Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitoring cyfrowy u osób, które przeżyły raka (DM-CS)

1 lipca 2026 zaktualizowane przez: Laura Longshaw

Monitoring cyfrowy u osób, które przeżyły raka: pilotażowy projekt wykonalności łączący smartwatch i pomiary wyników zgłaszane przez pacjentów

Cyfrowy monitoring osób, które wyzdrowiały z raka DLACZEGO? Istnieje wiele dowodów sugerujących, że zajęcie się jakością życia i objawami pacjentów chorych na raka ma pozytywny wpływ na ich dobrostan i doświadczenie w zakresie opieki. Znalezienie sposobów dokładnego i terminowego pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO) wraz z opracowaniem elektronicznych i mobilnych rozwiązań w zakresie zdrowia (e-zdrowia i m-zdrowia) jest coraz częściej uznawane za jeden ze sposobów zarządzania jakością życia pacjentów i objawami bez zwiększania obciążenia czasowego i Krajowa służba zdrowia korzystająca z ograniczonych zasobów.

CO? Głównym celem tego badania jest ocena wykonalności rutynowej samooceny za pomocą kwestionariusza zwanego Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) za pośrednictwem formularzy MS w związku z ciągłym noszeniem inteligentnego zegarka u osób, które wyzdrowiały z raka. Mamy także nadzieję zidentyfikować czynniki predykcyjne wyczerpania lub niezadowolenia.

KTO? Dorośli pacjenci ambulatoryjni z kontrolowaną chorobą nowotworową objęci obserwacją (osoby, które przeżyły raka) GDZIE? Identyfikacja uczestników zostanie dokonana na podstawie obecności w przychodniach onkologicznych przez prowadzącego onkologa.

JAK? Uczestnicy otrzymają inteligentny zegarek i smartfon (lub aplikację pobraną na własny telefon). Inteligentny zegarek będzie rejestrował aktywność fizyczną, wzorce snu i inne dane, takie jak tętno, a uczestnicy powinni nosić zegarek przez cały czas przez około 4 miesiące. Uczestnicy będą także zgłaszać się do szpitala na wizytę badawczą na początku i na końcu badania oraz co tydzień przez cały czas trwania badania wypełniać kwestionariusze, dostarczane za pośrednictwem formularzy MS. Na koniec badania pacjenci zostaną zaproszeni na grupę fokusową w celu omówienia swoich doświadczeń. Badanie potrwa 18 miesięcy, zaangażowanie każdego uczestnika będzie trwało około 4 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gwynedd
      • Bangor, Gwynedd, Zjednoczone Królestwo, LL57 2PW
        • Betsi Cadwaladr University Health Board

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które przebyły chorobę nowotworową, leczone w Ysbyty Gwynedd w Północnej Walii w Wielkiej Brytanii.

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Diagnoza litego nowotworu złośliwego na dowolnym etapie

    • Zakończenie leczenia (w tym operacja, radioterapia i wszelkiego rodzaju cytotoksyczne, ogólnoustrojowe leczenie przeciwnowotworowe [dozwolone terapie hormonalne i celowane])
    • Kliniczne, biochemiczne i radiologiczne potwierdzenie kontrolowanej choroby (brak dowodów na obecność choroby resztkowej lub choroby niepostępującej)
    • Zaplanowano przerwę terapeutyczną (w cytotoksycznym, ogólnoustrojowym leczeniu przeciwnowotworowym) lub po zakończeniu zaplanowanego leczenia multimodalnego
    • Zaplanowany do planu aktywnego nadzoru w ramach opieki onkologicznej lub wypisany do opieki chirurgicznej lub lekarza pierwszego kontaktu po zakończeniu leczenia uzupełniającego
    • Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku co najmniej 18 lat
    • Stan wydajności WHO 0-2

Kryteria wykluczenia:

  • • Nie posiadasz karty SIM

    • Brak dostępu do Internetu poprzez Wi-Fi lub niechęć do codziennego korzystania z mobilnego limitu danych
    • Niezdolny do samodzielnego zrozumienia i przestrzegania instrukcji
    • Niekontrolowane ciężkie choroby współistniejące (tj. choroby układu krążenia, neurologiczne, oddechowe)
    • Brak pojemności
    • Nie można zrozumieć angielskiego
    • Nadal w trakcie ogólnoustrojowego leczenia przeciwnowotworowego (oprócz leków ukierunkowanych na kości, leczenia hormonalnego raka piersi lub prostaty lub podtrzymującej monoterapii przeciwciałami monoklonalnymi)
    • Zły stan ogólny (PS>2)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Osoby, które przeżyły raka
Osoby, które przebyły chorobę nowotworową, które mają zaplanowaną przerwę terapeutyczną lub ukończyły leczenie onkologiczne,

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość rutynowej samooceny
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia badania w 16 tygodniu.
Ocena wykonalności rutynowej samooceny za pomocą kwestionariusza (ESAS) w aplikacji, powiązanej z ciągłym noszeniem inteligentnego zegarka u osób, które wyzdrowiały z raka.
Od momentu włączenia do zakończenia badania w 16 tygodniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRAS301068
  • IRAS 301068 (Inny identyfikator: Betsi Cadwaladr University Health Board)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj