腰仙骨関節固定術の術後管理に対するオステオパシー医学の効果
腰仙骨関節固定術の術後管理に対するオステオパシー医学の効果、パイロット研究
はじめに : 腰痛は公衆衛生上の重大な問題です。
場合によっては手術が必要になることもありますが、結果がないわけではありません。
その中には、専門センターでの管理が必要となる可能性のある痛みや、特に関節固定術の場合の機能障害があり、それによって患者の生活の質に影響を与えるものもあります。
目的 : 腰仙骨関節固定術の術後管理におけるオステオパシーの有効性を研究すること。
方法 : 標準化されたオステオパシー治療と偽の治療の 2 つのグループに分けられた腰仙骨関節固定術を受けた 35 人の患者を含むパイロット研究。
このプロトコルは 2 つの術後セッション (D2 3 および D90) で構成されます。
評価基準は、VAS を使用した痛みの強さ、Oswestry アンケートによる機能障害、HAD アンケートによる不安と抑うつ、および鎮痛剤の摂取でした。
結果 : シャムグループと比較して、オステオパシー治療グループは、VAS (p= NS)、Oswestry (p= NS)、および HAD (p= NS) スコアにおいて有意性の欠如を示しました。
鎮痛剤の摂取も統計的有意性の欠如を示しました (p= NS)。考察 : この研究では、オステオパシーは HAD、オスウェストリー、VAS スコア、または鎮痛剤消費量に影響を与えませんでした。
他の記事によると、オステオパシーの有効性とセッションの頻度の間には関連性があるようです。
したがって、サンプルサイズを大きくし、他の測定ツールを使用し、セッションの頻度を増やして研究を繰り返し、これらの結果を検証することは興味深いかもしれません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ste Foy Les Lyons、フランス、69110
- Institut de la Colonne Vertébrale Lyon Charcot
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- コロンヌ脊椎研究所で手術を受ける
- 腰仙骨関節固定術の手術
除外基準:
- 背骨の変形
- 炎症性リウマチ性疾患
- 神経変性病理学
- 認知障害
- 新生物病理学
- 手術の合併症
- 二度目の手術
- 研究の外で
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:手技療法の標準化プロトコルグループ
この腕は、手術後 2 ~ 4 日と手術後 90 日に、徒手療法 (標準化されたプロトコル) の 2 セッションを受けました。
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最初のセッションでは、体液循環、呼吸機構、圧迫の平衡化を促進するために、頸椎背側ヒンジ、頭蓋横隔膜、胸椎横隔膜、骨盤横隔膜、肝臓、および脾臓臓器、腰部筋膜上。 2番目のセッションでは、脚と骨盤の可動性の質と量を改善するために、頚椎背側ヒンジ、頭蓋横隔膜、胸椎横隔膜、骨盤横隔膜、恥骨の6つのテクニックが適用されました(すべて外部軟組織テクニックであり、操作はありません)。結合、脚、骨盤、腰筋膜上 |
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偽コンパレータ:偽プロトコルグループ
偽のグループには、治療するつもりはなく、両手で広範囲に圧力をかける軽いタッチの標準化されたプロトコルを受けました。
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2 ~ 4 日目および 90 日目に両手で広範囲に軽いタッチ圧力を加えた
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの類推視覚スケール
時間枠:手術前 0 日目、手術後 2 日目、手術後 90 日目 (介入前および介入後)、および手術後 105 日目
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痛みのスケールは 0 (痛みなし) から 10 (最大の痛み) までです。
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手術前 0 日目、手術後 2 日目、手術後 90 日目 (介入前および介入後)、および手術後 105 日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オウェストリー
時間枠:手術前0日目 - 手術後90日目 - 手術後105日目
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機能不全を評価するための生活の質に関する質問。
0 (無効なし) から 50 (完全な無効) までのスコア
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手術前0日目 - 手術後90日目 - 手術後105日目
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入院中の不安とうつ病
時間枠:手術前0日目、手術後90日目
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入院中のうつ病と不安症についての質問です。
0 (トラブルなし) ~ 21 (重大なトラブル) のスコア
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手術前0日目、手術後90日目
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鎮痛剤の摂取
時間枠:0日目から105日目まで
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鎮痛剤摂取量の週表
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0日目から105日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Laurianne Tournier-Pinloche, PhD, MsC, Osteopathe DO、Centre Européen d'Enseignement Supérieur de l'Ostéopathie de Lyon
- スタディチェア:Pierre Grobost, PhD、Institut de la Colonne Vertébrale Lyon Charcot
- 主任研究者:Aline Rollet, Ostéopathe DO, MsC Cand.、Centre Européen d'Enseignement Supérieur de l'Ostéopathie de Lyon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (実際)
2024年2月15日
研究の完了 (実際)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月31日
最初の投稿 (推定)
2024年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月31日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024/0219L10/0219L17
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物の基礎となるすべての IPD
IPD 共有時間枠
結果発表後 3 か月で開始し 3 年で終了
IPD 共有アクセス基準
主任研究者の近くで必要に応じて
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。