Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Digital övervakning hos canceröverlevande (DM-CS)

1 juli 2026 uppdaterad av: Laura Longshaw

Digital övervakning hos canceröverlevande: en genomförbarhetspilot som kombinerar en smartklocka och patientrapporterade resultatmått

Digital övervakning av canceröverlevande VARFÖR? Det finns en stor mängd bevis som tyder på att hantering av cancerpatienters livskvalitet och symtom har en positiv inverkan på deras välbefinnande och upplevelse av vården. Att hitta sätt att noggrant och i tid mäta patientrapporterade resultat (PROs), tillsammans med utveckling av elektroniska och mobila hälsolösningar (eHealth och mHealth), blir alltmer erkänt som ett sätt att hantera patienternas livskvalitet och symtom utan att öka bördan i tid och nationella hälsovårdstjänster.

VAD? Huvudsyftet med denna studie är att bedöma genomförbarheten av att administrera rutinmässig självbedömning genom frågeformulär som kallas Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) via MS-formulär associerade med kontinuerligt bärande av en smart klocka hos canceröverlevande. Vi hoppas också kunna identifiera prediktorer för utslitning eller missnöje.

WHO? Vuxna öppenvårdspatienter med kontrollerad cancer som genomgår övervakning (canceröverlevande) VAR? Deltagarna kommer att identifieras genom närvaro på onkologiska polikliniker av den ansvariga onkologen.

HUR? Deltagarna kommer att få en smart klocka och smarttelefon (eller en app som laddas ner till sin egen telefon). Den smarta klockan kommer att registrera fysisk aktivitet, sömnmönster och annan data som puls och deltagarna förväntas bära klockan hela tiden i cirka 4 månader. Deltagarna kommer också att besöka sjukhuset för ett forskningsmöte i början och slutet av forskningen och fylla i frågeformulär varje vecka under hela studien, levererade via MS-formulär. I slutet av studien kommer patienterna att bjudas in till en fokusgrupp för att diskutera sina erfarenheter. Studien kommer att pågå i 18 månader, varje deltagares engagemang kommer att vara i cirka 4 månader.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gwynedd
      • Bangor, Gwynedd, Storbritannien, LL57 2PW
        • Betsi Cadwaladr University Health Board

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Canceröverlevande som fick behandling på Ysbyty Gwynedd, North Wales, Storbritannien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Diagnos av solid malignitet, i vilket skede som helst

    • Slutförande av behandlingen (inklusive kirurgi, strålbehandling och någon form av cytotoxisk systemisk anticancerbehandling [hormonella och riktade behandlingar tillåtna])
    • Klinisk, biokemisk och radiologisk bekräftelse av kontrollerad sjukdom (inga tecken på kvarvarande sjukdom eller icke-progressiv sjukdom)
    • Schemalagt för antingen ett terapeutiskt uppehåll (från cytotoxisk systemisk anticancerbehandling), eller att ha genomfört den planerade multimodala behandlingen
    • Planerad för aktiv övervakningsplan inom onkologitjänsten eller skrivs ut till kirurgisk eller allmänläkare efter avslutad adjuvant behandling
    • Manliga eller kvinnliga patienter som är minst 18 år gamla
    • WHO prestationsstatus 0-2

Uteslutningskriterier:

  • • Har inte SIM-kort

    • Ingen internetåtkomst via Wi-Fi eller ovillig att använda mobildatatillägg på en daglig basis
    • Kan inte förstå och följa instruktionerna självständigt
    • Okontrollerade svåra komorbiditeter (dvs kardiovaskulära, neurologiska, respiratoriska)
    • Brist på kapacitet
    • Kan inte förstå engelska
    • Fortfarande genomgår systemisk anticancerbehandling (bortsett från beninriktade medel, hormonell behandling mot bröst- eller prostatacancer eller monoklonal monoterapi för underhåll av monoklonala antikroppar)
    • Dåligt allmäntillstånd (PS>2)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Canceröverlevande
Canceröverlevande som har ett planerat terapeutiskt uppehåll eller har avslutat cancerbehandlingar,

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av rutinmässig självbedömning
Tidsram: Från inskrivning till studieslut vid 16 veckor.
Att bedöma genomförbarheten av rutinmässig självbedömning genom frågeformulär (ESAS) på en app associerad med kontinuerligt bärande av en smart klocka hos canceröverlevande.
Från inskrivning till studieslut vid 16 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

1 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRAS301068
  • IRAS 301068 (Annan identifierare: Betsi Cadwaladr University Health Board)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera