- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06669858
Einfluss der Osteopathie auf die postoperative Behandlung der lumbosakralen Arthrodese
Einfluss der Osteopathie auf die postoperative Behandlung der lumbosakralen Arthrodese, eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ste Foy Les Lyons, Frankreich, 69110
- Institut de la Colonne Vertébrale Lyon Charcot
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Operation im Institut de la Colonne Vertébrale
- Chirurgie der lumbosakralen Arthrodese
Ausschlusskriterien:
- Verformung der Wirbelsäule
- entzündliches Rhumatim
- neurodegenerative Pathologie
- kognitive Probleme
- neoplastische Pathologie
- Operationskomplikation
- zweite Operation
- aus dem Studium
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Standardisierte Protokollgruppe für manuelle Therapie
Dieser Arm erhielt zwei Sitzungen manueller Therapie (standardisiertes Protokoll) 2–4 Tage nach der Operation und 90 Tage nach der Operation
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In der ersten Sitzung wurden 6 Techniken angewendet, um die Flüssigkeitszirkulation, den Atemmechanismus und den Druckausgleich zu fördern (alles waren äußere Weichteiltechniken ohne Manipulation): am Hals-Rückengelenk, am Schädel-Zwerchfell, am Brust-Zwerchfell, am Becken-Zwerchfell, an der Leber usw Milzorgan, an den Lendenfaszien. In der zweiten Sitzung wurden 6 Techniken angewendet, um die Qualität und Quantität der Beweglichkeit der Beine und des Beckens zu verbessern (alle waren externe Weichteiltechniken, ohne Manipulation): am Hals-Rückengelenk, am Schädel-Zwerchfell, am Brust-Zwerchfell, am Becken-Zwerchfell, am Schambein Symphyse, an Beinen und Becken sowie an den Lendenfaszien |
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Schein-Komparator: Scheinprotokollgruppe
Die Scheingruppe erhielt ein standardisiertes Protokoll mit leichter Berührung mit weitem Druck beider Hände ohne Behandlungsabsicht.
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An Tag 2–4 und Tag 90 wird mit beiden Händen ein breiter, leichter Berührungsdruck ausgeübt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Analoge visuelle Schmerzskala
Zeitfenster: am Tag 0 vor der Operation, am Tag 2 nach der Operation, am Tag 90 nach der Operation (vor und nach dem Eingriff) und am Tag 105 nach der Operation
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Schmerzskala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (maximaler Schmerz).
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am Tag 0 vor der Operation, am Tag 2 nach der Operation, am Tag 90 nach der Operation (vor und nach dem Eingriff) und am Tag 105 nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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OSWESTRY
Zeitfenster: Tag 0 vor der Operation – Tag 90 nach der Operation – Tag 105 nach der Operation
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Fragebogen zur Lebensqualität zur Beurteilung der funktionellen Behinderung.
Punktzahl von 0 (keine Invalidität) bis 50 (vollständige Invalidität)
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Tag 0 vor der Operation – Tag 90 nach der Operation – Tag 105 nach der Operation
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|
Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Tag 0 vor der Operation, Tag 90 nach der Operation
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Fragebogen zu Depressionen und Angstzuständen während des Krankenhausaufenthalts.
Punktzahl von 0 (keine Probleme) bis 21 (schwerwiegende Probleme)
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Tag 0 vor der Operation, Tag 90 nach der Operation
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|
Analgischer Konsum
Zeitfenster: vom Tag 0 bis zum Tag 105
|
Wochentabelle des Analgikakonsums
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vom Tag 0 bis zum Tag 105
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Laurianne Tournier-Pinloche, PhD, MsC, Osteopathe DO, Centre Européen d'Enseignement Supérieur de l'Ostéopathie de Lyon
- Studienstuhl: Pierre Grobost, PhD, Institut de la Colonne Vertébrale Lyon Charcot
- Hauptermittler: Aline Rollet, Ostéopathe DO, MsC Cand., Centre Européen d'Enseignement Supérieur de l'Ostéopathie de Lyon
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/0219L10/0219L17
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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