阿米万他单抗联合拉泽替尼或阿米万他单抗联合铂类化疗治疗常见表皮生长因子受体 (EGFR) 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的研究 (COPERNICUS)
2026年8月27日 更新者：Janssen Research & Development, LLC
一项 2b 期、开放标签、双队列研究，皮下注射阿米凡他单抗联合 Lazertinib 作为一线治疗，或皮下注射阿米凡他单抗联合铂类化疗作为二线治疗，用于治疗常见 EGFR 突变的局部晚期或转移性癌症非小细胞肺癌
该研究的主要目的是评估阿米万他单抗皮下（SC）联合拉泽替尼或联合化疗对表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效（抗肿瘤活性） ；这是肺癌的主要类型之一）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
480
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Study Contact
- 电话号码：844-434-4210
- 邮箱：Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
学习地点
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Beersheba、以色列、8457108
- 招聘中
- Soroka Medical Center
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Haifa、以色列、3109601
- 招聘中
- Rambam Medical Center
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Kfar Saba、以色列、44281
- 招聘中
- Meir Medical Center
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Ramat Gan、以色列、5262000
- 招聘中
- Sheba medical center
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Athens、希腊、115 26
- 招聘中
- Henry Dunant Hospital Center
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Athens、希腊、11527
- 招聘中
- Thoracic General Hospital of Athens I Sotiria
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Piraeus、希腊、18537
- 招聘中
- Metaxa Cancer Center Hospital Of Piraeus
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Thessaloniki、希腊、546 39
- 招聘中
- Anticancer Hospital of Thessaloniki Theageneio
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Thessaloniki、希腊、54639
- 招聘中
- Athens Medical Center S A Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
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Greifswald、德国、17489
- 招聘中
- Universitätsmedizin Greifswald
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Leipzig、德国、04277
- 招聘中
- St. Elisabeth Hospital Leipzig
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München、德国、80336
- 招聘中
- Klinikum der Universitaet Muenchen
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Stuttgart、德国、70174
- 招聘中
- Katharinenhospital Innere Medizin
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Orbassano、意大利、10043
- 招聘中
- AOU San Luigi Gonzaga
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Padova、意大利、35128
- 招聘中
- Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
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Ravenna、意大利、48121
- 招聘中
- Ospedale S. Maria delle Croci
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Roma、意大利、00168
- 招聘中
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
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Rozzano、意大利、20089
- 招聘中
- Istituto Clinico Humanitas
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Genk、比利时、3600
- 招聘中
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Ghent、比利时、9000
- 招聘中
- Ghent University Hospital
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Leuven、比利时、3000
- 招聘中
- Universitair Ziekenhuis Leuven
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Yvoir、比利时、5530
- 招聘中
- CHU UCL Namur - Site Godinne
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Riyadh、沙特阿拉伯、12372
- 招聘中
- King Saud University Medical City
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Brest、法国、29200
- 招聘中
- CHU de Brest - Hopital de la Cavale Blanche
-
La Tronche、法国、38700
- 招聘中
- CHU de GRENOBLE
-
Marseille、法国、13005
- 招聘中
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille (AP-HM) - Hopital
-
Saint-Herblain、法国、44805
- 招聘中
- I.C.O. Rene Gauducheau
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Bydgoszcz、波兰、85 796
- 招聘中
- Centrum Onkologii im Prof F Lukaszczyka
-
Bystra、波兰、43 360
- 招聘中
- Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej
-
Gdansk、波兰、80 952
- 招聘中
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Olsztyn、波兰、10-357
- 招聘中
- Warminsko-mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie
-
Warsaw、波兰、02-781
- 招聘中
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
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San Juan、波多黎各、00918
- 招聘中
- Auxilio Mutuo Cancer Center
-
-
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Alabama
-
Daphne、Alabama、美国、36526
- 招聘中
- Southern Cancer Center, PC
-
Huntsville、Alabama、美国、35805
- 招聘中
- Clearview Cancer Institute
-
-
Arizona
-
Goodyear、Arizona、美国、85338
- 招聘中
- City of Hope Phoenix
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California
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Cerritos、California、美国、90703
- 招聘中
- The Oncology Institute of Hope and Innovation
-
Corona、California、美国、92882
- 招聘中
- City of Hope Corona
-
Duarte、California、美国、91010
- 招聘中
- City of Hope
-
Fullerton、California、美国、92835
- 招聘中
- Providence Medical Foundation
-
Glendale、California、美国、91206
- 招聘中
- Glendale Adventist Medical Center
-
Glendale、California、美国、91204
- 招聘中
- Los Angeles Cancer Network
-
Glendale、California、美国、91203
- 完全的
- Oncology Physicians Network Healthcare
-
Greenbrae、California、美国、94904
- 招聘中
- Marin Cancer Center
-
Huntington Beach、California、美国、92648
- 招聘中
- City of Hope Seacliff
-
Irvine、California、美国、92618
- 招聘中
- City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center
-
La Jolla、California、美国、92093
- 招聘中
- University of California San Diego Health
-
Lancaster、California、美国、93534
- 招聘中
- City of Hope Antelope Valley
-
Long Beach、California、美国、90813
- 招聘中
- City of Hope Long Beach Elm
-
Los Alamitos、California、美国、90720
- 招聘中
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
Los Angeles、California、美国、90048
- 招聘中
- Cedars Sinai Medical Center
-
Los Angeles、California、美国、90033
- 招聘中
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles、California、美国、90067
- 招聘中
- Valkyrie Clinical Trials
-
Murrieta、California、美国、92562
- 招聘中
- Valkyrie Clinical Trials Murrieta
-
Oakland、California、美国、94611
- 完全的
- Kaiser Permanente Oakland Medical Center
-
Orange、California、美国、92868
- 招聘中
- University of California Irvine
-
Orange、California、美国、92868
- 招聘中
- St. Joseph Hospital Center for Cancer Prevention and Treatment
-
Palo Alto、California、美国、94301
- 招聘中
- Sutter Health Palo Alto Medical Foundation
-
Roseville、California、美国、95661
- 完全的
- Kaiser Permanente Roseville Medical Center
-
Sacramento、California、美国、95816
- 招聘中
- Sutter Institute for Medical Research
-
Sacramento、California、美国、95630
- 招聘中
- UC Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco、California、美国、94115
- 招聘中
- California Pacific Medical Center
-
San Francisco、California、美国、94143
- 招聘中
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
San Francisco、California、美国、94115
- 完全的
- Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
-
Santa Barbara、California、美国、93105
- 招聘中
- Sansum Clinic
-
Santa Clara、California、美国、95051
- 招聘中
- Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center
-
Santa Rosa、California、美国、95403
- 招聘中
- Providence Medical Foundation 1
-
South Pasadena、California、美国、91030
- 招聘中
- City of Hope South Pasadena
-
Upland、California、美国、91786
- 招聘中
- City of Hope Upland
-
Vallejo、California、美国、94589
- 招聘中
- Kaiser Permanente Northern California
-
Walnut Creek、California、美国、94596
- 招聘中
- Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
-
Walnut Creek、California、美国、94598
- 招聘中
- John Muir Health Clinical Research Center
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80206
- 完全的
- National Jewish Health
-
Denver、Colorado、美国、80218
- 完全的
- Saint Josephs Hospital Cancer Centers of Colorado
-
Golden、Colorado、美国、80401
- 完全的
- Lutheran Hospital Cancer Centers of Colorado
-
Lone Tree、Colorado、美国、80124
- 招聘中
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06520
- 招聘中
- Yale New Haven Hospital Yale Cancer Center
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、美国、19713
- 招聘中
- ChristianaCare Helen F Graham Cancer Center and Research Institute
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、美国、20007
- 招聘中
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Washington D.C.、District of Columbia、美国、20422
- 招聘中
- Washington DC VA Medical Center
-
-
Florida
-
Boca Raton、Florida、美国、33486
- 招聘中
- Baptist Lynn Cancer Institute
-
Fort Lauderdale、Florida、美国、33316
- 招聘中
- The Oncology Institute of Hope and Innovation 1
-
Fort Myers、Florida、美国、33916
- 招聘中
- Florida Cancer Specialists
-
Gainesville、Florida、美国、32610
- 招聘中
- Univ of Florida
-
Hollywood、Florida、美国、33021 5421
- 招聘中
- Memorial Regional Hospital
-
Jacksonville、Florida、美国、32207
- 招聘中
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- 招聘中
- Mayo Clinic
-
Miami、Florida、美国、33136
- 招聘中
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Miami、Florida、美国、33176
- 招聘中
- Baptist Health Miami Cancer Institute
-
Orlando、Florida、美国、32803
- 招聘中
- AdventHealth Orlando
-
Orlando、Florida、美国、32806
- 招聘中
- Orlando Health Cancer Institute
-
Pembroke Pines、Florida、美国、33026
- 招聘中
- Memorial Cancer Institute
-
St. Petersburg、Florida、美国、33701
- 招聘中
- Florida Cancer Specialists & Research Institute 1
-
Tampa、Florida、美国、33612
- 招聘中
- Moffitt Cancer Center
-
West Palm Beach、Florida、美国、33401
- 招聘中
- Florida Cancer Specialists & Research Institute
-
-
Georgia
-
Athens、Georgia、美国、30607
- 完全的
- University Cancer and Blood Center LLC
-
Atlanta、Georgia、美国、30318
- 招聘中
- Piedmont Cancer Institute
-
Atlanta、Georgia、美国、30309
- 招聘中
- Piedmont Healthcare
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- 招聘中
- Winship Cancer Institute Emory University
-
Atlanta、Georgia、美国、30303
- 招聘中
- Grady Health System Correll Pavilion
-
Newnan、Georgia、美国、30265
- 招聘中
- City of Hope Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- 招聘中
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago、Illinois、美国、60607
- 招聘中
- Rush University Medical Center Rush University Cancer Center Chicago
-
Decatur、Illinois、美国、62526
- 招聘中
- Cancer Care Specialists of Central Illinois
-
Hinsdale、Illinois、美国、60521
- 完全的
- Hope and Healing Cancer Services
-
Niles、Illinois、美国、60714
- 完全的
- Illinois Cancer Specialists
-
Peoria、Illinois、美国、61615
- 招聘中
- Illinois CancerCare
-
Zion、Illinois、美国、60099
- 招聘中
- City of Hope Chicago
-
-
Indiana
-
Fort Wayne、Indiana、美国、46804
- 招聘中
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
Noblesville、Indiana、美国、46062
- 招聘中
- Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
-
-
Iowa
-
Ames、Iowa、美国、50010
- 招聘中
- Accellacare of McFarland
-
-
Kansas
-
Fairway、Kansas、美国、66205
- 招聘中
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- 招聘中
- University of Maryland
-
Silver Spring、Maryland、美国、20904
- 招聘中
- Maryland Oncology Hematology P A
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- 招聘中
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- 招聘中
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- 招聘中
- Boston University Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48105
- 招聘中
- University of Michigan Health System
-
Ypsilanti、Michigan、美国、48197
- 招聘中
- Trinity Health St Joseph Mercy Ann Arbor
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- 招聘中
- University of Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、美国、39202
- 完全的
- Jackson Oncology Associates
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64108
- 招聘中
- Truman Medical Ctr West
-
Springfield、Missouri、美国、65807
- 招聘中
- Oncology Hematology Associates
-
St Louis、Missouri、美国、63110
- 招聘中
- Washington University School of Medicine
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、美国、03756
- 招聘中
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Flemington、New Jersey、美国、08822
- 完全的
- Hunterdon Hematology Oncology
-
Morristown、New Jersey、美国、07960
- 招聘中
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick、New Jersey、美国、08901
- 招聘中
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Summit、New Jersey、美国、07901
- 招聘中
- Overlook Medical Center
-
Teaneck、New Jersey、美国、07666
- 完全的
- Holy Name Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87102
- 招聘中
- University of New Mexico
-
-
New York
-
East Syracuse、New York、美国、13057
- 招聘中
- Hematology-Oncology Associates of CNY
-
Mineola、New York、美国、11501
- 招聘中
- Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island
-
New York、New York、美国、10016
- 招聘中
- NYU Langone Health Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center
-
New York、New York、美国、10032
- 招聘中
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center Columbia University Medical Center
-
Schenectady、New York、美国、12308
- 招聘中
- Ellis Hospital
-
Shirley、New York、美国、11967
- 招聘中
- New York Cancer and Blood Specialists
-
The Bronx、New York、美国、10461
- 招聘中
- Montefiore Medical Center
-
Westbury、New York、美国、11590
- 完全的
- Clinical Research Alliance Inc
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、美国、28204
- 招聘中
- Atrium Health
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- 完全的
- Duke University Medical Center
-
Wilson、North Carolina、美国、27893
- 招聘中
- Regional Medical Oncology Center
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- 招聘中
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45219
- 完全的
- University of Cincinnati
-
Cincinnati、Ohio、美国、45220
- 招聘中
- Cincinnati Veterans Affairs Medical Center
-
-
Oregon
-
Eugene、Oregon、美国、97401
- 招聘中
- Oncology Associates of Oregon PC Willamette Valley Cancer Institute
-
Portland、Oregon、美国、97239
- 招聘中
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr、Pennsylvania、美国、19010
- 完全的
- Lankenau Institute for Medical Research Main Line Health Bryn Mawr Hospital
-
Paoli、Pennsylvania、美国、19301
- 完全的
- Lankenau Institute for Medical Research Main Line Health Paoli Hospital
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- 招聘中
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- 招聘中
- Philadelphia VA Medical Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19114
- 招聘中
- Jefferson Health Northeast
-
West Reading、Pennsylvania、美国、19611
- 招聘中
- McGlinn Cancer Institute Reading Hospital
-
Wynnewood、Pennsylvania、美国、19096
- 完全的
- Lankenau Institute for Medical Research
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- 招聘中
- Medical University of South Carolina
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
- 完全的
- Avera Medical Group
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、美国、37404
- 招聘中
- Tennessee Oncology - Chattanooga
-
Knoxville、Tennessee、美国、37920
- 招聘中
- University of Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、美国、37909
- 招聘中
- Tennessee Cancer Specialists
-
Memphis、Tennessee、美国、38120
- 完全的
- Baptist Cancer Center
-
Nashville、Tennessee、美国、37203
- 招聘中
- Tennessee Oncology
-
Nashville、Tennessee、美国、37203
- 招聘中
- SCRI Oncology Partners
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78745
- 招聘中
- Texas Oncology South
-
Dallas、Texas、美国、75390
- 招聘中
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas、Texas、美国、75235
- 招聘中
- Parkland Health and Hospital System
-
Dallas、Texas、美国、75246
- 招聘中
- Texas Oncology DFW
-
El Paso、Texas、美国、79915
- 完全的
- Renovatio Clinical
-
Fort Worth、Texas、美国、76104
- 招聘中
- JPS Health Network
-
Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- Oncology Consultants Texas
-
Odessa、Texas、美国、79761
- 完全的
- Texas Oncology Odessa-West Texas Cancer Center
-
San Antonio、Texas、美国、78217
- 招聘中
- Texas Oncology San Antonio Northeast
-
Spring、Texas、美国、77389
- 招聘中
- Community Clinical Trials
-
The Woodlands、Texas、美国、77380
- 完全的
- Renovatio Clinical 1
-
Tyler、Texas、美国、75701
- 招聘中
- The University of Texas Health Science Center at Tyler
-
Tyler、Texas、美国、75702
- 招聘中
- Texas Oncology - Northeast
-
Webster、Texas、美国、77598
- 招聘中
- Texas Oncology-Gulf Coast
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84112
- 招聘中
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Fairfax、Virginia、美国、22031
- 招聘中
- Virginia Cancer Specialists
-
-
Washington
-
Olympia、Washington、美国、98506
- 招聘中
- Vista Oncology
-
Spokane、Washington、美国、99208
- 招聘中
- Summit Cancer Centers
-
Vancouver、Washington、美国、98684
- 完全的
- Northwest Cancer Specialists - Vancouver
-
-
-
-
-
Helsinki、芬兰、00290
- 招聘中
- Helsinki University Hospital
-
Oulu、芬兰、90220
- 招聘中
- Oulu University Hospital
-
Turku、芬兰、20521
- 招聘中
- Turku University Hospital
-
-
-
-
-
Greater London、英国、SE1 9RT
- 招聘中
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Liverpool、英国、L78YA
- 招聘中
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
London、英国、SW3 6JJ
- 招聘中
- Royal Marsden Hospital 1
-
Manchester、英国、M20 4BX
- 招聘中
- The Christie NHS Foundation Trust Christie Hospital
-
Sutton、英国、SM2 5PT
- 招聘中
- Royal Marsden Hospital
-
Torquay、英国、TQ2 7AA
- 招聘中
- Torbay Hospital-Devon
-
-
-
-
-
Braga、葡萄牙、4710 243
- 招聘中
- Uls Braga - Hosp. Braga
-
Guimarães、葡萄牙、4835 044
- 招聘中
- Uls Alto Ave - Hosp. Sra. Da Oliveira Guimaraes
-
Lisbon、葡萄牙、1350-352
- 招聘中
- Hosp. Cuf Tejo
-
Loures、葡萄牙、2674 514
- 招聘中
- Uls Loures Odivelas - Hosp. Loures
-
Porto、葡萄牙、4200 072
- 招聘中
- IPO Porto
-
Vila Nova de Gaia、葡萄牙、4434 502
- 招聘中
- Uls Gaia Espinho
-
-
-
-
-
Barcelona、西班牙、08035
- 招聘中
- Hosp Univ Vall D Hebron
-
Jerez de la Frontera、西班牙、11407
- 招聘中
- Hosp. de Jerez de La Frontera
-
Madrid、西班牙、28041
- 招聘中
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Santiago de Compostela、西班牙、15706
- 招聘中
- Hosp. Clinico Univ. de Santiago
-
Valencia、西班牙、46026
- 招聘中
- Hosp. Univ. I Politecni La Fe
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有经组织学或细胞学证实不适合根治性治疗的晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)
- 表皮生长因子抗性突变 (EGFRm) 必须是 Ex19del 或 Ex21 L858R 替代，由食品和药物管理局 (FDA) 批准的或临床实验室改进修正案 (CLIA) 认证的实验室中的其他经过验证的测试检测到。护理标准
- 根据 RECIST 版本 (v)1.1，至少有 1 个可测量的病变，且之前未曾接受过照射
- 既往全身抗癌治疗产生的任何毒性必须已达到国家癌症研究所不良事件通用术语标准 (NCI-CTCAE) 5.0 版 1 级或基线水平（脱发[任何级别]、<=2 级周围神经病变或 1 级除外） <=2 甲状腺功能减退症在激素替代治疗中稳定）
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 到 1
排除标准：
- 活动性间质性肺疾病 (ILD) 病史，包括药物引起的 ILD 或放射性肺炎
- 在第一次接受抗癌治疗前 4 周内进行过除血管通路或肿瘤活检以外的重大手术，或遭受过严重外伤，或尚未从手术中完全康复，或在参与者预计参加本次治疗期间计划进行手术学习
- 参与者患有不受控制的肿瘤相关疼痛（适合姑息性放疗的症状性病变应在首次给药前进行治疗）
- 接受过尚未被清除的研究性治疗（基于任何药物治疗的至少 5 个半衰期）或在计划的第一剂研究治疗之前 12 个月内接受过或目前正在参加一项研究性研究
- 先前或同时患有第二种恶性肿瘤（所研究的疾病除外），其自然史或治疗可能会干扰研究治疗的安全性或有效性的任何研究终点
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：队列1：amivantamab和lazertinib
参与者将在28天的周期中与Lazertinib结合使用Amivantamab，直到疾病进展，撤回同意，死亡或研究人员决定停用治疗，以先到者为准。
|
将管理Amivantamab。
其他名称：
Lazertinib片剂将进行管理。
其他名称：
|
|
实验性的：队列2：amivantamab和化学疗法
参与者将在21天的周期中静脉输注（IV）输注，直到疾病的进展，戒断同意，死亡或研究者决定停用治疗，将接受静脉输注（IV）输注（IV）。
|
将管理Amivantamab。
其他名称：
将管理彭梅特雷克斯。
卡铂将进行管理。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无进展生存（PFS）
大体时间：最多4年6个月
|
PFS定义为从任何研究治疗的首次剂量的日期到客观疾病进展或死亡的日期，该时间是根据研究人员评估的实体瘤（RECIST）版本（v）1.1的响应评估标准首先发生的。
|
最多4年6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
报告剂量减少、中断和终止的参与者数量
大体时间：最长 4 年零 6 个月
|
将报告剂量减少、中断和终止的参与者。
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最长 4 年零 6 个月
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发生静脉血栓栓塞事件 (VTE) 的参与者人数
大体时间：最长 4 年零 6 个月
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患有 VTE 事件（特别是肺栓塞和深静脉血栓形成）体征和症状（呼吸困难、呼吸急促、上肢或下肢肿胀和变色）的参与者将在研究人员的监测下进行报告。
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最长 4 年零 6 个月
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出现皮肤不良事件 (AE) 的参与者人数
大体时间：最长 4 年零 6 个月
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将报告出现皮肤不良事件的参与者。
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最长 4 年零 6 个月
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按严重程度划分的 AE 参与者人数
大体时间：最长 4 年零 6 个月
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AE 的严重程度将根据国家癌症研究所不良事件通用术语标准 (NCI-CTCAE) 5.0 版进行分级。
严重程度范围从 1 级（轻度）到 5 级（死亡）。
1级：轻度，2级：中度，3级：重度，4级：危及生命，5级：与不良事件相关的死亡。
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最长 4 年零 6 个月
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总生存（OS）
大体时间：最多4年6个月
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OS定义为从任何研究治疗的首次剂量之日起到因任何原因而死亡日期的时间。
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最多4年6个月
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总回应率（ORR）
大体时间：最多4年6个月
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ORR被定义为实现部分响应（PR）或完全响应（CR）的参与者的百分比，因为他们的最佳响应均得到确认和未经证实，如使用Recist v1.1所定义的。
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最多4年6个月
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临床福利率（CBR）
大体时间：最多4年6个月
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CBR定义为使用Recist v1.1定义的持续时间至少11周的确认和未确认的参与者的百分比，或者确认和未经证实的稳定疾病（SD）。
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最多4年6个月
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响应持续时间（DOR）
大体时间：最多4年6个月
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DOR被定义为从第一个记录响应（PR或CR）的时间到有PR或CR的参与者的进展或死亡日期（以先到者为准）的时间。
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最多4年6个月
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停用治疗时间（TTTD）
大体时间：最多4年6个月
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TTTD定义为基于RECIST v 1.1的任何原因，包括疾病进展，治疗毒性或死亡，包括疾病进展，治疗毒性或死亡的任何研究治疗的首次剂量的日期。
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最多4年6个月
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随后的治疗时间（TTST）
大体时间：最多4年6个月
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TTST定义为从任何研究治疗的首次剂量的日期到研究治疗后随后的抗癌治疗开始日期的时间，以首先发生治疗。
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最多4年6个月
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有症状进展的时间（TTSP）
大体时间：最多4年6个月
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TTSP被定义为以下任何一项研究治疗的第一次剂量治疗日期的文档（ECRF）以下任何一项（以较早者为准）的时间：研究人员认为，新的症状或症状恶化的发作或症状恶化，这与肺癌有关，并且需要在全身性抗癌治疗和/或临床临床干预中进行变化以控制症状或症状。
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最多4年6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial、Janssen Research & Development, LLC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月16日
初级完成 (估计的)
2029年5月23日
研究完成 (估计的)
2030年12月26日
研究注册日期
首次提交
2024年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月30日
首次发布 (实际的)
2024年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月27日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 61186372NSC2012 (其他标识符：Janssen Research & Development, LLC)
- 2025 (美国 NIH 拨款/合同：Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-520730-28-00 (注册表标识符：EUCT number)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
强生旗下杨森制药公司的数据共享政策可在 https://www.janssen.com/clinical-trials/transparency 上查阅。
如本网站所述，访问研究数据的请求可以通过“耶鲁开放数据访问 (YODA) 项目网站 yoda.yale.edu 提交”。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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