整骨药物对腰骶关节融合术术后处理的影响
整骨药物对腰骶关节融合术术后管理效果的初步研究
简介： 腰痛是一个重大的公共卫生问题。
在某些情况下，手术可能是必要的，但并非没有后果。
其中，我们发现可能需要在专门中心进行治疗的疼痛以及功能障碍，特别是在关节固定术的情况下，从而影响患者的生活质量。
目的：研究整骨疗法在腰骶关节融合术术后管理中的有效性。
方法：一项试点研究包括 35 名接受腰骶关节融合术的患者，分为 2 组：标准化整骨治疗组和假手术组。
该方案包括 2 个术后疗程（D2、3 和 D90）。
评估标准为使用 VAS 的疼痛强度、使用 Oswestry 问卷的功能障碍、使用 HAD 问卷的焦虑和抑郁以及镇痛用量。
结果：与假手术组相比，整骨治疗组的 VAS (p= NS)、Oswestry (p= NS) 和 HAD (p= NS) 评分缺乏显着性。
镇痛药的消耗也显示出缺乏统计学意义（p = NS）。讨论：在这项研究中，整骨疗法并未显示出对 HAD、Oswestry、VAS 评分或镇痛药用量的影响。
根据其他文章，整骨疗法的有效性和疗程频率之间似乎存在联系。
因此，使用更大的样本量、使用其他测量工具以及增加会话频率来重复研究以验证这些结果可能会很有趣。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Ste Foy Les Lyons、法国、69110
- Institut de la Colonne Vertébrale Lyon Charcot
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在 Institut de la Colonne Vertébrale 进行手术
- 腰骶关节融合术
排除标准：
- 脊柱变形
- 炎症性风湿病
- 神经退行性病理学
- 认知问题
- 肿瘤病理学
- 手术并发症
- 第二次手术
- 脱离研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：手法治疗标准化方案组
该手臂在术后 2-4 天和术后 90 天接受了 2 次手法治疗（标准化方案）
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在第一节课中，应用了 6 种技术来促进液体循环、呼吸机制结束压力平衡（所有都是外部软组织技术，无需操作）：颈背铰链、颅膈、胸膈、骨盆膈、肝脏和脾脏，在腰筋膜上。 在第二次会议中，应用了 6 种技术来提高腿部和骨盆活动的质量和数量（所有技术都是外部软组织技术，无需操作）：颈背铰链、颅膈、胸膈、骨盆膈、耻骨联合、腿部、骨盆和腰筋膜 |
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假比较器：假手术组
假手术组接受标准化方案，即用两只手进行轻触和广泛压力，但没有意图进行治疗。
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在第 2-4 天和第 90 天用 2 只手施加较宽的轻触压力
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛的类比视觉量表
大体时间：手术前第 0 天、手术后第 2 天、手术后第 90 天（干预前和干预后）和手术后第 105 天
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疼痛等级从 0（无痛）到 10（最痛）。
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手术前第 0 天、手术后第 2 天、手术后第 90 天（干预前和干预后）和手术后第 105 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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奥斯韦斯特里
大体时间：手术前第 0 天 - 手术后第 90 天 - 手术后第 105 天
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评估功能性无能力的生活质量调查问卷。
分数从 0（无无效）到 50（完全无效）
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手术前第 0 天 - 手术后第 90 天 - 手术后第 105 天
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医院焦虑和抑郁
大体时间：手术前第 0 天，手术后第 90 天
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关于住院期间抑郁和焦虑的问卷。
得分从 0（没有问题）到 21（严重问题）
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手术前第 0 天，手术后第 90 天
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镇痛消费
大体时间：从第 0 天到第 105 天
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镇痛药用量周表
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从第 0 天到第 105 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Laurianne Tournier-Pinloche, PhD, MsC, Osteopathe DO、Centre Européen d'Enseignement Supérieur de l'Ostéopathie de Lyon
- 学习椅：Pierre Grobost, PhD、Institut de la Colonne Vertébrale Lyon Charcot
- 首席研究员：Aline Rollet, Ostéopathe DO, MsC Cand.、Centre Européen d'Enseignement Supérieur de l'Ostéopathie de Lyon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (实际的)
2024年2月15日
研究完成 (实际的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月31日
首次发布 (估计的)
2024年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月31日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2024/0219L10/0219L17
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
出版物中所有 IPD 的结果
IPD 共享时间框架
结果公布后 3 个月至 3 年内结束
IPD 共享访问标准
根据要求靠近首席研究员
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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