Digitaalinen seuranta syövästä selviytyneillä (DM-CS)
Digitaalinen seuranta syövästä selviytyneillä: toteutettavuuspilotti, joka yhdistää älykellon ja potilaiden raportoimat tulostoimenpiteet
Syövästä selviytyneiden digitaalinen seuranta MIKSI? On olemassa suuri määrä näyttöä siitä, että syöpäpotilaiden elämänlaatuun ja oireisiin puuttuminen vaikuttaa myönteisesti heidän hyvinvointiinsa ja hoitokokemukseen. Potilaiden raportoimien tulosten (PRO:t) tarkkaan ja oikea-aikaiseen mittaamiseen tarkoitettujen tapojen löytäminen sekä sähköisten ja mobiilien terveydenhuoltoratkaisujen (eHealth ja mHealth) kehittäminen tunnustetaan yhä useammin yhdeksi tapaksi hallita potilaiden elämänlaatua ja oireita ilman, että aikarasitusta ja ajankulua lisätään. resurssipulaa kansallinen terveydenhuolto.
MITÄ? Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida rutiininomaisen itsearvioinnin toteuttamiskelpoisuutta kyselylomakkeella nimeltä Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) MS Formsin kautta, joka liittyy älykellon jatkuvaan käyttöön syövästä selviytyneillä. Toivomme myös tunnistavamme kulumisen tai tyytymättömyyden ennustajat.
WHO? Aikuiset avohoidossa olevat syöpäpotilaat, jotka ovat seurannassa (syövästä selviytyneet) MISSÄ? Vastaavan syöpätautilääkärin tunnistaa osallistujat onkologian poliklinikoilla.
MITEN? Osallistujat saavat älykellon ja älypuhelimen (tai omaan puhelimeensa ladatun sovelluksen). Älykello tallentaa fyysistä aktiivisuutta, unirytmiä ja muita tietoja, kuten sykettä, ja osallistujien odotetaan käyttävän kelloa koko ajan noin 4 kuukauden ajan. Osallistujat osallistuvat myös sairaalaan tutkimuskäynnille tutkimuksen alussa ja lopussa ja täyttävät viikoittain koko tutkimuksen ajan MS-lomakkeilla toimitettavat kyselylomakkeet. Tutkimuksen lopussa potilaat kutsutaan fokusryhmään keskustelemaan kokemuksistaan. Tutkimus kestää 18 kuukautta ja kunkin osallistujan osallistuminen on noin 4 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gwynedd
-
Bangor, Gwynedd, Yhdistynyt kuningaskunta, LL57 2PW
- Betsi Cadwaladr University Health Board
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
• Kiinteän pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi missä tahansa vaiheessa
- Hoidon loppuun saattaminen (mukaan lukien leikkaus, sädehoito ja kaikenlainen sytotoksinen systeeminen syöpähoito [hormonaaliset ja kohdennettuja hoitoja sallittu])
- Kontrolloidun taudin kliininen, biokemiallinen ja radiologinen vahvistus (ei merkkejä jäännössairaudesta tai ei-progressiivisesta taudista)
- Suunniteltu joko terapeuttiselle tauolle (sytotoksisesta systeemisestä syöpähoidosta) tai suunniteltu multimodaalinen hoito
- Suunniteltu aktiiviseen seurantasuunnitelmaan onkologisessa palvelussa tai kotiutettu kirurgiseen tai yleislääkärin hoitoon liitännäishoidon päätyttyä
- Vähintään 18-vuotiaat mies- tai naispotilaat
- WHO:n suorituskykytila 0-2
Poissulkemiskriteerit:
• Ei SIM-korttia
- Ei Internet-yhteyttä Wi-Fi-yhteyden kautta tai ei halua käyttää mobiilidataa päivittäin
- Ei pysty ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita itsenäisesti
- Hallitsemattomat vakavat rinnakkaissairaudet (eli sydän- ja verisuonitaudit, neurologiset, hengityselinten sairaudet)
- Kapasiteetin puute
- En ymmärrä englantia
- Käytetään edelleen systeemistä syöpähoitoa (lukuun kohdistettavia aineita, rinta- tai eturauhassyövän hormonaalista hoitoa tai monoklonaalisten vasta-aineiden ylläpitohoitoa lukuun ottamatta)
- Huono yleinen kunto (PS>2)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Syövästä selviytyneet
Syövästä selviytyneet, jotka ovat suunnitellulla terapeuttisella tauolla tai jotka ovat saaneet syöpähoidon loppuun,
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rutiininomaisen itsearvioinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opiskelun loppuun 16 viikolla.
|
Arvioida rutiininomaisen itsearvioinnin toteutettavuutta kyselylomakkeella (ESAS) sovelluksessa, joka liittyy älykellon jatkuvaan käyttöön syövästä selviytyneillä.
|
Ilmoittautumisesta opiskelun loppuun 16 viikolla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRAS301068
- IRAS 301068 (Muu tunniste: Betsi Cadwaladr University Health Board)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .