- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06668675
Promotion numérique de la santé cardiovasculaire chez les adolescents scolarisés au Népal (HRIDAYA)
Intervention numérique auprès des adolescents scolarisés : une approche de jeux sérieux pour la promotion de la santé cardiovasculaire au Népal
L'objectif de ce projet HRIDAYA est de voir si un jeu numérique mobile peut améliorer les connaissances sur les maladies cardiaques chez les adolescents scolarisés. Les chercheurs diviseront les adolescents des écoles publiques et privées en deux groupes. Chaque groupe comprendra des adolescents des deux types d'écoles. Les connaissances, attitudes et pratiques (CAP) des adolescents seront testées avant l'intervention. Un groupe recevra un jeu mobile et l’autre ne recevra pas le jeu.
Après deux semaines de jeu, le KAP des adolescents sera à nouveau testé. Les changements de KAP avant et après avoir joué le jeu dans les deux groupes seront comparés.
Les participants devront :
- Donner un pré-test du KAP concernant les maladies cardiovasculaires
- Téléchargez le jeu sur leurs appareils mobiles.
- Installer le jeu
- Jouez au jeu pendant 2 semaines
- Donner un post-test du KAP concernant les maladies cardiovasculaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avec l’augmentation des maladies non transmissibles (MNT), la prévalence des maladies cardiovasculaires (MCV) augmente au Népal. Les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires (tabagisme, consommation nocive d’alcool, consommation insuffisante de fruits et légumes, obésité, hypertension, diabète et dyslipidémie) sont fréquents chez les adolescents. Malgré une prévalence élevée, les connaissances, les attitudes et les pratiques concernant les maladies cardiovasculaires chez les adolescents sont faibles. Étant donné que les maladies cardiovasculaires débutent souvent par des comportements à risque modifiables établis à l’adolescence et qui se manifestent plus tard, il devient extrêmement important de cibler cette population. Pour résoudre ce problème croissant, un moyen possible d’éduquer les enfants sur la santé cardiaque au niveau communautaire consiste à passer par les écoles.
L'objectif général de ce projet HRIDAYA est de développer une éducation à la santé cardiovasculaire et de la tester auprès des adolescents scolarisés au Népal pour améliorer leur sensibilisation à la santé cardiovasculaire.
Ce projet HRIDAYA est un essai parallèle en milieu scolaire avec une intervention numérique de promotion de la santé destinée aux adolescents de la 8e à la 10e année dans les écoles publiques et privées du site de surveillance démographique de la santé de Jhaukhel et de Duwakot (JD-HDSS). Le JD-HDSS comprend deux quartiers Jhaukhel et Duwakot du district de Bhaktapur, à 13 km de Katmandou, la capitale du Népal.
Une étude de base a été réalisée pour identifier les lacunes dans les connaissances concernant les maladies cardiovasculaires (MCV) chez les adolescents. Ces lacunes définissaient les objectifs d’apprentissage du jeu. Ensuite, un prototype de jeu papier a été développé en collaboration avec l'École d'informatique de l'Université de Skövde, en Suède, et testé auprès de 10 adolescents. Les lacunes dans les connaissances, combinées à la reconnaissance visuelle et aux préférences issues des tests du prototype de jeu papier, ont été cartographiées dans les mécanismes du jeu sérieux, ce qui a donné naissance à un jeu sérieux numérique appelé « Happy Heart ».
Pour l'intervention, les adolescents étudiant de la 8e à la 10e année dans une école publique et deux écoles privées seront sélectionnés à dessein pour chacun des volets d'intervention et de contrôle de l'étude. Des tests pré-intervention des connaissances, attitudes et pratiques (CAP) seront effectués avant l'intervention. Les adolescents du bras d'intervention recevront un lien pour télécharger le jeu sur leurs appareils mobiles. Ils joueront au jeu pendant 2 semaines. Un test post-intervention sera à nouveau effectué concernant le KAP pour les maladies cardiovasculaires.
Les données seront saisies et analysées dans SPSS version 28. Le changement dans les connaissances (résultat principal), l'attitude et la pratique (résultat secondaire) dans le groupe d'intervention et le groupe témoin sera identifié à l'aide de l'analyse des différences.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bagmati
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Kathmandu, Bagmati, Népal, 44600
- Kathmandu Medical College
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Adolescents étudiant de la 8e à la 10e année dans les écoles publiques et privées du JD-HDSS.
Critères d'exclusion :
- Adolescents absents pendant la période de collecte des données
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention numérique
Ce bras d'intervention recevra le jeu sérieux dit « Happy Heart ».
Le jeu sera installé sur leurs appareils mobiles via un lien.
Les adolescents de ce bras joueront au jeu sur leur mobile pendant 2 semaines.
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Le serious game connu sous le nom de « Happy Heart » est un jeu mobile utilisé à des fins pédagogiques en plus du divertissement. Il se concentre sur des habitudes saines pour le cœur et vise à améliorer les connaissances sur l’alimentation et l’activité physique des adolescents scolarisés. Le jeu est développé en collaboration avec l'équipe de développement de jeux de l'École d'informatique de l'Université de Skövde et l'équipe de santé du Kathmandu Medical College, au Népal. |
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Autre: Pas de bras d'intervention numérique
Les adolescents du groupe témoin recevront le même jeu sérieux « Happy Heart », mais une fois la période d'étude terminée
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Le serious game connu sous le nom de « Happy Heart » est un jeu mobile utilisé à des fins pédagogiques en plus du divertissement. Il se concentre sur des habitudes saines pour le cœur et vise à améliorer les connaissances sur l’alimentation et l’activité physique des adolescents scolarisés. Le jeu est développé en collaboration avec l'équipe de développement de jeux de l'École d'informatique de l'Université de Skövde et l'équipe de santé du Kathmandu Medical College, au Népal. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de connaissances
Délai: 2 mois
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Les connaissances des adolescents seront mesurées à l'aide de la partie connaissances du questionnaire « Connaissances, attitudes et pratiques des maladies cardiovasculaires chez les adolescents scolarisés » avant et après l'administration du serious game. Le score total de connaissances obtenu par les adolescents sera converti en pourcentage. Le score minimum est donc de 0 % et le score maximum est de 100 %. Plus le score en pourcentage est élevé, meilleures seront les connaissances. Le résultat principal est l'évolution du score de connaissances des adolescents avant et après avoir joué au jeu sérieux « Happy Heart ». |
2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'attitude
Délai: 2 mois
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L'attitude des adolescents sera mesurée à l'aide de l'échelle de Likert en 5 points dans la partie attitude du questionnaire « Connaissance, attitude et pratique des maladies cardiovasculaires chez les adolescents scolarisés » avant et après l'administration du serious game. Le score total obtenu par les adolescents en attitude sera converti en pourcentage. Le score minimum est donc de 0 % et le score maximum est de 100 %. Plus le pourcentage est élevé, meilleure sera l’attitude. Ainsi, le résultat secondaire est le changement du score d'attitude des adolescents avant et après avoir joué au jeu sérieux « Happy Heart ». |
2 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'entraînement
Délai: 2 mois
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La pratique des adolescents sera mesurée à l'aide de la partie pratique du questionnaire « Connaissance, attitude et pratique des maladies cardiovasculaires chez les adolescents scolarisés » avant et après l'administration du serious game. La pratique sera notée sur la base des directives de l'American Heart Association. Il s'agissait notamment de savoir si les adolescents mangeaient cinq portions de fruits et légumes, pratiquaient 60 minutes d'activité physique par jour et ne fumaient pas et ne buvaient pas. Le score total obtenu par les adolescents en pratique sera converti en pourcentage. Le score minimum est donc de 0 % et le score maximum est de 100 %. Plus le score est élevé, meilleure sera la pratique. Un autre résultat secondaire est l'évolution du score de pratique des adolescents avant et après avoir joué au jeu sérieux « Happy Heart ». |
2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Alexandra Krettek, PhD, University of Skövde
Publications et liens utiles
Publications générales
- Eckel RH, Jakicic JM, Ard JD, de Jesus JM, Houston Miller N, Hubbard VS, Lee IM, Lichtenstein AH, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Sacks FM, Smith SC Jr, Svetkey LP, Wadden TA, Yanovski SZ, Kendall KA, Morgan LC, Trisolini MG, Velasco G, Wnek J, Anderson JL, Halperin JL, Albert NM, Bozkurt B, Brindis RG, Curtis LH, DeMets D, Hochman JS, Kovacs RJ, Ohman EM, Pressler SJ, Sellke FW, Shen WK, Smith SC Jr, Tomaselli GF; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 AHA/ACC guideline on lifestyle management to reduce cardiovascular risk: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S76-99. doi: 10.1161/01.cir.0000437740.48606.d1. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S100-1. Circulation. 2015 Jan 27;131(4):e326.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 660/2021
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