Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цифровой мониторинг у людей, переживших рак (DM-CS)

1 июля 2026 г. обновлено: Laura Longshaw

Цифровой мониторинг у людей, переживших рак: пилотный проект, сочетающий умные часы и показатели результатов, сообщаемые пациентами

Цифровой мониторинг у людей, переживших рак. ПОЧЕМУ? Существует большое количество доказательств того, что улучшение качества жизни и симптомов онкологических больных оказывает положительное влияние на их благополучие и опыт лечения. Поиск способов точного и своевременного измерения результатов, сообщаемых пациентами (PRO), наряду с разработкой электронных и мобильных решений в области здравоохранения (eHealth и mHealth), все чаще признается как один из способов управления качеством жизни пациентов и симптомами без увеличения нагрузки на время и ограниченные ресурсы Национальной службы здравоохранения.

ЧТО? Основная цель этого исследования — оценить возможность проведения регулярной самооценки с помощью анкеты под названием «Система оценки симптомов Эдмонтона» (ESAS) с помощью форм MS, связанной с постоянным ношением умных часов у людей, переживших рак. Мы также надеемся выявить факторы, предсказывающие отток или неудовлетворенность.

ВОЗ? Взрослые амбулаторные пациенты с контролируемым раком, находящиеся под наблюдением (выжившие после рака) ГДЕ? Участники будут определены путем посещения онкологических амбулаторий ответственным онкологом.

КАК? Участники получат умные часы и смартфон (или приложение, загруженное на их телефон). Умные часы будут записывать физическую активность, режим сна и другие данные, такие как частота сердечных сокращений. Ожидается, что участники будут носить часы постоянно в течение примерно 4 месяцев. Участники также будут посещать больницу на приеме для исследования в начале и в конце исследования и еженедельно на протяжении всего исследования заполнять анкеты, доставляемые через формы MS. В конце исследования пациенты будут приглашены в фокус-группу для обсуждения своего опыта. Исследование продлится 18 месяцев, участие каждого участника составит около 4 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Выжившие после рака, прошедшие лечение в Исбити-Гвинедд, Северный Уэльс, Великобритания.

Описание

Критерии включения:

  • • Диагностика любого солидного злокачественного новообразования на любой стадии.

    • Завершение лечения (включая хирургическое вмешательство, лучевую терапию и любой вид цитотоксического системного противоракового лечения [разрешено гормональное и таргетное лечение])
    • Клиническое, биохимическое и радиологическое подтверждение контролируемого заболевания (нет признаков остаточного заболевания или непрогрессирующего заболевания)
    • Запланирован либо терапевтический перерыв (от цитотоксического системного противоракового лечения), либо завершение запланированного мультимодального лечения.
    • Назначен для активного наблюдения в онкологической службе или выписан на хирургическое лечение или на лечение к терапевту после завершения адъювантного лечения.
    • Пациенты мужского или женского пола в возрасте не менее 18 лет.
    • Статус деятельности ВОЗ 0-2

Критерии исключения:

  • • У вас нет SIM-карты.

    • Нет доступа в Интернет через Wi-Fi или нежелание ежедневно использовать лимит мобильных данных.
    • Невозможно понимать и выполнять инструкции самостоятельно.
    • Неконтролируемые тяжелые сопутствующие заболевания (например, сердечно-сосудистые, неврологические, респираторные)
    • Недостаток мощности
    • Не могу понять английский
    • Все еще проходит системное противораковое лечение (кроме препаратов, нацеленных на кости, гормонального лечения рака молочной железы или простаты или поддерживающей монотерапии моноклональными антителами)
    • Плохое общее состояние (PS>2)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Выжившие после рака
Пациенты, пережившие рак, находящиеся в запланированном терапевтическом перерыве или завершившие лечение рака,

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность регулярной самооценки
Временное ограничение: От зачисления до окончания обучения 16 недель.
Оценить возможность регулярной самооценки с помощью анкеты (ESAS) в приложении, связанной с постоянным ношением умных часов людьми, пережившими рак.
От зачисления до окончания обучения 16 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRAS301068
  • IRAS 301068 (Другой идентификатор: Betsi Cadwaladr University Health Board)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться