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Promoción digital de la salud cardiovascular entre adolescentes escolares en Nepal (HRIDAYA)

30 de octubre de 2024 actualizado por: Dayana Shakya, Kathmandu Medical College and Teaching Hospital

Intervención digital para adolescentes en edad escolar: un enfoque de juegos serios para la promoción de la salud cardiovascular en Nepal

El objetivo de este proyecto HRIDAYA es ver si un juego móvil digital puede mejorar el conocimiento sobre las enfermedades cardíacas entre los adolescentes en edad escolar. Los investigadores dividirán a los adolescentes de escuelas públicas y privadas en dos grupos. Cada grupo estará formado por adolescentes de ambos tipos de escuelas. Se pondrán a prueba los conocimientos, actitudes y prácticas (KAP) de los adolescentes antes de la intervención. Un grupo recibirá un juego móvil y el otro no recibirá el juego.

Después de dos semanas de juego, se volverá a evaluar el KAP de los adolescentes. Se compararán los cambios en KAP antes y después de jugar el juego en los dos grupos.

Los participantes deberán:

  • Dar prueba previa de KAP con respecto a ECV
  • Descargue el juego en sus dispositivos móviles.
  • instalar el juego
  • Juega el juego durante 2 semanas.
  • Dar prueba posterior de KAP con respecto a ECV

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Con el aumento de las enfermedades no transmisibles (ENT), la prevalencia de las enfermedades cardiovasculares (ECV) está aumentando en Nepal. Los factores de riesgo de ECV (tabaquismo, consumo nocivo de alcohol, ingesta insuficiente de frutas y verduras, obesidad, hipertensión, diabetes y dislipidemia) son comunes entre los adolescentes. A pesar de la alta prevalencia, el conocimiento, la actitud y la práctica con respecto a las ECV entre los adolescentes son deficientes. Dado que las ECV a menudo comienzan con conductas de riesgo modificables establecidas durante la adolescencia y que se manifiestan más tarde, resulta de suma importancia centrarse en esta población. Para abordar este creciente problema, una posible forma de educar a los niños sobre la salud del corazón a nivel comunitario es a través de las escuelas.

El objetivo general de este proyecto HRIDAYA es desarrollar una educación sobre salud cardiovascular y ponerla a prueba entre adolescentes en edad escolar en Nepal para mejorar su conciencia sobre la salud cardiovascular.

Este proyecto HRIDAYA es una prueba paralela basada en la escuela con intervención de promoción de la salud digital dirigida a adolescentes de los grados 8-10 en las escuelas públicas y privadas de Jhaukhel y Duwakot Health Demographic Surveillance Site (JD-HDSS). El JD-HDSS consta de dos distritos, Jhaukhel y Duwakot, del distrito de Bhaktapur, a 13 kilómetros de Katmandú, la capital de Nepal.

Se llevó a cabo un estudio de referencia para identificar lagunas de conocimiento sobre las enfermedades cardiovasculares (ECV) entre los adolescentes. Estas brechas definieron los objetivos de aprendizaje del juego. Luego se desarrolló un prototipo de juego de papel en colaboración con la Facultad de Informática de la Universidad de Skövde (Suecia) y se probó entre 10 adolescentes. Las lagunas de conocimiento combinadas con el reconocimiento visual y las preferencias de las pruebas del prototipo del juego en papel se trasladaron a la mecánica del juego serio, lo que dio como resultado un juego serio digital llamado "Happy Heart".

Para la intervención, los adolescentes que estudian en los grados 8-10 de una escuela pública y dos privadas serán seleccionados intencionalmente para cada uno de los brazos de intervención y control del estudio. Se realizarán pruebas previas a la intervención de conocimientos, actitudes y prácticas (KAP) antes de la intervención. Los adolescentes del grupo de intervención recibirán un enlace para descargar el juego en sus dispositivos móviles. Jugarán durante 2 semanas. Se volverá a realizar una prueba posterior a la intervención con respecto al KAP para ECV.

Los datos serán ingresados ​​y analizados en SPSS versión 28. El cambio en el conocimiento (resultado primario), actitud y práctica (resultado secundario) en el grupo de intervención y control se identificará mediante el análisis de diferencias en diferencias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

345

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
        • Kathmandu Medical College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adolescentes que estudian en los grados 8-10 en escuelas públicas y privadas de JD-HDSS.

Criterios de exclusión:

  • Adolescentes ausentes durante el período de recolección de datos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención digital
Este brazo de intervención recibirá el juego serio conocido como 'Happy Heart'. El juego se instalará en sus dispositivos móviles a través de un enlace. Los adolescentes de este brazo jugarán en sus móviles durante 2 semanas.

El juego serio conocido como 'Happy Heart' es un juego móvil que se utiliza con fines educativos además de entretenimiento. Se centra en hábitos saludables para el corazón y tiene como objetivo mejorar los conocimientos sobre alimentación y actividad física entre los adolescentes en edad escolar.

El juego se desarrolla en colaboración con el equipo de desarrollo de juegos de la Facultad de Informática de la Universidad de Skövde y el equipo de salud de la Facultad de Medicina de Katmandú (Nepal).

Otro: Sin brazo de intervención digital
Los adolescentes del grupo de control recibirán el mismo juego serio 'Happy Heart' pero una vez finalizado el período de estudio.

El juego serio conocido como 'Happy Heart' es un juego móvil que se utiliza con fines educativos además de entretenimiento. Se centra en hábitos saludables para el corazón y tiene como objetivo mejorar los conocimientos sobre alimentación y actividad física entre los adolescentes en edad escolar.

El juego se desarrolla en colaboración con el equipo de desarrollo de juegos de la Facultad de Informática de la Universidad de Skövde y el equipo de salud de la Facultad de Medicina de Katmandú (Nepal).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de conocimiento
Periodo de tiempo: 2 meses

El conocimiento de los adolescentes se medirá utilizando la parte de conocimiento del cuestionario 'Conocimiento, actitud y práctica de enfermedades cardiovasculares entre adolescentes en edad escolar' antes y después de la administración del juego serio. La puntuación total de conocimientos obtenida por los adolescentes se convertirá en porcentaje. Entonces la puntuación mínima es 0% y la puntuación máxima es 100%. Cuanto mayor sea el puntaje porcentual, mejor será el conocimiento.

El resultado primario es el cambio en la puntuación de conocimientos de los adolescentes antes y después de jugar el juego serio 'Happy Heart'.

2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de actitud
Periodo de tiempo: 2 meses

La actitud de los adolescentes se medirá utilizando la escala Likert de 5 puntos en la parte de actitud del cuestionario 'Conocimiento, actitud y práctica de enfermedades cardiovasculares entre adolescentes escolares' antes y después de que se administre el juego serio. La puntuación total obtenida por los adolescentes en actitud se convertirá a porcentaje. Entonces la puntuación mínima es 0% y la puntuación máxima es 100%. Cuanto mayor sea el porcentaje, mejor será la actitud.

Entonces, el resultado secundario es el cambio en la puntuación de actitud de los adolescentes antes y después de jugar el juego serio 'Happy Heart'.

2 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de práctica
Periodo de tiempo: 2 meses

La práctica de los adolescentes se medirá utilizando la parte de práctica del cuestionario 'Conocimiento, actitud y práctica de enfermedades cardiovasculares entre adolescentes en edad escolar' antes y después de que se administre el juego serio. La práctica se calificará según las pautas de la Asociación Estadounidense del Corazón. Estos incluían si los adolescentes comían cinco porciones de frutas y verduras, practicaban 60 minutos de actividad física al día y no fumaban ni bebían.

La puntuación total obtenida por los adolescentes en la práctica se convertirá a porcentaje. Entonces la puntuación mínima es 0% y la puntuación máxima es 100%. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la práctica.

Otro resultado secundario es el cambio en la puntuación de la práctica de los adolescentes antes y después de jugar el juego serio 'Happy Heart'.

2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Alexandra Krettek, PhD, University of Skövde

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

10 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

31 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 660/2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales no identificados estarán disponibles después de que se hayan publicado los resultados del ensayo.

Marco de tiempo para compartir IPD

IPD estará disponible después de la publicación del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Las solicitudes de acceso a datos serán revisadas por un Panel de Revisión Independiente externo. Los solicitantes deberán firmar un Acuerdo de acceso a datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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