- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06669858
Влияние остеопатии на послеоперационное лечение пояснично-крестцового артродеза
Влияние остеопатии на послеоперационное лечение пояснично-крестцового артродеза, пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ste Foy Les Lyons, Франция, 69110
- Institut de la Colonne Vertébrale Lyon Charcot
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- операция в Институте позвоночника
- операция пояснично-крестцового артродеза
Критерии исключения:
- деформация позвоночника
- воспалительный руматим
- нейродегенеративная патология
- когнитивная проблема
- неопластическая патология
- осложнение операции
- вторая операция
- вне исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа стандартизированных протоколов мануальной терапии
В этой группе было проведено 2 сеанса мануальной терапии (стандартизированный протокол) через 2–4 дня после операции и через 90 дней после операции.
|
На первом сеансе применялись 6 техник для улучшения циркуляции жидкости, дыхательного механизма и уравновешивания давлений (все наружные техники мягких тканей, без манипуляций): на шейно-дорсальном шарнире, на краниальной диафрагме, на грудной диафрагме, на тазовой диафрагме, на печени и орган селезенки, на поясничной фасции. На втором сеансе с целью улучшения качества и количества подвижности ног и таза было применено 6 техник (все наружные мягкотканные техники, без манипуляций): на шейно-дорсальном шарнире, на краниальной диафрагме, на грудной диафрагме, на тазовой диафрагме, на лобковой диафрагме. симфиз, на ногах и тазу, а также на поясничных фасциях |
|
Фальшивый компаратор: Группа фиктивного протокола
Группа имитации получала стандартизированный протокол легкого прикосновения с широким давлением двух рук без намерения лечить.
|
Широкое легкое сенсорное давление, оказываемое второй рукой на 2-4-й и 90-й день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аналоговая визуальная шкала боли
Временное ограничение: на 0-й день до операции, на 2-й день после операции, на 90-й день после операции (до и после вмешательства) и на 105-й день после операции.
|
Шкала боли от 0 (нет боли) до 10 (максимальная боль).
|
на 0-й день до операции, на 2-й день после операции, на 90-й день после операции (до и после вмешательства) и на 105-й день после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОСВЕСТРИ
Временное ограничение: 0-й день до операции - 90-й день после операции - 105-й день после операции
|
опросник качества жизни для оценки функциональной недееспособности.
Оценка от 0 (отсутствие недействительности) до 50 (полная недействительность)
|
0-й день до операции - 90-й день после операции - 105-й день после операции
|
|
Больничная тревога и депрессия
Временное ограничение: 0-й день до операции, 90-й день после операции
|
анкета о депрессии и тревоге во время госпитализации.
Оценка от 0 (нет проблем) до 21 (серьёзная проблема)
|
0-й день до операции, 90-й день после операции
|
|
Анталгическое потребление
Временное ограничение: со дня 0 по день 105
|
недельная таблица приема анальгетиков
|
со дня 0 по день 105
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Laurianne Tournier-Pinloche, PhD, MsC, Osteopathe DO, Centre Européen d'Enseignement Supérieur de l'Ostéopathie de Lyon
- Учебный стул: Pierre Grobost, PhD, Institut de la Colonne Vertébrale Lyon Charcot
- Главный следователь: Aline Rollet, Ostéopathe DO, MsC Cand., Centre Européen d'Enseignement Supérieur de l'Ostéopathie de Lyon
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/0219L10/0219L17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .