Digitální monitorování u pacientů, kteří přežili rakovinu (DM-CS)
Digitální monitorování u pacientů, kteří přežili rakovinu: pilotní projekt proveditelnosti kombinující chytré hodinky a pacienty hlášená výsledná opatření
Digitální monitorování u pacientů po rakovině PROČ? Existuje velké množství důkazů, které naznačují, že řešení kvality života a symptomů pacientů s rakovinou má pozitivní dopad na jejich pohodu a zkušenosti s péčí. Nalezení způsobů přesného a včasného měření výsledků hlášených pacientem (PROs) spolu s vývojem elektronických a mobilních řešení v oblasti zdraví (eHealth a mHealth) je stále více uznáváno jako jeden ze způsobů, jak řídit kvalitu života pacientů a symptomy, aniž by se zvyšovala zátěž na čas a zdraví. národní zdravotnické služby napjaté na zdroje.
CO? Hlavním cílem této studie je posoudit proveditelnost provádění rutinního sebehodnocení prostřednictvím dotazníku nazvaného Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) prostřednictvím formulářů MS spojených s nepřetržitým nošením chytrých hodinek u pacientů, kteří přežili rakovinu. Doufáme také, že se nám podaří identifikovat prediktory opotřebení nebo nespokojenosti.
SZO? Dospělí ambulantní pacienti s kontrolovaným nádorovým onemocněním podstupující dohled (pacienti s rakovinou) KDE? Účastníci budou identifikováni prostřednictvím docházky do onkologických ambulancí pověřeným onkologem.
JAK? Účastníci obdrží chytré hodinky a chytrý telefon (nebo aplikaci staženou do vlastního telefonu). Chytré hodinky budou zaznamenávat fyzickou aktivitu, spánkové vzorce a další údaje, jako je srdeční frekvence a očekává se, že účastníci budou hodinky nosit stále po dobu asi 4 měsíců. Účastníci se také dostaví do nemocnice na schůzku s výzkumem na začátku a na konci výzkumu a během studie každý týden vyplňují dotazníky doručované prostřednictvím formulářů MS. Na konci studie budou pacienti pozváni do fokusní skupiny, kde budou diskutovat o svých zkušenostech. Studie bude trvat 18 měsíců, zapojení každého účastníka bude trvat přibližně 4 měsíce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Laura Longshaw
- Telefonní číslo: +443000856766
- E-mail: Laura.Longshaw@wales.nhs.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Pasquale Innominato
- Telefonní číslo: +443000841563
- E-mail: Pasquale.Innominato@wales.nhs.uk
Studijní místa
-
-
Gwynedd
-
Bangor, Gwynedd, Spojené království, LL57 2PW
- Nábor
- Betsi Cadwaladr University Health Board
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pasquale Innominato
-
Kontakt:
- Laura Longshaw
- Telefonní číslo: +443000856766
- E-mail: Laura.Longshaw@wales.nhs.uk
-
Kontakt:
- Lona Tudor Jones
- Telefonní číslo: 03000856766
- E-mail: BCU.researchapplications@wales.nhs.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
• Diagnostika jakékoli solidní malignity v jakékoli fázi
- Dokončení léčby (včetně chirurgického zákroku, radioterapie a jakékoli cytotoxické systémové protinádorové léčby [hormonální a cílená léčba povolena])
- Klinické, biochemické a radiologické potvrzení kontrolovaného onemocnění (žádný důkaz reziduálního onemocnění nebo neprogresivního onemocnění)
- Naplánováno buď na terapeutickou přestávku (od cytotoxické systémové protinádorové léčby), nebo po dokončení plánované multimodální léčby
- Naplánován pro plán aktivního sledování v rámci onkologické služby nebo propuštěn do chirurgické péče nebo péče praktického lékaře po dokončení adjuvantní léčby
- Pacienti mužského nebo ženského pohlaví ve věku alespoň 18 let
- Stav výkonnosti WHO 0-2
Kritéria vyloučení:
• Nemáte SIM kartu
- Žádný přístup k internetu přes Wi-Fi nebo neochota využívat povolená mobilní data na denní bázi
- Neschopnost porozumět pokynům a samostatně je dodržovat
- Nekontrolované závažné komorbidity (tj. kardiovaskulární, neurologické, respirační)
- Nedostatek kapacity
- Nerozumí angličtině
- Stále podstupujete systémovou protinádorovou léčbu (kromě látek cílených na kosti, hormonální léčbu rakoviny prsu nebo prostaty nebo udržovací monoterapii monoklonálními protilátkami)
- Špatný celkový stav (PS>2)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Přeživší rakoviny
Ti, kteří přežili rakovinu, kteří mají plánovanou terapeutickou přestávku nebo dokončili léčbu rakoviny,
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost rutinního sebehodnocení
Časové okno: Od zápisu do ukončení studia v 16. týdnu.
|
Posoudit proveditelnost rutinního sebehodnocení prostřednictvím dotazníku (ESAS) v aplikaci spojené s nepřetržitým nošením chytrých hodinek u pacientů, kteří přežili rakovinu.
|
Od zápisu do ukončení studia v 16. týdnu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRAS301068
- IRAS 301068 (Jiný identifikátor: Betsi Cadwaladr University Health Board)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .