Monitoreo digital en sobrevivientes de cáncer (DM-CS)
Monitoreo digital en sobrevivientes de cáncer: un piloto de viabilidad que combina un reloj inteligente y medidas de resultados informadas por los pacientes
Monitorización digital en supervivientes de cáncer ¿POR QUÉ? Existe una gran cantidad de evidencia que sugiere que abordar la calidad de vida y los síntomas de los pacientes con cáncer tiene un impacto positivo en su bienestar y experiencia con la atención. Encontrar formas de medir de forma precisa y oportuna los resultados informados por los pacientes (PRO), junto con el desarrollo de soluciones de salud electrónicas y móviles (eHealth y mHealth), se reconoce cada vez más como una forma de gestionar la calidad de vida y los síntomas de los pacientes sin aumentar la carga de tiempo y Servicios Nacionales de Salud con recursos limitados.
¿QUÉ? El objetivo principal de este estudio es evaluar la viabilidad de administrar una autoevaluación de rutina a través de un cuestionario llamado Sistema de evaluación de síntomas de Edmonton (ESAS) a través de formularios MS asociados con el uso continuo de un reloj inteligente en sobrevivientes de cáncer. También esperamos identificar predictores de desgaste o insatisfacción.
¿OMS? Pacientes ambulatorios adultos con cáncer controlado en vigilancia (sobrevivientes de cáncer) ¿DÓNDE? Los participantes serán identificados mediante la asistencia a consultas externas de oncología por parte del oncólogo responsable.
¿CÓMO? Los participantes recibirán un reloj inteligente y un teléfono inteligente (o una aplicación descargada en su propio teléfono). El reloj inteligente registrará la actividad física, los patrones de sueño y otros datos como la frecuencia cardíaca y se espera que los participantes usen el reloj todo el tiempo durante aproximadamente 4 meses. Los participantes también asistirán al hospital para una cita de investigación al inicio y al final de la investigación y completarán cuestionarios semanalmente durante todo el estudio, entregados a través de formularios de MS. Al final del estudio, se invitará a los pacientes a un grupo focal para discutir su experiencia. El estudio tendrá una duración de 18 meses; la participación de cada participante será durante aproximadamente 4 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gwynedd
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Bangor, Gwynedd, Reino Unido, LL57 2PW
- Betsi Cadwaladr University Health Board
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Diagnóstico de cualquier tumor maligno sólido, en cualquier estadio.
- Finalización del tratamiento (incluida la cirugía, la radioterapia y cualquier tipo de tratamiento anticancerígeno sistémico citotóxico [se permiten tratamientos hormonales y dirigidos])
- Confirmación clínica, bioquímica y radiológica de enfermedad controlada (sin evidencia de enfermedad residual o enfermedad no progresiva)
- Programado para una pausa terapéutica (del tratamiento anticancerígeno sistémico citotóxico) o para haber completado el tratamiento multimodal planificado.
- Programado para un plan de vigilancia activa dentro del servicio de oncología o dado de alta para recibir atención quirúrgica o de médico de cabecera después de completar el tratamiento adyuvante
- Pacientes masculinos o femeninos de al menos 18 años.
- Estado funcional de la OMS 0-2
Criterios de exclusión:
• No estar en posesión de una tarjeta SIM
- No tiene acceso a Internet a través de Wi-Fi o no está dispuesto a utilizar la asignación de datos móviles a diario
- Incapaz de comprender y seguir las instrucciones de forma autónoma.
- Comorbilidades graves no controladas (es decir, cardiovasculares, neurológicas, respiratorias)
- Falta de capacidad
- No puedo entender ingles
- Todavía en tratamiento sistémico contra el cáncer (aparte de agentes dirigidos a los huesos, tratamiento hormonal contra el cáncer de mama o próstata o monoterapia de mantenimiento con anticuerpos monoclonales)
- Mal estado general (PS>2)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sobrevivientes del cáncer
Sobrevivientes de cáncer que se encuentran en una pausa terapéutica programada o que han completado tratamientos contra el cáncer,
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la autoevaluación de rutina
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio a las 16 semanas.
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Evaluar la viabilidad de la autoevaluación rutinaria mediante cuestionario (ESAS) en una aplicación asociada al uso continuo de un reloj inteligente en supervivientes de cáncer.
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Desde la inscripción hasta el final del estudio a las 16 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRAS301068
- IRAS 301068 (Otro identificador: Betsi Cadwaladr University Health Board)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .