- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06668675
Promozione digitale della salute cardiovascolare tra gli adolescenti in età scolare in Nepal (HRIDAYA)
Intervento digitale per gli adolescenti in età scolare: un approccio basato sui giochi seri per la promozione della salute cardiovascolare in Nepal
L'obiettivo di questo progetto HRIDAYA è vedere se un gioco mobile digitale può migliorare la conoscenza sulle malattie cardiache tra gli adolescenti che vanno a scuola. I ricercatori divideranno gli adolescenti delle scuole pubbliche e private in due gruppi. Ciascun gruppo sarà composto da adolescenti di entrambi i tipi di scuola. Conoscenza, attitudine e pratica (KAP) degli adolescenti saranno testati prima dell'intervento. Un gruppo riceverà un gioco per cellulare e l'altro non riceverà il gioco.
Dopo due settimane di gioco, il KAP degli adolescenti verrà nuovamente testato. Verranno confrontati i cambiamenti nel KAP prima e dopo la partita nei due gruppi.
I partecipanti dovranno:
- Fornire un pre-test del KAP per quanto riguarda la CVD
- Scarica il gioco sui loro dispositivi mobili.
- Installa il gioco
- Gioca per 2 settimane
- Fornire un test post KAP relativo alla CVD
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con l’aumento delle malattie non trasmissibili (NCD), la prevalenza delle malattie cardiovascolari (CVD) è in aumento in Nepal. I fattori di rischio CVD (fumo, consumo dannoso di alcol, assunzione insufficiente di frutta e verdura, obesità, ipertensione, diabete e dislipidemia) sono comuni tra gli adolescenti. Nonostante l’elevata prevalenza, la conoscenza, l’atteggiamento e la pratica riguardo alle malattie cardiovascolari tra gli adolescenti sono scarsi. Poiché le malattie cardiovascolari spesso iniziano con comportamenti a rischio modificabili instaurati durante l’adolescenza e che si manifestano successivamente, diventa estremamente importante prendere di mira questa popolazione. Per affrontare questo problema crescente, un modo possibile per educare i bambini sulla salute del cuore a livello comunitario è attraverso le scuole.
Lo scopo generale di questo progetto HRIDAYA è quello di sviluppare un’educazione alla salute cardiovascolare e sperimentarla tra gli adolescenti in età scolare in Nepal per migliorare la loro consapevolezza sulla salute cardiovascolare.
Questo progetto HRIDAYA è una sperimentazione parallela basata sulle scuole con intervento di promozione della salute digitale rivolto agli adolescenti di grado 8-10 nelle scuole pubbliche e private di Jhaukhel e Duwakot Health Demographic Surveillance Site (JD-HDSS). Il JD-HDSS è composto da due quartieri Jhaukhel e Duwakot del distretto di Bhaktapur, a 13 km da Kathmandu, la capitale del Nepal.
È stato condotto uno studio di base per identificare le lacune nelle conoscenze riguardanti le malattie cardiovascolari (CVD) tra gli adolescenti. Queste lacune hanno definito gli obiettivi di apprendimento del gioco. Successivamente è stato sviluppato un prototipo di gioco cartaceo in collaborazione con la Scuola di Informatica dell'Università di Skövde, in Svezia, e testato su 10 adolescenti. Le lacune di conoscenza combinate con il riconoscimento visivo e le preferenze derivanti dai test del prototipo del gioco cartaceo sono state mappate nelle meccaniche del serious game, dando vita a un serious game digitale chiamato "Happy Heart".
Per l'intervento, gli adolescenti che studiano nelle classi 8-10 di una scuola pubblica e di due scuole private saranno selezionati appositamente per ciascuno dei bracci di intervento e di controllo dello studio. Prima dell'intervento verranno effettuati test pre-intervento sulle conoscenze, attitudini e pratiche (KAP). Gli adolescenti del braccio di intervento riceveranno un collegamento per scaricare il gioco sui loro dispositivi mobili. Giocheranno per 2 settimane. Verrà nuovamente eseguito un test post-intervento riguardante il KAP per le CVD.
I dati verranno inseriti e analizzati nella versione 28 di SPSS. Il cambiamento nella conoscenza (risultato primario), nell'atteggiamento e nella pratica (risultato secondario) nel gruppo di intervento e di controllo sarà identificato utilizzando l'analisi delle differenze.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Kathmandu Medical College
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adolescenti che studiano nelle classi 8-10 nelle scuole pubbliche e private in JD-HDSS.
Criteri di esclusione:
- Adolescenti assenti durante il periodo di raccolta dati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio di intervento digitale
Questo braccio d'intervento riceverà il gioco serio noto come "Happy Heart".
Il gioco verrà installato sui loro dispositivi mobili tramite un collegamento.
Gli adolescenti di questo braccio giocheranno sul cellulare per 2 settimane.
|
Il gioco serio noto come "Happy Heart" è un gioco per cellulare utilizzato per scopi educativi oltre che per l'intrattenimento. Si concentra sulle abitudini salutari per il cuore e mira a migliorare le conoscenze sull'alimentazione e sull'attività fisica tra gli adolescenti in età scolare. Il gioco è sviluppato in collaborazione con il team di sviluppo del gioco della Scuola di Informatica dell'Università di Skövde e il team sanitario del Kathmandu Medical College, Nepal. |
|
Altro: Nessun braccio di intervento digitale
Gli adolescenti del gruppo di controllo riceveranno lo stesso gioco serio "Happy Heart", ma al termine del periodo di studio
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Il gioco serio noto come "Happy Heart" è un gioco per cellulare utilizzato per scopi educativi oltre che per l'intrattenimento. Si concentra sulle abitudini salutari per il cuore e mira a migliorare le conoscenze sull'alimentazione e sull'attività fisica tra gli adolescenti in età scolare. Il gioco è sviluppato in collaborazione con il team di sviluppo del gioco della Scuola di Informatica dell'Università di Skövde e il team sanitario del Kathmandu Medical College, Nepal. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di conoscenza
Lasso di tempo: 2 mesi
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La conoscenza degli adolescenti sarà misurata utilizzando la parte relativa alla conoscenza del questionario "Conoscenza, atteggiamento e pratica delle malattie cardiovascolari tra gli adolescenti in età scolare" prima e dopo la somministrazione del serious game. Il punteggio totale delle conoscenze ottenuto dagli adolescenti verrà convertito in percentuale. Quindi il punteggio minimo è 0% e il punteggio massimo è 100%. Più alto è il punteggio percentuale, migliore sarà la conoscenza. Il risultato principale è il cambiamento nel punteggio di conoscenza degli adolescenti prima e dopo aver giocato al gioco serio "Happy Heart". |
2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di atteggiamento
Lasso di tempo: 2 mesi
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L'atteggiamento degli adolescenti sarà misurato utilizzando la scala Likert a 5 punti nella parte dell'atteggiamento del questionario "Conoscenza, attitudine e pratica delle malattie cardiovascolari tra gli adolescenti in età scolare" prima e dopo la somministrazione del serious game. Il punteggio totale ottenuto dagli adolescenti in atteggiamento verrà convertito in percentuale. Quindi il punteggio minimo è 0% e il punteggio massimo è 100%. Più alto è il punteggio percentuale, migliore sarà l'atteggiamento. Quindi, il risultato secondario è il cambiamento nel punteggio di atteggiamento degli adolescenti prima e dopo aver giocato al gioco serio "Happy Heart". |
2 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di pratica
Lasso di tempo: 2 mesi
|
La pratica degli adolescenti sarà misurata utilizzando la parte pratica del questionario "Conoscenza, atteggiamento e pratica delle malattie cardiovascolari tra gli adolescenti in età scolare" prima e dopo la somministrazione del serious game. La pratica verrà valutata in base alle linee guida dell'American Heart Association. Questi includevano se gli adolescenti mangiavano cinque porzioni di frutta e verdura, praticavano 60 minuti di attività fisica al giorno e non fumavano né bevevano. Il punteggio totale ottenuto dagli adolescenti nella pratica verrà convertito in percentuale. Quindi il punteggio minimo è 0% e il punteggio massimo è 100%. Più alto sarà il punteggio migliore sarà la pratica. Un altro risultato secondario è il cambiamento nel punteggio pratico degli adolescenti prima e dopo aver giocato al gioco serio "Happy Heart". |
2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Alexandra Krettek, PhD, University of Skövde
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Eckel RH, Jakicic JM, Ard JD, de Jesus JM, Houston Miller N, Hubbard VS, Lee IM, Lichtenstein AH, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Sacks FM, Smith SC Jr, Svetkey LP, Wadden TA, Yanovski SZ, Kendall KA, Morgan LC, Trisolini MG, Velasco G, Wnek J, Anderson JL, Halperin JL, Albert NM, Bozkurt B, Brindis RG, Curtis LH, DeMets D, Hochman JS, Kovacs RJ, Ohman EM, Pressler SJ, Sellke FW, Shen WK, Smith SC Jr, Tomaselli GF; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 AHA/ACC guideline on lifestyle management to reduce cardiovascular risk: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S76-99. doi: 10.1161/01.cir.0000437740.48606.d1. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S100-1. Circulation. 2015 Jan 27;131(4):e326.
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- Pearson TA, Palaniappan LP, Artinian NT, Carnethon MR, Criqui MH, Daniels SR, Fonarow GC, Fortmann SP, Franklin BA, Galloway JM, Goff DC Jr, Heath GW, Frank AT, Kris-Etherton PM, Labarthe DR, Murabito JM, Sacco RL, Sasson C, Turner MB; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention. American Heart Association Guide for Improving Cardiovascular Health at the Community Level, 2013 update: a scientific statement for public health practitioners, healthcare providers, and health policy makers. Circulation. 2013 Apr 23;127(16):1730-53. doi: 10.1161/CIR.0b013e31828f8a94. Epub 2013 Mar 21. No abstract available.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 660/2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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