- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06668675
Digital kardiovaskulär hälsofrämjande bland skolgående ungdomar i Nepal (HRIDAYA)
Digital Intervention for School-going Adolescents: A Serious Games Approach for Cardiovascular Health Promotion in Nepal
Målet med detta HRIDAYA-projekt är att se om ett digitalt mobilspel kan förbättra kunskapen om hjärtsjukdomar bland ungdomar som går i skolan. Forskarna kommer att dela upp ungdomar från offentliga och privata skolor i två grupper. Varje grupp kommer att innehålla ungdomar från båda skoltyperna. Kunskap, attityd och praktik (KAP) hos ungdomar kommer att testas före intervention. En grupp kommer att få ett mobilspel och den andra kommer inte att ta emot spelet.
Efter två veckors spelande kommer ungdomarnas KAP att testas igen. Förändringarna i KAP före och efter spelet i de två grupperna kommer att jämföras.
Deltagarna kommer att behöva:
- Ge förtest av KAP angående CVD
- Ladda ner spelet i deras mobila enheter.
- Installera spelet
- Spela spelet i 2 veckor
- Ge eftertest av KAP gällande CVD
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med ökningen av icke-smittsamma sjukdomar (NCD), ökar förekomsten av hjärt-kärlsjukdomar (CVD) i Nepal. CVD-riskfaktorer (rökning, skadlig användning av alkohol, otillräckligt intag av frukt och grönsaker, fetma, högt blodtryck, diabetes och dyslipidemi) är vanliga bland ungdomar. Trots hög prevalens är kunskapen, attityden och praxisen om CVD bland ungdomar dålig. Eftersom hjärt-kärlsjukdomar ofta börjar med modifierbara riskbeteenden som etablerats under tonåren som visar sig senare, blir det ytterst viktigt att rikta in sig på denna population. För att ta itu med detta växande problem är ett möjligt sätt att utbilda barnen i hjärthälsa på samhällsnivå genom skolor.
Det övergripande syftet med detta HRIDAYA-projekt är att utveckla en kardiovaskulär hälsoutbildning och testa den bland skolgående ungdomar i Nepal för att förbättra deras medvetenhet om kardiovaskulär hälsa.
Detta HRIDAYA-projekt är ett skolbaserat parallellt försök med digital hälsofrämjande intervention riktad till ungdomar i årskurs 8-10 i de offentliga och privata skolorna i Jhaukhel och Duwakot Health Demographic Surveillance Site (JD-HDSS). JD-HDSS består av två avdelningar Jhaukhel och Duwakot i Bhaktapur-distriktet, 13 km från Kathmandu, Nepals huvudstad.
En baslinjestudie genomfördes för att identifiera kunskapsluckor om hjärt-kärlsjukdom (CVD) bland ungdomar. Dessa luckor definierade spelets inlärningsmål. Därefter utvecklades en pappersspelsprototyp i samarbete med Informatikhögskolan, Högskolan i Skövde, Sverige och testades bland 10 ungdomar. Kunskapsluckorna i kombination med den visuella igenkänningen och preferenserna från testningen av pappersspelsprototyperna kartlades till den seriösa spelmekaniken, vilket resulterade i ett digitalt seriöst spel kallat "Happy Heart".
För interventionen kommer ungdomar som studerar i årskurs 8-10 från en offentlig och två privata skolor att väljas ut målmedvetet för var och en av studiens interventions- och kontrollarm. Pre-intervention testning av kunskap, attityd och praktik (KAP) kommer att göras före interventionen. Ungdomarna i interventionsarmen kommer att få en länk för att ladda ner spelet i sina mobila enheter. De kommer att spela spelet i 2 veckor. Ett efterinterventionstest kommer återigen att göras angående KAP för hjärt-kärlsjukdomar.
Data kommer att matas in och analyseras i SPSS version 28. Förändringen i kunskap (primärt utfall), attityd och praktik (sekundärt utfall) i interventions- och kontrollgruppen kommer att identifieras med hjälp av skillnaden i skillnadsanalys.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Kathmandu Medical College
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomar som studerar i årskurs 8-10 i offentliga och privata skolor i JD-HDSS.
Uteslutningskriterier:
- Ungdomar frånvarande under datainsamlingsperioden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Digital interventionsarm
Denna interventionsarm kommer att ta emot det seriösa spelet som kallas "Happy Heart".
Spelet kommer att installeras i deras mobila enheter via en länk.
Ungdomarna i denna arm kommer att spela spelet på sina mobiler i 2 veckor.
|
Det seriösa spelet som kallas "Happy Heart" är ett mobilspel som används i utbildningssyfte förutom underhållning. Den fokuserar på hälsosamma vanor för hjärtat och syftar till att förbättra kunskapen om kost och fysisk aktivitet bland skolgående ungdomar. Spelet är utvecklat i samarbete med spelutvecklingsteamet från School of Informatics, Högskolan i Skövde och hälsoteamet från Kathmandu Medical College, Nepal. |
|
Övrig: Ingen digital interventionsarm
Kontrollgruppens ungdomar kommer att få samma seriösa spel 'Happy Heart' men efter att studieperioden är över
|
Det seriösa spelet som kallas "Happy Heart" är ett mobilspel som används i utbildningssyfte förutom underhållning. Den fokuserar på hälsosamma vanor för hjärtat och syftar till att förbättra kunskapen om kost och fysisk aktivitet bland skolgående ungdomar. Spelet är utvecklat i samarbete med spelutvecklingsteamet från School of Informatics, Högskolan i Skövde och hälsoteamet från Kathmandu Medical College, Nepal. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskapspoäng
Tidsram: 2 månader
|
Kunskapen hos ungdomarna kommer att mätas med hjälp av kunskapsdelen i frågeformuläret "Kunskap, attityd och praktik av hjärt-kärlsjukdom bland skolgående ungdomar" före och efter det seriösa spelet administreras. Det totala kunskapspoäng som ungdomarna har erhållit kommer att omvandlas till procent. Så den lägsta poängen är 0% och den maximala poängen är 100%. Högre procentpoäng, bättre blir kunskapen. Det primära resultatet är förändringen i kunskapspoäng hos ungdomar före och efter att ha spelat det seriösa spelet "Happy Heart". |
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Attitydpoäng
Tidsram: 2 månader
|
Ungdomarnas attityd kommer att mätas med hjälp av 5-gradig Likert-skalan i attityddelen av frågeformuläret "Kunskap, attityd och praktik av hjärt-kärlsjukdom bland skolgående ungdomar" före och efter det seriösa spelet administreras. Den totala poängen som ungdomarna får i attityd kommer att omvandlas till procent. Så den lägsta poängen är 0% och den maximala poängen är 100%. Högre procentpoäng, bättre blir attityden. Så det sekundära resultatet är förändringen i attitydpoäng hos ungdomar före och efter att ha spelat det seriösa spelet "Happy Heart". |
2 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Öva poäng
Tidsram: 2 månader
|
Ungdomarnas övning kommer att mätas med hjälp av övningsdelen av frågeformuläret "Kunskap, attityd och praxis om hjärt-kärlsjukdom bland skolgående ungdomar" före och efter det allvarliga spelet administreras. Övningen kommer att bedömas baserat på American Heart Associations riktlinjer. Dessa inkluderade om ungdomarna åt fem portioner frukt och grönsaker, tränade 60 minuters fysisk aktivitet dagligen och inte rökte eller drack. Den totala poängen som ungdomarna får i praktiken kommer att omvandlas till procent. Så den lägsta poängen är 0% och den maximala poängen är 100%. Högre poäng bättre kommer att vara praxis. Ett annat sekundärt resultat är förändringen i praktiken hos ungdomar före och efter att ha spelat det seriösa spelet "Happy Heart". |
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Alexandra Krettek, PhD, University of Skövde
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Eckel RH, Jakicic JM, Ard JD, de Jesus JM, Houston Miller N, Hubbard VS, Lee IM, Lichtenstein AH, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Sacks FM, Smith SC Jr, Svetkey LP, Wadden TA, Yanovski SZ, Kendall KA, Morgan LC, Trisolini MG, Velasco G, Wnek J, Anderson JL, Halperin JL, Albert NM, Bozkurt B, Brindis RG, Curtis LH, DeMets D, Hochman JS, Kovacs RJ, Ohman EM, Pressler SJ, Sellke FW, Shen WK, Smith SC Jr, Tomaselli GF; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 AHA/ACC guideline on lifestyle management to reduce cardiovascular risk: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S76-99. doi: 10.1161/01.cir.0000437740.48606.d1. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S100-1. Circulation. 2015 Jan 27;131(4):e326.
- Lichtenstein AH, Appel LJ, Vadiveloo M, Hu FB, Kris-Etherton PM, Rebholz CM, Sacks FM, Thorndike AN, Van Horn L, Wylie-Rosett J. 2021 Dietary Guidance to Improve Cardiovascular Health: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2021 Dec 7;144(23):e472-e487. doi: 10.1161/CIR.0000000000001031. Epub 2021 Nov 2.
- Aryal UR, Vaidya A, Shakya-Vaidya S, Petzold M, Krettek A. Establishing a health demographic surveillance site in Bhaktapur district, Nepal: initial experiences and findings. BMC Res Notes. 2012 Sep 5;5:489. doi: 10.1186/1756-0500-5-489.
- Nepal M, Pokharel B, Nepal P. Awareness and attitude regarding cardiovascular diseases among the adolescents studying in grade 12 in Makawanpur Multiple Campus in Nepal. Int J Heal Sci Res. 2021;11(5):261-8.
- Yadav K, Wagle R. Knowledge and attitude regarding major risk factors of cardiovascular diseases among 15-19 year old students of Kathmandu District. Heal Prospect. 2012;11:7-10.
- Aryal KK, Bista B, Khadka BB, Pandey AR, Mehta R, Jha BK, et al. Global School Based Student Health Survey Nepal-2015. Global School Based Student Health Survey Nepal. Nepal Health Research Council; 2015.
- Khanal MK, Mansur Ahmed MSA, Moniruzzaman M, Banik PC, Dhungana RR, Bhandari P, Devkota S, Shayami A. Prevalence and clustering of cardiovascular disease risk factors in rural Nepalese population aged 40-80 years. BMC Public Health. 2018 May 31;18(1):677. doi: 10.1186/s12889-018-5600-9.
- Pearson TA, Palaniappan LP, Artinian NT, Carnethon MR, Criqui MH, Daniels SR, Fonarow GC, Fortmann SP, Franklin BA, Galloway JM, Goff DC Jr, Heath GW, Frank AT, Kris-Etherton PM, Labarthe DR, Murabito JM, Sacco RL, Sasson C, Turner MB; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention. American Heart Association Guide for Improving Cardiovascular Health at the Community Level, 2013 update: a scientific statement for public health practitioners, healthcare providers, and health policy makers. Circulation. 2013 Apr 23;127(16):1730-53. doi: 10.1161/CIR.0b013e31828f8a94. Epub 2013 Mar 21. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 660/2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .