Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av osteopatimedisin på postkirurgisk behandling av lumbosakral artrodese

Effekt av osteopatimedisin på postkirurgisk behandling av lumbosakral artrodese, en pilotstudie

Introduksjon: Korsryggsmerter representerer et stort folkehelseproblem. I noen tilfeller kan operasjon være nødvendig, men det er ikke uten konsekvenser. Blant disse finner vi smerter som kan kreve behandling i spesialiserte sentre samt funksjonshemming, spesielt i tilfeller av leddgikt, og dermed påvirke livskvaliteten til pasientene. Mål: Å studere effektiviteten av osteopati i post-kirurgisk behandling av lumbo-sakral artrodese. Metoder: En pilotstudie inkludert 35 pasienter som gjennomgikk lumbo-sakral artrodese delt inn i 2 grupper: standardisert osteopatisk behandling og sham. Protokollen består av 2 postoperative økter (D2 3 og D90). De evaluerte kriteriene var smerteintensitet ved bruk av VAS, funksjonshemming med Oswestry-spørreskjemaet, angst og depresjon med HAD-spørreskjemaet og smertestillende bruk. Resultat: Sammenlignet med den falske gruppen, viste den osteopatiske behandlingsgruppen manglende betydning i VAS (p= NS), Oswestry (p= NS) og HAD (p= NS) skårer. Analgetikaforbruk viste også mangel på statistisk signifikans (p= NS). Diskusjon: I denne studien viste osteopati ingen innvirkning på HAD, Oswestry, VAS-skåre eller smertestillende forbruk. Basert på andre artikler ser det ut til å være en sammenheng mellom effektiviteten av osteopati og hyppigheten av økter. Det kan derfor være interessant å gjenta studien med en større utvalgsstørrelse, bruk av andre måleverktøy og en økning i øktfrekvens for å validere disse resultatene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ste Foy Les Lyons, Frankrike, 69110
        • Institut de la Colonne Vertébrale Lyon Charcot

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • opererer i Institut de la Colonne Vertébrale
  • kirurgi av lumbosakral artrodese

Ekskluderingskriterier:

  • ryggradsdeformasjon
  • inflammatorisk rhumatim
  • nevrodegenerativ patologi
  • kognitive problemer
  • neoplasisk patologi
  • kirurgisk komplikasjon
  • andre operasjonen
  • ut av studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Manuell terapi standardisert protokollgruppe
Denne armen fikk 2 økter med manuell terapi (standardisert protokoll) 2-4 dager etter operasjonen og 90 dager etter operasjonen

I den første økten ble 6 teknikker brukt for å favorisere væskesirkulasjon, respiratorisk mekanisme og ekvilibrering av trykk (alle var eksterne bløtvevsteknikker, uten manipulasjon): på cervico dorsal hengsel, på kranial diafragma, på thorax diafragma, på bekkenmembranen, på lever og miltorgan, på lumbal fasciae.

I den andre økten ble det brukt 6 teknikker for å forbedre kvaliteten og kvantiteten av beina og bekkenmobiliteten (alle var eksterne bløtvevsteknikker, uten manipulasjon): på cervico dorsal hengsel, på kranial diafragma, på thorax diafragma, på bekken diaphram, på skam. symfyse, på ben og bekken og på lumbale fascier

Sham-komparator: Sham protokoll gruppe
Den falske gruppen mottok en standardisert protokoll for lett berøring med stort trykk av de to hendene, uten intensjon om å behandle.
Bredt lett berøringstrykk påført med 2-hånden på dag 2-4 og dag 90

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analogisk visuell smerteskala
Tidsramme: på dag 0 før operasjonen, dag 2 etter operasjonen, dag 90 etter operasjonen (før og etter intervensjon) og dag 105 etter operasjonen
Smerteskala fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal smerte).
på dag 0 før operasjonen, dag 2 etter operasjonen, dag 90 etter operasjonen (før og etter intervensjon) og dag 105 etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OSWESTRY
Tidsramme: dag 0 før operasjonen - dag 90 etter operasjonen - dag 105 etter operasjonen
livskvalitetsspørreskjema for å evaluere funksjonell inhabilitet. Poeng fra 0 (ingen ugyldighet) til 50 (fullstendig ugyldighet)
dag 0 før operasjonen - dag 90 etter operasjonen - dag 105 etter operasjonen
Sykehusangst og depresjon
Tidsramme: dag 0 før operasjonen, dag 90 etter operasjonen
spørreskjema om depresjon og angst under innleggelse. Poeng fra 0 (ingen problemer) til 21 (alvorlige problemer)
dag 0 før operasjonen, dag 90 etter operasjonen
Antalgisk forbruk
Tidsramme: fra dag 0 til dag 105
uketabell over antalgisk forbruk
fra dag 0 til dag 105

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Laurianne Tournier-Pinloche, PhD, MsC, Osteopathe DO, Centre Européen d'Enseignement Supérieur de l'Ostéopathie de Lyon
  • Studiestol: Pierre Grobost, PhD, Institut de la Colonne Vertébrale Lyon Charcot
  • Hovedetterforsker: Aline Rollet, Ostéopathe DO, MsC Cand., Centre Européen d'Enseignement Supérieur de l'Ostéopathie de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2024

Først lagt ut (Antatt)

1. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024/0219L10/0219L17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

all IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

begynner 3 måneder og slutter 3 år etter publisering av resultater

Tilgangskriterier for IPD-deling

på forespørsel i nærheten av hovedetterforskeren

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere