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Promozione digitale della salute cardiovascolare tra gli adolescenti in età scolare in Nepal (HRIDAYA)

30 ottobre 2024 aggiornato da: Dayana Shakya, Kathmandu Medical College and Teaching Hospital

Intervento digitale per gli adolescenti in età scolare: un approccio basato sui giochi seri per la promozione della salute cardiovascolare in Nepal

L'obiettivo di questo progetto HRIDAYA è vedere se un gioco mobile digitale può migliorare la conoscenza sulle malattie cardiache tra gli adolescenti che vanno a scuola. I ricercatori divideranno gli adolescenti delle scuole pubbliche e private in due gruppi. Ciascun gruppo sarà composto da adolescenti di entrambi i tipi di scuola. Conoscenza, attitudine e pratica (KAP) degli adolescenti saranno testati prima dell'intervento. Un gruppo riceverà un gioco per cellulare e l'altro non riceverà il gioco.

Dopo due settimane di gioco, il KAP degli adolescenti verrà nuovamente testato. Verranno confrontati i cambiamenti nel KAP prima e dopo la partita nei due gruppi.

I partecipanti dovranno:

  • Fornire un pre-test del KAP per quanto riguarda la CVD
  • Scarica il gioco sui loro dispositivi mobili.
  • Installa il gioco
  • Gioca per 2 settimane
  • Fornire un test post KAP relativo alla CVD

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Con l’aumento delle malattie non trasmissibili (NCD), la prevalenza delle malattie cardiovascolari (CVD) è in aumento in Nepal. I fattori di rischio CVD (fumo, consumo dannoso di alcol, assunzione insufficiente di frutta e verdura, obesità, ipertensione, diabete e dislipidemia) sono comuni tra gli adolescenti. Nonostante l’elevata prevalenza, la conoscenza, l’atteggiamento e la pratica riguardo alle malattie cardiovascolari tra gli adolescenti sono scarsi. Poiché le malattie cardiovascolari spesso iniziano con comportamenti a rischio modificabili instaurati durante l’adolescenza e che si manifestano successivamente, diventa estremamente importante prendere di mira questa popolazione. Per affrontare questo problema crescente, un modo possibile per educare i bambini sulla salute del cuore a livello comunitario è attraverso le scuole.

Lo scopo generale di questo progetto HRIDAYA è quello di sviluppare un’educazione alla salute cardiovascolare e sperimentarla tra gli adolescenti in età scolare in Nepal per migliorare la loro consapevolezza sulla salute cardiovascolare.

Questo progetto HRIDAYA è una sperimentazione parallela basata sulle scuole con intervento di promozione della salute digitale rivolto agli adolescenti di grado 8-10 nelle scuole pubbliche e private di Jhaukhel e Duwakot Health Demographic Surveillance Site (JD-HDSS). Il JD-HDSS è composto da due quartieri Jhaukhel e Duwakot del distretto di Bhaktapur, a 13 km da Kathmandu, la capitale del Nepal.

È stato condotto uno studio di base per identificare le lacune nelle conoscenze riguardanti le malattie cardiovascolari (CVD) tra gli adolescenti. Queste lacune hanno definito gli obiettivi di apprendimento del gioco. Successivamente è stato sviluppato un prototipo di gioco cartaceo in collaborazione con la Scuola di Informatica dell'Università di Skövde, in Svezia, e testato su 10 adolescenti. Le lacune di conoscenza combinate con il riconoscimento visivo e le preferenze derivanti dai test del prototipo del gioco cartaceo sono state mappate nelle meccaniche del serious game, dando vita a un serious game digitale chiamato "Happy Heart".

Per l'intervento, gli adolescenti che studiano nelle classi 8-10 di una scuola pubblica e di due scuole private saranno selezionati appositamente per ciascuno dei bracci di intervento e di controllo dello studio. Prima dell'intervento verranno effettuati test pre-intervento sulle conoscenze, attitudini e pratiche (KAP). Gli adolescenti del braccio di intervento riceveranno un collegamento per scaricare il gioco sui loro dispositivi mobili. Giocheranno per 2 settimane. Verrà nuovamente eseguito un test post-intervento riguardante il KAP per le CVD.

I dati verranno inseriti e analizzati nella versione 28 di SPSS. Il cambiamento nella conoscenza (risultato primario), nell'atteggiamento e nella pratica (risultato secondario) nel gruppo di intervento e di controllo sarà identificato utilizzando l'analisi delle differenze.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

345

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
        • Kathmandu Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adolescenti che studiano nelle classi 8-10 nelle scuole pubbliche e private in JD-HDSS.

Criteri di esclusione:

  • Adolescenti assenti durante il periodo di raccolta dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento digitale
Questo braccio d'intervento riceverà il gioco serio noto come "Happy Heart". Il gioco verrà installato sui loro dispositivi mobili tramite un collegamento. Gli adolescenti di questo braccio giocheranno sul cellulare per 2 settimane.

Il gioco serio noto come "Happy Heart" è un gioco per cellulare utilizzato per scopi educativi oltre che per l'intrattenimento. Si concentra sulle abitudini salutari per il cuore e mira a migliorare le conoscenze sull'alimentazione e sull'attività fisica tra gli adolescenti in età scolare.

Il gioco è sviluppato in collaborazione con il team di sviluppo del gioco della Scuola di Informatica dell'Università di Skövde e il team sanitario del Kathmandu Medical College, Nepal.

Altro: Nessun braccio di intervento digitale
Gli adolescenti del gruppo di controllo riceveranno lo stesso gioco serio "Happy Heart", ma al termine del periodo di studio

Il gioco serio noto come "Happy Heart" è un gioco per cellulare utilizzato per scopi educativi oltre che per l'intrattenimento. Si concentra sulle abitudini salutari per il cuore e mira a migliorare le conoscenze sull'alimentazione e sull'attività fisica tra gli adolescenti in età scolare.

Il gioco è sviluppato in collaborazione con il team di sviluppo del gioco della Scuola di Informatica dell'Università di Skövde e il team sanitario del Kathmandu Medical College, Nepal.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di conoscenza
Lasso di tempo: 2 mesi

La conoscenza degli adolescenti sarà misurata utilizzando la parte relativa alla conoscenza del questionario "Conoscenza, atteggiamento e pratica delle malattie cardiovascolari tra gli adolescenti in età scolare" prima e dopo la somministrazione del serious game. Il punteggio totale delle conoscenze ottenuto dagli adolescenti verrà convertito in percentuale. Quindi il punteggio minimo è 0% e il punteggio massimo è 100%. Più alto è il punteggio percentuale, migliore sarà la conoscenza.

Il risultato principale è il cambiamento nel punteggio di conoscenza degli adolescenti prima e dopo aver giocato al gioco serio "Happy Heart".

2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di atteggiamento
Lasso di tempo: 2 mesi

L'atteggiamento degli adolescenti sarà misurato utilizzando la scala Likert a 5 punti nella parte dell'atteggiamento del questionario "Conoscenza, attitudine e pratica delle malattie cardiovascolari tra gli adolescenti in età scolare" prima e dopo la somministrazione del serious game. Il punteggio totale ottenuto dagli adolescenti in atteggiamento verrà convertito in percentuale. Quindi il punteggio minimo è 0% e il punteggio massimo è 100%. Più alto è il punteggio percentuale, migliore sarà l'atteggiamento.

Quindi, il risultato secondario è il cambiamento nel punteggio di atteggiamento degli adolescenti prima e dopo aver giocato al gioco serio "Happy Heart".

2 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di pratica
Lasso di tempo: 2 mesi

La pratica degli adolescenti sarà misurata utilizzando la parte pratica del questionario "Conoscenza, atteggiamento e pratica delle malattie cardiovascolari tra gli adolescenti in età scolare" prima e dopo la somministrazione del serious game. La pratica verrà valutata in base alle linee guida dell'American Heart Association. Questi includevano se gli adolescenti mangiavano cinque porzioni di frutta e verdura, praticavano 60 minuti di attività fisica al giorno e non fumavano né bevevano.

Il punteggio totale ottenuto dagli adolescenti nella pratica verrà convertito in percentuale. Quindi il punteggio minimo è 0% e il punteggio massimo è 100%. Più alto sarà il punteggio migliore sarà la pratica.

Un altro risultato secondario è il cambiamento nel punteggio pratico degli adolescenti prima e dopo aver giocato al gioco serio "Happy Heart".

2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Cattedra di studio: Alexandra Krettek, PhD, University of Skövde

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 660/2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non identificati saranno resi disponibili dopo la pubblicazione dei risultati dello studio.

Periodo di condivisione IPD

L'IPD sarà disponibile dopo la pubblicazione dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate da un comitato di revisione indipendente esterno. Ai richiedenti sarà richiesto di firmare un accordo di accesso ai dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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