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Monitoramento digital em sobreviventes de câncer (DM-CS)

1 de julho de 2026 atualizado por: Laura Longshaw

Monitoramento digital em sobreviventes de câncer: um piloto de viabilidade que combina um smartwatch e medidas de resultados relatados pelo paciente

Monitoramento digital em sobreviventes de câncer POR QUÊ? Há uma grande quantidade de evidências que sugerem que abordar a qualidade de vida e os sintomas dos pacientes com câncer tem um impacto positivo no seu bem-estar e na experiência com os cuidados. Encontrar formas de medir com precisão e atempadamente os Resultados Relatados pelos Pacientes (PROs), juntamente com o desenvolvimento de soluções de saúde electrónicas e móveis (eHealth e mHealth), está a ser cada vez mais reconhecido como uma forma de gerir a qualidade de vida e os sintomas dos pacientes sem aumentar a sobrecarga de tempo e Serviços Nacionais de Saúde com recursos limitados.

O QUE? O objetivo principal deste estudo é avaliar a viabilidade da administração de autoavaliação de rotina por meio de questionário denominado Sistema de Avaliação de Sintomas de Edmonton (ESAS) por meio de Formulários MS associados ao uso contínuo de um relógio inteligente em sobreviventes de câncer. Esperamos também identificar preditores de desgaste ou insatisfação.

QUEM? Pacientes ambulatoriais adultos com câncer controlado em vigilância (sobreviventes de câncer) ONDE? Os participantes serão identificados por meio de atendimento em ambulatórios de oncologia pelo oncologista responsável.

COMO? Os participantes receberão um relógio inteligente e um smartphone (ou um aplicativo baixado em seu próprio telefone). O relógio inteligente registrará atividade física, padrões de sono e outros dados, como frequência cardíaca, e espera-se que os participantes usem o relógio o tempo todo por cerca de 4 meses. Os participantes também comparecerão ao hospital para uma consulta de pesquisa no início e no final da pesquisa e preencherão questionários semanalmente ao longo do estudo, entregues por meio de formulários MS. Ao final do estudo, os pacientes serão convidados para um grupo focal para discutir sua experiência. O estudo terá duração de 18 meses; o envolvimento de cada participante será de cerca de 4 meses.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gwynedd
      • Bangor, Gwynedd, Reino Unido, LL57 2PW
        • Betsi Cadwaladr University Health Board

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sobreviventes de câncer que receberam tratamento em Ysbyty Gwynedd, North Wales, Reino Unido.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • • Diagnóstico de qualquer malignidade sólida, em qualquer estágio

    • Conclusão do tratamento (incluindo cirurgia, radioterapia e qualquer tipo de tratamento anticâncer sistêmico citotóxico [tratamentos hormonais e direcionados permitidos])
    • Confirmação clínica, bioquímica e radiológica de doença controlada (sem evidência de doença residual ou doença não progressiva)
    • Programado para uma pausa terapêutica (do tratamento anticancerígeno sistêmico citotóxico) ou para ter concluído o tratamento multimodal planejado
    • Agendado para plano de vigilância ativa no serviço de oncologia ou com alta para atendimento cirúrgico ou clínico geral após conclusão do tratamento adjuvante
    • Pacientes do sexo masculino ou feminino com pelo menos 18 anos de idade
    • Status de desempenho da OMS 0-2

Critérios de exclusão:

  • • Não possuir um cartão SIM

    • Sem acesso à Internet através de Wi-Fi ou sem vontade de usar a franquia de dados móveis diariamente
    • Incapaz de compreender e seguir as instruções de forma autônoma
    • Comorbidades graves não controladas (ou seja, cardiovasculares, neurológicas, respiratórias)
    • Falta de capacidade
    • Incapaz de entender inglês
    • Ainda em tratamento anticâncer sistêmico (exceto agentes direcionados aos ossos, tratamento hormonal contra câncer de mama ou próstata ou monoterapia de manutenção com anticorpos monoclonais)
    • Mau estado geral (PS>2)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Sobreviventes do câncer
Sobreviventes de câncer que estão em pausa terapêutica programada ou que completaram tratamentos contra o câncer,

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade da autoavaliação de rotina
Prazo: Desde a inscrição até o final do estudo às 16 semanas.
Avaliar a viabilidade da autoavaliação rotineira por meio de questionário (ESAS) em aplicativo associado ao uso contínuo de relógio inteligente em sobreviventes de câncer.
Desde a inscrição até o final do estudo às 16 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRAS301068
  • IRAS 301068 (Outro identificador: Betsi Cadwaladr University Health Board)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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