- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06668675
Пропаганда цифрового сердечно-сосудистого здоровья среди школьников в Непале (HRIDAYA)
Цифровое вмешательство для школьников-подростков: серьезный игровой подход для укрепления здоровья сердечно-сосудистой системы в Непале
Цель проекта HRIDAYA – выяснить, может ли цифровая мобильная игра улучшить знания о сердечных заболеваниях среди школьников-подростков. Исследователи разделят подростков государственных и частных школ на две группы. В каждую группу войдут подростки обоих типов школ. Знания, отношение и практика (KAP) подростков будут проверены перед вмешательством. Одна группа получит мобильную игру, а другая — нет.
Через две недели игры КАП подростков проверят еще раз. Будут сравниваться изменения КАП до и после игры в двух группах.
Участникам необходимо будет:
- Проведите предварительное тестирование КАП на ССЗ
- Загрузите игру на свои мобильные устройства.
- Установить игру
- Играйте в игру 2 недели
- Проведите пост-тест КАП в отношении ССЗ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
С ростом неинфекционных заболеваний (НИЗ) в Непале растет распространенность сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Факторы риска ССЗ (курение, вредное употребление алкоголя, недостаточное потребление фруктов и овощей, ожирение, артериальная гипертензия, сахарный диабет и дислипидемия) распространены среди подростков. Несмотря на высокую распространенность, знания, отношение и практика в отношении ССЗ среди подростков являются плохими. Поскольку сердечно-сосудистые заболевания часто начинаются с модифицируемого рискованного поведения, сложившегося в подростковом возрасте и проявляющегося позже, становится чрезвычайно важным нацелиться на эту группу населения. Чтобы решить эту растущую проблему, возможным способом обучения детей сердечному здоровью на уровне сообщества является обучение в школах.
Общая цель проекта HRIDAYA — разработать программу обучения по вопросам сердечно-сосудистых заболеваний и апробировать ее среди школьников Непала, чтобы повысить их осведомленность о здоровье сердечно-сосудистых заболеваний.
Этот проект HRIDAYA представляет собой параллельное исследование на базе школ с мерами по укреплению цифрового здоровья, направленными на подростков 8–10 классов в государственных и частных школах Джаукхеля и Центра демографического наблюдения за здоровьем Дувакота (JD-HDSS). JD-HDSS состоит из двух районов Джаукхель и Дувакот округа Бхактапур, в 13 км от Катманду, столицы Непала.
Было проведено базовое исследование с целью выявления пробелов в знаниях о сердечно-сосудистых заболеваниях (ССЗ) среди подростков. Эти пробелы определили обучающие цели игры. Затем прототип бумажной игры был разработан в сотрудничестве со Школой информатики Университета Шевде, Швеция, и протестирован на 10 подростках. Пробелы в знаниях в сочетании с визуальным узнаванием и предпочтениями, возникшими в результате тестирования прототипа бумажной игры, были отражены в серьезной игровой механике, в результате чего появилась серьезная цифровая игра под названием «Happy Heart».
Для вмешательства подростки, обучающиеся в 8-10 классах одной государственной и двух частных школ, будут целенаправленно отобраны для каждой группы вмешательства и контрольной группы исследования. Перед вмешательством будет проведено предварительное тестирование знаний, отношения и практики (KAP). Подростки из экспериментальной группы получат ссылку для загрузки игры на свои мобильные устройства. Они будут играть в игру 2 недели. После вмешательства снова будет проведен тест на предмет KAP для сердечно-сосудистых заболеваний.
Данные будут введены и проанализированы в SPSS версии 28. Изменение знаний (первичный результат), отношения и практики (вторичный результат) в группе вмешательства и контрольной группе будет определяться с помощью анализа различий.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Непал, 44600
- Kathmandu Medical College
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подростки, обучающиеся в 8-10 классах государственных и частных школ JD-HDSS.
Критерии исключения:
- Подростки отсутствовали в период сбора данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цифровой интервенционный рычаг
Это подразделение вмешательства получит серьезную игру, известную как «Счастливое сердце».
Игра будет установлена на их мобильные устройства по ссылке.
Подростки из этого подразделения будут играть в игру на своих мобильных телефонах в течение двух недель.
|
Серьезная игра, известная как «Happy Heart», представляет собой мобильную игру, используемую не только для развлечения, но и в образовательных целях. Он фокусируется на здоровых привычках для сердца и направлен на улучшение знаний о питании и физической активности среди школьников. Игра разработана в сотрудничестве с командой разработчиков игры из Школы информатики Университета Скёвде и командой здравоохранения из Медицинского колледжа Катманду, Непал. |
|
Другой: Нет цифрового вмешательства
Подростки контрольной группы получат такую же серьезную игру «Счастливое сердце», но уже после окончания периода обучения.
|
Серьезная игра, известная как «Happy Heart», представляет собой мобильную игру, используемую не только для развлечения, но и в образовательных целях. Он фокусируется на здоровых привычках для сердца и направлен на улучшение знаний о питании и физической активности среди школьников. Игра разработана в сотрудничестве с командой разработчиков игры из Школы информатики Университета Скёвде и командой здравоохранения из Медицинского колледжа Катманду, Непал. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка знаний
Временное ограничение: 2 месяца
|
Знания подростков будут оцениваться с использованием части знаний анкеты «Знания, отношение и практика сердечно-сосудистых заболеваний среди школьников» до и после начала серьезной игры. Общий балл знаний, полученный подростками, будет переведен в проценты. Таким образом, минимальный балл равен 0%, а максимальный балл — 100%. Чем выше процентный балл, тем лучше будут знания. Основным результатом является изменение уровня знаний подростков до и после серьезной игры «Счастливое сердце». |
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка отношения
Временное ограничение: 2 месяца
|
Отношение подростков будет измеряться с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта в части отношения анкеты «Знания, отношение и практика сердечно-сосудистых заболеваний среди школьников» до и после проведения серьезной игры. Общий балл, полученный подростками по отношению, будет конвертирован в проценты. Таким образом, минимальный балл равен 0%, а максимальный балл — 100%. Чем выше процентный балл, тем лучше будет отношение. Итак, вторичным результатом является изменение оценки отношения подростков до и после серьезной игры «Счастливое сердце». |
2 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка практики
Временное ограничение: 2 месяца
|
Практика подростков будет оцениваться с использованием практической части анкеты «Знания, отношение и практика сердечно-сосудистых заболеваний среди школьников» до и после начала серьезной игры. Практика будет оцениваться на основе рекомендаций Американской кардиологической ассоциации. В их число входили случаи, когда подростки съедали пять порций фруктов и овощей, ежедневно занимались физической активностью по 60 минут, не курили и не пили. Общий балл, полученный подростками на практике, будет переведен в проценты. Таким образом, минимальный балл равен 0%, а максимальный балл — 100%. Чем выше балл, тем лучше будет практика. Еще одним вторичным результатом является изменение результатов тренировок подростков до и после серьезной игры «Счастливое сердце». |
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Alexandra Krettek, PhD, University of Skövde
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Eckel RH, Jakicic JM, Ard JD, de Jesus JM, Houston Miller N, Hubbard VS, Lee IM, Lichtenstein AH, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Sacks FM, Smith SC Jr, Svetkey LP, Wadden TA, Yanovski SZ, Kendall KA, Morgan LC, Trisolini MG, Velasco G, Wnek J, Anderson JL, Halperin JL, Albert NM, Bozkurt B, Brindis RG, Curtis LH, DeMets D, Hochman JS, Kovacs RJ, Ohman EM, Pressler SJ, Sellke FW, Shen WK, Smith SC Jr, Tomaselli GF; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 AHA/ACC guideline on lifestyle management to reduce cardiovascular risk: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S76-99. doi: 10.1161/01.cir.0000437740.48606.d1. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S100-1. Circulation. 2015 Jan 27;131(4):e326.
- Lichtenstein AH, Appel LJ, Vadiveloo M, Hu FB, Kris-Etherton PM, Rebholz CM, Sacks FM, Thorndike AN, Van Horn L, Wylie-Rosett J. 2021 Dietary Guidance to Improve Cardiovascular Health: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2021 Dec 7;144(23):e472-e487. doi: 10.1161/CIR.0000000000001031. Epub 2021 Nov 2.
- Aryal UR, Vaidya A, Shakya-Vaidya S, Petzold M, Krettek A. Establishing a health demographic surveillance site in Bhaktapur district, Nepal: initial experiences and findings. BMC Res Notes. 2012 Sep 5;5:489. doi: 10.1186/1756-0500-5-489.
- Nepal M, Pokharel B, Nepal P. Awareness and attitude regarding cardiovascular diseases among the adolescents studying in grade 12 in Makawanpur Multiple Campus in Nepal. Int J Heal Sci Res. 2021;11(5):261-8.
- Yadav K, Wagle R. Knowledge and attitude regarding major risk factors of cardiovascular diseases among 15-19 year old students of Kathmandu District. Heal Prospect. 2012;11:7-10.
- Aryal KK, Bista B, Khadka BB, Pandey AR, Mehta R, Jha BK, et al. Global School Based Student Health Survey Nepal-2015. Global School Based Student Health Survey Nepal. Nepal Health Research Council; 2015.
- Khanal MK, Mansur Ahmed MSA, Moniruzzaman M, Banik PC, Dhungana RR, Bhandari P, Devkota S, Shayami A. Prevalence and clustering of cardiovascular disease risk factors in rural Nepalese population aged 40-80 years. BMC Public Health. 2018 May 31;18(1):677. doi: 10.1186/s12889-018-5600-9.
- Pearson TA, Palaniappan LP, Artinian NT, Carnethon MR, Criqui MH, Daniels SR, Fonarow GC, Fortmann SP, Franklin BA, Galloway JM, Goff DC Jr, Heath GW, Frank AT, Kris-Etherton PM, Labarthe DR, Murabito JM, Sacco RL, Sasson C, Turner MB; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention. American Heart Association Guide for Improving Cardiovascular Health at the Community Level, 2013 update: a scientific statement for public health practitioners, healthcare providers, and health policy makers. Circulation. 2013 Apr 23;127(16):1730-53. doi: 10.1161/CIR.0b013e31828f8a94. Epub 2013 Mar 21. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 660/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .