Navigated Surgery를 이용한 임플란트 식립의 성공과 안전성
치조 신경 근처의 네비게이션 임플란트 식립의 성공과 안전성에 관한 후향적 단일 코호트 단일 센터 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 골 유도 재생 후 지연된 임플란트 식립의 대안으로 위축성 하악골 또는 치조 신경 근처의 발치 후 소켓에 즉시 네비게이션 임플란트 식립의 성공과 안전성을 평가하는 것입니다.
이 단일 센터 후향적 연구에는 심각하게 위축된 하악골 또는 발치 후 소켓이 있는 20명의 대상자가 포함되었으며, 임플란트 식립 후 1년 동안 추적되었습니다.
일차 목표는 치과 보철물을 지지하는 임플란트, 치조 신경과 관련된 부작용 없음, 임플란트 주변의 뼈 손실 최소화로 정의되는 치료 성공을 평가하는 것입니다. 이차 목표는 특히 폐포 신경과 관련된 안전에 중점을 둡니다. 피험자는 치조 신경의 2mm 내에 배치된 임플란트와 같은 특정 포함 기준을 충족해야 하며 최소 18세 이상이어야 하며 동의서에 서명해야 합니다. 제외 기준에는 1년간의 추적 데이터가 없다는 것이 포함됩니다.
수집된 데이터에는 인구통계학적 및 병력, 치태, 출혈, 치료 전 및 1년 추적 관찰 시 치은 지수, 뼈 수준을 평가하기 위한 방사선 검사(CBCT 및 구강 내 방사선 사진)가 포함됩니다. 서면 동의가 필요하며 모든 데이터는 EU 규정에 따라 분석을 위해 신원이 제거되고 스위스로 전송됩니다. 이 연구는 전통적인 방법에 비해 덜 침습적인 대안을 제공하여 잠재적으로 필요한 외과적 개입 횟수를 줄이는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Roberto Villa
- 전화번호: +39 015 352481
- 이메일: r.villa@clinicavilla.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 치조신경으로부터 2mm 이하의 거리에 식립된 임플란트
- 대상은 수술 당시 최소 18세 이상이었습니다.
- 피험자 서명 동의서
- 주체가 서명한 GDPR 양식
제외 기준:
- 치료 성공에 대한 1년 추적 데이터는 제공되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 식립 1년만에 치료성공
기간: 1년
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치료 성공은 본 연구에서 구체적으로 다음과 같이 정의됩니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐포 신경을 중심으로 한 안전성 평가
기간: 1년
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이상반응 및 기기 결함 문제로부터 수집된 데이터를 바탕으로 시술의 안전성을 평가합니다. 사건의 심각성에 따라 다음 중 하나로 분류됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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