滲出型加齢黄斑変性症（wAMD）の被験者におけるEYP-1901の2年間の研究（LUGANO）。一次有効性は52週目に決定されます。 (wAMD)
2026年9月2日 更新者：EyePoint Pharmaceuticals, Inc.
滲出性AMD患者におけるチロシンキナーゼ阻害剤（TKI）であるEYP-1901とアフリベルセプトの2年間の多施設共同、前向き、無作為化、二重マスク、並行群間共同グループ第3相試験
これは、Aflibercept に対する EYP-1901 の有効性を比較する第 3 相ランダム化二重マスク試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
400
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85053
- Retinal Research Institute, LLC
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Arkansas
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Springdale、Arkansas、アメリカ、72764
- Retina Partners of Northwest Arkansas
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California
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Bakersfield、California、アメリカ、93309
- California Retina Consultants
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Beverly Hills、California、アメリカ、90211
- Retina Vitreous Associates Medical Group
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Glendale、California、アメリカ、91203
- Macula and Retina Institute
-
Poway、California、アメリカ、92064
- Retina Consultants San Diego
-
Redlands、California、アメリカ、92374
- Retina Consultants of Southern California
-
Sacramento、California、アメリカ、95841
- Retinal Consultants Medical Group
-
Walnut Creek、California、アメリカ、94598
- Bay Area Retina Associates
-
Whittier、California、アメリカ、95008
- American Institute of Research
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、アメリカ、80210
- RSC Research, PLLC
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Fort Collins、Colorado、アメリカ、80528
- Eye Center of Northern Colorado, PC
-
Longmont、Colorado、アメリカ、80503
- Advanced Vision Institute
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-
Connecticut
-
Danbury、Connecticut、アメリカ、06810
- Connecticut Eye Consultants, P.C.
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Greenwich、Connecticut、アメリカ、06830
- SightSera Clinical Research LLC
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Waterford、Connecticut、アメリカ、06385
- Retina Group of New England, PC
-
-
Florida
-
Deerfield Beach、Florida、アメリカ、33064
- Advanced Research, LLC
-
Lakeland、Florida、アメリカ、33805
- Florida Retina Consultants
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Orlando、Florida、アメリカ、32806
- Florida Retina Institute
-
Pensacola、Florida、アメリカ、32503
- Retina Specialty Institute
-
Pinellas Park、Florida、アメリカ、33782
- Eye Associates of Pinellas
-
South Miami、Florida、アメリカ、33143
- MedEye Associates
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Tampa、Florida、アメリカ、33617
- Retina Vitreous Associates of Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33544
- Retina Specialists of Tampa
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Winter Haven、Florida、アメリカ、33880
- Center for Retina & Macular Disease
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Georgia
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Marietta、Georgia、アメリカ、30060
- Gerogia Retina
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Hawaii
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‘Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
- Retina Consultants Of Hawaii
-
-
Illinois
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Elmhurst、Illinois、アメリカ、60126
- Retina Associates
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Lemont、Illinois、アメリカ、60439
- University Retina and Macula Associates
-
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Indiana
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Carmel、Indiana、アメリカ、46290
- Midwest Eye Institute
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Kansas
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Lenexa、Kansas、アメリカ、66215
- Retina Associates LLC
-
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Maine
-
Portland、Maine、アメリカ、04101
- Maine Eye Center
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-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21209
- The Retina Care Center
-
Chevy Chase、Maryland、アメリカ、20815
- Retina Groups of Washington
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Hagerstown、Maryland、アメリカ、21740
- Cumberland Valley Retina Consultants
-
Towson、Maryland、アメリカ、21204
- Retina Specialists
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Ophthalmic Consultants of Boston OCB - Boston
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Springfield、Massachusetts、アメリカ、01107
- New England Retina Consultants
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-
Michigan
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Grand Blanc、Michigan、アメリカ、48439
- Retina Associates of Michigan
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Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49546
- Foundation for Vision Research
-
-
Mississippi
-
Southaven、Mississippi、アメリカ、38671
- Deep Blue Retina Clinical Research PLLC
-
-
Missouri
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St Louis、Missouri、アメリカ、63128
- The Retina Institute
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-
Nevada
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Reno、Nevada、アメリカ、89502
- Sierra Eye Associates
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New Jersey
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Teaneck、New Jersey、アメリカ、07666
- NJ Retina
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Toms River、New Jersey、アメリカ、08755
- NJ Retina
-
-
New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87109
- Vision Research Center at Eye Associates of New Mexico
-
-
New York
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Liverpool、New York、アメリカ、13088
- Retina Vitreous Surgeons of CNY, PC
-
Rochester、New York、アメリカ、14620
- Retina Associates of Western NY, PC
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Slingerlands、New York、アメリカ、12159
- Retina Consultants PLLC
-
-
North Carolina
-
Asheville、North Carolina、アメリカ、28803
- Western Carolina Retinal Associates, PA
-
Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
- Cape Fear Retinal Associates, PC
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- Piedmont Retina Specialists, P.A. - Winston-Salem Office
-
-
Oklahoma
-
Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74114
- Tulsa Retina Consultant
-
-
Oregon
-
Eugene、Oregon、アメリカ、97401
- Verum Research LLC
-
-
Pennsylvania
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Erie、Pennsylvania、アメリカ、16507
- Erie Retina Research
-
Kingston、Pennsylvania、アメリカ、18704
- Eye Care Specialists - Kingston Location
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29414
- Retina Consultants
-
Florence、South Carolina、アメリカ、29169
- Palmetto Retina Center
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Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
- Retina Consultants of Carolina P.A
-
-
Tennessee
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Germantown、Tennessee、アメリカ、38138
- Charles Retina Institute
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-
Texas
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Abilene、Texas、アメリカ、79606
- Retina Research Institute of Texas Integrated Clinical Research
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Bellaire、Texas、アメリカ、77401
- Retina and Vitreous of Texas
-
Bellaire、Texas、アメリカ、77401
- Retina Consultants of Texas (Retina Consultants of Houston) - Woodlands
-
Dallas、Texas、アメリカ、75231
- Texas Retina Associates
-
Plano、Texas、アメリカ、75075
- Texas Retina Associates
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78215
- San Antonio Eye Center
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78240
- Retinal Consultants of Texas
-
The Woodlands、Texas、アメリカ、77384
- Retina Consultants of Texas
-
Tyler、Texas、アメリカ、75703
- Tyler Retina Consultants
-
Willow Park、Texas、アメリカ、76087
- Strategic Clinical Research Group, LLC
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84107
- Retina Associates of Utah
-
West Jordan、Utah、アメリカ、84088
- Salt Lake Retina
-
-
Virginia
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Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
- The Retina Group of Washington
-
Lynchburg、Virginia、アメリカ、24502
- Piedmont Eye Center
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Winchester、Virginia、アメリカ、22601
- Retina Associates, P.C.
-
-
Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health (UWSMPH)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -スクリーニング来院前のいずれかの時点で疾患の発症が始まり、研究対象眼にwAMDの診断が文書化されている、以前に治療を受けた患者または未治療の患者。
- ETDRS文字スコアによるBCVAは、スクリーニング来院時およびベースライン(1日目)における研究眼の78〜35文字(約20/32〜20/200スネレン相当)である。
- 以前に治療を受けた対象の場合、標準治療に従って、過去6か月間にwAMDに対して少なくとも2回の抗VEGF IVT注射（すなわち、アフリベルセプト2mg、アフリベルセプト8mg、ベバシズマブ、ラニビズマブ、またはファリシマブ）で治療されていなければならない。スクリーニング来院の前に目を検査します。
除外基準:
- 中心窩下の線維症、萎縮、または中央サブフィールドの瘢痕化。
- BCVA は、相手の目に 20 文字未満の ETDRS チャート (20/400 スネレン相当) を使用します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アフリベルセプト
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硝子体内注射
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実験的：EYP-1901 2686μg
EYP-1901
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硝子体内注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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最高矯正視力（BCVA）の平均変化
時間枠：52週目と56週目
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52週目と56週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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注射負担率
時間枠：第56週
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第56週
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最高矯正視力（BCVA）の平均変化
時間枠：96週目
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96週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月22日
一次修了 (実際)
2026年7月13日
研究の完了 (推定)
2027年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月30日
最初の投稿 (実際)
2024年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月2日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- EYP-1901-301
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。