Digitální podpora kardiovaskulárního zdraví mezi školní mládeží v Nepálu (HRIDAYA)
Digitální intervence pro školní dospívající: seriózní herní přístup pro podporu kardiovaskulárního zdraví v Nepálu
Cílem tohoto projektu HRIDAYA je zjistit, zda digitální mobilní hra může zlepšit znalosti o srdečních chorobách mezi školní mládeží. Výzkumníci rozdělí adolescenty veřejných a soukromých škol do dvou skupin. Každá skupina bude obsahovat dospívající z obou typů škol. Před intervencí budou testovány znalosti, přístup a praxe (KAP) adolescentů. Jedna skupina obdrží mobilní hru a druhá hru nedostane.
Po dvou týdnech hry bude KAP dorostenců opět testován. Budou porovnány změny v KAP před a po odehrání hry ve dvou skupinách.
Účastníci budou muset:
- Proveďte předtest KAP ohledně CVD
- Stáhněte si hru do jejich mobilních zařízení.
- Nainstalujte hru
- Hrajte hru 2 týdny
- Uveďte post test KAP ohledně CVD
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
S nárůstem nepřenosných nemocí (NCD) se v Nepálu zvyšuje prevalence kardiovaskulárních onemocnění (CVD). Rizikové faktory KVO (kouření, škodlivé pití alkoholu, nedostatečný příjem ovoce a zeleniny, obezita, hypertenze, diabetes a dyslipidémie) jsou u adolescentů běžné. Navzdory vysoké prevalenci jsou znalosti, přístup a praxe týkající se KVO u adolescentů špatné. Vzhledem k tomu, že KVO často začínají modifikovatelným rizikovým chováním vzniklým během dospívání, které se projeví později, je nanejvýš důležité zaměřit se na tuto populaci. K vyřešení tohoto rostoucího problému je možný způsob, jak vzdělávat děti o zdraví srdce na komunitní úrovni, prostřednictvím škol.
Celkovým cílem tohoto projektu HRIDAYA je rozvíjet kardiovaskulární zdravotní výchovu a pilotovat ji mezi školní mládeží v Nepálu s cílem zlepšit jejich povědomí o kardiovaskulárním zdraví.
Tento projekt HRIDAYA je školní paralelní studie s digitální intervencí na podporu zdraví zaměřená na adolescenty 8.–10. ročníku ve veřejných a soukromých školách v Jhaukhel a Duwakot Health Demographic Surveillance Site (JD-HDSS). JD-HDSS se skládá ze dvou částí Jhaukhel a Duwakot v okrese Bhaktapur, 13 km od Káthmándú, hlavního města Nepálu.
Byla provedena základní studie s cílem identifikovat mezery ve znalostech týkajících se kardiovaskulárních onemocnění (CVD) u adolescentů. Tyto mezery definovaly učební cíle hry. Poté byl ve spolupráci se Školou informatiky Univerzity Skövde ve Švédsku vyvinut prototyp papírové hry a testován na 10 dospívajících. Mezery ve znalostech v kombinaci s vizuálním rozpoznáváním a preferencemi z testování prototypu papírové hry byly zmapovány do seriózních herních mechanismů, což vedlo k digitální seriózní hře nazvané 'Happy Heart'.
Pro intervenci budou cíleně vybráni adolescenti studující v 8. až 10. ročníku z jedné veřejné a dvou soukromých škol pro každou z intervenčních a kontrolních větví studie. Před intervencí bude provedeno testování znalostí, postojů a praxe (KAP). Dorostenci v intervenční větvi obdrží odkaz ke stažení hry do svých mobilních zařízení. Hru budou hrát 2 týdny. Pointervenční test bude opět proveden ohledně KAP pro CVD.
Data budou zadána a analyzována v SPSS verze 28. Změna znalostí (primární výsledek), postoje a praxe (sekundární výsledek) v intervenční a kontrolní skupině bude identifikována pomocí rozdílové analýzy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepál, 44600
- Kathmandu Medical College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospívající studující v 8.-10. ročníku na veřejných a soukromých školách v JD-HDSS.
Kritéria vyloučení:
- Adolescenti chybí během období sběru dat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Digitální intervenční rameno
Tato intervenční paže obdrží vážnou hru známou jako 'Happy Heart'.
Hra se nainstaluje do jejich mobilních zařízení prostřednictvím odkazu.
Adolescenti v tomto rameni budou hrát hru na svých mobilech po dobu 2 týdnů.
|
Vážná hra známá jako 'Happy Heart' je mobilní hra, která se kromě zábavy používá pro vzdělávací účely. Zaměřuje se na zdravé návyky pro srdce a je zaměřen na zlepšení znalostí o stravě a fyzické aktivitě u školní mládeže. Hra je vyvinuta ve spolupráci s týmem pro vývoj her ze Školy informatiky Univerzity Skövde a zdravotním týmem z Kathmandu Medical College v Nepálu. |
|
Jiný: Žádné digitální zásahové rameno
Kontrolní skupina dospívajících obdrží stejnou vážnou hru „Happy Heart“, ale po skončení studijního období
|
Vážná hra známá jako 'Happy Heart' je mobilní hra, která se kromě zábavy používá pro vzdělávací účely. Zaměřuje se na zdravé návyky pro srdce a je zaměřen na zlepšení znalostí o stravě a fyzické aktivitě u školní mládeže. Hra je vyvinuta ve spolupráci s týmem pro vývoj her ze Školy informatiky Univerzity Skövde a zdravotním týmem z Kathmandu Medical College v Nepálu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre znalostí
Časové okno: 2 měsíce
|
Znalosti adolescentů budou měřeny pomocí znalostní části dotazníku „Znalosti, postoje a praxe kardiovaskulárních onemocnění u školní mládeže“ před a po provedení vážné hry. Celkové znalostní skóre získané adolescenty bude převedeno na procenta. Takže minimální skóre je 0 % a maximální skóre je 100 %. Čím vyšší procento skóre, tím lepší budou znalosti. Primárním výsledkem je změna ve znalostním skóre adolescentů před a po hraní vážné hry „Happy Heart“. |
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre postoje
Časové okno: 2 měsíce
|
Postoj adolescentů bude měřen pomocí 5bodové Likertovy škály v postojové části dotazníku „Znalosti, postoje a praxe kardiovaskulárních onemocnění u školních adolescentů“ před a po provedení vážné hry. Celkové skóre získané dospívajícími v postoji bude převedeno na procenta. Takže minimální skóre je 0 % a maximální skóre je 100 %. Čím vyšší procento skóre, tím lepší bude přístup. Sekundárním výsledkem je tedy změna skóre postojů adolescentů před a po hraní vážné hry „Happy Heart“. |
2 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cvičení skóre
Časové okno: 2 měsíce
|
Praxe adolescentů bude měřena pomocí praktické části dotazníku „Znalosti, postoje a praxe kardiovaskulárních onemocnění u školních adolescentů“ před a po zahájení vážné hry. Cvičení bude hodnoceno na základě pokynů American Heart Association. Ty zahrnovaly, pokud dospívající snědli pět porcí ovoce a zeleniny, praktikovali 60 minut fyzické aktivity denně a nekouřili ani nepili. Celkové skóre získané dorostenci v praxi bude převedeno na procenta. Takže minimální skóre je 0 % a maximální skóre je 100 %. Čím vyšší skóre, tím lepší bude praxe. Dalším sekundárním výsledkem je změna v tréninkovém skóre adolescentů před a po hraní vážné hry „Happy Heart“. |
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Alexandra Krettek, PhD, University of Skövde
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Eckel RH, Jakicic JM, Ard JD, de Jesus JM, Houston Miller N, Hubbard VS, Lee IM, Lichtenstein AH, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Sacks FM, Smith SC Jr, Svetkey LP, Wadden TA, Yanovski SZ, Kendall KA, Morgan LC, Trisolini MG, Velasco G, Wnek J, Anderson JL, Halperin JL, Albert NM, Bozkurt B, Brindis RG, Curtis LH, DeMets D, Hochman JS, Kovacs RJ, Ohman EM, Pressler SJ, Sellke FW, Shen WK, Smith SC Jr, Tomaselli GF; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 AHA/ACC guideline on lifestyle management to reduce cardiovascular risk: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S76-99. doi: 10.1161/01.cir.0000437740.48606.d1. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S100-1. Circulation. 2015 Jan 27;131(4):e326.
- Lichtenstein AH, Appel LJ, Vadiveloo M, Hu FB, Kris-Etherton PM, Rebholz CM, Sacks FM, Thorndike AN, Van Horn L, Wylie-Rosett J. 2021 Dietary Guidance to Improve Cardiovascular Health: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2021 Dec 7;144(23):e472-e487. doi: 10.1161/CIR.0000000000001031. Epub 2021 Nov 2.
- Aryal UR, Vaidya A, Shakya-Vaidya S, Petzold M, Krettek A. Establishing a health demographic surveillance site in Bhaktapur district, Nepal: initial experiences and findings. BMC Res Notes. 2012 Sep 5;5:489. doi: 10.1186/1756-0500-5-489.
- Nepal M, Pokharel B, Nepal P. Awareness and attitude regarding cardiovascular diseases among the adolescents studying in grade 12 in Makawanpur Multiple Campus in Nepal. Int J Heal Sci Res. 2021;11(5):261-8.
- Yadav K, Wagle R. Knowledge and attitude regarding major risk factors of cardiovascular diseases among 15-19 year old students of Kathmandu District. Heal Prospect. 2012;11:7-10.
- Aryal KK, Bista B, Khadka BB, Pandey AR, Mehta R, Jha BK, et al. Global School Based Student Health Survey Nepal-2015. Global School Based Student Health Survey Nepal. Nepal Health Research Council; 2015.
- Khanal MK, Mansur Ahmed MSA, Moniruzzaman M, Banik PC, Dhungana RR, Bhandari P, Devkota S, Shayami A. Prevalence and clustering of cardiovascular disease risk factors in rural Nepalese population aged 40-80 years. BMC Public Health. 2018 May 31;18(1):677. doi: 10.1186/s12889-018-5600-9.
- Pearson TA, Palaniappan LP, Artinian NT, Carnethon MR, Criqui MH, Daniels SR, Fonarow GC, Fortmann SP, Franklin BA, Galloway JM, Goff DC Jr, Heath GW, Frank AT, Kris-Etherton PM, Labarthe DR, Murabito JM, Sacco RL, Sasson C, Turner MB; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention. American Heart Association Guide for Improving Cardiovascular Health at the Community Level, 2013 update: a scientific statement for public health practitioners, healthcare providers, and health policy makers. Circulation. 2013 Apr 23;127(16):1730-53. doi: 10.1161/CIR.0b013e31828f8a94. Epub 2013 Mar 21. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 660/2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko