Badanie amiwantamabu w skojarzeniu z lazertynibem lub amiwantamabu w skojarzeniu z chemioterapią opartą na platynie w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC) z mutacją receptora pospolitego naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) (COPERNICUS)
27 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Janssen Research & Development, LLC
Otwarte badanie fazy 2b, obejmujące dwie kohorty, dotyczące stosowania podskórnego amiwantamabu w skojarzeniu z lazertynibem jako leczenia pierwszego rzutu lub podskórnego amiwantamabu w skojarzeniu z chemioterapią opartą na platynie jako leczenia drugiego rzutu, w leczeniu często miejscowo zaawansowanych lub z przerzutami miejscowo zaawansowanych lub przerzutowych pacjentów z mutacją EGFR NSCLC
Podstawowym celem badania jest ocena skuteczności działania przeciwnowotworowego (aktywność przeciwnowotworowa) amiwantamabu podawanego podskórnie w skojarzeniu z lazertynibem lub w skojarzeniu z chemioterapią u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) z mutacją receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFRm) ; jest to jeden z głównych typów raka płuc).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
480
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Study Contact
- Numer telefonu: 844-434-4210
- E-mail: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 12372
- Rekrutacyjny
- King Saud University Medical City
-
-
-
-
-
Genk, Belgia, 3600
- Rekrutacyjny
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrutacyjny
- Ghent University Hospital
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
Yvoir, Belgia, 5530
- Rekrutacyjny
- CHU UCL Namur - Site Godinne
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00290
- Rekrutacyjny
- Helsinki University Hospital
-
Oulu, Finlandia, 90220
- Rekrutacyjny
- Oulu University Hospital
-
Turku, Finlandia, 20521
- Rekrutacyjny
- Turku University Hospital
-
-
-
-
-
Brest, Francja, 29200
- Rekrutacyjny
- CHU de Brest - Hopital de la Cavale Blanche
-
La Tronche, Francja, 38700
- Rekrutacyjny
- CHU de GRENOBLE
-
Marseille, Francja, 13005
- Rekrutacyjny
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille (AP-HM) - Hopital
-
Saint-Herblain, Francja, 44805
- Rekrutacyjny
- I.C.O. Rene Gauducheau
-
-
-
-
-
Athens, Grecja, 115 26
- Rekrutacyjny
- Henry Dunant Hospital Center
-
Athens, Grecja, 11527
- Rekrutacyjny
- Thoracic General Hospital of Athens I Sotiria
-
Piraeus, Grecja, 18537
- Rekrutacyjny
- Metaxa Cancer Center Hospital Of Piraeus
-
Thessaloniki, Grecja, 546 39
- Rekrutacyjny
- Anticancer Hospital of Thessaloniki Theageneio
-
Thessaloniki, Grecja, 54639
- Rekrutacyjny
- Athens Medical Center S A Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Rekrutacyjny
- Hosp Univ Vall D Hebron
-
Jerez de la Frontera, Hiszpania, 11407
- Rekrutacyjny
- Hosp. de Jerez de La Frontera
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Rekrutacyjny
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Santiago de Compostela, Hiszpania, 15706
- Rekrutacyjny
- Hosp. Clinico Univ. de Santiago
-
Valencia, Hiszpania, 46026
- Rekrutacyjny
- Hosp. Univ. I Politecni La Fe
-
-
-
-
-
Beersheba, Izrael, 8457108
- Rekrutacyjny
- Soroka Medical Center
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rekrutacyjny
- Rambam Medical Center
-
Kfar Saba, Izrael, 44281
- Rekrutacyjny
- Meir Medical Center
-
Ramat Gan, Izrael, 5262000
- Rekrutacyjny
- Sheba medical center
-
-
-
-
-
Greifswald, Niemcy, 17489
- Rekrutacyjny
- Universitätsmedizin Greifswald
-
Leipzig, Niemcy, 04277
- Rekrutacyjny
- St. Elisabeth Hospital Leipzig
-
München, Niemcy, 80336
- Rekrutacyjny
- Klinikum der Universitaet Muenchen
-
Stuttgart, Niemcy, 70174
- Rekrutacyjny
- Katharinenhospital Innere Medizin
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polska, 85 796
- Rekrutacyjny
- Centrum Onkologii im Prof F Lukaszczyka
-
Bystra, Polska, 43 360
- Rekrutacyjny
- Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej
-
Gdansk, Polska, 80 952
- Rekrutacyjny
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Olsztyn, Polska, 10-357
- Rekrutacyjny
- Warminsko-mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie
-
Warsaw, Polska, 02-781
- Rekrutacyjny
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
-
-
-
-
-
San Juan, Portoryko, 00918
- Rekrutacyjny
- Auxilio Mutuo Cancer Center
-
-
-
-
-
Braga, Portugalia, 4710 243
- Rekrutacyjny
- Uls Braga - Hosp. Braga
-
Guimarães, Portugalia, 4835 044
- Rekrutacyjny
- Uls Alto Ave - Hosp. Sra. Da Oliveira Guimaraes
-
Lisbon, Portugalia, 1350-352
- Rekrutacyjny
- Hosp. Cuf Tejo
-
Loures, Portugalia, 2674 514
- Rekrutacyjny
- Uls Loures Odivelas - Hosp. Loures
-
Porto, Portugalia, 4200 072
- Rekrutacyjny
- IPO Porto
-
Vila Nova de Gaia, Portugalia, 4434 502
- Rekrutacyjny
- Uls Gaia Espinho
-
-
-
-
Alabama
-
Daphne, Alabama, Stany Zjednoczone, 36526
- Rekrutacyjny
- Southern Cancer Center, PC
-
Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35805
- Rekrutacyjny
- Clearview Cancer Institute
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Stany Zjednoczone, 85338
- Rekrutacyjny
- City of Hope Phoenix
-
-
California
-
Cerritos, California, Stany Zjednoczone, 90703
- Rekrutacyjny
- The Oncology Institute of Hope and Innovation
-
Corona, California, Stany Zjednoczone, 92882
- Rekrutacyjny
- City of Hope Corona
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- Rekrutacyjny
- City of Hope
-
Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
- Rekrutacyjny
- Providence Medical Foundation
-
Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91206
- Rekrutacyjny
- Glendale Adventist Medical Center
-
Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91204
- Rekrutacyjny
- Los Angeles Cancer Network
-
Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91203
- Zakończony
- Oncology Physicians Network Healthcare
-
Greenbrae, California, Stany Zjednoczone, 94904
- Rekrutacyjny
- Marin Cancer Center
-
Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92648
- Rekrutacyjny
- City of Hope Seacliff
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
- Rekrutacyjny
- City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
- Rekrutacyjny
- University of California San Diego Health
-
Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
- Rekrutacyjny
- City of Hope Antelope Valley
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90813
- Rekrutacyjny
- City of Hope Long Beach Elm
-
Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720
- Rekrutacyjny
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Rekrutacyjny
- Cedars Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Rekrutacyjny
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90067
- Rekrutacyjny
- Valkyrie Clinical Trials
-
Murrieta, California, Stany Zjednoczone, 92562
- Rekrutacyjny
- Valkyrie Clinical Trials Murrieta
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
- Zakończony
- Kaiser Permanente Oakland Medical Center
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Rekrutacyjny
- University of California Irvine
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Rekrutacyjny
- St. Joseph Hospital Center for Cancer Prevention and Treatment
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94301
- Rekrutacyjny
- Sutter Health Palo Alto Medical Foundation
-
Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
- Zakończony
- Kaiser Permanente Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
- Rekrutacyjny
- Sutter Institute for Medical Research
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95630
- Rekrutacyjny
- UC Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- Rekrutacyjny
- California Pacific Medical Center
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- Rekrutacyjny
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- Zakończony
- Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
-
Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
- Rekrutacyjny
- Sansum Clinic
-
Santa Clara, California, Stany Zjednoczone, 95051
- Rekrutacyjny
- Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center
-
Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
- Rekrutacyjny
- Providence Medical Foundation 1
-
South Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91030
- Rekrutacyjny
- City of Hope South Pasadena
-
Upland, California, Stany Zjednoczone, 91786
- Rekrutacyjny
- City of Hope Upland
-
Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
- Rekrutacyjny
- Kaiser Permanente Northern California
-
Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94596
- Rekrutacyjny
- Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
-
Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
- Rekrutacyjny
- John Muir Health Clinical Research Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
- Zakończony
- National Jewish Health
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- Zakończony
- Saint Josephs Hospital Cancer Centers of Colorado
-
Golden, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
- Zakończony
- Lutheran Hospital Cancer Centers of Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
- Rekrutacyjny
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Rekrutacyjny
- Yale New Haven Hospital Yale Cancer Center
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- Rekrutacyjny
- ChristianaCare Helen F Graham Cancer Center and Research Institute
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
- Rekrutacyjny
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20422
- Rekrutacyjny
- Washington DC VA Medical Center
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
- Rekrutacyjny
- Baptist Lynn Cancer Institute
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
- Rekrutacyjny
- The Oncology Institute of Hope and Innovation 1
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33916
- Rekrutacyjny
- Florida Cancer Specialists
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- Rekrutacyjny
- Univ of Florida
-
Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021 5421
- Rekrutacyjny
- Memorial Regional Hospital
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
- Rekrutacyjny
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Rekrutacyjny
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
- Rekrutacyjny
- Baptist Health Miami Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
- Rekrutacyjny
- AdventHealth Orlando
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Rekrutacyjny
- Orlando Health Cancer Institute
-
Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33026
- Rekrutacyjny
- Memorial Cancer Institute
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
- Rekrutacyjny
- Florida Cancer Specialists & Research Institute 1
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Rekrutacyjny
- Moffitt Cancer Center
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
- Rekrutacyjny
- Florida Cancer Specialists & Research Institute
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30607
- Zakończony
- University Cancer and Blood Center LLC
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30318
- Rekrutacyjny
- Piedmont Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
- Rekrutacyjny
- Piedmont Healthcare
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Rekrutacyjny
- Winship Cancer Institute Emory University
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
- Rekrutacyjny
- Grady Health System Correll Pavilion
-
Newnan, Georgia, Stany Zjednoczone, 30265
- Rekrutacyjny
- City of Hope Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rekrutacyjny
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
- Rekrutacyjny
- Rush University Medical Center Rush University Cancer Center Chicago
-
Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
- Rekrutacyjny
- Cancer Care Specialists of Central Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Stany Zjednoczone, 60521
- Zakończony
- Hope and Healing Cancer Services
-
Niles, Illinois, Stany Zjednoczone, 60714
- Zakończony
- Illinois Cancer Specialists
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
- Rekrutacyjny
- Illinois CancerCare
-
Zion, Illinois, Stany Zjednoczone, 60099
- Rekrutacyjny
- City of Hope Chicago
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46804
- Rekrutacyjny
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
Noblesville, Indiana, Stany Zjednoczone, 46062
- Rekrutacyjny
- Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
- Rekrutacyjny
- Accellacare of McFarland
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
- Rekrutacyjny
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- Rekrutacyjny
- University of Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20904
- Rekrutacyjny
- Maryland Oncology Hematology P A
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Rekrutacyjny
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Rekrutacyjny
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Rekrutacyjny
- Boston University Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
- Rekrutacyjny
- University of Michigan Health System
-
Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
- Rekrutacyjny
- Trinity Health St Joseph Mercy Ann Arbor
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- Rekrutacyjny
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39202
- Zakończony
- Jackson Oncology Associates
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- Rekrutacyjny
- Truman Medical Ctr West
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
- Rekrutacyjny
- Oncology Hematology Associates
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Rekrutacyjny
- Washington University School of Medicine
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Rekrutacyjny
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08822
- Zakończony
- Hunterdon Hematology Oncology
-
Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
- Rekrutacyjny
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Rekrutacyjny
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07901
- Rekrutacyjny
- Overlook Medical Center
-
Teaneck, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07666
- Zakończony
- Holy Name Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
- Rekrutacyjny
- University of New Mexico
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13057
- Rekrutacyjny
- Hematology-Oncology Associates of CNY
-
Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
- Rekrutacyjny
- Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Rekrutacyjny
- NYU Langone Health Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Rekrutacyjny
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center Columbia University Medical Center
-
Schenectady, New York, Stany Zjednoczone, 12308
- Rekrutacyjny
- Ellis Hospital
-
Shirley, New York, Stany Zjednoczone, 11967
- Rekrutacyjny
- New York Cancer and Blood Specialists
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Rekrutacyjny
- Montefiore Medical Center
-
Westbury, New York, Stany Zjednoczone, 11590
- Zakończony
- Clinical Research Alliance Inc
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Rekrutacyjny
- Atrium Health
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Zakończony
- Duke University Medical Center
-
Wilson, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27893
- Rekrutacyjny
- Regional Medical Oncology Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Rekrutacyjny
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- Zakończony
- University of Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
- Rekrutacyjny
- Cincinnati Veterans Affairs Medical Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
- Rekrutacyjny
- Oncology Associates of Oregon PC Willamette Valley Cancer Institute
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Rekrutacyjny
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19010
- Zakończony
- Lankenau Institute for Medical Research Main Line Health Bryn Mawr Hospital
-
Paoli, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19301
- Zakończony
- Lankenau Institute for Medical Research Main Line Health Paoli Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Rekrutacyjny
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- Philadelphia VA Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19114
- Rekrutacyjny
- Jefferson Health Northeast
-
West Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19611
- Rekrutacyjny
- McGlinn Cancer Institute Reading Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19096
- Zakończony
- Lankenau Institute for Medical Research
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Rekrutacyjny
- Medical University of South Carolina
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
- Zakończony
- Avera Medical Group
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
- Rekrutacyjny
- Tennessee Oncology - Chattanooga
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
- Rekrutacyjny
- University of Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37909
- Rekrutacyjny
- Tennessee Cancer Specialists
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
- Zakończony
- Baptist Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Rekrutacyjny
- Tennessee Oncology
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Rekrutacyjny
- SCRI Oncology Partners
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology South
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- Rekrutacyjny
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
- Rekrutacyjny
- Parkland Health and Hospital System
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology DFW
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79915
- Zakończony
- Renovatio Clinical
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
- Rekrutacyjny
- JPS Health Network
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- Oncology Consultants Texas
-
Odessa, Texas, Stany Zjednoczone, 79761
- Zakończony
- Texas Oncology Odessa-West Texas Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78217
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology San Antonio Northeast
-
Spring, Texas, Stany Zjednoczone, 77389
- Rekrutacyjny
- Community Clinical Trials
-
The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77380
- Zakończony
- Renovatio Clinical 1
-
Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701
- Rekrutacyjny
- The University of Texas Health Science Center at Tyler
-
Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - Northeast
-
Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology-Gulf Coast
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- Rekrutacyjny
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
- Rekrutacyjny
- Virginia Cancer Specialists
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Stany Zjednoczone, 98506
- Rekrutacyjny
- Vista Oncology
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99208
- Rekrutacyjny
- Summit Cancer Centers
-
Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98684
- Zakończony
- Northwest Cancer Specialists - Vancouver
-
-
-
-
-
Orbassano, Włochy, 10043
- Rekrutacyjny
- AOU San Luigi Gonzaga
-
Padova, Włochy, 35128
- Rekrutacyjny
- Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
-
Ravenna, Włochy, 48121
- Rekrutacyjny
- Ospedale S. Maria delle Croci
-
Roma, Włochy, 00168
- Rekrutacyjny
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
-
Rozzano, Włochy, 20089
- Rekrutacyjny
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
-
-
-
Greater London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
- Rekrutacyjny
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L78YA
- Rekrutacyjny
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
- Rekrutacyjny
- Royal Marsden Hospital 1
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
- Rekrutacyjny
- The Christie NHS Foundation Trust Christie Hospital
-
Sutton, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
- Rekrutacyjny
- Royal Marsden Hospital
-
Torquay, Zjednoczone Królestwo, TQ2 7AA
- Rekrutacyjny
- Torbay Hospital-Devon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- mają potwierdzonego histologicznie lub cytologicznie zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC), którego nie można poddać leczeniu w celu wyleczenia
- Mutacja oporności naskórkowego czynnika wzrostu (EGFRm) musi być substytucją Ex19del lub Ex21 L858R, wykrytą przez zatwierdzony przez Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) lub inny zwalidowany test w laboratorium klinicznym posiadającym certyfikat poprawek do poprawy (CLIA) zgodnie z placówką standard opieki
- Mają co najmniej 1 mierzalną zmianę, zgodnie z wersją RECIST (v) 1.1, która nie była wcześniej napromieniana
- Wszelkie objawy toksyczności wynikające z wcześniejszej ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej muszą zostać rozstrzygnięte zgodnie ze wspólnymi kryteriami terminologicznymi zdarzeń niepożądanych krajowego instytutu onkologicznego (NCI-CTCAE) w wersji 5.0 stopnia 1 lub poziomu wyjściowego (z wyjątkiem łysienia [dowolnego stopnia], neuropatii obwodowej stopnia <= 2 lub stopnia <=2 niedoczynność tarczycy stabilna po hormonalnej terapii zastępczej)
- Mają status wydajności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 1
Kryteria wykluczenia:
- Aktywna śródmiąższowa choroba płuc (ILD), w tym polekowa ILD lub popromienne zapalenie płuc, w wywiadzie
- Przeszedł poważną operację wykluczającą założenie dostępu naczyniowego lub biopsję guza lub doznał poważnego urazu w ciągu 4 tygodni przed pierwszą dawką leczenia przeciwnowotworowego lub nie wróci w pełni do zdrowia po operacji lub ma zaplanowaną operację w czasie, w którym uczestnik powinien uczestniczyć w badaniu badanie
- U uczestnika występuje niekontrolowany ból związany z nowotworem (zmiany objawowe podatne na paliatywną radioterapię należy wyleczyć przed podaniem pierwszej dawki)
- Otrzymał leczenie eksperymentalne, które nie zostało zatwierdzone (w oparciu o co najmniej 5 okresów półtrwania dowolnego leku farmaceutycznego) lub w ciągu 12 miesięcy przed planowaną pierwszą dawką badanego leku lub jest obecnie włączony do badania eksperymentalnego
- ma wcześniejszy lub współistniejący drugi nowotwór złośliwy (inny niż badana choroba), którego naturalny przebieg lub leczenie mogłoby prawdopodobnie zakłócać jakiekolwiek punkty końcowe badania dotyczące bezpieczeństwa lub skuteczności badanego(-ych) leczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kohorta 1: amivantamab i lazertinib
Uczestnicy otrzymają amivantamab w połączeniu z leazertynibem doustnie w 28-dniowych cyklach, dopóki postęp choroby, wycofanie zgody, śmierci lub badacz zdecyduje się zaprzestać leczenia, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu.
|
Amivantamab będzie podawany.
Inne nazwy:
Tablet lazertinib będzie podawany.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Kohorta 2: Amivantamab i chemioterapia
Uczestnicy otrzymają amivantamab w połączeniu z chemioterapią (karboplatyna i pemetreksed) wlew dożylnie (IV) w 21-dniowych cyklach, aż do postępu choroby, wycofanie zgody, śmierci lub badacz decyduje o zaprzestaniu leczenia, które z góry nadejdzie.
|
Amivantamab będzie podawany.
Inne nazwy:
Pemetrexed będzie podawany.
Karboplatyna będzie podawana.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bez progresji przetrwanie (PFS)
Ramy czasowe: Do 4 lat i 6 miesięcy
|
PFS jest definiowany jako czas od daty pierwszej dawki dowolnego leczenia badanego do daty obiektywnego postępu choroby lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi najpierw zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w wersji guzów stałych (recist) (v) 1.1, jak oceniono przez badacza.
|
Do 4 lat i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników zgłaszających zmniejszenie dawki, przerwanie i zaprzestanie podawania
Ramy czasowe: Do 4 lat i 6 miesięcy
|
Uczestnicy, którzy zmniejszyli dawkę, przerwali lub zaprzestali leczenia, zostaną zgłoszeni.
|
Do 4 lat i 6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników z żylnymi zdarzeniami zakrzepowo-zatorowymi (VTE)
Ramy czasowe: Do 4 lat i 6 miesięcy
|
Uczestnicy, u których wystąpią objawy przedmiotowe i podmiotowe (duszność, przyspieszony oddech, obrzęk i przebarwienie kończyn górnych lub dolnych) zdarzeń ŻChZZ, w szczególności zatorowości płucnej i zakrzepicy żył głębokich, będą zgłaszani pod obserwacją badaczy.
|
Do 4 lat i 6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły dermatologiczne zdarzenia niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Do 4 lat i 6 miesięcy
|
Uczestnicy z dermatologicznymi zdarzeniami niepożądanymi zostaną zgłoszeni.
|
Do 4 lat i 6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników z AE według ciężkości
Ramy czasowe: Do 4 lat i 6 miesięcy
|
Ciężkość działań niepożądanych będzie oceniana zgodnie ze wspólnymi kryteriami terminologicznymi dotyczącymi zdarzeń niepożądanych opracowanymi przez krajowy instytut ds. nowotworów (NCI-CTCAE) w wersji 5.0.
Skala ciężkości waha się od stopnia 1 (łagodna) do stopnia 5 (śmierć).
Stopień 1: łagodny, Stopień 2: umiarkowany, Stopień 3: ciężki, Stopień 4: zagrażający życiu i Stopień 5: śmierć związana ze zdarzeniem niepożądanym.
|
Do 4 lat i 6 miesięcy
|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do 4 lat i 6 miesięcy
|
OS jest definiowany jako czas od daty pierwszej dawki jakiegokolwiek leczenia badanego do daty śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny.
|
Do 4 lat i 6 miesięcy
|
|
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Do 4 lat i 6 miesięcy
|
ORR jest definiowany jako odsetek uczestników, którzy osiągają częściową odpowiedź (PR) lub całkowitą odpowiedź (CR) jako najlepszą odpowiedź zarówno potwierdzoną, jak i niepotwierdzoną, zgodnie z definicją przy użyciu RECIST V1.1.
|
Do 4 lat i 6 miesięcy
|
|
Wskaźnik korzyści klinicznych (CBR)
Ramy czasowe: Do 4 lat i 6 miesięcy
|
CBR jest definiowany jako odsetek uczestników osiągających CR lub PR, zarówno potwierdzony, jak i niepotwierdzony, lub trwałą stabilną chorobę (SD) trwania co najmniej 11 tygodni, jak zdefiniowano przy użyciu recist v1.1.
|
Do 4 lat i 6 miesięcy
|
|
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Do 4 lat i 6 miesięcy
|
DOR jest definiowany jako czas od daty pierwszej udokumentowanej odpowiedzi (PR lub CR) do daty udokumentowanej progresji lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi najpierw, dla uczestników, którzy mają PR lub CR.
|
Do 4 lat i 6 miesięcy
|
|
Czas na leczenie przerwania (TTTD)
Ramy czasowe: Do 4 lat i 6 miesięcy
|
TTTD jest definiowany jako data od daty pierwszej dawki dowolnego leczenia badanego do momentu przerwania leczenia badanego z jakiegokolwiek powodu, w tym postępu choroby, toksyczności leczenia lub śmierci, na podstawie recist v 1.1.
|
Do 4 lat i 6 miesięcy
|
|
Czas na późniejszą terapię (TTST)
Ramy czasowe: Do 4 lat i 6 miesięcy
|
TTST jest definiowany jako czas od daty pierwszej dawki dowolnego leczenia badanego do daty rozpoczęcia późniejszej terapii przeciwnowotworowej po leczeniu badanym lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi pierwsze.
|
Do 4 lat i 6 miesięcy
|
|
Czas do postępu objawowego (TTSP)
Ramy czasowe: Do 4 lat i 6 miesięcy
|
TTSP jest definiowany jako godzina od daty pierwszej dawki dowolnego badanego leczenia do dokumentacji w formularzu elektronicznym sprawozdaniem przypadku (ECRF) któregokolwiek z poniższych (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej): wystąpienie nowych objawów lub pogorszenia objawów, które jest uważane przez badacza za związane z rakiem płuc i wymaga albo zmiany ogólnoustrojowego leczenia przeciwnowotworowego i/lub klinicznego interwencji w leczeniu objawów lub śmierci.
|
Do 4 lat i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
23 maja 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
26 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory płuc
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Środki przeciwnowotworowe
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Antagoniści kwasu foliowego
- Inhibitory syntezy kwasów nukleinowych
- Inhibitory kinazy białkowej
- Amivantamab
- Lazertinib
Inne numery identyfikacyjne badania
- 61186372NSC2012 (Inny identyfikator: Janssen Research & Development, LLC)
- 2025 (Grant/umowa NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-520730-28-00 (Identyfikator rejestru: EUCT number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Polityka udostępniania danych Janssen Pharmaceutical Companies należącej do Johnson & Johnson jest dostępna pod adresem https://www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Jak podano na tej stronie, wnioski o dostęp do danych z badania można składać za pośrednictwem witryny projektu Yale Open Data Access (YODA) pod adresem yoda.yale.edu.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .