Éxito y seguridad de la colocación de implantes mediante cirugía navegada
Estudio retrospectivo monocéntrico de cohorte única sobre el éxito y la seguridad de la colocación de implantes con navegación en las proximidades del nervio alveolar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tiene como objetivo evaluar el éxito y la seguridad de la colocación inmediata de implantes guiados en la mandíbula atrófica o alveolos postextracción cerca del nervio alveolar, como alternativa a la regeneración ósea guiada seguida de la colocación tardía del implante.
Este estudio retrospectivo de un solo centro incluye 20 sujetos con mandíbulas severamente atróficas o alvéolos post-extracción, seguidos durante 1 año después de la colocación del implante.
El objetivo principal es evaluar el éxito del tratamiento, definido como el implante que soporta una prótesis dental, sin eventos adversos relacionados con el nervio alveolar y una mínima pérdida ósea alrededor del implante. El objetivo secundario se centra en la seguridad, especialmente en lo que respecta al nervio alveolar. Los sujetos deben cumplir criterios de inclusión específicos, como implantes colocados a 2 mm del nervio alveolar y tener al menos 18 años y deben haber firmado formularios de consentimiento. Los criterios de exclusión incluyen la ausencia de datos de seguimiento de 1 año.
Los datos recopilados incluyen antecedentes médicos y demográficos, placa, sangrado e índices gingivales antes del tratamiento y al año de seguimiento, y exámenes radiográficos (CBCT y radiografías intraorales) para evaluar los niveles óseos. Se requiere consentimiento informado por escrito y todos los datos se anonimizan y se transfieren a Suiza para su análisis, cumpliendo con las regulaciones de la UE. Este estudio tiene como objetivo proporcionar una alternativa menos invasiva a los métodos tradicionales, reduciendo potencialmente la cantidad de intervenciones quirúrgicas necesarias.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Roberto Villa
- Número de teléfono: +39 015 352481
- Correo electrónico: r.villa@clinicavilla.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Implantes colocados a 2 mm de distancia o menos del nervio alveolar.
- El sujeto tenía al menos 18 años en el momento de la cirugía.
- Formulario de consentimiento firmado por el sujeto
- Formulario GDPR firmado por el sujeto
Criterios de exclusión:
- No se dispone de datos de seguimiento de 1 año sobre el éxito del tratamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito del tratamiento después de 1 año de la colocación del implante
Periodo de tiempo: 1 año
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El éxito del tratamiento se define específicamente para este estudio como:
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de seguridad con enfoque en el nervio alveolar.
Periodo de tiempo: 1 año
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La seguridad del procedimiento se evaluará en función de los datos recopilados de los eventos adversos y los problemas de deficiencia del dispositivo. Según la gravedad del evento se clasifica en:
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ClinicaOdontoiatricaVilla
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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