ナビゲート手術を使用したインプラント埋入の成功と安全性
歯槽神経近傍へのナビゲートインプラント埋入の成功と安全性に関する単一コホート単一センターの後ろ向き研究
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、ガイド付き骨再生後に遅らせてインプラントを埋入する代替策として、萎縮した下顎骨または歯槽神経近くの抜歯後窩へのナビゲート型インプラントの即時埋入の成功と安全性を評価することです。
この単一施設の後ろ向き研究には、重度の萎縮下顎骨または抜歯後の窩を持つ被験者 20 名が含まれており、インプラント埋入後 1 年間追跡調査されました。
主な目的は、インプラントが歯科補綴物を支持していること、歯槽神経に関連する有害事象がないこと、およびインプラント周囲の骨損失が最小限であることとして定義される、治療の成功を評価することです。 第 2 の目的は、特に歯槽神経に関する安全性に焦点を当てています。 被験者は、歯槽神経の2 mm以内にインプラントが埋入されている、18歳以上であるなど、特定の参加基準を満たしている必要があり、同意書に署名している必要があります。 除外基準には、1 年間の追跡データがないことが含まれます。
収集されるデータには、人口統計および病歴、治療前および1年間の追跡調査時の歯垢、出血、歯肉の指標、骨レベルを評価するためのX線検査(CBCTおよび口腔内X線写真)が含まれます。 書面によるインフォームドコンセントが必要で、すべてのデータは匿名化されて分析のためにスイスに転送され、EU の規制に従っています。 この研究は、従来の方法に代わる侵襲性の低い方法を提供し、必要な外科的介入の回数を減らすことを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Roberto Villa
- 電話番号:+39 015 352481
- メール:r.villa@clinicavilla.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 歯槽神経から2mm以内の距離にインプラントを埋入
- 被験者は手術時に少なくとも18歳以上であった
- 被験者は同意書に署名しました
- 件名が署名した GDPR フォーム
除外基準:
- 治療の成功に関する1年間の追跡データは入手できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラント埋入から1年後の治療成功
時間枠:1年
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治療の成功は、この研究に特有に次のように定義されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯槽神経に着目した安全性評価
時間枠:1年
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この手順の安全性は、有害事象やデバイスの欠陥の問題から収集されたデータに基づいて評価されます。 イベントの重大性に基づいて、次のいずれかに分類されます。
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1年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。