Illinois, Stany Zjednoczone, 60099
- Rekrutacyjny
- City of Hope Chicago
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46804
- Aktywny, nie rekrutujący
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
Noblesville, Indiana, Stany Zjednoczone, 46062
- Aktywny, nie rekrutujący
- Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
- Aktywny, nie rekrutujący
- Accellacare of McFarland
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
- Aktywny, nie rekrutujący
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- Rekrutacyjny
- University of Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20904
- Aktywny, nie rekrutujący
- Maryland Oncology Hematology P A
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Aktywny, nie rekrutujący
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Aktywny, nie rekrutujący
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Aktywny, nie rekrutujący
- Boston University Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
- Zakończony
- University of Michigan Health System
-
Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
- Aktywny, nie rekrutujący
- Trinity Health St Joseph Mercy Ann Arbor
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- Zakończony
- University Of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Aktywny, nie rekrutujący
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39202
- Zakończony
- Jackson Oncology Associates
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- Rekrutacyjny
- Truman Medical Ctr West
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
- Zakończony
- Oncology Hematology Associates
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Aktywny, nie rekrutujący
- Washington University School Of Medicine
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Aktywny, nie rekrutujący
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08822
- Zakończony
- Hunterdon Hematology Oncology
-
Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
- Aktywny, nie rekrutujący
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Aktywny, nie rekrutujący
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07901
- Rekrutacyjny
- Overlook Medical Center
-
Teaneck, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07666
- Zakończony
- Holy Name Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
- Zakończony
- University of New Mexico
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13057
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hematology-Oncology Associates of CNY
-
Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
- Aktywny, nie rekrutujący
- Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Zakończony
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Aktywny, nie rekrutujący
- NYU Langone Health Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center
-
Schenectady, New York, Stany Zjednoczone, 12308
- Aktywny, nie rekrutujący
- Ellis Hospital
-
Shirley, New York, Stany Zjednoczone, 11967
- Aktywny, nie rekrutujący
- New York Cancer and Blood Specialists
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Aktywny, nie rekrutujący
- Montefiore Medical Center
-
Westbury, New York, Stany Zjednoczone, 11590
- Zakończony
- Clinical Research Alliance Inc
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Aktywny, nie rekrutujący
- Atrium Health
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Zakończony
- Duke University Medical Center
-
Wilson, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27893
- Aktywny, nie rekrutujący
- Regional Medical Oncology Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Zakończony
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- Zakończony
- University of Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
- Zakończony
- Cincinnati Veterans Affairs Medical Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
- Aktywny, nie rekrutujący
- Oncology Associates of Oregon PC Willamette Valley Cancer Institute
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Aktywny, nie rekrutujący
- Oregon Health And Science University
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19010
- Zakończony
- Lankenau Institute for Medical Research Main Line Health Bryn Mawr Hospital
-
Paoli, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19301
- Zakończony
- Lankenau Institute for Medical Research Main Line Health Paoli Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Aktywny, nie rekrutujący
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Zakończony
- Philadelphia VA Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19114
- Zakończony
- Jefferson Health Northeast
-
West Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19611
- Aktywny, nie rekrutujący
- McGlinn Cancer Institute Reading Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19096
- Zakończony
- Lankenau Institute for Medical Research
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Aktywny, nie rekrutujący
- Medical University of South Carolina
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
- Zakończony
- Avera Medical Group
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
- Aktywny, nie rekrutujący
- Tennessee Oncology - Chattanooga
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
- Aktywny, nie rekrutujący
- University of Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37909
- Aktywny, nie rekrutujący
- Tennessee Cancer Specialists
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
- Zakończony
- Baptist Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Aktywny, nie rekrutujący
- Tennessee Oncology
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Rekrutacyjny
- SCRI Oncology Partners
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
- Aktywny, nie rekrutujący
- Texas Oncology South
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
- Rekrutacyjny
- Parkland Health and Hospital System
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- Aktywny, nie rekrutujący
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- Aktywny, nie rekrutujący
- Texas Oncology DFW
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79915
- Zakończony
- Renovatio Clinical
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
- Zakończony
- JPS Health Network
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Aktywny, nie rekrutujący
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Aktywny, nie rekrutujący
- Oncology Consultants Texas
-
Odessa, Texas, Stany Zjednoczone, 79761
- Zakończony
- Texas Oncology Odessa-West Texas Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78217
- Aktywny, nie rekrutujący
- Texas Oncology San Antonio Northeast
-
Spring, Texas, Stany Zjednoczone, 77389
- Zakończony
- Community Clinical Trials
-
The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77380
- Zakończony
- Renovatio Clinical 1
-
Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
- Aktywny, nie rekrutujący
- Texas Oncology - Northeast
-
Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701
- Aktywny, nie rekrutujący
- The University of Texas Health Science Center at Tyler
-
Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
- Zakończony
- Texas Oncology-Gulf Coast
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- Aktywny, nie rekrutujący
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
- Aktywny, nie rekrutujący
- Virginia Cancer Specialists
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Stany Zjednoczone, 98506
- Aktywny, nie rekrutujący
- Vista Oncology
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99208
- Aktywny, nie rekrutujący
- Summit Cancer Centers
-
Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98684
- Zakończony
- Northwest Cancer Specialists - Vancouver
-
-
-
-
-
Orbassano, Włochy, 10043
- Rekrutacyjny
- Aou San Luigi Gonzaga
-
Padova, Włochy, 35128
- Rekrutacyjny
- Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
-
Ravenna, Włochy, 48121
- Rekrutacyjny
- Ospedale S. Maria Delle Croci
-
Roma, Włochy, 00168
- Rekrutacyjny
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
-
Rozzano, Włochy, 20089
- Rekrutacyjny
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
-
-
-
Greater London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
- Rekrutacyjny
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L78YA
- Rekrutacyjny
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
- Rekrutacyjny
- Royal Marsden Hospital 1
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
- Rekrutacyjny
- The Christie NHS Foundation Trust Christie Hospital
-
Sutton, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
- Rekrutacyjny
- Royal Marsden Hospital
-
Torquay, Zjednoczone Królestwo, TQ2 7AA
- Rekrutacyjny
- Torbay Hospital-Devon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Have histologically or cytologically confirmed advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) that is not amenable to curative intent therapy
- Epidermal growth factor resistance-mutation (EGFRm) must be an Ex19del or Ex21 L858R substitution, as detected by food and drug administration (FDA)-approved or other validated test in a clinical laboratory improvement amendments (CLIA)-certified laboratory (sites in the US), or an accredited local laboratory (sites outside of the US) in accordance with site standard of care. In the European union (EU), the local test must be Conformité Européenne (CE)-marked or an in-house laboratory-developed test from health institutions in the EU in accordance with Article 5(5) of the in vitro diagnostic regulations (IVDR ) 2071/746, as amended
- Have at least 1 measurable lesion, according to RECIST version (v)1.1, that has not been previously irradiated
- Any toxicities from prior systemic anticancer therapy must have resolved to national cancer institute common terminology criteria for adverse events (NCI-CTCAE) version 5.0 grade 1 or baseline level (except for alopecia [any grade], grade <=2 peripheral neuropathy, or grade <=2 hypothyroidism stable on hormone replacement)
- Have an eastern cooperative oncology group (ECOG) performance status of 0 to 1
Exclusion Criteria:
- Medical history of active interstitial lung disease (ILD), including drug-induced ILD or radiation pneumonitis. Participants with medical history of radiation pneumonitis, including radiation pneumonitis which required steroid treatment, should consult with the medical monitor and eligibility be assessed on a case-by-case basis
- Had major surgery excluding placement of vascular access or tumor biopsy or had significant traumatic injury within 4 weeks before the first dose of anticancer treatments or will not have fully recovered from surgery, or has surgery planned during the time the participant is expected to participate in the study
- Participant has uncontrolled tumor-related pain (symptomatic lesions amenable to palliative radiotherapy should be treated prior to first dosing)
- Received an investigational treatment that has not been cleared (based on at least 5 half lives of any pharmaceutical treatment) before the planned first dose of study treatment or is currently enrolled in an investigational study
- Has a prior or concurrent second malignancy (other than the disease under study) which natural history or treatment could likely interfere with any study endpoints of safety or the efficacy of the study treatment(s)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cohort 1: Amivantamab and Lazertinib
Participants will receive Amivantamab in combination with Lazertinib orally in 28-day cycles until disease progression, withdrawal of consent, death, or the investigator decides to discontinue treatment, whichever comes first. |
Amivantamab will be administered.
Inne nazwy:
Lazertinib tablet will be administered.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Cohort 2: Amivantamab and Chemotherapy
Participants will receive Amivantamab in combination with chemotherapy (carboplatin and pemetrexed) intravenous (IV) infusion in 21-day cycles until disease progression, withdrawal of consent, death, or the investigator decides to discontinue treatment, whichever comes first. |
Amivantamab will be administered.
Inne nazwy:
Pemetrexed will be administered. Carboplatin will be administered. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS)
Ramy czasowe: Up to 4 Years and 6 months
|
PFS is defined as the time from the date of first dose of any study treatment until the date of objective disease progression or death, whichever occurs first according to response evaluation criteria in solid tumors (RECIST) version (v) 1.1 as assessed by the investigator. |
Up to 4 Years and 6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of Participants Reporting Dose Reductions, Interruptions, and Discontinuations
Ramy czasowe: Up to 4 Years and 6 months
|
Participants with dose reductions, interruptions, and discontinuations will be reported. |
Up to 4 Years and 6 months
|
|
Number of Participants With Venous Thromboembolic Events (VTEs)
Ramy czasowe: Up to 4 Years and 6 months
|
Participants with signs and symptoms (dyspnea, tachypnea, upper- or lower-extremity swelling and discoloration) of VTE events, specifically pulmonary embolism, and deep vein thrombosis will be reported as monitored by the investigators. |
Up to 4 Years and 6 months
|
|
Number of Participants With Dermatologic Adverse Events (AEs)
Ramy czasowe: Up to 4 Years and 6 months
|
Participants with dermatologic AEs will be reported. |
Up to 4 Years and 6 months
|
|
Number of Participants with AEs by Severity
Ramy czasowe: Up to 4 Years and 6 months
|
Severity of AEs will be graded according to the national cancer institute common terminology criteria for adverse event (NCI-CTCAE) version 5.0. Severity scale ranges from Grade 1 (Mild) to Grade 5 (Death). Grade 1: mild, Grade 2: moderate, Grade 3: severe, Grade 4: life-threatening and Grade 5: death related to adverse event. |
Up to 4 Years and 6 months
|
|
Overall Survival (OS)
Ramy czasowe: Up to 4 Years and 6 months
|
OS is defined as the time from the date of first dose of any study treatment until the date of death due to any cause. |
Up to 4 Years and 6 months
|
|
Overall Response Rate (ORR)
Ramy czasowe: Up to 4 Years and 6 months
|
ORR is defined as the percentage of participants who achieve either a partial response (PR) or complete response (CR) as their best response both confirmed and unconfirmed, as defined using RECIST v1.1. |
Up to 4 Years and 6 months
|
|
Clinical Benefit Rate (CBR)
Ramy czasowe: Up to 4 Years and 6 months
|
CBR is defined as the percentage of participants achieving CR or PR, both confirmed and unconfirmed, or durable stable disease (SD) of a duration of at least 11 weeks as defined using RECIST v1.1. |
Up to 4 Years and 6 months
|
|
Duration of Response (DOR)
Ramy czasowe: Up to 4 Years and 6 months
|
DOR is defined as the time from the date of first documented response (PR or CR) until the date of documented progression or death, whichever occurs first, for participants who have PR or CR. |
Up to 4 Years and 6 months
|
|
Time to Treatment Discontinuation (TTTD)
Ramy czasowe: Up to 4 Years and 6 months
|
TTTD is defined as the date from the date of first dose of any study treatment until discontinuation of study treatment for any reason, including disease progression, treatment toxicity or death, based on RECIST v 1.1. |
Up to 4 Years and 6 months
|
|
Time to Subsequent Therapy (TTST)
Ramy czasowe: Up to 4 Years and 6 months
|
TTST is defined as the time from the date of first dose of any study treatment until the start date of the subsequent anticancer therapy following study treatment discontinuation or death, whichever occurs first. |
Up to 4 Years and 6 months
|
|
Time to Symptomatic Progression (TTSP)
Ramy czasowe: Up to 4 Years and 6 months
|
TTSP is defined as the time from date of first dose of any study treatment to documentation in the electronic case report form (eCRF) of any of the following (whichever occurs earlier): onset of new symptoms or symptom worsening that is considered by the investigator to be related to lung cancer and requires either a change in systemic anticancer treatment and/or clinical intervention to manage symptoms or death. |
Up to 4 Years and 6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
23 maja 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
26 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 listopada 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 61186372NSC2012
- 61186372NSC2012 (Inny identyfikator: Janssen Research & Development, LLC)
- 2025-520730-28-00 (Identyfikator rejestru: EUCT number)
- 2025 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
The data sharing policy of Johnson & Johnson Innovative Medicine is available at www.innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency. As noted on this site, requests for access to the study data can be submitted through Yale Open Data Access (YODA) Project site at yoda.yale.edu.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .