Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digitale cardiovasculaire gezondheidsbevordering onder schoolgaande adolescenten in Nepal (HRIDAYA)

30 oktober 2024 bijgewerkt door: Dayana Shakya, Kathmandu Medical College and Teaching Hospital

Digitale interventie voor schoolgaande adolescenten: een serious games-aanpak voor de bevordering van de cardiovasculaire gezondheid in Nepal

Het doel van dit HRIDAYA-project is om te kijken of een digitaal mobiel spel de kennis over hartziekten onder schoolgaande adolescenten kan verbeteren. De onderzoekers zullen adolescenten van openbare en particuliere scholen in twee groepen verdelen. In elke groep zitten jongeren van beide schooltypen. Kennis, houding en praktijk (KAP) van adolescenten zullen vóór interventie worden getest. De ene groep ontvangt een mobiel spel en de andere groep ontvangt het spel niet.

Na twee weken spelen wordt de KAP van de jongeren opnieuw getest. De veranderingen in KAP voor en na het spelen van het spel in de twee groepen zullen worden vergeleken.

De deelnemers moeten:

  • Geef een pretest van KAP met betrekking tot CVD
  • Download de game op hun mobiele apparaten.
  • Installeer het spel
  • Speel het spel 2 weken lang
  • Geef een posttest van KAP met betrekking tot CVD

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Met de toename van niet-overdraagbare ziekten (NCD's) neemt de prevalentie van hart- en vaatziekten (HVZ) toe in Nepal. Risicofactoren voor hart- en vaatziekten (roken, schadelijk alcoholgebruik, onvoldoende inname van fruit en groenten, obesitas, hoge bloeddruk, diabetes en dyslipidemie) komen vaak voor bij adolescenten. Ondanks de hoge prevalentie is de kennis, houding en praktijk met betrekking tot hart- en vaatziekten onder adolescenten slecht. Omdat hart- en vaatziekten vaak beginnen met beïnvloedbaar risicogedrag dat tijdens de adolescentie is ontstaan ​​en zich later manifesteert, wordt het van het allergrootste belang om zich op deze populatie te richten. Om dit groeiende probleem aan te pakken, is een mogelijke manier om de kinderen op gemeenschapsniveau voor te lichten over hartgezondheid het gebruik van scholen.

Het algemene doel van dit HRIDAYA-project is het ontwikkelen van cardiovasculaire gezondheidseducatie en het testen ervan onder schoolgaande adolescenten in Nepal om hun bewustzijn over cardiovasculaire gezondheid te verbeteren.

Dit HRIDAYA-project is een op scholen gebaseerd parallel onderzoek met digitale gezondheidsbevorderingsinterventie gericht op adolescenten van groep 8 tot en met 10 op de openbare en particuliere scholen van Jhaukhel en Duwakot Health Demographic Surveillance Site (JD-HDSS). De JD-HDSS bestaat uit twee afdelingen Jhaukhel en Duwakot in het district Bhaktapur, 13 km verwijderd van Kathmandu, de hoofdstad van Nepal.

Er is een basisstudie uitgevoerd om de kennislacunes met betrekking tot hart- en vaatziekten bij adolescenten te identificeren. Deze hiaten bepaalden de leerdoelen van het spel. Vervolgens werd in samenwerking met de School voor Informatica van de Universiteit van Skövde, Zweden een prototype van een papieren spel ontwikkeld en getest onder 10 adolescenten. De kennishiaten, gecombineerd met de visuele herkenning en voorkeuren uit het testen van prototypen van papieren games, werden in kaart gebracht in de serious game-mechanica, resulterend in een digitale serious game genaamd 'Happy Heart'.

Voor de interventie zullen adolescenten die in de groepen 8 tot en met 10 studeren van één openbare en twee privéscholen doelbewust worden geselecteerd voor elk van de interventie- en controle-armen van het onderzoek. Voorafgaand aan de interventie zal pre-interventietoetsing van de kennis, houding en praktijk (KAP) plaatsvinden. De adolescenten in de interventiearm ontvangen een link waarmee ze het spel op hun mobiele apparaten kunnen downloaden. Ze spelen het spel 2 weken lang. Er zal opnieuw een post-interventietest worden gedaan met betrekking tot de KAP voor hart- en vaatziekten.

De gegevens worden ingevoerd en geanalyseerd in SPSS versie 28. De verandering in kennis (primaire uitkomst), houding en praktijk (secundaire uitkomst) in de interventie- en controlegroep zal worden geïdentificeerd met behulp van de verschil-in-verschil-analyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

345

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
        • Kathmandu Medical College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Adolescenten die in groep 8-10 studeren op openbare en particuliere scholen in JD-HDSS.

Uitsluitingscriteria:

  • Adolescenten afwezig tijdens de periode voor gegevensverzameling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Digitale interventie-arm
Deze interventiearm krijgt de serious game die bekend staat als 'Happy Heart'. De game wordt via een link op hun mobiele apparaten geïnstalleerd. De adolescenten in deze arm spelen het spel 2 weken lang op hun mobiel.

De serious game die bekend staat als 'Happy Heart' is een mobiele game die naast entertainment ook voor educatieve doeleinden wordt gebruikt. Het richt zich op gezonde gewoonten voor het hart en is gericht op het verbeteren van de kennis over voeding en lichamelijke activiteit bij schoolgaande adolescenten.

De game is ontwikkeld in samenwerking met het game-ontwikkelingsteam van de School of Informatics, University of Skövde en het gezondheidsteam van Kathmandu Medical College, Nepal.

Ander: Geen digitale interventiearm
De controlegroep adolescenten krijgen dezelfde serious game 'Happy Heart', maar dan is de onderzoeksperiode voorbij

De serious game die bekend staat als 'Happy Heart' is een mobiele game die naast entertainment ook voor educatieve doeleinden wordt gebruikt. Het richt zich op gezonde gewoonten voor het hart en is gericht op het verbeteren van de kennis over voeding en lichamelijke activiteit bij schoolgaande adolescenten.

De game is ontwikkeld in samenwerking met het game-ontwikkelingsteam van de School of Informatics, University of Skövde en het gezondheidsteam van Kathmandu Medical College, Nepal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennisscore
Tijdsspanne: 2 maanden

De kennis van de jongeren wordt gemeten met behulp van het kennisdeel van de vragenlijst 'Kennis, houding en praktijk van hart- en vaatziekten onder schoolgaande jongeren' voor en na het afnemen van de serious game. De totale door de adolescenten behaalde kennisscore wordt omgezet in een percentage. De minimale score is dus 0% en de maximale score is 100%. Hoe hoger de procentuele score, hoe beter de kennis.

De primaire uitkomstmaat is de verandering in de kennisscore van adolescenten voor en na het spelen van de serious game 'Happy Heart'.

2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Houdingscore
Tijdsspanne: 2 maanden

De houding van de adolescenten wordt gemeten met behulp van de 5-punts Likertschaal in het attitudedeel van de vragenlijst 'Kennis, houding en praktijk van hart- en vaatziekten onder schoolgaande adolescenten' voor en na het afnemen van de serious game. De totaalscore die de adolescenten behalen op houding wordt omgezet in een percentage. De minimale score is dus 0% en de maximale score is 100%. Hoe hoger de procentuele score, hoe beter de houding zal zijn.

De secundaire uitkomst is dus de verandering in attitudescore van adolescenten voor en na het spelen van de serious game 'Happy Heart'.

2 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oefenscore
Tijdsspanne: 2 maanden

De praktijk van de jongeren wordt gemeten aan de hand van het oefendeel van de vragenlijst 'Kennis, houding en praktijk van hart- en vaatziekten onder schoolgaande jongeren' voor en na het afnemen van de serious game. De oefening wordt gescoord op basis van de richtlijnen van de American Heart Association. Deze omvatten onder meer of de adolescenten vijf porties fruit en groenten aten, dagelijks 60 minuten aan lichaamsbeweging deden en niet rookten of dronken.

De totaalscore die de jongeren in de praktijk behalen, wordt omgezet in een percentage. De minimale score is dus 0% en de maximale score is 100%. Hoe hoger de score, beter zal de praktijk zijn.

Een andere secundaire uitkomst is de verandering in de oefenscore van adolescenten voor en na het spelen van de serious game 'Happy Heart'.

2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie stoel: Alexandra Krettek, PhD, University of Skövde

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers zullen beschikbaar worden gesteld nadat de onderzoeksresultaten zijn gepubliceerd.

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD zal beschikbaar zijn na de publicatie van het onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken om gegevenstoegang worden beoordeeld door een extern onafhankelijk beoordelingspanel. Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren