Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van osteopathiegeneeskunde op postoperatieve behandeling van lumbosacrale artrodese

Effect van osteopathiegeneeskunde op de postoperatieve behandeling van lumbosacrale artrodese, een pilotstudie

Inleiding: Lage rugpijn vertegenwoordigt een groot probleem voor de volksgezondheid. In sommige gevallen kan een operatie noodzakelijk zijn, maar dit blijft niet zonder gevolgen. Onder deze vinden we pijn waarvoor behandeling in gespecialiseerde centra nodig kan zijn, evenals functionele beperkingen, vooral in gevallen van artrodese, waardoor de kwaliteit van leven van patiënten wordt aangetast. Doelstellingen: Het bestuderen van de effectiviteit van osteopathie bij de postoperatieve behandeling van lumbosacrale artrodese. Methoden: Een pilotstudie bij 35 patiënten die lumbosacrale artrodese ondergingen, verdeeld in 2 groepen: gestandaardiseerde osteopathische behandeling en sham. Het protocol bestaat uit 2 postoperatieve sessies (D2, 3 en D90). De geëvalueerde criteria waren pijnintensiteit met behulp van de VAS, functionele beperkingen met de Oswestry-vragenlijst, angst en depressie met de HAD-vragenlijst, en pijnstillende consumptie. Resultaat: Vergeleken met de schijngroep vertoonde de osteopathische behandelgroep een gebrek aan significantie in de VAS (p= NS), Oswestry (p= NS) en HAD (p= NS) scores. De consumptie van pijnstillers toonde ook een gebrek aan statistische significantie aan (p=NS). Discussie: In deze studie vertoonde osteopathie geen impact op HAD-, Oswestry-, VAS-scores of de consumptie van pijnstillers. Op basis van andere artikelen lijkt er een verband te bestaan ​​tussen de effectiviteit van osteopathie en de frequentie van sessies. Het zou dus interessant kunnen zijn om het onderzoek te herhalen met een grotere steekproefomvang, het gebruik van andere meetinstrumenten en een verhoging van de sessiefrequentie om deze resultaten te valideren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ste Foy Les Lyons, Frankrijk, 69110
        • Institut de la Colonne Vertébrale Lyon Charcot

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geopereerd in het Institut de la Colonne Vertébrale
  • operatie van lumbosacrale artrodese

Uitsluitingscriteria:

  • vervorming van de wervelkolom
  • inflammatoire rhumatim
  • neurodegeneratieve pathologie
  • cognitieve problemen
  • neoplasische pathologie
  • complicatie van een operatie
  • tweede operatie
  • uit de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gestandaardiseerde protocolgroep voor manuele therapie
Deze arm kreeg 2 sessies manuele therapie (gestandaardiseerd protocol), 2-4 dagen na de operatie en 90 dagen na de operatie

In de eerste sessie werden 6 technieken toegepast om de vloeistofcirculatie, het ademhalingsmechanisme en het evenwicht van de druk te bevorderen (allemaal technieken van extern zacht weefsel, zonder manipulatie): op het cervico dorsale scharnier, op het craniale middenrif, op het thoracale middenrif, op het bekkenmembraan, op het lever- en miltorgaan, op lumbale fasciae.

In de tweede sessie werden 6 technieken toegepast om de kwaliteit en kwantiteit van de benen en het bekkenmobiliteit te verbeteren (het waren allemaal externe technieken van zacht weefsel, zonder manipulatie): op het cervico dorsale scharnier, op het craniale middenrif, op het thoracale middenrif, op het bekkenmembraan, op het schaambeen. symphysis, op benen en bekken en op lumbale fasciae

Sham-vergelijker: Sham-protocolgroep
De schijngroep ontving een gestandaardiseerd protocol van lichte aanraking met brede druk van beide handen, zonder de intentie om te behandelen.
Brede lichte aanrakingsdruk toegepast met de 2e hand op dag 2-4 en dag 90

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analoge visuele schaal van pijn
Tijdsspanne: op dag 0 vóór de operatie, dag 2 na de operatie, dag 90 na de operatie (vóór en na de interventie) en dag 105 na de operatie
Pijnschaal van 0 (geen pijn) tot 10 (maximale pijn).
op dag 0 vóór de operatie, dag 2 na de operatie, dag 90 na de operatie (vóór en na de interventie) en dag 105 na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
OSWESTRY
Tijdsspanne: dag 0 vóór de operatie - dag 90 na de operatie - dag 105 na de operatie
Vragenlijst over de kwaliteit van leven om functionele arbeidsongeschiktheid te evalueren. Score van 0 (geen invaliditeit) tot 50 (volledige invaliditeit)
dag 0 vóór de operatie - dag 90 na de operatie - dag 105 na de operatie
Ziekenhuisangst en depressie
Tijdsspanne: dag 0 vóór de operatie, dag 90 na de operatie
vragen over depressie en angst tijdens ziekenhuisopname. Score van 0 (geen problemen) tot 21 (ernstige problemen)
dag 0 vóór de operatie, dag 90 na de operatie
Analgische consumptie
Tijdsspanne: van dag 0 tot dag 105
weektabel van analgische consumptie
van dag 0 tot dag 105

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Laurianne Tournier-Pinloche, PhD, MsC, Osteopathe DO, Centre Européen d'Enseignement Supérieur de l'Ostéopathie de Lyon
  • Studie stoel: Pierre Grobost, PhD, Institut de la Colonne Vertébrale Lyon Charcot
  • Hoofdonderzoeker: Aline Rollet, Ostéopathe DO, MsC Cand., Centre Européen d'Enseignement Supérieur de l'Ostéopathie de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

1 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2024/0219L10/0219L17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

alle IPD die ten grondslag liggen resulteert in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

beginnend 3 maanden en eindigend 3 jaar na publicatie van de resultaten

IPD-toegangscriteria voor delen

op aanvraag dichtbij de hoofdonderzoeker

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren