此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

EYP-1901 在患有湿性年龄相关性黄斑变性 (wAMD) 受试者中进行的一项为期 2 年的研究 (LUGANO)。主要疗效将在第 52 周确定。 (wAMD)

2026年9月2日更新者：EyePoint Pharmaceuticals, Inc.

EYP-1901（一种酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)）与阿柏西普在湿性 AMD 受试者中进行的为期 2 年的 3 期、多中心、前瞻性、随机、双盲、平行组研究

这是一项 3 期随机双盲研究，比较 EYP-1901 与 Aflibercept 的疗效。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

400

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、美国、85053
    - Retinal Research Institute, LLC
- Arkansas
  - Springdale、Arkansas、美国、72764
    - Retina Partners of Northwest Arkansas
- California
  - Bakersfield、California、美国、93309
    - California Retina Consultants
  - Beverly Hills、California、美国、90211
    - Retina Vitreous Associates Medical Group
  - Glendale、California、美国、91203
    - Macula and Retina Institute
  - Poway、California、美国、92064
    - Retina Consultants San Diego
  - Redlands、California、美国、92374
    - Retina Consultants of Southern California
  - Sacramento、California、美国、95841
    - Retinal Consultants Medical Group
  - Walnut Creek、California、美国、94598
    - Bay Area Retina Associates
  - Whittier、California、美国、95008
    - American Institute of Research
- Colorado
  - Denver、Colorado、美国、80210
    - RSC Research, PLLC
  - Fort Collins、Colorado、美国、80528
    - Eye Center of Northern Colorado, PC
  - Longmont、Colorado、美国、80503
    - Advanced Vision Institute
- Connecticut
  - Danbury、Connecticut、美国、06810
    - Connecticut Eye Consultants, P.C.
  - Greenwich、Connecticut、美国、06830
    - SightSera Clinical Research LLC
  - Waterford、Connecticut、美国、06385
    - Retina Group of New England, PC
- Florida
  - Deerfield Beach、Florida、美国、33064
    - Advanced Research, LLC
  - Lakeland、Florida、美国、33805
    - Florida Retina Consultants
  - Orlando、Florida、美国、32806
    - Florida Retina Institute
  - Pensacola、Florida、美国、32503
    - Retina Specialty Institute
  - Pinellas Park、Florida、美国、33782
    - Eye Associates of Pinellas
  - South Miami、Florida、美国、33143
    - MedEye Associates
  - Tampa、Florida、美国、33617
    - Retina Vitreous Associates of Florida
  - Tampa、Florida、美国、33544
    - Retina Specialists of Tampa
  - Winter Haven、Florida、美国、33880
    - Center for Retina & Macular Disease
- Georgia
  - Marietta、Georgia、美国、30060
    - Gerogia Retina
- Hawaii
  - ‘Aiea、Hawaii、美国、96701
    - Retina Consultants Of Hawaii
- Illinois
  - Elmhurst、Illinois、美国、60126
    - Retina Associates
  - Lemont、Illinois、美国、60439
    - University Retina and Macula Associates
- Indiana
  - Carmel、Indiana、美国、46290
    - Midwest Eye Institute
- Kansas
  - Lenexa、Kansas、美国、66215
    - Retina Associates LLC
- Maine
  - Portland、Maine、美国、04101
    - Maine Eye Center
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21209
    - The Retina Care Center
  - Chevy Chase、Maryland、美国、20815
    - Retina Groups of Washington
  - Hagerstown、Maryland、美国、21740
    - Cumberland Valley Retina Consultants
  - Towson、Maryland、美国、21204
    - Retina Specialists
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02114
    - Ophthalmic Consultants of Boston OCB - Boston
  - Springfield、Massachusetts、美国、01107
    - New England Retina Consultants
- Michigan
  - Grand Blanc、Michigan、美国、48439
    - Retina Associates of Michigan
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49546
    - Foundation for Vision Research
- Mississippi
  - Southaven、Mississippi、美国、38671
    - Deep Blue Retina Clinical Research PLLC
- Missouri
  - St Louis、Missouri、美国、63128
    - The Retina Institute
- Nevada
  - Reno、Nevada、美国、89502
    - Sierra Eye Associates
- New Jersey
  - Teaneck、New Jersey、美国、07666
    - NJ Retina
  - Toms River、New Jersey、美国、08755
    - NJ Retina
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、美国、87109
    - Vision Research Center at Eye Associates of New Mexico
- New York
  - Liverpool、New York、美国、13088
    - Retina Vitreous Surgeons of CNY, PC
  - Rochester、New York、美国、14620
    - Retina Associates of Western NY, PC
  - Slingerlands、New York、美国、12159
    - Retina Consultants PLLC
- North Carolina
  - Asheville、North Carolina、美国、28803
    - Western Carolina Retinal Associates, PA
  - Wilmington、North Carolina、美国、28401
    - Cape Fear Retinal Associates, PC
  - Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
    - Piedmont Retina Specialists, P.A. - Winston-Salem Office
- Oklahoma
  - Tulsa、Oklahoma、美国、74114
    - Tulsa Retina Consultant
- Oregon
  - Eugene、Oregon、美国、97401
    - Verum Research LLC
- Pennsylvania
  - Erie、Pennsylvania、美国、16507
    - Erie Retina Research
  - Kingston、Pennsylvania、美国、18704
    - Eye Care Specialists - Kingston Location
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、美国、29414
    - Retina Consultants
  - Florence、South Carolina、美国、29169
    - Palmetto Retina Center
  - Greenville、South Carolina、美国、29605
    - Retina Consultants of Carolina P.A
- Tennessee
  - Germantown、Tennessee、美国、38138
    - Charles Retina Institute
- Texas
  - Abilene、Texas、美国、79606
    - Retina Research Institute of Texas Integrated Clinical Research
  - Bellaire、Texas、美国、77401
    - Retina and Vitreous of Texas
  - Bellaire、Texas、美国、77401
    - Retina Consultants of Texas (Retina Consultants of Houston) - Woodlands
  - Dallas、Texas、美国、75231
    - Texas Retina Associates
  - Plano、Texas、美国、75075
    - Texas Retina Associates
  - San Antonio、Texas、美国、78215
    - San Antonio Eye Center
  - San Antonio、Texas、美国、78240
    - Retinal Consultants of Texas
  - The Woodlands、Texas、美国、77384
    - Retina Consultants of Texas
  - Tyler、Texas、美国、75703
    - Tyler Retina Consultants
  - Willow Park、Texas、美国、76087
    - Strategic Clinical Research Group, LLC
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、美国、84107
    - Retina Associates of Utah
  - West Jordan、Utah、美国、84088
    - Salt Lake Retina
- Virginia
  - Fairfax、Virginia、美国、22031
    - The Retina Group of Washington
  - Lynchburg、Virginia、美国、24502
    - Piedmont Eye Center
  - Winchester、Virginia、美国、22601
    - Retina Associates, P.C.
- Wisconsin
  - Madison、Wisconsin、美国、53705
    - University of Wisconsin School of Medicine and Public Health (UWSMPH)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

既往接受过治疗或未接受过治疗的患者，在研究眼中记录有 wAMD 诊断，且疾病在筛选访视之前的任何时间开始发作。
在筛选访视和基线（第 1 天）时，研究眼中 ETDRS 的 BCVA 字母评分在 78 至 35 个字母之间（大约 20/32 至 20/200 Snellen 等效值）。
对于既往治疗过的受试者，根据治疗标准，在过去 6 个月内必须接受过至少 2 次抗 VEGF IVT 注射（即阿柏西普 2 mg、阿柏西普 8 mg、贝伐单抗、雷珠单抗或法里西单抗）治疗 wAMD在筛选访视之前研究眼睛。

排除标准：

中心凹下区域纤维化、萎缩或疤痕。
使用 ETDRS 图表的 BCVA 在对侧眼中 <20 个字母（20/400 Snellen 等效值）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：四人间

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
有源比较器：阿柏西普	药品：阿柏西普 (2.0 毫克) 玻璃体内注射
实验性的：EYP-1901 2686 µg EYP-1901	药品：EYP-1901 玻璃体内注射

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
最佳矫正视力 (BCVA) 的平均变化大体时间：第 52 周和第 56 周	第 52 周和第 56 周

次要结果测量

结果测量	大体时间
注射负担率大体时间：第 56 周	第 56 周
最佳矫正视力 (BCVA) 的平均变化大体时间：第 96 周	第 96 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

EyePoint Pharmaceuticals, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月22日

初级完成 (实际的)

2026年7月13日

研究完成 (估计的)

2027年8月1日

研究注册日期

首次提交

2024年10月30日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月30日

首次发布 (实际的)

2024年10月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月2日

最后验证

2026年9月1日

EYP-1901 在患有湿性年龄相关性黄斑变性 (wAMD) 受试者中进行的一项为期 2 年的研究 (LUGANO)。主要疗效将在第 52 周确定。 (wAMD)

EYP-1901（一种酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)）与阿柏西普在湿性 AMD 受试者中进行的为期 2 年的 3 期、多中心、前瞻性、随机、双盲、平行组研究

研究概览

地位

条件

干预/治疗

研究类型

注册 (估计的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

大体时间

次要结果测量

结果测量

大体时间

合作者和调查者

赞助

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (实际的)

研究完成 (估计的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品