Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние остеопатии на послеоперационное лечение пояснично-крестцового артродеза

31 октября 2024 г. обновлено: Centre Européen d'Enseignement Supérieur de l'Ostéopathie de Lyon

Влияние остеопатии на послеоперационное лечение пояснично-крестцового артродеза, пилотное исследование

Введение: Боль в пояснице представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения. В некоторых случаях может потребоваться хирургическое вмешательство, но оно не обходится без последствий. Среди них мы находим боль, которая может потребовать лечения в специализированных центрах, а также функциональную инвалидность, особенно в случаях артродеза, что влияет на качество жизни пациентов. Цели: изучить эффективность остеопатии в послеоперационном лечении пояснично-крестцового артродеза. Методы: Пилотное исследование с участием 35 пациентов, перенесших пояснично-крестцовый артродез, разделенных на 2 группы: стандартизированное остеопатическое лечение и имитация. Протокол состоит из 2 послеоперационных сеансов (D2 3 и D90). Критериями оценки были интенсивность боли по ВАШ, функциональная инвалидность по опроснику Освестри, тревога и депрессия по опроснику HAD и потребление анальгетиков. Результат: По сравнению с группой имитации, группа остеопатического лечения продемонстрировала недостаточную значимость по шкале VAS (p= NS), Oswestry (p= NS) и HAD (p= NS). Потребление анальгетиков также продемонстрировало отсутствие статистической значимости (p = NS). Обсуждение: В этом исследовании остеопатия не оказала влияния на показатели HAD, Oswestry, VAS или потребление анальгетиков. Судя по другим статьям, похоже, существует связь между эффективностью остеопатии и частотой сеансов. Таким образом, может быть интересно повторить исследование с большим размером выборки, использованием других инструментов измерения и увеличением частоты сеансов для подтверждения этих результатов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ste Foy Les Lyons, Франция, 69110
        • Institut de la Colonne Vertébrale Lyon Charcot

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • операция в Институте позвоночника
  • операция пояснично-крестцового артродеза

Критерии исключения:

  • деформация позвоночника
  • воспалительный руматим
  • нейродегенеративная патология
  • когнитивная проблема
  • неопластическая патология
  • осложнение операции
  • вторая операция
  • вне исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа стандартизированных протоколов мануальной терапии
В этой группе было проведено 2 сеанса мануальной терапии (стандартизированный протокол) через 2–4 дня после операции и через 90 дней после операции.

На первом сеансе применялись 6 техник для улучшения циркуляции жидкости, дыхательного механизма и уравновешивания давлений (все наружные техники мягких тканей, без манипуляций): на шейно-дорсальном шарнире, на краниальной диафрагме, на грудной диафрагме, на тазовой диафрагме, на печени и орган селезенки, на поясничной фасции.

На втором сеансе с целью улучшения качества и количества подвижности ног и таза было применено 6 техник (все наружные мягкотканные техники, без манипуляций): на шейно-дорсальном шарнире, на краниальной диафрагме, на грудной диафрагме, на тазовой диафрагме, на лобковой диафрагме. симфиз, на ногах и тазу, а также на поясничных фасциях

Фальшивый компаратор: Группа фиктивного протокола
Группа имитации получала стандартизированный протокол легкого прикосновения с широким давлением двух рук без намерения лечить.
Широкое легкое сенсорное давление, оказываемое второй рукой на 2-4-й и 90-й день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аналоговая визуальная шкала боли
Временное ограничение: на 0-й день до операции, на 2-й день после операции, на 90-й день после операции (до и после вмешательства) и на 105-й день после операции.
Шкала боли от 0 (нет боли) до 10 (максимальная боль).
на 0-й день до операции, на 2-й день после операции, на 90-й день после операции (до и после вмешательства) и на 105-й день после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ОСВЕСТРИ
Временное ограничение: 0-й день до операции - 90-й день после операции - 105-й день после операции
опросник качества жизни для оценки функциональной недееспособности. Оценка от 0 (отсутствие недействительности) до 50 (полная недействительность)
0-й день до операции - 90-й день после операции - 105-й день после операции
Больничная тревога и депрессия
Временное ограничение: 0-й день до операции, 90-й день после операции
анкета о депрессии и тревоге во время госпитализации. Оценка от 0 (нет проблем) до 21 (серьёзная проблема)
0-й день до операции, 90-й день после операции
Анталгическое потребление
Временное ограничение: со дня 0 по день 105
недельная таблица приема анальгетиков
со дня 0 по день 105

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Laurianne Tournier-Pinloche, PhD, MsC, Osteopathe DO, Centre Européen d'Enseignement Supérieur de l'Ostéopathie de Lyon
  • Учебный стул: Pierre Grobost, PhD, Institut de la Colonne Vertébrale Lyon Charcot
  • Главный следователь: Aline Rollet, Ostéopathe DO, MsC Cand., Centre Européen d'Enseignement Supérieur de l'Ostéopathie de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024/0219L10/0219L17

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

все IPD, лежащие в основе результатов публикации

Сроки обмена IPD

начинается через 3 месяца и заканчивается через 3 года после публикации результатов

Критерии совместного доступа к IPD

по требованию рядом с главным следователем

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться