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癌症幸存者的数字监测 (DM-CS)

2026年7月1日 更新者:Laura Longshaw

癌症幸存者的数字监测:结合智能手表和患者报告的结果测量的可行性试点

癌症幸存者的数字监测 为什么? 大量证据表明,解决癌症患者的生活质量和症状对他们的健康和护理体验具有积极影响。 寻找准确、及时测量患者报告结果 (PRO) 的方法,以及开发电子和移动医疗(电子医疗和移动医疗)解决方案,越来越多地被认为是管理患者生活质量和症状而不增加时间和负担的一种方法。资源紧张的国家卫生服务。

什么? 本研究的主要目的是评估通过名为埃德蒙顿症状评估系统 (ESAS) 的问卷进行常规自我评估的可行性,该问卷通过 MS 表格与癌症幸存者持续佩戴智能手表相关。 我们还希望确定磨损或不满意的预测因素。

WHO?正在接受监测的癌症已得到控制的成人门诊患者(癌症幸存者)在哪里? 参与者将通过负责的肿瘤科医生到肿瘤科门诊就诊来确定。

如何?参与者将收到智能手表和智能手机(或下载到自己手机上的应用程序)。 智能手表将记录身体活动、睡眠模式和心率等其他数据,参与者预计将一直佩戴手表约 4 个月。 参与者还将在研究开始和结束时到医院进行研究预约,并在整个研究期间每周完成通过 MS 表格提供的调查问卷。 研究结束时,患者将被邀请参加焦点小组讨论他们的经历。 该研究将持续18个月,每位参与者的参与时间约为4个月。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gwynedd
      • Bangor、Gwynedd、英国、LL57 2PW
        • Betsi Cadwaladr University Health Board

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在英国北威尔士 Ysbyty Gwynedd 接受治疗的癌症幸存者。

描述

纳入标准:

  • • 在任何阶段诊断任何实体恶性肿瘤

    • 完成治疗(包括手术、放射治疗和任何类型的细胞毒性全身抗癌治疗[允许激素和靶向治疗])
    • 控制疾病的临床、生化和放射学确认(无残留疾病或未进展疾病的证据)
    • 计划进行治疗中断(细胞毒性全身抗癌治疗),或已完成计划的多模式治疗
    • 安排在肿瘤科服务范围内进行主动监测计划,或在完成辅助治疗后出院接受外科或全科医生护理
    • 年龄至少 18 岁的男性或女性患者
    • 世界卫生组织表现状况 0-2

排除标准:

  • • 没有 SIM 卡

    • 无法通过 Wi-Fi 上网或不愿意每天使用移动数据流量
    • 无法自主理解并遵循指示
    • 不受控制的严重合并症(即心血管、神经、呼吸系统)
    • 产能不足
    • 听不懂英语
    • 仍在接受全身抗癌治疗(骨靶向药物、针对乳腺癌或前列腺癌的激素治疗或维持性单克隆抗体单一疗法除外)
    • 总体状况较差(PS>2)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
癌症幸存者
正在进行预定治疗休息或已完成癌症治疗的癌症幸存者,

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
常规自我评估的可行性
大体时间:从入学到第 16 周研究结束。
旨在评估通过与癌症幸存者持续佩戴智能手表相关的应用程序上的问卷调查 (ESAS) 进行常规自我评估的可行性。
从入学到第 16 周研究结束。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月11日

初级完成 (估计的)

2026年8月31日

研究完成 (估计的)

2026年8月31日

研究注册日期

首次提交

2024年10月31日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月31日

首次发布 (实际的)

2024年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月1日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRAS301068
  • IRAS 301068 (其他标识符:Betsi Cadwaladr University Health Board)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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