- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06668675
Digital kardiovaskulær helsefremme blant skolegående ungdom i Nepal (HRIDAYA)
Digital Intervention for School-going Adolescents: A Serious Games Approach for Cardiovascular Health Promotion in Nepal
Målet med dette HRIDAYA-prosjektet er å se om et digitalt mobilspill kan forbedre kunnskapen om hjertesykdom blant skolegående ungdom. Forskerne skal dele ungdommer ved offentlige og private skoler inn i to grupper. Hver gruppe vil inneholde ungdom fra begge skoletypene. Kunnskap, holdning og praksis (KAP) hos ungdom vil bli testet før intervensjon. Den ene gruppen vil motta et mobilspill og den andre vil ikke motta spillet.
Etter to uker med spilling vil KAP til ungdommene testes på nytt. Endringene i KAP før og etter spilling i de to gruppene vil bli sammenlignet.
Deltakerne må:
- Gi forhåndstest av KAP angående CVD
- Last ned spillet på deres mobile enheter.
- Installer spillet
- Spill spillet i 2 uker
- Gi posttest av KAP angående CVD
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Med økningen i ikke-smittsomme sykdommer (NCD), øker forekomsten av hjerte- og karsykdommer (CVD) i Nepal. CVD-risikofaktorer (røyking, skadelig bruk av alkohol, utilstrekkelig inntak av frukt og grønnsaker, fedme, hypertensjon, diabetes og dyslipidemi) er vanlig blant ungdom. Til tross for høy utbredelse er kunnskapen, holdningen og praksisen når det gjelder hjerte- og karsykdommer blant ungdom dårlig. Siden CVDs ofte begynner med modifiserbar risikoatferd etablert i ungdomsårene som manifesterer seg senere, blir det ytterst viktig å målrette mot denne populasjonen. For å takle dette økende problemet, er en mulig måte å utdanne barna på hjertehelse på samfunnsnivå gjennom skoler.
Det overordnede målet med dette HRIDAYA-prosjektet er å utvikle en kardiovaskulær helseutdanning og pilotere den blant skolegående ungdom i Nepal for å forbedre bevisstheten deres om kardiovaskulær helse.
Dette HRIDAYA-prosjektet er et skolebasert parallelt forsøk med digital helsefremmende intervensjon rettet mot ungdommer i klasse 8-10 i de offentlige og private skolene i Jhaukhel og Duwakot Health Demographic Surveillance Site (JD-HDSS). JD-HDSS består av to avdelinger Jhaukhel og Duwakot i Bhaktapur-distriktet, 13 km unna Kathmandu, hovedstaden i Nepal.
En grunnstudie ble utført for å identifisere kunnskapshull om hjerte- og karsykdommer (CVDs) blant ungdom. Disse hullene definerte læringsmålene for spillet. Deretter ble en papirspillprototype utviklet i samarbeid med School of Informatics, Universitetet i Skövde, Sverige og testet blant 10 ungdommer. Kunnskapshullene kombinert med den visuelle gjenkjennelsen og preferansene fra papirspillprototypetestingen ble kartlagt inn i den seriøse spillmekanikken, noe som resulterte i et digitalt seriøst spill kalt 'Happy Heart'.
For intervensjonen vil ungdommer som studerer i klasse 8-10 fra én offentlig og to private skoler bli valgt målrettet for hver av intervensjons- og kontrollarmene av studien. Pre-intervensjonstesting av kunnskap, holdning og praksis (KAP) vil bli gjort før intervensjonen. Ungdommene i intervensjonsarmen vil motta en lenke for å laste ned spillet på sine mobile enheter. De skal spille spillet i 2 uker. En postintervensjonstest vil igjen bli gjort angående KAP for CVDs.
Dataene vil bli lagt inn og analysert i SPSS versjon 28. Endringen i kunnskap (primært utfall), holdning og praksis (sekundært utfall) i intervensjons- og kontrollgruppen vil identifiseres ved hjelp av forskjellsanalysen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Kathmandu Medical College
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ungdom som studerer i klasse 8-10 i offentlige og private skoler i JD-HDSS.
Ekskluderingskriterier:
- Ungdom fraværende i datainnsamlingsperioden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Digital intervensjonsarm
Denne intervensjonsarmen vil motta det seriøse spillet kjent som 'Happy Heart'.
Spillet vil bli installert på deres mobile enheter via en lenke.
Ungdommene i denne armen vil spille spillet på mobilen i 2 uker.
|
Det seriøse spillet kjent som 'Happy Heart' er et mobilspill som brukes til pedagogiske formål i tillegg til underholdning. Den fokuserer på sunne vaner for hjertet og er rettet mot å forbedre kunnskapen om kosthold og fysisk aktivitet blant skolegående ungdom. Spillet er utviklet i samarbeid med spillutviklingsteamet fra School of Informatics, University of Skövde og helseteamet fra Kathmandu Medical College, Nepal. |
|
Annen: Ingen digital intervensjonsarm
Kontrollgruppen ungdom vil motta det samme seriøse spillet "Happy Heart", men etter at studieperioden er over
|
Det seriøse spillet kjent som 'Happy Heart' er et mobilspill som brukes til pedagogiske formål i tillegg til underholdning. Den fokuserer på sunne vaner for hjertet og er rettet mot å forbedre kunnskapen om kosthold og fysisk aktivitet blant skolegående ungdom. Spillet er utviklet i samarbeid med spillutviklingsteamet fra School of Informatics, University of Skövde og helseteamet fra Kathmandu Medical College, Nepal. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskapsscore
Tidsramme: 2 måneder
|
Kunnskapen til ungdommene vil bli målt ved hjelp av kunnskapsdelen av spørreskjemaet Kunnskap, holdning og praksis om hjerte- og karsykdommer blant skolegående ungdom før og etter at alvorsspillet er administrert. Den totale kunnskapspoengsummen ungdommene oppnår vil bli konvertert til prosent. Så minimumspoengsummen er 0 % og maksimal poengsum er 100 %. Høyere prosentpoeng, bedre vil kunnskapen være. Det primære resultatet er endringen i kunnskapspoeng hos ungdom før og etter å ha spilt det seriøse spillet «Happy Heart». |
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdningspoeng
Tidsramme: 2 måneder
|
Holdningen til ungdommene vil bli målt ved hjelp av 5-punkts Likert-skalaen i holdningsdelen av spørreskjemaet Kunnskap, holdning og praksis om hjerte- og karsykdommer blant skolegående ungdom før og etter at alvorsspillet er administrert. Den totale poengsummen oppnådd av ungdommene i holdning vil bli konvertert til prosent. Så minimumspoengsummen er 0 % og maksimal poengsum er 100 %. Høyere prosentpoeng, bedre vil være holdningen. Så det sekundære resultatet er endringen i holdningspoeng hos ungdom før og etter å ha spilt det seriøse spillet "Happy Heart". |
2 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øv poengsum
Tidsramme: 2 måneder
|
Ungdommenes praksis vil bli målt ved hjelp av praksisdelen av spørreskjemaet «Kunnskap, holdning og praksis om hjerte- og karsykdommer blant skolegående ungdom» før og etter at alvorsspillet er administrert. Praksisen vil bli skåret basert på American Heart Associations retningslinjer. Disse inkluderte om ungdommene spiste fem porsjoner frukt og grønnsaker, trente 60 minutter fysisk aktivitet daglig og verken røykte eller drakk. Den totale poengsummen ungdommene oppnår i praksis vil bli omregnet til prosent. Så minimumspoengsummen er 0 % og maksimal poengsum er 100 %. Høyere poengsum bedre vil være praksis. Et annet sekundært resultat er endringen i praksispoengsum hos ungdom før og etter å ha spilt det seriøse spillet «Happy Heart». |
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Alexandra Krettek, PhD, University of Skövde
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Eckel RH, Jakicic JM, Ard JD, de Jesus JM, Houston Miller N, Hubbard VS, Lee IM, Lichtenstein AH, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Sacks FM, Smith SC Jr, Svetkey LP, Wadden TA, Yanovski SZ, Kendall KA, Morgan LC, Trisolini MG, Velasco G, Wnek J, Anderson JL, Halperin JL, Albert NM, Bozkurt B, Brindis RG, Curtis LH, DeMets D, Hochman JS, Kovacs RJ, Ohman EM, Pressler SJ, Sellke FW, Shen WK, Smith SC Jr, Tomaselli GF; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 AHA/ACC guideline on lifestyle management to reduce cardiovascular risk: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S76-99. doi: 10.1161/01.cir.0000437740.48606.d1. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S100-1. Circulation. 2015 Jan 27;131(4):e326.
- Lichtenstein AH, Appel LJ, Vadiveloo M, Hu FB, Kris-Etherton PM, Rebholz CM, Sacks FM, Thorndike AN, Van Horn L, Wylie-Rosett J. 2021 Dietary Guidance to Improve Cardiovascular Health: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2021 Dec 7;144(23):e472-e487. doi: 10.1161/CIR.0000000000001031. Epub 2021 Nov 2.
- Aryal UR, Vaidya A, Shakya-Vaidya S, Petzold M, Krettek A. Establishing a health demographic surveillance site in Bhaktapur district, Nepal: initial experiences and findings. BMC Res Notes. 2012 Sep 5;5:489. doi: 10.1186/1756-0500-5-489.
- Nepal M, Pokharel B, Nepal P. Awareness and attitude regarding cardiovascular diseases among the adolescents studying in grade 12 in Makawanpur Multiple Campus in Nepal. Int J Heal Sci Res. 2021;11(5):261-8.
- Yadav K, Wagle R. Knowledge and attitude regarding major risk factors of cardiovascular diseases among 15-19 year old students of Kathmandu District. Heal Prospect. 2012;11:7-10.
- Aryal KK, Bista B, Khadka BB, Pandey AR, Mehta R, Jha BK, et al. Global School Based Student Health Survey Nepal-2015. Global School Based Student Health Survey Nepal. Nepal Health Research Council; 2015.
- Khanal MK, Mansur Ahmed MSA, Moniruzzaman M, Banik PC, Dhungana RR, Bhandari P, Devkota S, Shayami A. Prevalence and clustering of cardiovascular disease risk factors in rural Nepalese population aged 40-80 years. BMC Public Health. 2018 May 31;18(1):677. doi: 10.1186/s12889-018-5600-9.
- Pearson TA, Palaniappan LP, Artinian NT, Carnethon MR, Criqui MH, Daniels SR, Fonarow GC, Fortmann SP, Franklin BA, Galloway JM, Goff DC Jr, Heath GW, Frank AT, Kris-Etherton PM, Labarthe DR, Murabito JM, Sacco RL, Sasson C, Turner MB; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention. American Heart Association Guide for Improving Cardiovascular Health at the Community Level, 2013 update: a scientific statement for public health practitioners, healthcare providers, and health policy makers. Circulation. 2013 Apr 23;127(16):1730-53. doi: 10.1161/CIR.0b013e31828f8a94. Epub 2013 Mar 21. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 660/2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .