- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06668675
Promoção digital da saúde cardiovascular entre adolescentes em idade escolar no Nepal (HRIDAYA)
Intervenção digital para adolescentes em idade escolar: uma abordagem de jogos sérios para a promoção da saúde cardiovascular no Nepal
O objetivo deste projeto HRIDAYA é verificar se um jogo digital para celular pode melhorar o conhecimento sobre doenças cardíacas entre adolescentes em idade escolar. Os pesquisadores vão dividir os adolescentes de escolas públicas e privadas em dois grupos. Cada grupo conterá adolescentes de ambos os tipos de escola. O conhecimento, atitude e prática (CAP) dos adolescentes serão testados antes da intervenção. Um grupo receberá um jogo para celular e o outro não receberá o jogo.
Após duas semanas de jogo, o CAP dos adolescentes será testado novamente. As mudanças no KAP antes e depois do jogo nos dois grupos serão comparadas.
Os participantes precisarão:
- Faça o pré-teste do KAP em relação à DCV
- Baixe o jogo em seus dispositivos móveis.
- Instale o jogo
- Jogue o jogo por 2 semanas
- Faça pós-teste de KAP em relação a DCV
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com o aumento das doenças não transmissíveis (DNT), a prevalência das doenças cardiovasculares (DCV) está a aumentar no Nepal. Fatores de risco para DCV (tabagismo, uso nocivo de álcool, consumo insuficiente de frutas e vegetais, obesidade, hipertensão, diabetes e dislipidemia) são comuns entre adolescentes. Apesar da alta prevalência, o conhecimento, a atitude e a prática em relação às DCV entre os adolescentes são pobres. Uma vez que as DCV muitas vezes começam com comportamentos de risco modificáveis estabelecidos durante a adolescência e que se manifestam mais tarde, torna-se extremamente importante atingir esta população. Para enfrentar este problema crescente, uma forma possível de educar as crianças sobre a saúde cardíaca a nível comunitário é através das escolas.
O objetivo geral deste projeto HRIDAYA é desenvolver uma educação sobre saúde cardiovascular e testá-la entre adolescentes em idade escolar no Nepal para melhorar a sua consciência sobre saúde cardiovascular.
Este projeto HRIDAYA é um ensaio paralelo escolar com intervenção digital de promoção da saúde destinada a adolescentes de 8ª a 10ª série nas escolas públicas e privadas de Jhaukhel e Duwakot Health Demographic Surveillance Site (JD-HDSS). O JD-HDSS consiste em dois bairros Jhaukhel e Duwakot do distrito de Bhaktapur, a 13 km de Katmandu, capital do Nepal.
Um estudo de base foi realizado para identificar lacunas de conhecimento sobre doenças cardiovasculares (DCV) entre adolescentes. Essas lacunas definiram os objetivos de aprendizagem do jogo. Em seguida, um protótipo de jogo de papel foi desenvolvido em colaboração com a Escola de Informática da Universidade de Skövde, na Suécia, e testado entre 10 adolescentes. As lacunas de conhecimento combinadas com o reconhecimento visual e as preferências do teste do protótipo do jogo em papel foram mapeadas na mecânica do jogo sério, resultando em um jogo digital sério chamado 'Happy Heart'.
Para a intervenção, adolescentes que estudam da 8ª à 10ª série de uma escola pública e duas escolas privadas serão selecionados propositalmente para cada um dos braços de intervenção e controle do estudo. O teste pré-intervenção de conhecimento, atitude e prática (CAP) será feito antes da intervenção. Os adolescentes do braço intervenção receberão um link para baixar o jogo em seus dispositivos móveis. Eles jogarão o jogo por 2 semanas. Um teste pós-intervenção será feito novamente em relação ao KAP para DCV.
Os dados serão inseridos e analisados no SPSS versão 28. A mudança no conhecimento (resultado primário), atitude e prática (resultado secundário) no grupo de intervenção e controle será identificada usando a análise de diferença em diferença.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Kathmandu Medical College
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adolescentes que estudam da 8ª à 10ª série em escolas públicas e privadas no JD-HDSS.
Critérios de exclusão:
- Adolescentes ausentes no período de coleta de dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de intervenção digital
Este braço de intervenção receberá o jogo sério conhecido como ‘Happy Heart’.
O jogo será instalado em seus dispositivos móveis através de um link.
Os adolescentes deste braço jogarão em seus celulares por 2 semanas.
|
O jogo sério conhecido como ‘Happy Heart’ é um jogo para celular usado para fins educacionais além de entretenimento. Tem como foco hábitos saudáveis para o coração e tem como objetivo melhorar o conhecimento sobre alimentação e atividade física entre adolescentes escolares. O jogo foi desenvolvido em colaboração com a equipe de desenvolvimento de jogos da Escola de Informática da Universidade de Skövde e a equipe de saúde do Kathmandu Medical College, no Nepal. |
|
Outro: Sem braço de intervenção digital
Os adolescentes do grupo de controle receberão o mesmo jogo sério 'Happy Heart', mas após o término do período de estudo
|
O jogo sério conhecido como ‘Happy Heart’ é um jogo para celular usado para fins educacionais além de entretenimento. Tem como foco hábitos saudáveis para o coração e tem como objetivo melhorar o conhecimento sobre alimentação e atividade física entre adolescentes escolares. O jogo foi desenvolvido em colaboração com a equipe de desenvolvimento de jogos da Escola de Informática da Universidade de Skövde e a equipe de saúde do Kathmandu Medical College, no Nepal. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de conhecimento
Prazo: 2 meses
|
O conhecimento dos adolescentes será medido por meio da parte de conhecimento do questionário 'Conhecimento, atitude e prática de doenças cardiovasculares entre adolescentes escolares' antes e depois da administração do jogo sério. A pontuação total de conhecimento obtida pelos adolescentes será convertida em percentual. Portanto, a pontuação mínima é 0% e a pontuação máxima é 100%. Quanto maior a pontuação percentual, melhor será o conhecimento. O resultado primário é a mudança na pontuação de conhecimento dos adolescentes antes e depois de jogar o jogo sério 'Happy Heart'. |
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de atitude
Prazo: 2 meses
|
A atitude dos adolescentes será medida por meio da escala Likert de 5 pontos na parte de atitude do questionário 'Conhecimento, atitude e prática de doenças cardiovasculares entre adolescentes em idade escolar' antes e depois da administração do jogo sério. A pontuação total obtida pelos adolescentes em atitude será convertida em percentual. Portanto, a pontuação mínima é 0% e a pontuação máxima é 100%. Quanto maior a pontuação percentual, melhor será a atitude. Assim, o resultado secundário é a mudança na pontuação de atitude dos adolescentes antes e depois de jogar o jogo sério 'Coração Feliz'. |
2 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação prática
Prazo: 2 meses
|
A prática dos adolescentes será medida por meio da parte prática do questionário 'Conhecimento, atitude e prática de doenças cardiovasculares entre adolescentes em idade escolar' antes e depois da administração do jogo sério. A prática será pontuada com base nas diretrizes da American Heart Association. Estes incluíram se os adolescentes consumiam cinco porções de frutas e verduras, praticavam 60 minutos de atividade física diariamente e não fumavam nem bebiam. A pontuação total obtida pelos adolescentes na prática será convertida em percentual. Portanto, a pontuação mínima é 0% e a pontuação máxima é 100%. Quanto maior a pontuação, melhor será a prática. Outro resultado secundário é a mudança na pontuação prática dos adolescentes antes e depois de jogar o jogo sério 'Happy Heart'. |
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Alexandra Krettek, PhD, University of Skövde
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Eckel RH, Jakicic JM, Ard JD, de Jesus JM, Houston Miller N, Hubbard VS, Lee IM, Lichtenstein AH, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Sacks FM, Smith SC Jr, Svetkey LP, Wadden TA, Yanovski SZ, Kendall KA, Morgan LC, Trisolini MG, Velasco G, Wnek J, Anderson JL, Halperin JL, Albert NM, Bozkurt B, Brindis RG, Curtis LH, DeMets D, Hochman JS, Kovacs RJ, Ohman EM, Pressler SJ, Sellke FW, Shen WK, Smith SC Jr, Tomaselli GF; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 AHA/ACC guideline on lifestyle management to reduce cardiovascular risk: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S76-99. doi: 10.1161/01.cir.0000437740.48606.d1. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S100-1. Circulation. 2015 Jan 27;131(4):e326.
- Lichtenstein AH, Appel LJ, Vadiveloo M, Hu FB, Kris-Etherton PM, Rebholz CM, Sacks FM, Thorndike AN, Van Horn L, Wylie-Rosett J. 2021 Dietary Guidance to Improve Cardiovascular Health: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2021 Dec 7;144(23):e472-e487. doi: 10.1161/CIR.0000000000001031. Epub 2021 Nov 2.
- Aryal UR, Vaidya A, Shakya-Vaidya S, Petzold M, Krettek A. Establishing a health demographic surveillance site in Bhaktapur district, Nepal: initial experiences and findings. BMC Res Notes. 2012 Sep 5;5:489. doi: 10.1186/1756-0500-5-489.
- Nepal M, Pokharel B, Nepal P. Awareness and attitude regarding cardiovascular diseases among the adolescents studying in grade 12 in Makawanpur Multiple Campus in Nepal. Int J Heal Sci Res. 2021;11(5):261-8.
- Yadav K, Wagle R. Knowledge and attitude regarding major risk factors of cardiovascular diseases among 15-19 year old students of Kathmandu District. Heal Prospect. 2012;11:7-10.
- Aryal KK, Bista B, Khadka BB, Pandey AR, Mehta R, Jha BK, et al. Global School Based Student Health Survey Nepal-2015. Global School Based Student Health Survey Nepal. Nepal Health Research Council; 2015.
- Khanal MK, Mansur Ahmed MSA, Moniruzzaman M, Banik PC, Dhungana RR, Bhandari P, Devkota S, Shayami A. Prevalence and clustering of cardiovascular disease risk factors in rural Nepalese population aged 40-80 years. BMC Public Health. 2018 May 31;18(1):677. doi: 10.1186/s12889-018-5600-9.
- Pearson TA, Palaniappan LP, Artinian NT, Carnethon MR, Criqui MH, Daniels SR, Fonarow GC, Fortmann SP, Franklin BA, Galloway JM, Goff DC Jr, Heath GW, Frank AT, Kris-Etherton PM, Labarthe DR, Murabito JM, Sacco RL, Sasson C, Turner MB; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention. American Heart Association Guide for Improving Cardiovascular Health at the Community Level, 2013 update: a scientific statement for public health practitioners, healthcare providers, and health policy makers. Circulation. 2013 Apr 23;127(16):1730-53. doi: 10.1161/CIR.0b013e31828f8a94. Epub 2013 Mar 21. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 660/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .