Osteopatialääketieteen vaikutus lumbosakraalisen artrodeesin leikkauksen jälkeiseen hoitoon
torstai 31. lokakuuta 2024 päivittänyt: Centre Européen d'Enseignement Supérieur de l'Ostéopathie de Lyon
Osteopatialääketieteen vaikutus lumbosakraalisen artrodeesin leikkauksen jälkeiseen hoitoon, pilottitutkimus
Johdanto: Alaselän kipu on suuri kansanterveysongelma.
Joissakin tapauksissa leikkaus voi olla tarpeen, mutta se ei ole ilman seurauksia.
Näistä löytyy kipuja, jotka saattavat vaatia hoitoa erikoiskeskuksissa, sekä toimintavammaisuutta, erityisesti niveltulehdustapauksissa, mikä vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun.
Tavoitteet: Tutkia osteopatian tehokkuutta lanne-ristiluun artrodeesin leikkauksen jälkeisessä hoidossa.
Menetelmät: Pilottitutkimus, johon sisältyi 35 potilasta, joille tehtiin lumbo-sakraalinen artrodeesi jaettuna kahteen ryhmään: standardoitu osteopaattinen hoito ja valehoito.
Protokolla koostuu 2 postoperatiivisesta istunnosta (D2 3 ja D90).
Arvioidut kriteerit olivat kivun voimakkuus VAS:lla, toimintavamma Oswestry-kyselylomakkeella, ahdistuneisuus ja masennus HAD-kyselyllä sekä kipulääkkeiden kulutus.
Tulos: Huijausryhmään verrattuna osteopaattisen hoitoryhmän VAS (p = NS), Oswestry (p = NS) ja HAD (p = NS) pisteet olivat merkityksettömiä.
Analgeettien kulutuksella ei myöskään ollut tilastollista merkitsevyyttä (p = NS). Keskustelu: Tässä tutkimuksessa osteopatia ei osoittanut vaikutusta HAD-, Oswestry-, VAS-pisteisiin tai analgeettien käyttöön.
Muiden artikkeleiden perusteella näyttää olevan yhteys osteopatian tehokkuuden ja hoitokertojen tiheyden välillä.
Siksi saattaa olla mielenkiintoista toistaa tutkimus suuremmalla otoskoolla, käyttämällä muita mittaustyökaluja ja lisäämällä istuntojen tiheyttä näiden tulosten validoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ste Foy Les Lyons, Ranska, 69110
- Institut de la Colonne Vertébrale Lyon Charcot
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- leikkaukseen Institut de la Colonne Vertébralessa
- lumbosakraalisen artrodeesin leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- selkärangan muodonmuutos
- tulehduksellinen rhumatim
- neurodegeneratiivinen patologia
- kognitiivinen ongelma
- neoplastinen patologia
- leikkauksen komplikaatio
- toinen leikkaus
- pois opiskelusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manuaalisen terapian standardoitu protokollaryhmä
Tämä käsi sai 2 manuaalista hoitokertaa (standardoitu protokolla) 2-4 päivää leikkauksen jälkeen ja 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäisellä istunnolla sovellettiin 6 tekniikkaa nesteiden kierron, hengitysmekanismin ja paineen tasapainotuksen edistämiseksi (kaikki olivat ulkoisia pehmytkudostekniikoita, ilman manipulaatiota): kohdunkaulan selkäsaranassa, kallon palleassa, rintakehän palleassa, lantion palleassa, maksassa ja pernaelin lannerangan faskioissa. Toisessa istunnossa käytettiin 6 tekniikkaa jalkojen ja lantion liikkuvuuden parantamiseksi (kaikki olivat ulkoisia pehmokudostekniikoita, ilman manipulaatiota): kohdunkaulan selkäsaranassa, kallon palleassa, rintakehän palleassa, lantion palleassa, häpyluun. symfyysissä, jaloissa ja lantiossa sekä lannerangan faskioissa |
|
Huijausvertailija: Huijausprotokollaryhmä
Huijausryhmä sai standardoidun protokollan kevyestä kosketuksesta kahden käden leveällä paineella ilman aikomusta hoitaa.
|
Leveä kevyt kosketuspaine kohdistetaan kahdella kädellä päivinä 2-4 ja päivänä 90
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analoginen visuaalinen kivun asteikko
Aikaikkuna: päivänä 0 ennen leikkausta, päivänä 2 leikkauksen jälkeen, päivänä 90 leikkauksen jälkeen (ennen ja sen jälkeen) ja päivänä 105 leikkauksen jälkeen
|
Kipuasteikolla 0 (ei kipua) 10:een (maksimaalinen kipu).
|
päivänä 0 ennen leikkausta, päivänä 2 leikkauksen jälkeen, päivänä 90 leikkauksen jälkeen (ennen ja sen jälkeen) ja päivänä 105 leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OSWESTRY
Aikaikkuna: päivä 0 ennen leikkausta - päivä 90 leikkauksen jälkeen - päivä 105 leikkauksen jälkeen
|
elämänlaatukyselyn toimintakyvyttömyyden arvioimiseksi.
Pisteet 0:sta (ei virhettä) 50:een (täysin virheellinen)
|
päivä 0 ennen leikkausta - päivä 90 leikkauksen jälkeen - päivä 105 leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennus
Aikaikkuna: päivä 0 ennen leikkausta, päivä 90 leikkauksen jälkeen
|
kysely masennuksesta ja ahdistuksesta sairaalahoidon aikana.
Pisteet 0 (ei ongelmia) 21:een (vakava ongelma)
|
päivä 0 ennen leikkausta, päivä 90 leikkauksen jälkeen
|
|
Antalginen kulutus
Aikaikkuna: päivästä 0 päivään 105
|
viikon taulukko antalgisten lääkkeiden käytöstä
|
päivästä 0 päivään 105
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Laurianne Tournier-Pinloche, PhD, MsC, Osteopathe DO, Centre Européen d'Enseignement Supérieur de l'Ostéopathie de Lyon
- Opintojen puheenjohtaja: Pierre Grobost, PhD, Institut de la Colonne Vertébrale Lyon Charcot
- Päätutkija: Aline Rollet, Ostéopathe DO, MsC Cand., Centre Européen d'Enseignement Supérieur de l'Ostéopathie de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/0219L10/0219L17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
alkaen 3 kuukautta ja päättyy 3 vuotta tulosten julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
pyynnöstä lähellä päätutkijaa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .