Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv medicíny osteopatie na pooperační léčbu lumbosakrální artrodézy

31. října 2024 aktualizováno: Centre Européen d'Enseignement Supérieur de l'Ostéopathie de Lyon

Vliv medicíny osteopatie na postchirurgickou léčbu lumbosakrální artrodézy, pilotní studie

Úvod: Bolest v kříži představuje velký problém veřejného zdraví. V některých případech může být nutná operace, která však není bez následků. Mezi nimi nacházíme bolesti, které mohou vyžadovat léčbu ve specializovaných centrech, stejně jako funkční postižení, zejména v případech artrodézy, a tím ovlivňující kvalitu života pacientů. Cíle: Studovat účinnost osteopatie v pooperační léčbě lumbo-sakrální artrodézy. Metody: Pilotní studie zahrnující 35 pacientů, kteří podstoupili lumbo-sakrální artrodézu, rozdělenou do 2 skupin: standardizovaná osteopatická léčba a simulovaná léčba. Protokol se skládá ze 2 pooperačních sezení (D2 3 a D90). Hodnocenými kritérii byla intenzita bolesti pomocí VAS, funkční postižení pomocí dotazníku Oswestry, úzkost a deprese pomocí dotazníku HAD a spotřeba analgetik. Výsledek: Ve srovnání s falešnou skupinou vykazovala skupina s osteopatickou léčbou nedostatek významnosti ve skóre VAS (p= NS), Oswestry (p= NS) a HAD (p= NS). Spotřeba analgetik také prokázala nedostatek statistické významnosti (p= NS). Diskuze: V této studii osteopatie neprokázala vliv na skóre HAD, Oswestry, VAS nebo spotřebu analgetik. Na základě jiných článků se zdá, že existuje souvislost mezi účinností osteopatie a frekvencí sezení. Proto by mohlo být zajímavé zopakovat studii s větší velikostí vzorku, použitím jiných nástrojů měření a zvýšením frekvence relací pro ověření těchto výsledků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Ste Foy Les Lyons, Francie, 69110
        • Institut de la Colonne Vertébrale Lyon Charcot

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • operaci v Institut de la Colonne Vertébrale
  • operace lumbosakrální artrodézy

Kritéria vyloučení:

  • deformace páteře
  • zánětlivý rhumatim
  • neurodegenerativní patologie
  • kognitivní potíže
  • neoplázická patologie
  • operační komplikace
  • druhá operace
  • mimo studium

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina standardizovaných protokolů manuální terapie
Toto rameno dostalo 2 sezení manuální terapie (standardizovaný protokol) 2-4 dny po operaci a 90 dní po operaci
Jiný: manuální terapie

V prvním sezení bylo aplikováno 6 technik pro podporu cirkulace tekutin, respiračního mechanismu a ekvilibrace tlaků (všechny byly techniky zevních měkkých tkání, bez manipulace): na cervikálním dorzálním pantu, na kraniální bránici, na hrudní bránici, na pánevní bránici, na játra a orgán sleziny, na bederních fasciích.

Ve druhém sezení bylo aplikováno 6 technik za účelem zlepšení kvality a kvantity pohyblivosti nohou a pánve (všechny byly techniky zevních měkkých tkání, bez manipulace): na cervikálním dorzálním pantu, na kraniální bránici, na hrudní bránici, na pánevní bránici, na stydké kosti symfýzy, na nohou a pánvi a na bederních fasciích
Falešný srovnávač: Skupina falešných protokolů
Falešná skupina obdržela standardizovaný protokol lehkého doteku se širokým tlakem 2 rukou, bez úmyslu léčit.
Jiný: Falešný
Široký lehký dotykový tlak aplikovaný 2 rukou v den 2-4 a den 90

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analogická vizuální stupnice bolesti
Časové okno: v den 0 před operací, den 2 po operaci, den 90 po operaci (před a po operaci) a den 105 po operaci
Stupnice bolesti od 0 (žádná bolest) do 10 (maximální bolest).
v den 0 před operací, den 2 po operaci, den 90 po operaci (před a po operaci) a den 105 po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
OSWESTRY
Časové okno: den 0 před operací - den 90 po operaci - den 105 po operaci
dotazník kvality života k hodnocení funkční neschopnosti. Skóre od 0 (žádná neplatnost) do 50 (úplná neplatnost)
den 0 před operací - den 90 po operaci - den 105 po operaci
Nemocniční úzkost a deprese
Časové okno: den 0 před operací, den 90 po operaci
dotazník o depresi a úzkosti během hospitalizace. Skóre od 0 (žádné potíže) do 21 (vážné potíže)
den 0 před operací, den 90 po operaci
Antalgická spotřeba
Časové okno: ode dne 0 do dne 105
týdenní tabulka spotřeby antalgií
ode dne 0 do dne 105

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Européen d'Enseignement Supérieur de l'Ostéopathie de Lyon

Spolupracovníci

Institut de la Colonne Vertébrale Lyon Charcot

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Laurianne Tournier-Pinloche, PhD, MsC, Osteopathe DO, Centre Européen d'Enseignement Supérieur de l'Ostéopathie de Lyon
  • Studijní židle: Pierre Grobost, PhD, Institut de la Colonne Vertébrale Lyon Charcot
  • Vrchní vyšetřovatel: Aline Rollet, Ostéopathe DO, MsC Cand., Centre Européen d'Enseignement Supérieur de l'Ostéopathie de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024/0219L10/0219L17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

všechny IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

počínaje 3 měsíci a končí 3 roky po zveřejnění výsledků

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

na vyžádání v blízkosti hlavního řešitele

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na manuální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit