Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digital kardiovaskulær helsefremme blant skolegående ungdom i Nepal (HRIDAYA)

30. oktober 2024 oppdatert av: Dayana Shakya, Kathmandu Medical College and Teaching Hospital

Digital Intervention for School-going Adolescents: A Serious Games Approach for Cardiovascular Health Promotion in Nepal

Målet med dette HRIDAYA-prosjektet er å se om et digitalt mobilspill kan forbedre kunnskapen om hjertesykdom blant skolegående ungdom. Forskerne skal dele ungdommer ved offentlige og private skoler inn i to grupper. Hver gruppe vil inneholde ungdom fra begge skoletypene. Kunnskap, holdning og praksis (KAP) hos ungdom vil bli testet før intervensjon. Den ene gruppen vil motta et mobilspill og den andre vil ikke motta spillet.

Etter to uker med spilling vil KAP til ungdommene testes på nytt. Endringene i KAP før og etter spilling i de to gruppene vil bli sammenlignet.

Deltakerne må:

  • Gi forhåndstest av KAP angående CVD
  • Last ned spillet på deres mobile enheter.
  • Installer spillet
  • Spill spillet i 2 uker
  • Gi posttest av KAP angående CVD

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Med økningen i ikke-smittsomme sykdommer (NCD), øker forekomsten av hjerte- og karsykdommer (CVD) i Nepal. CVD-risikofaktorer (røyking, skadelig bruk av alkohol, utilstrekkelig inntak av frukt og grønnsaker, fedme, hypertensjon, diabetes og dyslipidemi) er vanlig blant ungdom. Til tross for høy utbredelse er kunnskapen, holdningen og praksisen når det gjelder hjerte- og karsykdommer blant ungdom dårlig. Siden CVDs ofte begynner med modifiserbar risikoatferd etablert i ungdomsårene som manifesterer seg senere, blir det ytterst viktig å målrette mot denne populasjonen. For å takle dette økende problemet, er en mulig måte å utdanne barna på hjertehelse på samfunnsnivå gjennom skoler.

Det overordnede målet med dette HRIDAYA-prosjektet er å utvikle en kardiovaskulær helseutdanning og pilotere den blant skolegående ungdom i Nepal for å forbedre bevisstheten deres om kardiovaskulær helse.

Dette HRIDAYA-prosjektet er et skolebasert parallelt forsøk med digital helsefremmende intervensjon rettet mot ungdommer i klasse 8-10 i de offentlige og private skolene i Jhaukhel og Duwakot Health Demographic Surveillance Site (JD-HDSS). JD-HDSS består av to avdelinger Jhaukhel og Duwakot i Bhaktapur-distriktet, 13 km unna Kathmandu, hovedstaden i Nepal.

En grunnstudie ble utført for å identifisere kunnskapshull om hjerte- og karsykdommer (CVDs) blant ungdom. Disse hullene definerte læringsmålene for spillet. Deretter ble en papirspillprototype utviklet i samarbeid med School of Informatics, Universitetet i Skövde, Sverige og testet blant 10 ungdommer. Kunnskapshullene kombinert med den visuelle gjenkjennelsen og preferansene fra papirspillprototypetestingen ble kartlagt inn i den seriøse spillmekanikken, noe som resulterte i et digitalt seriøst spill kalt 'Happy Heart'.

For intervensjonen vil ungdommer som studerer i klasse 8-10 fra én offentlig og to private skoler bli valgt målrettet for hver av intervensjons- og kontrollarmene av studien. Pre-intervensjonstesting av kunnskap, holdning og praksis (KAP) vil bli gjort før intervensjonen. Ungdommene i intervensjonsarmen vil motta en lenke for å laste ned spillet på sine mobile enheter. De skal spille spillet i 2 uker. En postintervensjonstest vil igjen bli gjort angående KAP for CVDs.

Dataene vil bli lagt inn og analysert i SPSS versjon 28. Endringen i kunnskap (primært utfall), holdning og praksis (sekundært utfall) i intervensjons- og kontrollgruppen vil identifiseres ved hjelp av forskjellsanalysen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

345

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
        • Kathmandu Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ungdom som studerer i klasse 8-10 i offentlige og private skoler i JD-HDSS.

Ekskluderingskriterier:

  • Ungdom fraværende i datainnsamlingsperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Digital intervensjonsarm
Denne intervensjonsarmen vil motta det seriøse spillet kjent som 'Happy Heart'. Spillet vil bli installert på deres mobile enheter via en lenke. Ungdommene i denne armen vil spille spillet på mobilen i 2 uker.

Det seriøse spillet kjent som 'Happy Heart' er et mobilspill som brukes til pedagogiske formål i tillegg til underholdning. Den fokuserer på sunne vaner for hjertet og er rettet mot å forbedre kunnskapen om kosthold og fysisk aktivitet blant skolegående ungdom.

Spillet er utviklet i samarbeid med spillutviklingsteamet fra School of Informatics, University of Skövde og helseteamet fra Kathmandu Medical College, Nepal.

Annen: Ingen digital intervensjonsarm
Kontrollgruppen ungdom vil motta det samme seriøse spillet "Happy Heart", men etter at studieperioden er over

Det seriøse spillet kjent som 'Happy Heart' er et mobilspill som brukes til pedagogiske formål i tillegg til underholdning. Den fokuserer på sunne vaner for hjertet og er rettet mot å forbedre kunnskapen om kosthold og fysisk aktivitet blant skolegående ungdom.

Spillet er utviklet i samarbeid med spillutviklingsteamet fra School of Informatics, University of Skövde og helseteamet fra Kathmandu Medical College, Nepal.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskapsscore
Tidsramme: 2 måneder

Kunnskapen til ungdommene vil bli målt ved hjelp av kunnskapsdelen av spørreskjemaet Kunnskap, holdning og praksis om hjerte- og karsykdommer blant skolegående ungdom før og etter at alvorsspillet er administrert. Den totale kunnskapspoengsummen ungdommene oppnår vil bli konvertert til prosent. Så minimumspoengsummen er 0 % og maksimal poengsum er 100 %. Høyere prosentpoeng, bedre vil kunnskapen være.

Det primære resultatet er endringen i kunnskapspoeng hos ungdom før og etter å ha spilt det seriøse spillet «Happy Heart».

2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Holdningspoeng
Tidsramme: 2 måneder

Holdningen til ungdommene vil bli målt ved hjelp av 5-punkts Likert-skalaen i holdningsdelen av spørreskjemaet Kunnskap, holdning og praksis om hjerte- og karsykdommer blant skolegående ungdom før og etter at alvorsspillet er administrert. Den totale poengsummen oppnådd av ungdommene i holdning vil bli konvertert til prosent. Så minimumspoengsummen er 0 % og maksimal poengsum er 100 %. Høyere prosentpoeng, bedre vil være holdningen.

Så det sekundære resultatet er endringen i holdningspoeng hos ungdom før og etter å ha spilt det seriøse spillet "Happy Heart".

2 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øv poengsum
Tidsramme: 2 måneder

Ungdommenes praksis vil bli målt ved hjelp av praksisdelen av spørreskjemaet «Kunnskap, holdning og praksis om hjerte- og karsykdommer blant skolegående ungdom» før og etter at alvorsspillet er administrert. Praksisen vil bli skåret basert på American Heart Associations retningslinjer. Disse inkluderte om ungdommene spiste fem porsjoner frukt og grønnsaker, trente 60 minutter fysisk aktivitet daglig og verken røykte eller drakk.

Den totale poengsummen ungdommene oppnår i praksis vil bli omregnet til prosent. Så minimumspoengsummen er 0 % og maksimal poengsum er 100 %. Høyere poengsum bedre vil være praksis.

Et annet sekundært resultat er endringen i praksispoengsum hos ungdom før og etter å ha spilt det seriøse spillet «Happy Heart».

2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Alexandra Krettek, PhD, University of Skövde

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 660/2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata vil bli gjort tilgjengelig etter at prøveresultatene er publisert.

IPD-delingstidsramme

IPD vil være tilgjengelig etter publisering av studien.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av eksternt uavhengig granskningspanel. Forespørsler vil bli pålagt å signere en datatilgangsavtale.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere