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がん生存者のデジタルモニタリング (DM-CS)

2026年7月1日 更新者:Laura Longshaw

がん生存者のデジタルモニタリング: スマートウォッチと患者報告の転帰測定を組み合わせた実現可能性試験

がん生存者のデジタルモニタリング なぜ? がん患者の生活の質や症状に対処することが、患者の幸福やケア経験にプラスの影響を与えることを示唆する証拠は数多くあります。 電子医療およびモバイル医療 (eHealth および mHealth) ソリューションの開発と併せて、患者報告結果 (PRO) を正確かつタイムリーに測定する方法を見つけることは、時間的負担を増やすことなく患者の生活の質と症状を管理する方法の 1 つとしてますます認識されてきています。リソースが不足している国民保健サービス。

何? この研究の主な目的は、がん生存者におけるスマートウォッチの継続的な装着に関連する MS フォームを介したエドモントン症状評価システム (ESAS) と呼ばれるアンケートによる日常的な自己評価の実施の実現可能性を評価することです。 また、離職や不満の予測因子を特定したいと考えています。

誰が?がんがコントロールされ、監視を受けている成人の外来患者(がん生存者)はどこにいますか? 参加者は、担当腫瘍医による腫瘍外来への出席を通じて特定されます。

どうやって?参加者にはスマートウォッチとスマートフォン(または自分のスマートフォンにダウンロードされたアプリ)が与えられます。 スマートウォッチは身体活動、睡眠パターン、心拍数などのその他のデータを記録し、参加者は約4か月間常にスマートウォッチを着用することが期待されます。 参加者はまた、研究の開始時と終了時に研究予約のために病院に通い、研究期間中毎週、MS フォームを通じて提供されるアンケートに回答します。 研究の終わりに、患者は自分たちの経験について話し合うフォーカスグループに招待されます。 研究は 18 か月間続き、各参加者の参加期間は約 4 か月間となります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gwynedd
      • Bangor、Gwynedd、イギリス、LL57 2PW
        • Betsi Cadwaladr University Health Board

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

英国北ウェールズのイスビーティ・グウィネズで治療を受けたがん生存者。

説明

包含基準:

  • • あらゆる段階における固形悪性腫瘍の診断

    • 治療の完了(手術、放射線療法、およびあらゆる種類の細胞傷害性全身性抗がん治療を含む[ホルモン療法および標的療法は許可される])
    • 制御された疾患の臨床的、生化学的、および放射線学的確認(残存疾患または非進行性疾患の証拠がない)
    • 治療休止(細胞傷害性全身性抗がん剤治療)を予定しているか、計画された集学的治療を完了している
    • 腫瘍科サービス内での積極的な監視計画が予定されている、または術後補助療法の完了後に外科治療または一般診療に退院する
    • 18歳以上の男性または女性の患者
    • WHO パフォーマンス ステータス 0-2

除外基準:

  • • SIM カードを所有していない

    • Wi-Fi 経由でインターネットにアクセスできない、または毎日モバイル データ通信量を使用したくない
    • 指示を理解し、自律的に従うことができない
    • 制御されていない重度の併存疾患(心血管疾患、神経疾患、呼吸器疾患など)
    • 容量不足
    • 英語が理解できない
    • 全身抗がん治療をまだ受けている(骨標的薬、乳がんまたは前立腺がんに対するホルモン治療、または維持モノクローナル抗体単独療法を除く)
    • 全身状態が悪い(PS>2)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
がん生存者
計画的に治療を休止している、またはがん治療を完了したがん生存者、

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日常的な自己評価の実現可能性
時間枠:登録から16週間の学習終了まで。
がん生存者におけるスマートウォッチの継続的な着用に関連する、アプリ上のアンケートによる日常的な自己評価(ESAS)の実現可能性を評価する。
登録から16週間の学習終了まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月11日

一次修了 (推定)

2026年8月31日

研究の完了 (推定)

2026年8月31日

試験登録日

最初に提出

2024年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月31日

最初の投稿 (実際)

2024年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月1日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRAS301068
  • IRAS 301068 (その他の識別子:Betsi Cadwaladr University Health Board)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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