- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06668675
Digitaalinen sydän- ja verisuoniterveyden edistäminen koulua käyvien nuorten keskuudessa Nepalissa (HRIDAYA)
Digitaalinen interventio kouluikäisille nuorille: vakava pelilähestymistapa sydän- ja verisuoniterveyden edistämiseen Nepalissa
Tämän HRIDAYA-projektin tavoitteena on selvittää, voiko digitaalinen mobiilipeli parantaa kouluikäisten nuorten tietämystä sydänsairauksista. Tutkijat jakavat julkisten ja yksityisten koulujen nuoret kahteen ryhmään. Jokaisessa ryhmässä on nuoria molemmista koulutyypeistä. Nuorten tieto, asenne ja käytäntö (KAP) testataan ennen interventiota. Toinen ryhmä saa mobiilipelin ja toinen ei pelin.
Kahden viikon pelin jälkeen nuorten KAP testataan uudelleen. KAP:n muutoksia ennen ja jälkeen pelin pelaamisen kahdessa ryhmässä verrataan.
Osallistujien tulee:
- Anna esitesti KAP:sta koskien CVD:tä
- Lataa peli heidän mobiililaitteisiinsa.
- Asenna peli
- Pelaa peliä 2 viikkoa
- Tee KAP:n jälkitesti CVD:n suhteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-tarttuvien sairauksien (NCD) lisääntyessä sydän- ja verisuonitautien esiintyvyys lisääntyy Nepalissa. Sydän- ja verisuonitautien riskitekijät (tupakointi, alkoholin haitallinen käyttö, hedelmien ja vihannesten riittämätön saanti, liikalihavuus, verenpainetauti, diabetes ja dyslipidemia) ovat yleisiä nuorilla. Korkeasta esiintyvyydestä huolimatta nuorten sydän- ja verisuonitautiin liittyvät tiedot, asenne ja käytäntö ovat heikkoja. Koska sydän- ja verisuonitaudit alkavat usein murrosiässä määritellyillä riskikäyttäytymiseillä, jotka ilmenevät myöhemmin, on äärimmäisen tärkeää kohdentaa tämä väestö. Tämän kasvavan ongelman ratkaisemiseksi yksi mahdollinen tapa kouluttaa lapsia sydämen terveyteen yhteisön tasolla on koulujen kautta.
Tämän HRIDAYA-projektin yleisenä tavoitteena on kehittää sydän- ja verisuoniterveyskasvatusta ja pilotoida sitä koulua käyvien nuorten keskuudessa Nepalissa parantaakseen heidän tietoisuuttaan sydän- ja verisuoniterveyteen liittyvistä asioista.
Tämä HRIDAYA-projekti on koulupohjainen rinnakkaiskoe digitaalisen terveyden edistämisen interventiolla, joka on suunnattu 8-10-luokkien nuorille Jhaukhelin ja Duwakot Health Demographic Surveillance Sitein (JD-HDSS) julkisissa ja yksityisissä kouluissa. JD-HDSS koostuu kahdesta osastosta Jhaukhel ja Duwakot Bhaktapurin alueella, 13 kilometrin päässä Nepalin pääkaupungista Katmandusta.
Perustutkimuksessa pyrittiin tunnistamaan nuorten sydän- ja verisuonisairauksia (CVD) koskevat tiedon puutteet. Nämä aukot määrittelivät pelin oppimistavoitteet. Sitten kehitettiin paperipelin prototyyppi yhteistyössä Skövden yliopiston informatiikkakorkeakoulun kanssa, ja sitä testattiin 10 nuoren kesken. Tiedonpuutteet yhdistettynä paperipelien prototyyppitestauksen visuaaliseen tunnistamiseen ja mieltymyksiin kartoitettiin vakavaan pelimekaniikkaan, jolloin syntyi digitaalinen vakava peli nimeltä "Happy Heart".
Interventiota varten 8-10 luokilla opiskelevat nuoret yhdestä julkisesta ja kahdesta yksityisestä koulusta valitaan tarkoituksellisesti kumpaankin tutkimuksen interventio- ja kontrollihaaraan. Ennen interventiota tehdään tiedon, asenteen ja käytäntöjen interventiotestaus (KAP). Interventioryhmässä olevat nuoret saavat linkin pelin lataamiseen mobiililaitteisiinsa. He pelaavat peliä 2 viikkoa. Intervention jälkeinen testi tehdään jälleen sydän- ja verisuonitautien KAP:n osalta.
Tiedot syötetään ja analysoidaan SPSS-versiossa 28. Interventio- ja kontrolliryhmän tiedon (ensisijainen tulos), asenteen ja käytännön (toissijainen tulos) muutos tunnistetaan eroanalyysin avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Kathmandu Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Nuoret, jotka opiskelevat luokilla 8-10 julkisissa ja yksityisissä kouluissa JD-HDSS:ssä.
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoret poissa tiedonkeruun aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Digitaalinen interventiovarsi
Tämä interventiokäsi saa vakavan pelin, joka tunnetaan nimellä "Happy Heart".
Peli asennetaan heidän mobiililaitteisiinsa linkin kautta.
Tämän käsivarren nuoret pelaavat peliä matkapuhelimillaan 2 viikon ajan.
|
"Happy Heart" -niminen vakava peli on mobiilipeli, jota käytetään viihteen lisäksi opetustarkoituksiin. Se keskittyy sydämen terveellisiin tapoihin, ja sen tavoitteena on parantaa kouluikäisten nuorten tietämystä ruokavaliosta ja liikunnasta. Peli on kehitetty yhteistyössä Skövden yliopiston Informatics-koulun pelikehitystiimin ja Nepalin Kathmandu Medical Collegen terveystiimin kanssa. |
|
Muut: Ei digitaalista interventiovartta
Vertailuryhmän nuoret saavat saman vakavan pelin "Happy Heart", mutta opiskelujakson jälkeen
|
"Happy Heart" -niminen vakava peli on mobiilipeli, jota käytetään viihteen lisäksi opetustarkoituksiin. Se keskittyy sydämen terveellisiin tapoihin, ja sen tavoitteena on parantaa kouluikäisten nuorten tietämystä ruokavaliosta ja liikunnasta. Peli on kehitetty yhteistyössä Skövden yliopiston Informatics-koulun pelikehitystiimin ja Nepalin Kathmandu Medical Collegen terveystiimin kanssa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietopisteet
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Nuorten osaamista mitataan ennen ja jälkeen vakavan pelin "Tieto, asenne ja käytäntö kouluikäisten sydän- ja verisuonitautien keskuudessa" -kyselyn tietoosalla. Nuorten saama kokonaistietopistemäärä muunnetaan prosentteiksi. Minimipistemäärä on siis 0 % ja maksimipistemäärä 100 %. Mitä korkeampi prosenttipistemäärä, sitä parempi on tieto. Ensisijainen tulos on muutos nuorten tietopisteissä ennen vakavaa "Happy Heart" -peliä ja sen jälkeen. |
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asennepisteet
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Nuorten asennetta mitataan 5 pisteen Likert-asteikolla "Koulussa käyvien nuorten sydän- ja verisuonitautien tuntemus, asenne ja käytäntö" -kyselylomakkeen asenneosassa ennen ja jälkeen vakavan pelin järjestämisen. Nuorten asenteessa saavuttama kokonaispistemäärä muunnetaan prosentteiksi. Minimipistemäärä on siis 0 % ja maksimipistemäärä 100 %. Mitä korkeampi prosenttipistemäärä, sitä parempi on asenne. Toissijainen lopputulos on siis nuorten asennepisteiden muutos ennen vakavaa "Happy Heart" -peliä ja sen jälkeen. |
2 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituspisteet
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Nuorten harjoittelua mitataan harjoitusosion "Tieto, asenne ja käytäntö kouluikäisten sydän- ja verisuonitautien keskuudessa" -kyselyssä ennen ja jälkeen vakavan pelin. Harjoitus pisteytetään American Heart Associationin ohjeiden mukaan. Näihin kuului se, että nuoret söivät viisi annosta hedelmiä ja vihanneksia, harjoittivat 60 minuuttia fyysistä aktiivisuutta päivittäin ja eivät tupakoineet tai juoneet. Nuorten käytännössä saavuttama kokonaispistemäärä muunnetaan prosentteiksi. Minimipistemäärä on siis 0 % ja maksimipistemäärä 100 %. Mitä korkeampi pistemäärä on parempi harjoittelu. Toinen toissijainen tulos on muutos nuorten harjoituspisteissä ennen ja jälkeen vakavan Happy Heart -pelin pelaamisen. |
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Alexandra Krettek, PhD, University of Skövde
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Eckel RH, Jakicic JM, Ard JD, de Jesus JM, Houston Miller N, Hubbard VS, Lee IM, Lichtenstein AH, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Sacks FM, Smith SC Jr, Svetkey LP, Wadden TA, Yanovski SZ, Kendall KA, Morgan LC, Trisolini MG, Velasco G, Wnek J, Anderson JL, Halperin JL, Albert NM, Bozkurt B, Brindis RG, Curtis LH, DeMets D, Hochman JS, Kovacs RJ, Ohman EM, Pressler SJ, Sellke FW, Shen WK, Smith SC Jr, Tomaselli GF; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 AHA/ACC guideline on lifestyle management to reduce cardiovascular risk: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S76-99. doi: 10.1161/01.cir.0000437740.48606.d1. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S100-1. Circulation. 2015 Jan 27;131(4):e326.
- Lichtenstein AH, Appel LJ, Vadiveloo M, Hu FB, Kris-Etherton PM, Rebholz CM, Sacks FM, Thorndike AN, Van Horn L, Wylie-Rosett J. 2021 Dietary Guidance to Improve Cardiovascular Health: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2021 Dec 7;144(23):e472-e487. doi: 10.1161/CIR.0000000000001031. Epub 2021 Nov 2.
- Aryal UR, Vaidya A, Shakya-Vaidya S, Petzold M, Krettek A. Establishing a health demographic surveillance site in Bhaktapur district, Nepal: initial experiences and findings. BMC Res Notes. 2012 Sep 5;5:489. doi: 10.1186/1756-0500-5-489.
- Nepal M, Pokharel B, Nepal P. Awareness and attitude regarding cardiovascular diseases among the adolescents studying in grade 12 in Makawanpur Multiple Campus in Nepal. Int J Heal Sci Res. 2021;11(5):261-8.
- Yadav K, Wagle R. Knowledge and attitude regarding major risk factors of cardiovascular diseases among 15-19 year old students of Kathmandu District. Heal Prospect. 2012;11:7-10.
- Aryal KK, Bista B, Khadka BB, Pandey AR, Mehta R, Jha BK, et al. Global School Based Student Health Survey Nepal-2015. Global School Based Student Health Survey Nepal. Nepal Health Research Council; 2015.
- Khanal MK, Mansur Ahmed MSA, Moniruzzaman M, Banik PC, Dhungana RR, Bhandari P, Devkota S, Shayami A. Prevalence and clustering of cardiovascular disease risk factors in rural Nepalese population aged 40-80 years. BMC Public Health. 2018 May 31;18(1):677. doi: 10.1186/s12889-018-5600-9.
- Pearson TA, Palaniappan LP, Artinian NT, Carnethon MR, Criqui MH, Daniels SR, Fonarow GC, Fortmann SP, Franklin BA, Galloway JM, Goff DC Jr, Heath GW, Frank AT, Kris-Etherton PM, Labarthe DR, Murabito JM, Sacco RL, Sasson C, Turner MB; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention. American Heart Association Guide for Improving Cardiovascular Health at the Community Level, 2013 update: a scientific statement for public health practitioners, healthcare providers, and health policy makers. Circulation. 2013 Apr 23;127(16):1730-53. doi: 10.1161/CIR.0b013e31828f8a94. Epub 2013 Mar 21. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 660/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .