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Promoção digital da saúde cardiovascular entre adolescentes em idade escolar no Nepal (HRIDAYA)

30 de outubro de 2024 atualizado por: Dayana Shakya, Kathmandu Medical College and Teaching Hospital

Intervenção digital para adolescentes em idade escolar: uma abordagem de jogos sérios para a promoção da saúde cardiovascular no Nepal

O objetivo deste projeto HRIDAYA é verificar se um jogo digital para celular pode melhorar o conhecimento sobre doenças cardíacas entre adolescentes em idade escolar. Os pesquisadores vão dividir os adolescentes de escolas públicas e privadas em dois grupos. Cada grupo conterá adolescentes de ambos os tipos de escola. O conhecimento, atitude e prática (CAP) dos adolescentes serão testados antes da intervenção. Um grupo receberá um jogo para celular e o outro não receberá o jogo.

Após duas semanas de jogo, o CAP dos adolescentes será testado novamente. As mudanças no KAP antes e depois do jogo nos dois grupos serão comparadas.

Os participantes precisarão:

  • Faça o pré-teste do KAP em relação à DCV
  • Baixe o jogo em seus dispositivos móveis.
  • Instale o jogo
  • Jogue o jogo por 2 semanas
  • Faça pós-teste de KAP em relação a DCV

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Com o aumento das doenças não transmissíveis (DNT), a prevalência das doenças cardiovasculares (DCV) está a aumentar no Nepal. Fatores de risco para DCV (tabagismo, uso nocivo de álcool, consumo insuficiente de frutas e vegetais, obesidade, hipertensão, diabetes e dislipidemia) são comuns entre adolescentes. Apesar da alta prevalência, o conhecimento, a atitude e a prática em relação às DCV entre os adolescentes são pobres. Uma vez que as DCV muitas vezes começam com comportamentos de risco modificáveis ​​estabelecidos durante a adolescência e que se manifestam mais tarde, torna-se extremamente importante atingir esta população. Para enfrentar este problema crescente, uma forma possível de educar as crianças sobre a saúde cardíaca a nível comunitário é através das escolas.

O objetivo geral deste projeto HRIDAYA é desenvolver uma educação sobre saúde cardiovascular e testá-la entre adolescentes em idade escolar no Nepal para melhorar a sua consciência sobre saúde cardiovascular.

Este projeto HRIDAYA é um ensaio paralelo escolar com intervenção digital de promoção da saúde destinada a adolescentes de 8ª a 10ª série nas escolas públicas e privadas de Jhaukhel e Duwakot Health Demographic Surveillance Site (JD-HDSS). O JD-HDSS consiste em dois bairros Jhaukhel e Duwakot do distrito de Bhaktapur, a 13 km de Katmandu, capital do Nepal.

Um estudo de base foi realizado para identificar lacunas de conhecimento sobre doenças cardiovasculares (DCV) entre adolescentes. Essas lacunas definiram os objetivos de aprendizagem do jogo. Em seguida, um protótipo de jogo de papel foi desenvolvido em colaboração com a Escola de Informática da Universidade de Skövde, na Suécia, e testado entre 10 adolescentes. As lacunas de conhecimento combinadas com o reconhecimento visual e as preferências do teste do protótipo do jogo em papel foram mapeadas na mecânica do jogo sério, resultando em um jogo digital sério chamado 'Happy Heart'.

Para a intervenção, adolescentes que estudam da 8ª à 10ª série de uma escola pública e duas escolas privadas serão selecionados propositalmente para cada um dos braços de intervenção e controle do estudo. O teste pré-intervenção de conhecimento, atitude e prática (CAP) será feito antes da intervenção. Os adolescentes do braço intervenção receberão um link para baixar o jogo em seus dispositivos móveis. Eles jogarão o jogo por 2 semanas. Um teste pós-intervenção será feito novamente em relação ao KAP para DCV.

Os dados serão inseridos e analisados ​​no SPSS versão 28. A mudança no conhecimento (resultado primário), atitude e prática (resultado secundário) no grupo de intervenção e controle será identificada usando a análise de diferença em diferença.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

345

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
        • Kathmandu Medical College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adolescentes que estudam da 8ª à 10ª série em escolas públicas e privadas no JD-HDSS.

Critérios de exclusão:

  • Adolescentes ausentes no período de coleta de dados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção digital
Este braço de intervenção receberá o jogo sério conhecido como ‘Happy Heart’. O jogo será instalado em seus dispositivos móveis através de um link. Os adolescentes deste braço jogarão em seus celulares por 2 semanas.

O jogo sério conhecido como ‘Happy Heart’ é um jogo para celular usado para fins educacionais além de entretenimento. Tem como foco hábitos saudáveis ​​para o coração e tem como objetivo melhorar o conhecimento sobre alimentação e atividade física entre adolescentes escolares.

O jogo foi desenvolvido em colaboração com a equipe de desenvolvimento de jogos da Escola de Informática da Universidade de Skövde e a equipe de saúde do Kathmandu Medical College, no Nepal.

Outro: Sem braço de intervenção digital
Os adolescentes do grupo de controle receberão o mesmo jogo sério 'Happy Heart', mas após o término do período de estudo

O jogo sério conhecido como ‘Happy Heart’ é um jogo para celular usado para fins educacionais além de entretenimento. Tem como foco hábitos saudáveis ​​para o coração e tem como objetivo melhorar o conhecimento sobre alimentação e atividade física entre adolescentes escolares.

O jogo foi desenvolvido em colaboração com a equipe de desenvolvimento de jogos da Escola de Informática da Universidade de Skövde e a equipe de saúde do Kathmandu Medical College, no Nepal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de conhecimento
Prazo: 2 meses

O conhecimento dos adolescentes será medido por meio da parte de conhecimento do questionário 'Conhecimento, atitude e prática de doenças cardiovasculares entre adolescentes escolares' antes e depois da administração do jogo sério. A pontuação total de conhecimento obtida pelos adolescentes será convertida em percentual. Portanto, a pontuação mínima é 0% e a pontuação máxima é 100%. Quanto maior a pontuação percentual, melhor será o conhecimento.

O resultado primário é a mudança na pontuação de conhecimento dos adolescentes antes e depois de jogar o jogo sério 'Happy Heart'.

2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de atitude
Prazo: 2 meses

A atitude dos adolescentes será medida por meio da escala Likert de 5 pontos na parte de atitude do questionário 'Conhecimento, atitude e prática de doenças cardiovasculares entre adolescentes em idade escolar' antes e depois da administração do jogo sério. A pontuação total obtida pelos adolescentes em atitude será convertida em percentual. Portanto, a pontuação mínima é 0% e a pontuação máxima é 100%. Quanto maior a pontuação percentual, melhor será a atitude.

Assim, o resultado secundário é a mudança na pontuação de atitude dos adolescentes antes e depois de jogar o jogo sério 'Coração Feliz'.

2 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação prática
Prazo: 2 meses

A prática dos adolescentes será medida por meio da parte prática do questionário 'Conhecimento, atitude e prática de doenças cardiovasculares entre adolescentes em idade escolar' antes e depois da administração do jogo sério. A prática será pontuada com base nas diretrizes da American Heart Association. Estes incluíram se os adolescentes consumiam cinco porções de frutas e verduras, praticavam 60 minutos de atividade física diariamente e não fumavam nem bebiam.

A pontuação total obtida pelos adolescentes na prática será convertida em percentual. Portanto, a pontuação mínima é 0% e a pontuação máxima é 100%. Quanto maior a pontuação, melhor será a prática.

Outro resultado secundário é a mudança na pontuação prática dos adolescentes antes e depois de jogar o jogo sério 'Happy Heart'.

2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Alexandra Krettek, PhD, University of Skövde

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

10 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 660/2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados de participantes individuais desidentificados serão disponibilizados após a publicação dos resultados do ensaio.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O IPD estará disponível após a publicação do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As solicitações de acesso a dados serão analisadas por um Painel de Revisão Independente externo. Os solicitantes serão obrigados a assinar um Contrato de Acesso a Dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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