Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digital overvåking hos kreftoverlevere (DM-CS)

1. juli 2026 oppdatert av: Laura Longshaw

Digital overvåking hos kreftoverlevere: en gjennomførbarhetspilot som kombinerer en smartklokke og pasientrapporterte resultatmål

Digital overvåking hos kreftoverlevere HVORFOR? Det er en stor mengde bevis som tyder på at det å adressere en kreftpasients livskvalitet og symptomer har en positiv innvirkning på deres velvære og erfaring med omsorg. Å finne måter for nøyaktig og rettidig måling av pasientrapporterte resultater (PROs), sammen med utvikling av elektroniske og mobile helseløsninger (e-helse og mhelse), blir i økende grad anerkjent som en måte å håndtere pasienters livskvalitet og symptomer uten å øke belastningen i tide og ressursstrakte nasjonale helsetjenester.

HVA? Hovedmålet med denne studien er å vurdere muligheten for å administrere rutinemessig selvvurdering gjennom spørreskjema kalt Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) via MS-skjemaer assosiert med kontinuerlig bruk av en smartklokke hos kreftoverlevere. Vi håper også å identifisere prediktorer for slitasje eller misnøye.

WHO? Voksne polikliniske pasienter med kontrollert kreft under overvåking (kreftoverlevere) HVOR? Deltakerne vil bli identifisert gjennom oppmøte i onkologisk poliklinikk av ansvarlig onkolog.

HVORDAN? Deltakerne vil motta en smartklokke og smarttelefon (eller en app lastet ned til sin egen telefon). Smartklokken vil registrere fysisk aktivitet, søvnmønster og andre data som hjertefrekvens, og deltakerne forventes å bruke klokken hele tiden i ca. 4 måneder. Deltakerne vil også møte på sykehuset for en forskningsavtale ved starten og slutten av forskningen og fylle ut spørreskjemaer ukentlig gjennom hele studien, levert via MS-skjemaer. På slutten av studien vil pasientene bli invitert til en fokusgruppe for å diskutere sine erfaringer. Studien vil vare i 18 måneder; hver deltakers involvering vil vare i ca. 4 måneder.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gwynedd
      • Bangor, Gwynedd, Storbritannia, LL57 2PW
        • Betsi Cadwaladr University Health Board

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kreftoverlevende som mottok behandling i Ysbyty Gwynedd, Nord-Wales, Storbritannia.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • • Diagnostisering av solid malignitet, på ethvert stadium

    • Fullføring av behandling (inkludert kirurgi, strålebehandling og enhver form for cytotoksisk systemisk antikreftbehandling [hormonelle og målrettede behandlinger tillatt])
    • Klinisk, biokjemisk og radiologisk bekreftelse av kontrollert sykdom (ingen bevis for gjenværende sykdom eller ikke-progressiv sykdom)
    • Planlagt for enten en terapeutisk pause (fra cytotoksisk systemisk antikreftbehandling), eller å ha fullført den planlagte multimodale behandlingen
    • Planlagt for aktiv overvåkingsplan innen onkologisk tjeneste eller utskrevet til kirurgisk eller fastlege etter fullført adjuvant behandling
    • Mannlige eller kvinnelige pasienter i alderen minst 18 år
    • WHO ytelsesstatus 0-2

Ekskluderingskriterier:

  • • Ikke i besittelse av SIM-kort

    • Ingen internettilgang via Wi-Fi eller uvillig til å bruke mobildatatillegg på daglig basis
    • Kan ikke forstå og følge instruksjonene autonomt
    • Ukontrollerte alvorlige komorbiditeter (dvs. kardiovaskulære, nevrologiske, respiratoriske)
    • Mangel på kapasitet
    • Kan ikke forstå engelsk
    • Fortsatt gjennomgår systemisk kreftbehandling (bortsett fra benmålrettede midler, hormonell behandling mot bryst- eller prostatakreft eller vedlikehold av monoklonalt antistoff monoterapi)
    • Dårlig allmenntilstand (PS>2)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kreftoverlevende
Kreftoverlevende som har en planlagt terapeutisk pause eller har fullført kreftbehandlinger,

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for rutinemessig selvvurdering
Tidsramme: Fra påmelding til studieslutt ved 16 uker.
For å vurdere gjennomførbarheten av rutinemessig selvevaluering gjennom spørreskjema (ESAS) på en app assosiert med kontinuerlig bruk av en smartklokke hos kreftoverlevere.
Fra påmelding til studieslutt ved 16 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRAS301068
  • IRAS 301068 (Annen identifikator: Betsi Cadwaladr University Health Board)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere