Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Monitoraggio digitale nei sopravvissuti al cancro (DM-CS)

24 settembre 2025 aggiornato da: Laura Longshaw

Monitoraggio digitale nei sopravvissuti al cancro: un progetto pilota di fattibilità che combina uno smartwatch e misure di esito riferite dai pazienti

Monitoraggio digitale nei sopravvissuti al cancro PERCHÉ? Esistono numerose prove che suggeriscono che affrontare la qualità della vita e i sintomi dei pazienti affetti da cancro ha un impatto positivo sul loro benessere e sulla loro esperienza di cura. Trovare modalità per misurare in modo accurato e tempestivo i Patient Reported Outcomes (PRO), insieme allo sviluppo di soluzioni sanitarie elettroniche e mobili (eHealth e mHealth), viene sempre più riconosciuto come un modo per gestire la qualità della vita e i sintomi dei pazienti senza aumentare il carico di tempo e di risorse. servizi sanitari nazionali con risorse limitate.

CHE COSA? L'obiettivo principale di questo studio è valutare la fattibilità della somministrazione di un'autovalutazione di routine attraverso un questionario chiamato Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) tramite MS Forms associato all'uso continuo di un orologio intelligente nei sopravvissuti al cancro. Speriamo anche di identificare i predittori di logoramento o insoddisfazione.

CHI? Pazienti ambulatoriali adulti con cancro controllato sottoposti a sorveglianza (sopravvissuti al cancro) DOVE? I partecipanti verranno identificati attraverso la frequentazione degli ambulatori oncologici da parte dell'oncologo responsabile.

COME? I partecipanti riceveranno uno smartwatch e uno smartphone (o un'App scaricata sul proprio telefono). L'orologio intelligente registrerà l'attività fisica, i ritmi del sonno e altri dati come la frequenza cardiaca e si prevede che i partecipanti indosseranno sempre l'orologio per circa 4 mesi. I partecipanti si recheranno inoltre in ospedale per un appuntamento di ricerca all'inizio e alla fine della ricerca e completeranno questionari settimanalmente durante lo studio, consegnati tramite moduli MS. Al termine dello studio i pazienti saranno invitati ad un focus group per discutere la loro esperienza. Lo studio durerà 18 mesi; il coinvolgimento di ciascun partecipante durerà circa 4 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sopravvissuti al cancro che hanno ricevuto cure a Ysbyty Gwynedd, Galles del Nord, Regno Unito.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Diagnosi di qualsiasi tumore maligno solido, in qualsiasi fase

    • Completamento del trattamento (inclusi interventi chirurgici, radioterapia e qualsiasi tipo di trattamento antitumorale sistemico citotossico [trattamenti ormonali e mirati consentiti])
    • Conferma clinica, biochimica e radiologica della malattia controllata (nessuna evidenza di malattia residua o malattia non progressiva)
    • Programmato per una pausa terapeutica (dal trattamento antitumorale sistemico citotossico) o per aver completato il trattamento multimodale pianificato
    • Programmato per un piano di sorveglianza attiva all'interno del servizio di oncologia o dimesso per cure chirurgiche o di medicina generale dopo il completamento del trattamento adiuvante
    • Pazienti di sesso maschile o femminile di età pari o superiore a 18 anni
    • Stato di prestazione dell'OMS 0-2

Criteri di esclusione:

  • • Non in possesso di una SIM card

    • Nessun accesso a Internet tramite Wi-Fi o riluttanza a utilizzare la quantità di dati mobili su base giornaliera
    • Incapace di comprendere e seguire le istruzioni in modo autonomo
    • Comorbidità gravi non controllate (ad esempio cardiovascolari, neurologiche, respiratorie)
    • Mancanza di capacità
    • Incapace di capire l'inglese
    • Ancora in fase di trattamento antitumorale sistemico (a parte agenti mirati all'osso, trattamento ormonale contro il cancro al seno o alla prostata o monoterapia di mantenimento con anticorpi monoclonali)
    • Condizioni generali pessime (PS>2)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sopravvissuti al cancro
Sopravvissuti al cancro che sono in pausa terapeutica programmata o che hanno completato trattamenti contro il cancro,

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'autovalutazione di routine
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino alla fine dello studio a 16 settimane.
Valutare la fattibilità dell'autovalutazione di routine tramite questionario (ESAS) su un'app associata all'uso continuo di uno smartwatch nei sopravvissuti al cancro.
Dall'iscrizione fino alla fine dello studio a 16 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laura Longshaw

Collaboratori

Bangor University
Open University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRAS301068
  • IRAS 301068 (Altro identificatore: Betsi Cadwaladr University Health Board)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Romania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi