Digitale monitoring bij kankeroverlevenden (DM-CS)
Digitale monitoring bij kankeroverlevenden: een haalbaarheidspilot die een smartwatch en door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten combineert
Digitale monitoring bij overlevenden van kanker WAAROM? Er is een grote hoeveelheid bewijsmateriaal dat erop wijst dat het aanpakken van de levenskwaliteit en de symptomen van kankerpatiënten een positieve invloed heeft op hun welzijn en ervaring met zorg. Het vinden van manieren om de Patient Reported Outcomes (PRO’s) nauwkeurig en tijdig te meten, samen met het ontwikkelen van elektronische en mobiele gezondheidszorgoplossingen (eHealth en mHealth), wordt steeds meer erkend als een manier om de levenskwaliteit en symptomen van patiënten te beheersen zonder de tijds- en gezondheidslasten te vergroten. Nationale Gezondheidsdiensten met beperkte middelen.
WAT? Het hoofddoel van deze studie is om de haalbaarheid te beoordelen van het uitvoeren van routinematige zelfbeoordeling via een vragenlijst genaamd het Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) via MS-formulieren, geassocieerd met het continu dragen van een slim horloge bij overlevenden van kanker. We hopen ook voorspellers van verloop of ontevredenheid te identificeren.
WHO? Volwassen poliklinische patiënten met gecontroleerde kanker die surveillance ondergaan (overlevenden van kanker) WAAR? Deelnemers worden geïdentificeerd via deelname aan de oncologiepoliklinieken door de verantwoordelijke oncoloog.
HOE? Deelnemers ontvangen een smartwatch en smartphone (of een app gedownload op hun eigen telefoon). Het slimme horloge registreert fysieke activiteit, slaappatronen en andere gegevens zoals hartslag en van deelnemers wordt verwacht dat ze het horloge ongeveer 4 maanden lang de hele tijd dragen. Deelnemers zullen ook naar het ziekenhuis gaan voor een onderzoeksafspraak aan het begin en het einde van het onderzoek en zullen tijdens het onderzoek wekelijks vragenlijsten invullen, geleverd via MS-formulieren. Aan het einde van het onderzoek worden de patiënten uitgenodigd voor een focusgroep om hun ervaringen te bespreken. Het onderzoek zal 18 maanden duren; de betrokkenheid van elke deelnemer zal ongeveer 4 maanden duren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gwynedd
-
Bangor, Gwynedd, Verenigd Koninkrijk, LL57 2PW
- Betsi Cadwaladr University Health Board
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Diagnose van elke solide maligniteit, in elk stadium
- Voltooiing van de behandeling (inclusief chirurgie, radiotherapie en elke vorm van cytotoxische systemische behandeling tegen kanker [hormonale en gerichte behandelingen toegestaan])
- Klinische, biochemische en radiologische bevestiging van gecontroleerde ziekte (geen bewijs van resterende ziekte of niet-progressieve ziekte)
- Gepland voor een therapeutische pauze (van de cytotoxische systemische behandeling tegen kanker), of na voltooiing van de geplande multimodale behandeling
- Gepland voor actief surveillanceplan binnen de oncologiedienst of ontslagen naar chirurgische of huisartsenzorg na voltooiing van de adjuvante behandeling
- Mannelijke of vrouwelijke patiënten van minstens 18 jaar oud
- WHO-prestatiestatus 0-2
Uitsluitingscriteria:
• Niet in het bezit zijn van een simkaart
- Geen internettoegang via Wi-Fi of niet bereid om dagelijks gebruik te maken van mobiele data
- Kan de instructies niet zelfstandig begrijpen en opvolgen
- Ongecontroleerde ernstige comorbiditeiten (d.w.z. cardiovasculair, neurologisch, respiratoir)
- Gebrek aan capaciteit
- Kan geen Engels verstaan
- Als u nog steeds een systemische behandeling tegen kanker ondergaat (afgezien van botgerichte middelen, hormonale behandeling tegen borst- of prostaatkanker of onderhoudsmonotherapie met monoklonale antilichamen)
- Slechte algemene toestand (PS>2)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Overlevenden van kanker
Overlevenden van kanker die een geplande therapeutische pauze hebben of kankerbehandelingen hebben voltooid,
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van routinematige zelfevaluatie
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde studie na 16 weken.
|
Om de haalbaarheid te beoordelen van routinematige zelfbeoordeling door middel van een vragenlijst (ESAS) op een app die verband houdt met het continu dragen van een slim horloge bij overlevenden van kanker.
|
Vanaf inschrijving tot einde studie na 16 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRAS301068
- IRAS 301068 (Andere identificatie: Betsi Cadwaladr University Health Board)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .