Effekt av osteopatimedicin på postkirurgisk behandling av lumbosakral artrodes
31 oktober 2024 uppdaterad av: Centre Européen d'Enseignement Supérieur de l'Ostéopathie de Lyon
Effekt av osteopatimedicin på postkirurgisk behandling av lumbosakral artrodes, en pilotstudie
Inledning: Ländryggssmärta är ett stort folkhälsoproblem.
I vissa fall kan operation vara nödvändig, men det är inte utan konsekvenser.
Bland dessa finner vi smärta som kan kräva behandling på specialiserade centra samt funktionshinder, särskilt i fall av artrodes, vilket påverkar patienternas livskvalitet.
Mål: Att studera effektiviteten av osteopati vid postkirurgisk behandling av lumbo-sakral artrodes.
Metoder: En pilotstudie som inkluderade 35 patienter som genomgick lumbo-sakral artrodes uppdelad i 2 grupper: standardiserad osteopatisk behandling och sken.
Protokollet består av 2 postoperativa sessioner (D2 3 och D90).
De utvärderade kriterierna var smärtintensitet med hjälp av VAS, funktionshinder med Oswestry-enkäten, ångest och depression med HAD-enkäten och smärtstillande konsumtion.
Resultat: Jämfört med skengruppen uppvisade den osteopatiska behandlingsgruppen en bristande signifikans i VAS (p= NS), Oswestry (p= NS) och HAD (p= NS) poäng.
Analgetikakonsumtion visade också brist på statistisk signifikans (p= NS). Diskussion: I denna studie visade osteopati ingen inverkan på HAD, Oswestry, VAS-poäng eller analgetikakonsumtion.
Baserat på andra artiklar verkar det finnas ett samband mellan effektiviteten av osteopati och frekvensen av sessioner.
Därför kan det vara intressant att upprepa studien med en större urvalsstorlek, användning av andra mätverktyg och en ökning av sessionsfrekvensen för att validera dessa resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ste Foy Les Lyons, Frankrike, 69110
- Institut de la Colonne Vertébrale Lyon Charcot
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- opereras i Institut de la Colonne Vertébrale
- operation av lumbosakral artrodes
Uteslutningskriterier:
- ryggradsdeformation
- inflammatorisk rhumatim
- neurodegenerativ patologi
- kognitiva problem
- neoplasisk patologi
- operationskomplikation
- andra operationen
- ut ur studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Manuell terapi standardiserad protokollgrupp
Denna arm fick 2 sessioner manuell terapi (standardiserat protokoll) 2-4 dagar efter operationen och 90 dagar efter operationen
|
Under den första sessionen användes 6 tekniker för att gynna vätskecirkulationen, andningsmekanismen och jämviktningen av trycken (alla var externa mjukdelstekniker, utan manipulation): på cervico dorsal gångjärn, på kranial diafragma, på thoracal diafragma, på bäcken diafrag, på lever och mjältorgan, på ländryggen. Under den andra sessionen tillämpades 6 tekniker för att förbättra kvaliteten och kvantiteten av ben och bäckenrörlighet (alla var externa mjukvävnadstekniker, utan manipulation): på cervico dorsala gångjärn, på kranial diafragma, på thoracal diafragma, på bäcken diaphram, på pubic symfys, på ben och bäcken och på ländryggen |
|
Sham Comparator: Sham protokoll grupp
Den skenbara gruppen fick ett standardiserat protokoll för lätt beröring med brett tryck av de två händerna, utan avsikt att behandla.
|
Brett lätt beröringstryck applicerat med tvåhanden dag 2-4 och dag 90
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analogisk visuell skala av smärta
Tidsram: dag 0 före operation, dag 2 efter operation, dag 90 efter operation (före och efter intervention) och dag 105 efter operation
|
Smärtskala från 0 (ingen smärta) till 10 (maximal smärta).
|
dag 0 före operation, dag 2 efter operation, dag 90 efter operation (före och efter intervention) och dag 105 efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
OSWESTRY
Tidsram: dag 0 före operation - dag 90 efter operation - dag 105 efter operation
|
livskvalitet frågeformulär för att utvärdera funktionell oförmåga.
Poäng från 0 (ingen ogiltighet) till 50 (fullständig ogiltighet)
|
dag 0 före operation - dag 90 efter operation - dag 105 efter operation
|
|
Sjukhusångest och depression
Tidsram: dag 0 före operation, dag 90 efter operation
|
frågeformulär om depression och ångest under sjukhusvistelse.
Poäng från 0 (inga problem) till 21 (svåra problem)
|
dag 0 före operation, dag 90 efter operation
|
|
Antalgisk konsumtion
Tidsram: från dag 0 till dag 105
|
veckotabell över antalgisk konsumtion
|
från dag 0 till dag 105
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Laurianne Tournier-Pinloche, PhD, MsC, Osteopathe DO, Centre Européen d'Enseignement Supérieur de l'Ostéopathie de Lyon
- Studiestol: Pierre Grobost, PhD, Institut de la Colonne Vertébrale Lyon Charcot
- Huvudutredare: Aline Rollet, Ostéopathe DO, MsC Cand., Centre Européen d'Enseignement Supérieur de l'Ostéopathie de Lyon
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2024
Första postat (Beräknad)
1 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
1 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2024/0219L10/0219L17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
all IPD som ligger bakom resulterar i en publikation
Tidsram för IPD-delning
börjar 3 månader och slutar 3 år efter publicering av resultat
Kriterier för IPD Sharing Access
på begäran nära huvudutredaren
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .