- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06668675
Promoción digital de la salud cardiovascular entre adolescentes escolares en Nepal (HRIDAYA)
Intervención digital para adolescentes en edad escolar: un enfoque de juegos serios para la promoción de la salud cardiovascular en Nepal
El objetivo de este proyecto HRIDAYA es ver si un juego móvil digital puede mejorar el conocimiento sobre las enfermedades cardíacas entre los adolescentes en edad escolar. Los investigadores dividirán a los adolescentes de escuelas públicas y privadas en dos grupos. Cada grupo estará formado por adolescentes de ambos tipos de escuelas. Se pondrán a prueba los conocimientos, actitudes y prácticas (KAP) de los adolescentes antes de la intervención. Un grupo recibirá un juego móvil y el otro no recibirá el juego.
Después de dos semanas de juego, se volverá a evaluar el KAP de los adolescentes. Se compararán los cambios en KAP antes y después de jugar el juego en los dos grupos.
Los participantes deberán:
- Dar prueba previa de KAP con respecto a ECV
- Descargue el juego en sus dispositivos móviles.
- instalar el juego
- Juega el juego durante 2 semanas.
- Dar prueba posterior de KAP con respecto a ECV
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el aumento de las enfermedades no transmisibles (ENT), la prevalencia de las enfermedades cardiovasculares (ECV) está aumentando en Nepal. Los factores de riesgo de ECV (tabaquismo, consumo nocivo de alcohol, ingesta insuficiente de frutas y verduras, obesidad, hipertensión, diabetes y dislipidemia) son comunes entre los adolescentes. A pesar de la alta prevalencia, el conocimiento, la actitud y la práctica con respecto a las ECV entre los adolescentes son deficientes. Dado que las ECV a menudo comienzan con conductas de riesgo modificables establecidas durante la adolescencia y que se manifiestan más tarde, resulta de suma importancia centrarse en esta población. Para abordar este creciente problema, una posible forma de educar a los niños sobre la salud del corazón a nivel comunitario es a través de las escuelas.
El objetivo general de este proyecto HRIDAYA es desarrollar una educación sobre salud cardiovascular y ponerla a prueba entre adolescentes en edad escolar en Nepal para mejorar su conciencia sobre la salud cardiovascular.
Este proyecto HRIDAYA es una prueba paralela basada en la escuela con intervención de promoción de la salud digital dirigida a adolescentes de los grados 8-10 en las escuelas públicas y privadas de Jhaukhel y Duwakot Health Demographic Surveillance Site (JD-HDSS). El JD-HDSS consta de dos distritos, Jhaukhel y Duwakot, del distrito de Bhaktapur, a 13 kilómetros de Katmandú, la capital de Nepal.
Se llevó a cabo un estudio de referencia para identificar lagunas de conocimiento sobre las enfermedades cardiovasculares (ECV) entre los adolescentes. Estas brechas definieron los objetivos de aprendizaje del juego. Luego se desarrolló un prototipo de juego de papel en colaboración con la Facultad de Informática de la Universidad de Skövde (Suecia) y se probó entre 10 adolescentes. Las lagunas de conocimiento combinadas con el reconocimiento visual y las preferencias de las pruebas del prototipo del juego en papel se trasladaron a la mecánica del juego serio, lo que dio como resultado un juego serio digital llamado "Happy Heart".
Para la intervención, los adolescentes que estudian en los grados 8-10 de una escuela pública y dos privadas serán seleccionados intencionalmente para cada uno de los brazos de intervención y control del estudio. Se realizarán pruebas previas a la intervención de conocimientos, actitudes y prácticas (KAP) antes de la intervención. Los adolescentes del grupo de intervención recibirán un enlace para descargar el juego en sus dispositivos móviles. Jugarán durante 2 semanas. Se volverá a realizar una prueba posterior a la intervención con respecto al KAP para ECV.
Los datos serán ingresados y analizados en SPSS versión 28. El cambio en el conocimiento (resultado primario), actitud y práctica (resultado secundario) en el grupo de intervención y control se identificará mediante el análisis de diferencias en diferencias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Kathmandu Medical College
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes que estudian en los grados 8-10 en escuelas públicas y privadas de JD-HDSS.
Criterios de exclusión:
- Adolescentes ausentes durante el período de recolección de datos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención digital
Este brazo de intervención recibirá el juego serio conocido como 'Happy Heart'.
El juego se instalará en sus dispositivos móviles a través de un enlace.
Los adolescentes de este brazo jugarán en sus móviles durante 2 semanas.
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El juego serio conocido como 'Happy Heart' es un juego móvil que se utiliza con fines educativos además de entretenimiento. Se centra en hábitos saludables para el corazón y tiene como objetivo mejorar los conocimientos sobre alimentación y actividad física entre los adolescentes en edad escolar. El juego se desarrolla en colaboración con el equipo de desarrollo de juegos de la Facultad de Informática de la Universidad de Skövde y el equipo de salud de la Facultad de Medicina de Katmandú (Nepal). |
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Otro: Sin brazo de intervención digital
Los adolescentes del grupo de control recibirán el mismo juego serio 'Happy Heart' pero una vez finalizado el período de estudio.
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El juego serio conocido como 'Happy Heart' es un juego móvil que se utiliza con fines educativos además de entretenimiento. Se centra en hábitos saludables para el corazón y tiene como objetivo mejorar los conocimientos sobre alimentación y actividad física entre los adolescentes en edad escolar. El juego se desarrolla en colaboración con el equipo de desarrollo de juegos de la Facultad de Informática de la Universidad de Skövde y el equipo de salud de la Facultad de Medicina de Katmandú (Nepal). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de conocimiento
Periodo de tiempo: 2 meses
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El conocimiento de los adolescentes se medirá utilizando la parte de conocimiento del cuestionario 'Conocimiento, actitud y práctica de enfermedades cardiovasculares entre adolescentes en edad escolar' antes y después de la administración del juego serio. La puntuación total de conocimientos obtenida por los adolescentes se convertirá en porcentaje. Entonces la puntuación mínima es 0% y la puntuación máxima es 100%. Cuanto mayor sea el puntaje porcentual, mejor será el conocimiento. El resultado primario es el cambio en la puntuación de conocimientos de los adolescentes antes y después de jugar el juego serio 'Happy Heart'. |
2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de actitud
Periodo de tiempo: 2 meses
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La actitud de los adolescentes se medirá utilizando la escala Likert de 5 puntos en la parte de actitud del cuestionario 'Conocimiento, actitud y práctica de enfermedades cardiovasculares entre adolescentes escolares' antes y después de que se administre el juego serio. La puntuación total obtenida por los adolescentes en actitud se convertirá a porcentaje. Entonces la puntuación mínima es 0% y la puntuación máxima es 100%. Cuanto mayor sea el porcentaje, mejor será la actitud. Entonces, el resultado secundario es el cambio en la puntuación de actitud de los adolescentes antes y después de jugar el juego serio 'Happy Heart'. |
2 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de práctica
Periodo de tiempo: 2 meses
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La práctica de los adolescentes se medirá utilizando la parte de práctica del cuestionario 'Conocimiento, actitud y práctica de enfermedades cardiovasculares entre adolescentes en edad escolar' antes y después de que se administre el juego serio. La práctica se calificará según las pautas de la Asociación Estadounidense del Corazón. Estos incluían si los adolescentes comían cinco porciones de frutas y verduras, practicaban 60 minutos de actividad física al día y no fumaban ni bebían. La puntuación total obtenida por los adolescentes en la práctica se convertirá a porcentaje. Entonces la puntuación mínima es 0% y la puntuación máxima es 100%. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la práctica. Otro resultado secundario es el cambio en la puntuación de la práctica de los adolescentes antes y después de jugar el juego serio 'Happy Heart'. |
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Alexandra Krettek, PhD, University of Skövde
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Eckel RH, Jakicic JM, Ard JD, de Jesus JM, Houston Miller N, Hubbard VS, Lee IM, Lichtenstein AH, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Sacks FM, Smith SC Jr, Svetkey LP, Wadden TA, Yanovski SZ, Kendall KA, Morgan LC, Trisolini MG, Velasco G, Wnek J, Anderson JL, Halperin JL, Albert NM, Bozkurt B, Brindis RG, Curtis LH, DeMets D, Hochman JS, Kovacs RJ, Ohman EM, Pressler SJ, Sellke FW, Shen WK, Smith SC Jr, Tomaselli GF; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 AHA/ACC guideline on lifestyle management to reduce cardiovascular risk: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S76-99. doi: 10.1161/01.cir.0000437740.48606.d1. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S100-1. Circulation. 2015 Jan 27;131(4):e326.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 660/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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