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ネパールの学校に通う青少年のデジタル心臓血管の健康促進 (HRIDAYA)

2024年10月30日 更新者:Dayana Shakya、Kathmandu Medical College and Teaching Hospital

就学中の青少年へのデジタル介入: ネパールにおける心臓血管の健康増進のための真剣なゲームアプローチ

この HRIDAYA プロジェクトの目標は、デジタル モバイル ゲームが学校に通う青少年の心臓病に関する知識を向上させることができるかどうかを確認することです。 研究者らは、公立学校と私立学校に通う青少年を2つのグループに分けます。 各グループには、両方の学校タイプの青少年が含まれます。 介入の前に、青少年の知識、態度、実践(KAP)がテストされます。 一方のグループはモバイル ゲームを受け取り、もう一方のグループはゲームを受け取りません。

2 週間のゲームプレイの後、青少年の KAP が再度テストされます。 2 つのグループでゲームをプレイする前と後の KAP の変化を比較します。

参加者は次のことを行う必要があります。

  • CVDに関するKAPの事前テストを実施します
  • モバイル デバイスにゲームをダウンロードします。
  • ゲームをインストールする
  • 2週間ゲームをプレイする
  • CVDに関するKAPの事後テストを実施する

調査の概要

詳細な説明

非感染性疾患(NCD)の増加に伴い、ネパールでは心血管疾患(CVD)の有病率が増加しています。 CVDの危険因子(喫煙、アルコールの有害な使用、果物や野菜の摂取不足、肥満、高血圧、糖尿病、脂質異常症)は、青少年によく見られます。 有病率が高いにもかかわらず、青少年の心血管疾患に関する知識、態度、実践は不十分です。 CVD は多くの場合、思春期に確立された修正可能なリスク行動から始まり、後に発現するため、この集団をターゲットにすることが最も重要になります。 この増大する問題に取り組むために、地域レベルで子供たちに心臓の健康について教育する考えられる方法は、学校を通じてです。

この HRIDAYA プロジェクトの全体的な目的は、心臓血管の健康教育を開発し、ネパールの学校に通う青少年を対象に試験的に実施し、心臓血管の健康に対する意識を向上させることです。

この HRIDAYA プロジェクトは、ジャウケルとドゥワコット健康人口統計監視サイト (JD-HDSS) の公立および私立学校の 8 年生から 10 年生の青少年を対象とした、デジタル健康促進介入を伴う学校ベースの並行試験です。 JD-HDSS は、ネパールの首都カトマンズから 13 km 離れたバクタプル地区のジャウケル区とドゥワコット区の 2 つの区で構成されています。

青少年の心血管疾患(CVD)に関する知識のギャップを特定するために、ベースライン研究が実施されました。 これらのギャップがゲームの学習目標を定義しました。 次に、スウェーデンのシェブデ大学情報学部と協力して紙のゲームのプロトタイプが開発され、10 人の青少年を対象にテストされました。 紙のゲーム プロトタイプ テストで得られた視覚認識と好みと組み合わせた知識のギャップが、シリアスなゲームの仕組みにマッピングされ、その結果、「ハッピー ハート」と呼ばれるデジタル シリアス ゲームが誕生しました。

この介入では、公立学校 1 校と私立学校 2 校に通う 8 年生から 10 年生の青少年が、研究の介入部門と対照部門のそれぞれに目的を持って選ばれます。 知識、態度、実践(KAP)の介入前テストは介入前に行われます。 介入アームの青少年は、モバイルデバイスにゲームをダウンロードするためのリンクを受け取ります。 彼らは2週間ゲームをプレイする予定だ。 CVD の KAP に関して介入後テストが再度行われます。

データは SPSS バージョン 28 に入力され、分析されます。 介入群と対照群における知識(一次結果)、態度および実践(二次結果)の変化は、差分分析の差を使用して特定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

345

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bagmati
      • Kathmandu、Bagmati、ネパール、44600
        • Kathmandu Medical College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • JD-HDSS の公立および私立学校で 8 年生から 10 年生まで勉強する青少年。

除外基準:

  • データ収集期間中に青少年が不在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:デジタル介入アーム
この介入アームは「ハッピーハート」と呼ばれる真剣勝負を受けることになる。 ゲームはリンクを通じてモバイル デバイスにインストールされます。 このアームの青少年は、携帯電話で 2 週間ゲームをプレイします。

「ハッピーハート」として知られるシリアスゲームは、娯楽だけでなく教育目的でも使用されるモバイルゲームです。 これは心臓の健康的な習慣に焦点を当てており、学校に通う青少年の食事と身体活動に関する知識を向上させることを目的としています。

このゲームは、シェブデ大学情報学部のゲーム開発チームとネパールのカトマンズ医科大学の保健チームと協力して開発されました。

他の:デジタル介入アームなし
対照グループの青少年には、同じ真剣なゲーム「ハッピーハート」が与えられますが、研究期間が終了した後、

「ハッピーハート」として知られるシリアスゲームは、娯楽だけでなく教育目的でも使用されるモバイルゲームです。 これは心臓の健康的な習慣に焦点を当てており、学校に通う青少年の食事と身体活動に関する知識を向上させることを目的としています。

このゲームは、シェブデ大学情報学部のゲーム開発チームとネパールのカトマンズ医科大学の保健チームと協力して開発されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知識スコア
時間枠:2ヶ月

青少年の知識は、真剣勝負の実施前後に「学校に通う青少年の心血管疾患に関する知識、態度、実践」アンケートの知識部分を使用して測定されます。 青少年が得た知識スコアの合計がパーセンテージに変換されます。 したがって、最小スコアは 0%、最大スコアは 100% です。 パーセントスコアが高いほど、知識が向上します。

主な結果は、真剣なゲーム「ハッピー ハート」をプレイする前後の青少年の知識スコアの変化です。

2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
態度スコア
時間枠:2ヶ月

青少年の態度は、真剣勝負の実施前後に「学校に通う青少年の心血管疾患に関する知識、態度、および実践」アンケートの態度部分の5点リッカート尺度を使用して測定されます。 青少年の態度の合計スコアがパーセンテージに変換されます。 したがって、最小スコアは 0%、最大スコアは 100% です。 パーセントスコアが高いほど、態度は良くなります。

したがって、二次結果は、真剣なゲーム「ハッピーハート」をプレイする前と後の青少年の態度スコアの変化です。

2ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
練習スコア
時間枠:2ヶ月

青少年の練習は、真剣勝負の前後に「学校に通う青少年の心血管疾患に関する知識、態度、実践」アンケートの練習部分を使用して測定されます。 実践は、米国心臓協会のガイドラインに基づいて採点されます。 これらには、青少年が果物と野菜を5回分食べ、毎日60分間身体活動をし、喫煙や飲酒をしないかどうかが含まれます。

青少年が練習で得た合計スコアがパーセンテージに変換されます。 したがって、最小スコアは 0%、最大スコアは 100% です。 スコアが高いほど練習がうまくいきます。

もう 1 つの副次的結果は、真剣なゲーム「ハッピー ハート」をプレイする前後の青少年の練習スコアの変化です。

2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Alexandra Krettek, PhD、University of Skövde

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月2日

一次修了 (実際)

2023年9月10日

研究の完了 (実際)

2023年9月10日

試験登録日

最初に提出

2024年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月30日

最初の投稿 (実際)

2024年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月30日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された個々の参加者のデータは、試験結果が公開された後に利用可能になります。

IPD 共有時間枠

IPD は研究発表後に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データ アクセス リクエストは、外部の独立審査パネルによって審査されます。 要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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