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Surveillance numérique chez les survivants du cancer (DM-CS)

1 juillet 2026 mis à jour par: Laura Longshaw

Surveillance numérique des survivants du cancer : un projet pilote de faisabilité combinant une montre intelligente et des mesures des résultats rapportés par les patients

Surveillance numérique chez les survivants du cancer POURQUOI ? De nombreuses preuves suggèrent que le traitement de la qualité de vie et des symptômes des patients atteints de cancer a un impact positif sur leur bien-être et leur expérience en matière de soins. Trouver des moyens de mesurer avec précision et en temps opportun les résultats rapportés par les patients (PRO), ainsi que développer des solutions de santé électroniques et mobiles (e-santé et mHealth), est de plus en plus reconnu comme un moyen de gérer la qualité de vie et les symptômes des patients sans augmenter le fardeau du temps et Services nationaux de santé aux ressources limitées.

QUOI? L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la faisabilité de l'administration d'une auto-évaluation de routine au moyen d'un questionnaire appelé Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) via MS Forms associé au port continu d'une montre intelligente chez les survivants du cancer. Nous espérons également identifier les prédicteurs d’attrition ou d’insatisfaction.

OMS? Patients ambulatoires adultes atteints d’un cancer contrôlé et sous surveillance (survivants du cancer) OÙ ? Les participants seront identifiés grâce à leur fréquentation dans les cliniques externes d'oncologie par l'oncologue responsable.

COMMENT? Les participants recevront une montre intelligente et un téléphone intelligent (ou une application téléchargée sur leur propre téléphone). La montre intelligente enregistrera l'activité physique, les habitudes de sommeil et d'autres données telles que la fréquence cardiaque et les participants devraient porter la montre tout le temps pendant environ 4 mois. Les participants se rendront également à l'hôpital pour un rendez-vous de recherche au début et à la fin de la recherche et rempliront des questionnaires chaque semaine tout au long de l'étude, délivrés via des formulaires MS. A la fin de l'étude, les patients seront invités à un groupe de discussion pour discuter de leur expérience. L'étude durera 18 mois ; l'implication de chaque participant durera environ 4 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gwynedd
      • Bangor, Gwynedd, Royaume-Uni, LL57 2PW
        • Betsi Cadwaladr University Health Board

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Survivants du cancer ayant reçu un traitement à Ysbyty Gwynedd, dans le nord du Pays de Galles, au Royaume-Uni.

La description

Critères d'intégration :

  • • Diagnostic de toute tumeur maligne solide, à tout stade

    • Achèvement du traitement (y compris chirurgie, radiothérapie et tout type de traitement anticancéreux systémique cytotoxique [traitements hormonaux et ciblés autorisés])
    • Confirmation clinique, biochimique et radiologique d'une maladie contrôlée (aucun signe de maladie résiduelle ou de maladie non évolutive)
    • Prévu soit pour une pause thérapeutique (du traitement anticancéreux systémique cytotoxique), soit pour avoir complété le traitement multimodal prévu
    • Prévu pour un plan de surveillance active au sein du service d'oncologie ou renvoyé vers des soins chirurgicaux ou un médecin généraliste après la fin du traitement adjuvant
    • Patients de sexe masculin ou féminin âgés d'au moins 18 ans
    • Statut de performance de l'OMS 0-2

Critères d'exclusion :

  • • Ne pas posséder de carte SIM

    • Pas d'accès à Internet via Wi-Fi ou refus d'utiliser quotidiennement l'allocation de données mobiles
    • Incapable de comprendre et de suivre les instructions de manière autonome
    • Comorbidités graves non contrôlées (c.-à-d. cardiovasculaires, neurologiques, respiratoires)
    • Manque de capacité
    • Incapable de comprendre l'anglais
    • Toujours sous traitement anticancéreux systémique (en dehors des agents ciblant les os, d'un traitement hormonal contre les cancers du sein ou de la prostate ou d'une monothérapie d'entretien par anticorps monoclonaux)
    • Mauvais état général (PS>2)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Survivants du cancer
Les survivants du cancer qui sont en pause thérapeutique programmée ou qui ont terminé des traitements contre le cancer,

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l’auto-évaluation de routine
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin des études à 16 semaines.
Évaluer la faisabilité d'une auto-évaluation de routine par questionnaire (ESAS) sur une application associée au port continu d'une montre intelligente chez les survivants du cancer.
De l'inscription jusqu'à la fin des études à 16 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2024

Première publication (Réel)

1 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRAS301068
  • IRAS 301068 (Autre identifiant: Betsi Cadwaladr University Health Board)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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