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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06669858
요추관절 고정술의 수술 후 관리에 대한 정골의학의 효과
2024년 10월 31일 업데이트: Centre Européen d'Enseignement Supérieur de l'Ostéopathie de Lyon
요추관절 고정술의 수술 후 관리에 대한 정골의학의 효과, 파일럿 연구
서문: 요통은 주요 공중 보건 문제를 나타냅니다.
어떤 경우에는 수술이 필요할 수도 있지만 결과가 없는 것은 아닙니다.
이 중 전문센터에서 관리가 필요할 수 있는 통증은 물론, 특히 관절 고정술의 경우 기능적 장애로 인해 환자의 삶의 질에 영향을 미치는 경우도 있습니다.
목적 : 요추-천골 관절 고정술의 수술 후 관리에서 정골요법의 효과를 연구합니다.
방법 : 요천골 관절 고정술을 시행한 35명의 환자를 대상으로 한 예비 연구를 표준화된 정골요법 치료와 가짜 치료의 두 그룹으로 나누었습니다.
프로토콜은 2개의 수술 후 세션(D2 3 및 D90)으로 구성됩니다.
평가기준은 VAS를 이용한 통증강도, Oswestry 설문지를 이용한 기능장애, HAD 설문지를 이용한 불안과 우울, 진통제 섭취량으로 하였다.
결과 : VAS(p=NS), Oswestry(p=NS), HAD(p=NS) 점수에서 정골요법 치료군은 가짜 치료군에 비해 유의성이 떨어지는 것으로 나타났다.
진통제 소비 또한 통계적 유의성이 부족한 것으로 나타났습니다(p= NS). 고찰 : 본 연구에서 정골의학은 HAD, Oswestry, VAS 점수, 진통제 소비에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났다.
다른 기사에 따르면 정골의학의 효과와 세션 빈도 사이에는 연관성이 있는 것으로 보입니다.
따라서 이러한 결과를 검증하기 위해 더 큰 표본 크기, 다른 측정 도구 사용 및 세션 빈도 증가로 연구를 반복하는 것이 흥미로울 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ste Foy Les Lyons, 프랑스, 69110
- Institut de la Colonne Vertébrale Lyon Charcot
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Institut de la Colonne Vertébrale에서 수술을 받고 있습니다.
- 요추관절 고정술 수술
제외 기준:
- 척추 변형
- 염증성 루마틴
- 신경퇴행성 병리학
- 인지 장애
- 신생물 병리학
- 수술 합병증
- 두 번째 수술
- 연구 밖으로
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 도수치료 표준화 프로토콜 그룹
이 팔은 수술 후 2~4일 및 수술 후 90일에 2회의 도수치료(표준화된 프로토콜)를 받았습니다.
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첫 번째 세션에서는 체액 순환, 호흡 메커니즘 압박의 최종 평형을 선호하기 위해 6가지 기술이 적용되었습니다(모두 조작 없이 외부 연조직 기술임): 경추 등 경첩, 두개골 횡격막, 흉추 횡경막, 골반 횡격막, 간 및 요추 근막에 있는 비장 기관. 두 번째 세션에서는 다리와 골반 이동성의 질과 양을 향상시키기 위해 6가지 기술이 적용되었습니다(모두 조작 없이 외부 연조직 기술임): 경추 등 경첩, 두개골 횡격막, 흉추 횡격막, 골반 횡경막, 치골 결합, 다리, 골반, 요추 근막 |
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가짜 비교기: 가짜 프로토콜 그룹
가짜 그룹은 치료할 의도 없이 두 손으로 넓은 압력을 가하는 가벼운 접촉의 표준화된 프로토콜을 받았습니다.
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2~4일차와 90일차에 두 손으로 넓은 빛의 터치 압력 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증의 유사 시각적 척도
기간: 수술 전 0일, 수술 후 2일, 수술 후 90일(개입 전 및 수술 후) 및 수술 후 105일
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통증 척도는 0(통증 없음)부터 10(최대 통증)까지입니다.
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수술 전 0일, 수술 후 2일, 수술 후 90일(개입 전 및 수술 후) 및 수술 후 105일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OSWESTRY
기간: 수술 전 0일 - 수술 후 90일 - 수술 후 105일
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기능적 무능력을 평가하기 위한 삶의 질 질문지.
0(무효)부터 50(완전한 무효)까지의 점수를 매기세요.
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수술 전 0일 - 수술 후 90일 - 수술 후 105일
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병원 불안과 우울증
기간: 수술 전 0일, 수술 후 90일
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입원 중 우울증과 불안에 대한 질문입니다.
0(문제 없음)부터 21(심각한 문제)까지 점수를 매기세요.
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수술 전 0일, 수술 후 90일
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진통제 소비
기간: 0일부터 105일까지
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진통제 소비 주간표
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0일부터 105일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Laurianne Tournier-Pinloche, PhD, MsC, Osteopathe DO, Centre Européen d'Enseignement Supérieur de l'Ostéopathie de Lyon
- 연구 의자: Pierre Grobost, PhD, Institut de la Colonne Vertébrale Lyon Charcot
- 수석 연구원: Aline Rollet, Ostéopathe DO, MsC Cand., Centre Européen d'Enseignement Supérieur de l'Ostéopathie de Lyon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 31일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024/0219L10/0219L17
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판의 기초가 되는 모든 IPD
IPD 공유 기간
결과 발표 후 3개월부터 3년까지
IPD 공유 액세스 기준
요청 시 수석 조사관 근처에서
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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